根據(jù)食藥監(jiān)《醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理規(guī)范》，規(guī)定了三類(lèi)器械經(jīng)營(yíng)企業(yè)應(yīng)建立計(jì)算機(jī)系統(tǒng)管理系統(tǒng)，，千方百劑醫(yī)療器械管理軟件符合醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理規(guī)范--第四章第四十二條。
系統(tǒng)具有網(wǎng)絡(luò)信息安全和數(shù)據(jù)備份的功能，記錄真實(shí)可靠。
1、通過(guò)身份驗(yàn)證登錄系統(tǒng)，在權(quán)限范圍內(nèi)處理業(yè)務(wù)數(shù)據(jù)，系統(tǒng)操作、數(shù)據(jù)記錄的日期和時(shí)間由系統(tǒng)自動(dòng)生成；
2、未經(jīng)質(zhì)量管理部門(mén)審核批準(zhǔn)不得修改任何質(zhì)量管理相關(guān)數(shù)據(jù)信息，修改數(shù)據(jù)的原因和過(guò)程在系統(tǒng)中應(yīng)予以記錄；
3、系統(tǒng)記錄和數(shù)據(jù)應(yīng)采取安全、可靠的方式按日備份。 千方百劑醫(yī)療器械軟件好操作嗎？藥監(jiān)局要求的管家婆千方百劑醫(yī)療器械軟件價(jià)格
當(dāng)您在錄制質(zhì)量驗(yàn)收記錄、出庫(kù)復(fù)核記錄、收貨記錄、商品養(yǎng)護(hù)記錄時(shí)，因每次都需要對(duì)某些字段進(jìn)行錄入而煩惱時(shí)，便可以使用該功能對(duì)以上報(bào)表中的常用字段進(jìn)行預(yù)先設(shè)置，從而的提高了錄單的效率和縮減工作量。本功能主要是用于對(duì)質(zhì)量驗(yàn)收記錄中的質(zhì)量狀況、驗(yàn)收結(jié)論、退貨原因、不合格事項(xiàng)及處理措施；出庫(kù)復(fù)核記錄中的質(zhì)量狀況的檢驗(yàn)結(jié)論；收貨記錄中的溫控方式、溫控狀態(tài)；商品養(yǎng)護(hù)記錄中的質(zhì)量狀況無(wú)異常、質(zhì)量狀況異常等內(nèi)容進(jìn)行預(yù)先設(shè)置，便于在錄單可以隨時(shí)調(diào)用。用戶可以通過(guò)“添加”按鈕，自行添加自己需要的選項(xiàng)。如在錄制相應(yīng)GSP報(bào)表時(shí)，系統(tǒng)會(huì)在相應(yīng)字段處自動(dòng)默認(rèn)為設(shè)置了系統(tǒng)默認(rèn)值的項(xiàng)。全國(guó)云上管家婆千方百劑醫(yī)療器械軟件聯(lián)系人上海醫(yī)療器械行業(yè)協(xié)會(huì)。
對(duì)于申請(qǐng)人提出的第三類(lèi)醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)許可申請(qǐng)的企業(yè)，應(yīng)該先部署千方百劑醫(yī)療器械軟件，讓上海易尚信息技術(shù)有限公司開(kāi)具千方百劑軟件的發(fā)票，帶著發(fā)票及軟件說(shuō)明去市級(jí)食品藥品監(jiān)督管理部門(mén)去申請(qǐng)，食品藥品監(jiān)督管理部門(mén)應(yīng)當(dāng)根據(jù)下列情況分別作出處理：（一）申請(qǐng)事項(xiàng)屬于其職權(quán)范圍，申請(qǐng)資料齊全、符合法定形式的，應(yīng)當(dāng)受理申請(qǐng)；（二）申請(qǐng)資料不齊全或者不符合法定形式的，應(yīng)當(dāng)當(dāng)場(chǎng)或者在5個(gè)工作日內(nèi)一次告知申請(qǐng)人需要補(bǔ)正的全部?jī)?nèi)容，逾期不告知的，自收到申請(qǐng)資料之日起即為受理；（三）申請(qǐng)資料存在可以當(dāng)場(chǎng)更正的錯(cuò)誤的，應(yīng)當(dāng)允許申請(qǐng)人當(dāng)場(chǎng)更正；（四）申請(qǐng)事項(xiàng)不屬于本部門(mén)職權(quán)范圍的，應(yīng)當(dāng)即時(shí)作出不予受理的決定，并告知申請(qǐng)人向有關(guān)行政部門(mén)申請(qǐng)。設(shè)區(qū)的市級(jí)食品藥品監(jiān)督管理部門(mén)受理或者不予受理醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)許可申請(qǐng)的，應(yīng)當(dāng)出具受理或者不予受理的通知書(shū)
千方百劑系列軟件的設(shè)計(jì)思想：千方百劑醫(yī)療器械管理系統(tǒng)是一款集進(jìn)銷(xiāo)存財(cái)務(wù)和質(zhì)量管理于一體的醫(yī)療器械企業(yè)經(jīng)營(yíng)管理軟件。管理領(lǐng)域方面：一體化《千方百劑》是專(zhuān)門(mén)針對(duì)我國(guó)醫(yī)藥企業(yè)藥品、醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)管理開(kāi)發(fā)的醫(yī)藥軟件產(chǎn)品，適用于藥品、器械銷(xiāo)售企業(yè)進(jìn)行批發(fā)及零售管理。該系統(tǒng)在規(guī)范管理的基礎(chǔ)上結(jié)合管理實(shí)踐和業(yè)態(tài)趨勢(shì)，集進(jìn)、銷(xiāo)、存、財(cái)務(wù)、經(jīng)營(yíng)分析及質(zhì)量管理管理為一體，充分滿足醫(yī)藥、醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)企業(yè)的各種需求。從醫(yī)藥經(jīng)營(yíng)企業(yè)的各個(gè)環(huán)節(jié)對(duì)人流、物流、資金流、信息流進(jìn)行統(tǒng)一系統(tǒng)的管理。業(yè)務(wù)范疇方面：多元化該系統(tǒng)通過(guò)采購(gòu)管理、庫(kù)存管理、銷(xiāo)售管理、零售管理、財(cái)務(wù)管理及往來(lái)管理等功能模塊為醫(yī)藥企業(yè)建立完善的經(jīng)營(yíng)管理平臺(tái)，并通過(guò)商品價(jià)格、藥品貨位管理、多倉(cāng)庫(kù)管理、銷(xiāo)售（采購(gòu)）退補(bǔ)價(jià)、門(mén)店權(quán)限下傳、嚴(yán)謹(jǐn)貨位盤(pán)點(diǎn)、批次查詢、銷(xiāo)售成本查詢、多種報(bào)警功能、決策支持等功能，為企業(yè)提供良好的信息管理渠道，很大程度地保障藥品、醫(yī)療器械企業(yè)業(yè)務(wù)處理的流暢和安全，促進(jìn)企業(yè)的高效運(yùn)作。質(zhì)量管理管理方面：專(zhuān)業(yè)化該系統(tǒng)具有藥品、醫(yī)療器械銷(xiāo)售企業(yè)所必須的批次管理和有效期管理。并可對(duì)批準(zhǔn)文號(hào)、注冊(cè)商標(biāo)、國(guó)家批發(fā)價(jià)及國(guó)家零售價(jià)等進(jìn)行管理。
醫(yī)療器械軟件正版下載。
許可事項(xiàng)變更的，應(yīng)當(dāng)向原發(fā)證部門(mén)提出《醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)許可證》變更申請(qǐng)，并提交本辦法第八條規(guī)定中涉及變更內(nèi)容的有關(guān)資料?？缧姓^(qū)域設(shè)置庫(kù)房的，應(yīng)當(dāng)向庫(kù)房所在地設(shè)區(qū)的市級(jí)食品藥品監(jiān)督管理部門(mén)辦理備案。原發(fā)證部門(mén)應(yīng)當(dāng)自收到變更申請(qǐng)之日起15個(gè)工作日內(nèi)進(jìn)行審核，并作出準(zhǔn)予變更或者不予變更的決定；需要按照醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理規(guī)范的要求開(kāi)展現(xiàn)場(chǎng)核查的，自收到變更申請(qǐng)之日起30個(gè)工作日內(nèi)作出準(zhǔn)予變更或者不予變更的決定。不予變更的，應(yīng)當(dāng)書(shū)面說(shuō)明理由并告知申請(qǐng)人。變更后的《醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)許可證》編號(hào)和有效期限不變。醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)企業(yè)使用的醫(yī)療器械軟件。無(wú)錫醫(yī)療器械管理的管家婆千方百劑醫(yī)療器械軟件培訓(xùn)
千方百劑醫(yī)療器械軟件操作步驟。藥監(jiān)局要求的管家婆千方百劑醫(yī)療器械軟件價(jià)格
千方百劑醫(yī)療器械管理系統(tǒng)是針對(duì)醫(yī)療器械企業(yè)經(jīng)營(yíng)管理而開(kāi)發(fā)的專(zhuān)業(yè)軟件，為經(jīng)營(yíng)一類(lèi)、二類(lèi)、三類(lèi)醫(yī)療器械的批發(fā)公司，以及經(jīng)營(yíng)三類(lèi)植入類(lèi)醫(yī)療器械的批發(fā)公司、經(jīng)營(yíng)體外診斷試劑的批發(fā)公提供有針對(duì)性的企業(yè)管理解決方案。結(jié)合新版醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理規(guī)范，集購(gòu)銷(xiāo)存和財(cái)務(wù)于一體，在解決企業(yè)管理問(wèn)題的同時(shí)，也為監(jiān)管部門(mén)提供監(jiān)查數(shù)據(jù)，一舉兩得，共同為醫(yī)療器械的質(zhì)量安全做出貢獻(xiàn)。
千方百劑醫(yī)療器械管理系統(tǒng)嚴(yán)格的對(duì)供貨者、產(chǎn)品、購(gòu)貨者走首營(yíng)審核流程，嚴(yán)謹(jǐn)?shù)慕?jīng)營(yíng)節(jié)點(diǎn)判斷與控制功能，規(guī)避了超范圍經(jīng)營(yíng)、過(guò)期經(jīng)營(yíng)等各類(lèi)風(fēng)險(xiǎn)覆蓋全系統(tǒng)的效期預(yù)警功能，對(duì)近效期的首營(yíng)企業(yè)和產(chǎn)品資質(zhì)、庫(kù)存產(chǎn)品效期等進(jìn)行及時(shí)提醒，過(guò)期的證照和產(chǎn)品將自動(dòng)鎖定，禁止進(jìn)行業(yè)務(wù)操作。同時(shí)支持對(duì)醫(yī)療器械產(chǎn)品的首營(yíng)、采購(gòu)、驗(yàn)收，入庫(kù)、盤(pán)點(diǎn)、養(yǎng)護(hù)、庫(kù)管、銷(xiāo)售、出庫(kù)、退貨、質(zhì)量追溯及售后服務(wù)全過(guò)程的質(zhì)量管理，滿足監(jiān)管追溯的要求。根據(jù)國(guó)家醫(yī)療器械政策的要求，完全支持UDI的管理。
基于崗位角色，授權(quán)方便快捷，操作者通過(guò)身份驗(yàn)證登錄，在權(quán)限范圍內(nèi)處理業(yè)務(wù)數(shù)據(jù)；支持對(duì)業(yè)務(wù)數(shù)據(jù)查詢范圍、價(jià)格查詢范圍進(jìn)行靈活控制，確保數(shù)據(jù)安全
藥監(jiān)局要求的管家婆千方百劑醫(yī)療器械軟件價(jià)格
上海易尚信息技術(shù)有限公司發(fā)展規(guī)模團(tuán)隊(duì)不斷壯大，現(xiàn)有一支專(zhuān)業(yè)技術(shù)團(tuán)隊(duì)，各種專(zhuān)業(yè)設(shè)備齊全。致力于創(chuàng)造***的產(chǎn)品與服務(wù)，以誠(chéng)信、敬業(yè)、進(jìn)取為宗旨，以建管家婆軟件產(chǎn)品為目標(biāo)，努力打造成為同行業(yè)中具有影響力的企業(yè)。公司堅(jiān)持以客戶為中心、計(jì)算機(jī)軟件開(kāi)發(fā)，計(jì)算機(jī)軟硬件、文具用品、工藝品、皮革制品、酒店用品、智能家具、電器、五金銷(xiāo)售；電腦耗材、網(wǎng)絡(luò)集線、辦公用品、服裝、玩具、電子產(chǎn)品批兼零；信息科技、智能化科技領(lǐng)域內(nèi)從事技術(shù)開(kāi)發(fā)、技術(shù)咨詢、技術(shù)轉(zhuǎn)讓、技術(shù)服務(wù)；商務(wù)信息咨詢。市場(chǎng)為導(dǎo)向，重信譽(yù)，保質(zhì)量，想客戶之所想，急用戶之所急，全力以赴滿足客戶的一切需要。上海易尚信息始終以質(zhì)量為發(fā)展，把顧客的滿意作為公司發(fā)展的動(dòng)力，致力于為顧客帶來(lái)***的管家婆軟件，ERP，云ERP，訂貨商城。