根據(jù)食藥監(jiān)《醫(yī)療器械經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范》，規(guī)定了三類器械經(jīng)營企業(yè)應(yīng)建立計(jì)算機(jī)系統(tǒng)管理系統(tǒng)，，千方百劑醫(yī)療器械管理軟件符合醫(yī)療器械經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范--第四章第四十二條。 系統(tǒng)具有網(wǎng)絡(luò)信息安全和數(shù)據(jù)備份的功能，記錄真實(shí)可靠。 1、通過身份...

醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)應(yīng)當(dāng)按照醫(yī)療器械經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范要求，建立覆蓋質(zhì)量管理全過程的經(jīng)營管理制度，并做好相關(guān)記錄，保證經(jīng)營條件和經(jīng)營行為持續(xù)符合要求。 醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)對其辦事機(jī)構(gòu)或者銷售人員以本企業(yè)名義從事的醫(yī)療器械購銷行為承擔(dān)法律責(zé)任。醫(yī)療器械...

產(chǎn)品主要特性： 1.安全靈活的醫(yī)療器械管理醫(yī)療器械信息分為基本信息、器械分類、價(jià)格信息、輔助信息，包括批次、批號、有效期、生產(chǎn)日期等。同時(shí)提供聯(lián)網(wǎng)國家藥監(jiān)醫(yī)療器械數(shù)據(jù)庫，方便醫(yī)療器械信息錄。 2.完備的序列號管理模式對三類器械提供完備的序列號管...

批次碼應(yīng)用 啟用批次碼：菜單：系統(tǒng)設(shè)置中GSP相關(guān)設(shè)置：使用批次碼管理 規(guī)則設(shè)置：菜單：基本信息->批次碼管理：批次碼生成規(guī)則設(shè)置（支持普通批次碼和器械標(biāo)識碼規(guī)則），批次碼打印設(shè)置 掃批次碼：所有單據(jù)表頭有掃碼的輸入框都支持直接掃批次碼...

醫(yī)療器械軟件在注冊后，通常會由于軟件維護(hù)的要求或者客戶的一些定制化要求，導(dǎo)致軟件有變更需求？哪么這些變更是通過質(zhì)量管理體系控制來實(shí)現(xiàn)，還是走許可事項(xiàng)變更流程呢？注冊君根據(jù)現(xiàn)行的注冊法規(guī)及審評要求，為大家作一解答。通常軟件的變更需求是客觀存在的，對于確認(rèn)...

產(chǎn)品主要特性： 1.安全靈活的醫(yī)療器械管理醫(yī)療器械信息分為基本信息、器械分類、價(jià)格信息、輔助信息，包括批次、批號、有效期、生產(chǎn)日期等。同時(shí)提供聯(lián)網(wǎng)國家藥監(jiān)醫(yī)療器械數(shù)據(jù)庫，方便醫(yī)療器械信息錄。 2.完備的序列號管理模式對三類器械提供完備的序列號管...

醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)應(yīng)當(dāng)按照醫(yī)療器械經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范要求，建立覆蓋質(zhì)量管理全過程的經(jīng)營管理制度，并做好相關(guān)記錄，保證經(jīng)營條件和經(jīng)營行為持續(xù)符合要求。 醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)對其辦事機(jī)構(gòu)或者銷售人員以本企業(yè)名義從事的醫(yī)療器械購銷行為承擔(dān)法律責(zé)任。醫(yī)療器械...

醫(yī)療器械經(jīng)營備案憑證中企業(yè)名稱、法定代表人、企業(yè)負(fù)責(zé)人、住所、經(jīng)營場所、經(jīng)營方式、經(jīng)營范圍、庫房地址等備案事項(xiàng)發(fā)生變化的，應(yīng)當(dāng)及時(shí)變更備案。 《醫(yī)療器械經(jīng)營許可證》遺失的，醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)應(yīng)當(dāng)立即在原發(fā)證部門指定的媒體上登載遺失聲明。自登載遺失聲明之...

應(yīng)用價(jià)值 安全靈活的藥品管理 藥品信息分為基本信息、價(jià)格信息、輔助信息以及新增驗(yàn)收四部分，包括批次、批號、有效期、生產(chǎn)日期等，方便用戶靈活快速完成相關(guān)業(yè)務(wù) 豐富多樣的GSP報(bào)表 系統(tǒng)提供包括管理職責(zé)、人員與培訓(xùn)、售后服務(wù)、設(shè)備與設(shè)施...

首營讀取的往來單位的內(nèi)容。 【證照信息F11】讀取的是該單位的營業(yè)執(zhí)照、許可證、組織機(jī)構(gòu)代碼證、國稅登記證、地稅登記證、GSP/GMP證書、委托書、生產(chǎn)許可證、其他證照、相關(guān)印章、隨貨同行樣式的信息。他們都可以在打印管理器中選中并打印。首營信息新增控...

《千方百劑醫(yī)療器械軟件》軟件提供了多種業(yè)務(wù)單據(jù)，用于處理日常的進(jìn)、銷、存、收付款以及費(fèi)用報(bào)銷等業(yè)務(wù)，并將這些業(yè)務(wù)所產(chǎn)生的變化自動進(jìn)行賬務(wù)處理。案例中所例舉的業(yè)務(wù)只是基本業(yè)務(wù)，其他業(yè)務(wù)單據(jù)的處理方式詳見功能模塊。根據(jù)案例發(fā)生的情況現(xiàn)進(jìn)行業(yè)務(wù)處理：1.筆業(yè)務(wù)：20...

當(dāng)您在錄制質(zhì)量驗(yàn)收記錄、出庫復(fù)核記錄、收貨記錄、商品養(yǎng)護(hù)記錄時(shí)，因每次都需要對某些字段進(jìn)行錄入而煩惱時(shí)，便可以使用該功能對以上報(bào)表中的常用字段進(jìn)行預(yù)先設(shè)置，從而的提高了錄單的效率和縮減工作量。本功能主要是用于對質(zhì)量驗(yàn)收記錄中的質(zhì)量狀況、驗(yàn)收結(jié)論、退貨...

醫(yī)療器械軟件在注冊后，通常會由于軟件維護(hù)的要求或者客戶的一些定制化要求，導(dǎo)致軟件有變更需求？哪么這些變更是通過質(zhì)量管理體系控制來實(shí)現(xiàn)，還是走許可事項(xiàng)變更流程呢？注冊君根據(jù)現(xiàn)行的注冊法規(guī)及審評要求，為大家作一解答。通常軟件的變更需求是客觀存在的，對于確認(rèn)...

醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)應(yīng)當(dāng)按照醫(yī)療器械經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范要求，建立覆蓋質(zhì)量管理全過程的經(jīng)營管理制度，并做好相關(guān)記錄，保證經(jīng)營條件和經(jīng)營行為持續(xù)符合要求。 醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)對其辦事機(jī)構(gòu)或者銷售人員以本企業(yè)名義從事的醫(yī)療器械購銷行為承擔(dān)法律責(zé)任。醫(yī)療器械...

做為企業(yè)應(yīng)用軟件，其菜單布局和管理控制，往往都有一些習(xí)慣。不管是ERP軟件，還是CRM軟件，大家都有一些約定俗成的東西，掌握這些，能夠方便我們快速地尋找功能控制，引導(dǎo)我們快速了解軟件有沒有相關(guān)功能，能否實(shí)現(xiàn)我們需要的應(yīng)用 1、所有操作員都必須遵守的控...

《醫(yī)療器械監(jiān)督管理?xiàng)l例》（修訂）產(chǎn)生的影響：目前不明，等正式發(fā)布。重要性參考《藥品管理法》 兩票制產(chǎn)生的影響：減少器械中間流通環(huán)節(jié)，部分“水面下”的過票公司將會減少，這部分公司會新成立公司來從廠家拿貨，供給下游（醫(yī)院）。。 耗材集采（4+7）產(chǎn)...

千方百劑醫(yī)療器械專業(yè)版符合醫(yī)療器械經(jīng)營質(zhì)量監(jiān)管全部要求,合計(jì)300多項(xiàng)功能覆蓋專業(yè)版全部功能，額外增加以下功能：上下游業(yè)務(wù)協(xié)作，支持您企業(yè)和上游供貨者、下游購貨者系統(tǒng)間數(shù)據(jù)互相自動推送采購合同管理、銷售合同管理業(yè)務(wù)單據(jù)靈活導(dǎo)出EXCEL提供產(chǎn)品流通標(biāo)簽（含條碼...

千方百劑系列軟件的設(shè)計(jì)思想：千方百劑醫(yī)療器械管理系統(tǒng)是一款集進(jìn)銷存財(cái)務(wù)和質(zhì)量管理于一體的醫(yī)療器械企業(yè)經(jīng)營管理軟件。管理領(lǐng)域方面：一體化《千方百劑》是專門針對我國醫(yī)藥企業(yè)藥品、醫(yī)療器械經(jīng)營管理開發(fā)的醫(yī)藥軟件產(chǎn)品，適用于藥品、器械銷售企業(yè)進(jìn)行批發(fā)及零售...

《千方百劑醫(yī)藥管理系統(tǒng)-醫(yī)療器械版》是針對醫(yī)療器械企業(yè)經(jīng)營管理而開發(fā)的專業(yè)軟件，為經(jīng)營一類、二類、三類醫(yī)療器械的批發(fā)公司，以及經(jīng)營三類植入類醫(yī)療器械的批發(fā)公司、經(jīng)營體外診斷試劑的批發(fā)公司、售賣隱形眼鏡的眼鏡店、或兼營器械與藥品的單體藥店、零售連鎖企業(yè)，提供有針...

《千方百劑醫(yī)療器械軟件》安裝完成后，就可以進(jìn)行信息及業(yè)務(wù)的錄入工作了，為了讓您盡快熟悉軟件的使用方法及操作流程，我們簡單歸納如下，希望能幫助你更好地理解軟件應(yīng)用。 建立賬套→基礎(chǔ)準(zhǔn)備（錄入基本信息→期初建賬→啟用賬套→系統(tǒng)設(shè)置）→業(yè)務(wù)錄入→報(bào)表查詢→...

從事醫(yī)療器械經(jīng)營，應(yīng)當(dāng)具備以下條件： （一）具有與經(jīng)營范圍和經(jīng)營規(guī)模相適應(yīng)的質(zhì)量管理機(jī)構(gòu)或者質(zhì)量管理人員，質(zhì)量管理人員應(yīng)當(dāng)具有國家認(rèn)可的相關(guān)專業(yè)學(xué)歷或者職稱；（二）具有與經(jīng)營范圍和經(jīng)營規(guī)模相適應(yīng)的經(jīng)營、貯存場所；（三）具有與經(jīng)營范圍和經(jīng)營規(guī)模相適應(yīng)的...

千方百劑醫(yī)療器械管理系統(tǒng)是針對醫(yī)療器械企業(yè)經(jīng)營管理而開發(fā)的專業(yè)軟件，為經(jīng)營一類、二類、三類醫(yī)療器械的批發(fā)公司，以及經(jīng)營三類植入類醫(yī)療器械的批發(fā)公司、經(jīng)營體外診斷試劑的批發(fā)公提供有針對性的企業(yè)管理解決方案。結(jié)合新版醫(yī)療器械經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范，集購銷存和...

從事第三類醫(yī)療器械經(jīng)營的企業(yè)，使用千方百劑醫(yī)療器械軟件以后，經(jīng)營企業(yè)應(yīng)當(dāng)向所在地設(shè)區(qū)的市級食品藥品監(jiān)督管理部門提出申請，并提交以下資料：（一）營業(yè)執(zhí)照復(fù)印件；（二）法定代表人、企業(yè)負(fù)責(zé)人、質(zhì)量負(fù)責(zé)人的身份證明、學(xué)歷或者職稱證明復(fù)印件；（三）組織機(jī)構(gòu)與部門設(shè)置說...

千方百劑系列軟件的設(shè)計(jì)思想：千方百劑醫(yī)療器械管理系統(tǒng)是一款集進(jìn)銷存財(cái)務(wù)和質(zhì)量管理于一體的醫(yī)療器械企業(yè)經(jīng)營管理軟件。管理領(lǐng)域方面：一體化《千方百劑》是專門針對我國醫(yī)藥企業(yè)藥品、醫(yī)療器械經(jīng)營管理開發(fā)的醫(yī)藥軟件產(chǎn)品，適用于藥品、器械銷售企業(yè)進(jìn)行批發(fā)及零售...

《醫(yī)療器械監(jiān)督管理?xiàng)l例》（修訂）產(chǎn)生的影響：目前不明，等正式發(fā)布。重要性參考《藥品管理法》 兩票制產(chǎn)生的影響：減少器械中間流通環(huán)節(jié)，部分“水面下”的過票公司將會減少，這部分公司會新成立公司來從廠家拿貨，供給下游（醫(yī)院）。。 耗材集采（4+7）產(chǎn)...

醫(yī)療器械產(chǎn)業(yè)發(fā)展速度進(jìn)一步加快，連續(xù)多年產(chǎn)值保持兩位數(shù)增長。伴隨著2009年新醫(yī)改,加大投入及醫(yī)保覆蓋程度進(jìn)一步加大等因素，國內(nèi)醫(yī)療行業(yè)（醫(yī)療設(shè)備+耗材+IVD）近年呈現(xiàn)出快速增長態(tài)勢。雖然行業(yè)有著較好的發(fā)展前景，但是隨著2014年醫(yī)療器械經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范的正...

首營讀取的往來單位的內(nèi)容。 【證照信息F11】讀取的是該單位的營業(yè)執(zhí)照、許可證、組織機(jī)構(gòu)代碼證、國稅登記證、地稅登記證、GSP/GMP證書、委托書、生產(chǎn)許可證、其他證照、相關(guān)印章、隨貨同行樣式的信息。他們都可以在打印管理器中選中并打印。首營信息新增控...

軟件系統(tǒng)，必須要進(jìn)行常規(guī)維護(hù)，以保證數(shù)據(jù)安全和效率 1、數(shù)據(jù)備份。這是必須的操作。一方面，請?jiān)谙到y(tǒng)配置里定義好自動備份的周期進(jìn)行自動備份，或者利用系統(tǒng)維護(hù)下的數(shù)據(jù)備份功能進(jìn)行手動備份。另一方面，是非常重要的，就是定期轉(zhuǎn)移備份好的數(shù)據(jù)，以備異常情況使用...

首營信息新增控制中，當(dāng)選為“首營審批表通過后新增”和“基本信息新增后自動生成首營審批表草稿”時(shí)，證照信息的所有證照允許新增或修改. 簽字權(quán)限： 采購負(fù)責(zé)人：“采購業(yè)務(wù)員簽字權(quán)限” 采購部負(fù)責(zé)人：“采購經(jīng)理簽字權(quán)限” ...

醫(yī)療器械軟件在注冊后，通常會由于軟件維護(hù)的要求或者客戶的一些定制化要求，導(dǎo)致軟件有變更需求？哪么這些變更是通過質(zhì)量管理體系控制來實(shí)現(xiàn)，還是走許可事項(xiàng)變更流程呢？注冊君根據(jù)現(xiàn)行的注冊法規(guī)及審評要求，為大家作一解答。通常軟件的變更需求是客觀存在的，對于確認(rèn)...