藥品及醫(yī)療器械直接關(guān)系著人民**的身體健康和生命安全，確保它們的安全是重中之重。而從源頭的生產(chǎn)過程中就開始進(jìn)行嚴(yán)格監(jiān)管，無疑是有效的辦法。藥品GMP以及醫(yī)療器械生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范就是國家為了保障藥品和醫(yī)療器械在生產(chǎn)過程中就必須達(dá)到安全標(biāo)準(zhǔn)而設(shè)立的法律法規(guī)...

系統(tǒng)具有強(qiáng)大實用的報表功能，在提供功能齊全的進(jìn)、銷、存、配送、財務(wù)等功能基礎(chǔ)上，還提供了零售系列、采購系列、庫存系列、銷售系列等統(tǒng)計功能以及資產(chǎn)負(fù)債表、經(jīng)營情況表、往來分析、決策支持等百余種報表。專業(yè)性：系統(tǒng)將質(zhì)量管理流程控制與進(jìn)、銷、存業(yè)務(wù)聯(lián)系起來，按照質(zhì)量...

管家婆軟件ERP為皮革布匹提供的解決方案 1、庫存狀況表實時更新庫存信息，庫存不足時出庫也會給出提示，不用再擔(dān)心商品不夠卻發(fā)出貨物的情況。開單時支持放開十列明細(xì)碼，使得開單更加便利。 2、價格變動大，系統(tǒng)通過物價管理調(diào)整商品價格，并可通過價格追...

首營讀取的往來單位的內(nèi)容。 【證照信息F11】讀取的是該單位的營業(yè)執(zhí)照、許可證、組織機(jī)構(gòu)代碼證、國稅登記證、地稅登記證、GSP/GMP證書、委托書、生產(chǎn)許可證、其他證照、相關(guān)印章、隨貨同行樣式的信息。他們都可以在打印管理器中選中并打印。首營信息新增控...

軟件系統(tǒng)，必須要進(jìn)行常規(guī)維護(hù)，以保證數(shù)據(jù)安全和效率 1、數(shù)據(jù)備份。這是必須的操作。一方面，請在系統(tǒng)配置里定義好自動備份的周期進(jìn)行自動備份，或者利用系統(tǒng)維護(hù)下的數(shù)據(jù)備份功能進(jìn)行手動備份。另一方面，是非常重要的，就是定期轉(zhuǎn)移備份好的數(shù)據(jù)，以備異常情況使用...

《醫(yī)療器械經(jīng)營許可證》有效期為5年，載明許可證編號、企業(yè)名稱、法定代表人、企業(yè)負(fù)責(zé)人、住所、經(jīng)營場所、經(jīng)營方式、經(jīng)營范圍、庫房地址、發(fā)證部門、發(fā)證日期和有效期限等事項。醫(yī)療器械經(jīng)營備案憑證應(yīng)當(dāng)載明編號、企業(yè)名稱、法定代表人、企業(yè)負(fù)責(zé)人、住所、經(jīng)營場所、經(jīng)營...

從事醫(yī)療器械經(jīng)營，應(yīng)當(dāng)具備以下條件： （一）具有與經(jīng)營范圍和經(jīng)營規(guī)模相適應(yīng)的質(zhì)量管理機(jī)構(gòu)或者質(zhì)量管理人員，質(zhì)量管理人員應(yīng)當(dāng)具有國家認(rèn)可的相關(guān)專業(yè)學(xué)歷或者職稱；（二）具有與經(jīng)營范圍和經(jīng)營規(guī)模相適應(yīng)的經(jīng)營、貯存場所；（三）具有與經(jīng)營范圍和經(jīng)營規(guī)模相適應(yīng)的...

首營讀取的往來單位的內(nèi)容。 【證照信息F11】讀取的是該單位的營業(yè)執(zhí)照、許可證、組織機(jī)構(gòu)代碼證、國稅登記證、地稅登記證、GSP/GMP證書、委托書、生產(chǎn)許可證、其他證照、相關(guān)印章、隨貨同行樣式的信息。他們都可以在打印管理器中選中并打印。首營信息新增控...

《醫(yī)療器械經(jīng)營許可證》有效期為5年，載明許可證編號、企業(yè)名稱、法定代表人、企業(yè)負(fù)責(zé)人、住所、經(jīng)營場所、經(jīng)營方式、經(jīng)營范圍、庫房地址、發(fā)證部門、發(fā)證日期和有效期限等事項。醫(yī)療器械經(jīng)營備案憑證應(yīng)當(dāng)載明編號、企業(yè)名稱、法定代表人、企業(yè)負(fù)責(zé)人、住所、經(jīng)營場所、經(jīng)營...

根據(jù)食藥監(jiān)《醫(yī)療器械經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范》，規(guī)定了三類器械經(jīng)營企業(yè)應(yīng)建立計算機(jī)系統(tǒng)管理系統(tǒng)，，千方百劑醫(yī)療器械管理軟件符合醫(yī)療器械經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范--第四章第四十二條。 系統(tǒng)具有網(wǎng)絡(luò)信息安全和數(shù)據(jù)備份的功能，記錄真實可靠。 1、通過身份...

許可事項變更的，應(yīng)當(dāng)向原發(fā)證部門提出《醫(yī)療器械經(jīng)營許可證》變更申請，并提交本辦法第八條規(guī)定中涉及變更內(nèi)容的有關(guān)資料?？缧姓^(qū)域設(shè)置庫房的，應(yīng)當(dāng)向庫房所在地設(shè)區(qū)的市級食品藥品監(jiān)督管理部門辦理備案。原發(fā)證部門應(yīng)當(dāng)自收到變更申請之日起15個工作日內(nèi)進(jìn)行審核，并作出準(zhǔn)...

千方百劑醫(yī)療器械軟件針對目前經(jīng)營醫(yī)療器械的企業(yè)做了信息化程度的調(diào)研 1、中小器械客戶，大部分還是以應(yīng)對政策為主，特別是購買單機(jī)版的客戶。但是也有部分，是真實的在使用軟件，管理好內(nèi)部進(jìn)銷存2、80%的客戶對系統(tǒng)功能要求很簡單，進(jìn)銷存能夠滿足基本的功能需...

在《千方百劑II醫(yī)藥管理系統(tǒng)TOP》系統(tǒng)中為何會出現(xiàn)負(fù)的應(yīng)收及應(yīng)付款？答：在《千方百劑II醫(yī)藥管理系統(tǒng)TOP》系統(tǒng)中如果發(fā)生了紅字反沖單據(jù)，則有可能出現(xiàn)應(yīng)收款或應(yīng)付款為負(fù)數(shù)的情況，這是一種正?，F(xiàn)象，負(fù)的應(yīng)收款實際為正的應(yīng)付款，而負(fù)的應(yīng)付款實際為正的應(yīng)收款，...

做為企業(yè)應(yīng)用軟件，其菜單布局和管理控制，往往都有一些習(xí)慣。不管是ERP軟件，還是CRM軟件，大家都有一些約定俗成的東西，掌握這些，能夠方便我們快速地尋找功能控制，引導(dǎo)我們快速了解軟件有沒有相關(guān)功能，能否實現(xiàn)我們需要的應(yīng)用 1、所有操作員都必須遵守的控...

系統(tǒng)具有強(qiáng)大實用的報表功能，在提供功能齊全的進(jìn)、銷、存、配送、財務(wù)等功能基礎(chǔ)上，還提供了零售系列、采購系列、庫存系列、銷售系列等統(tǒng)計功能以及資產(chǎn)負(fù)債表、經(jīng)營情況表、往來分析、決策支持等百余種報表。專業(yè)性：系統(tǒng)將質(zhì)量管理流程控制與進(jìn)、銷、存業(yè)務(wù)聯(lián)系起來，按照質(zhì)量...

千方百劑醫(yī)療器械版是針對醫(yī)療器械企業(yè)經(jīng)營管理而開發(fā)的專業(yè)軟件，適合中小型醫(yī)療器械流通企業(yè)，提供有針對性的企業(yè)管理方案。結(jié)合國家GSP規(guī)范，集采購、銷售、庫存、財務(wù)管理和GSP于一體，在解決企業(yè)管理問題的同時，也為器械監(jiān)管部門提供監(jiān)查數(shù)據(jù)，一舉兩得，共同為器械安...

系統(tǒng)具有強(qiáng)大實用的報表功能，在提供功能齊全的進(jìn)、銷、存、配送、財務(wù)等功能基礎(chǔ)上，還提供了零售系列、采購系列、庫存系列、銷售系列等統(tǒng)計功能以及資產(chǎn)負(fù)債表、經(jīng)營情況表、往來分析、決策支持等百余種報表。專業(yè)性：系統(tǒng)將質(zhì)量管理流程控制與進(jìn)、銷、存業(yè)務(wù)聯(lián)系起來，按照質(zhì)量...

首營讀取的往來單位的內(nèi)容。 【證照信息F11】讀取的是該單位的營業(yè)執(zhí)照、許可證、組織機(jī)構(gòu)代碼證、國稅登記證、地稅登記證、GSP/GMP證書、委托書、生產(chǎn)許可證、其他證照、相關(guān)印章、隨貨同行樣式的信息。他們都可以在打印管理器中選中并打印。首營信息新增控...

醫(yī)療器械軟件在注冊后，通常會由于軟件維護(hù)的要求或者客戶的一些定制化要求，導(dǎo)致軟件有變更需求？哪么這些變更是通過質(zhì)量管理體系控制來實現(xiàn)，還是走許可事項變更流程呢？注冊君根據(jù)現(xiàn)行的注冊法規(guī)及審評要求，為大家作一解答。通常軟件的變更需求是客觀存在的，對于確認(rèn)...

首營讀取的往來單位的內(nèi)容。 【證照信息F11】讀取的是該單位的營業(yè)執(zhí)照、許可證、組織機(jī)構(gòu)代碼證、國稅登記證、地稅登記證、GSP/GMP證書、委托書、生產(chǎn)許可證、其他證照、相關(guān)印章、隨貨同行樣式的信息。他們都可以在打印管理器中選中并打印。首營信息新增控...

供貨者首營審批表位于GSP管理-檢查與驗收，在列表界面點(diǎn)擊添加或者修改?？梢赃M(jìn)入供貨者首營審批表?！就鶃韱挝弧康膯挝活愋蜑楣┴泦挝?，對企業(yè)做購進(jìn)業(yè)務(wù)時，需要填寫供貨者首營審批表。本表必須采購部、質(zhì)量信譽(yù)考察、質(zhì)量部、質(zhì)量負(fù)責(zé)人、總經(jīng)理進(jìn)行簽字才能完成審批。...

《醫(yī)療器械監(jiān)督管理條例》（修訂）產(chǎn)生的影響：目前不明，等正式發(fā)布。重要性參考《藥品管理法》 兩票制產(chǎn)生的影響：減少器械中間流通環(huán)節(jié)，部分“水面下”的過票公司將會減少，這部分公司會新成立公司來從廠家拿貨，供給下游（醫(yī)院）。。 耗材集采（4+7）產(chǎn)...

實用性：系統(tǒng)引入“傻瓜財務(wù)”的新理念，即使您絲毫不懂會計知識也可以輕松做好財務(wù)管理，分析整個企業(yè)的財務(wù)狀況，監(jiān)控企業(yè)每一筆資金的來龍去脈。兼容性：系統(tǒng)提供管家婆財務(wù)數(shù)據(jù)接口、航天金穗數(shù)據(jù)接口、用友金蝶財務(wù)軟件數(shù)據(jù)接口，以打印稅票和制作標(biāo)準(zhǔn)財務(wù)報表、憑證。與此同...

（二）系統(tǒng)具有建立醫(yī)療器械產(chǎn)品信息、生產(chǎn)企業(yè)信息、供貨者信息、購貨者信息等基本信息數(shù)據(jù)庫的功能 （三）系統(tǒng)具有對供貨者、產(chǎn)品、購貨者合法性、有效性等首營審核控制的功能，可根據(jù)管理權(quán)限建立首營審核流程，建立首營審核資質(zhì)檔案； （四...

實用性：系統(tǒng)引入“傻瓜財務(wù)”的新理念，即使您絲毫不懂會計知識也可以輕松做好財務(wù)管理，分析整個企業(yè)的財務(wù)狀況，監(jiān)控企業(yè)每一筆資金的來龍去脈。兼容性：系統(tǒng)提供管家婆財務(wù)數(shù)據(jù)接口、航天金穗數(shù)據(jù)接口、用友金蝶財務(wù)軟件數(shù)據(jù)接口，以打印稅票和制作標(biāo)準(zhǔn)財務(wù)報表、憑證。與此同...

做為企業(yè)應(yīng)用軟件，其菜單布局和管理控制，往往都有一些習(xí)慣。不管是ERP軟件，還是CRM軟件，大家都有一些約定俗成的東西，掌握這些，能夠方便我們快速地尋找功能控制，引導(dǎo)我們快速了解軟件有沒有相關(guān)功能，能否實現(xiàn)我們需要的應(yīng)用 1、所有操作員都必須遵守的控...

當(dāng)您在錄制質(zhì)量驗收記錄、出庫復(fù)核記錄、收貨記錄、商品養(yǎng)護(hù)記錄時，因每次都需要對某些字段進(jìn)行錄入而煩惱時，便可以使用該功能對以上報表中的常用字段進(jìn)行預(yù)先設(shè)置，從而的提高了錄單的效率和縮減工作量。本功能主要是用于對質(zhì)量驗收記錄中的質(zhì)量狀況、驗收結(jié)論、退貨...

在《千方百劑II醫(yī)藥管理系統(tǒng)TOP》系統(tǒng)中為何會出現(xiàn)負(fù)的應(yīng)收及應(yīng)付款？答：在《千方百劑II醫(yī)藥管理系統(tǒng)TOP》系統(tǒng)中如果發(fā)生了紅字反沖單據(jù)，則有可能出現(xiàn)應(yīng)收款或應(yīng)付款為負(fù)數(shù)的情況，這是一種正?，F(xiàn)象，負(fù)的應(yīng)收款實際為正的應(yīng)付款，而負(fù)的應(yīng)付款實際為正的應(yīng)收款，...

《醫(yī)療器械經(jīng)營許可證》有效期為5年，載明許可證編號、企業(yè)名稱、法定代表人、企業(yè)負(fù)責(zé)人、住所、經(jīng)營場所、經(jīng)營方式、經(jīng)營范圍、庫房地址、發(fā)證部門、發(fā)證日期和有效期限等事項。醫(yī)療器械經(jīng)營備案憑證應(yīng)當(dāng)載明編號、企業(yè)名稱、法定代表人、企業(yè)負(fù)責(zé)人、住所、經(jīng)營場所、經(jīng)營...

新設(shè)立經(jīng)營場所的，應(yīng)當(dāng)單獨(dú)申請醫(yī)療器械經(jīng)營許可或者備案。 登記事項變更的，醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)應(yīng)當(dāng)及時向設(shè)區(qū)的市級食品藥品監(jiān)督管理部門辦理變更手續(xù)。 因分立、合并而存續(xù)的醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)，應(yīng)當(dāng)依照本辦法規(guī)定申請變更許可；因企業(yè)分立、合并而解散的，應(yīng)...