《醫(yī)療器械監(jiān)督管理?xiàng)l例》(修訂)產(chǎn)生的影響:目前不明,等正式發(fā)布。重要性參考《藥品管理法》
兩票制產(chǎn)生的影響:減少器械中間流通環(huán)節(jié),部分“水面下”的過票公司將會減少,這部分公司會新成立公司來從廠家拿貨,供給下游(醫(yī)院)。。
耗材集采(4+7)產(chǎn)生的影響:耗材降價。
《醫(yī)療器械標(biāo)識系統(tǒng)規(guī)則》產(chǎn)生的影響:軟件需要升級掃碼功能,支持識別標(biāo)識(UDI),這個規(guī)則真正產(chǎn)生影響預(yù)計(jì)會在2到3年之后。
《關(guān)于印發(fā)提升縣級醫(yī)院綜合能力工作方案(2018-2020年)的通知》(國衛(wèi)醫(yī)發(fā)〔2018〕37號)產(chǎn)生的影響:會新增地市縣域的器械公司直供醫(yī)藥的醫(yī)療器械
飛檢產(chǎn)生的影響:企業(yè)必須有符合要求的軟件, 上海醫(yī)療協(xié)會指定的醫(yī)療器械軟件。南京醫(yī)療協(xié)會要求的管家婆千方百劑醫(yī)療器械軟件什么價格
許可事項(xiàng)變更的,應(yīng)當(dāng)向原發(fā)證部門提出《醫(yī)療器械經(jīng)營許可證》變更申請,并提交本辦法第八條規(guī)定中涉及變更內(nèi)容的有關(guān)資料??缧姓^(qū)域設(shè)置庫房的,應(yīng)當(dāng)向庫房所在地設(shè)區(qū)的市級食品藥品監(jiān)督管理部門辦理備案。原發(fā)證部門應(yīng)當(dāng)自收到變更申請之日起15個工作日內(nèi)進(jìn)行審核,并作出準(zhǔn)予變更或者不予變更的決定;需要按照醫(yī)療器械經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范的要求開展現(xiàn)場核查的,自收到變更申請之日起30個工作日內(nèi)作出準(zhǔn)予變更或者不予變更的決定。不予變更的,應(yīng)當(dāng)書面說明理由并告知申請人。變更后的《醫(yī)療器械經(jīng)營許可證》編號和有效期限不變。揚(yáng)州可對接電商的管家婆千方百劑醫(yī)療器械軟件哪家便宜千方百劑醫(yī)療器械軟件好用嗎?
根據(jù)食藥監(jiān)《醫(yī)療器械經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范》,規(guī)定了三類器械經(jīng)營企業(yè)應(yīng)建立計(jì)算機(jī)系統(tǒng)管理系統(tǒng),,千方百劑醫(yī)療器械管理軟件符合醫(yī)療器械經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范--第四章第四十二條。
系統(tǒng)具有網(wǎng)絡(luò)信息安全和數(shù)據(jù)備份的功能,記錄真實(shí)可靠。
1、通過身份驗(yàn)證登錄系統(tǒng),在權(quán)限范圍內(nèi)處理業(yè)務(wù)數(shù)據(jù),系統(tǒng)操作、數(shù)據(jù)記錄的日期和時間由系統(tǒng)自動生成;
2、未經(jīng)質(zhì)量管理部門審核批準(zhǔn)不得修改任何質(zhì)量管理相關(guān)數(shù)據(jù)信息,修改數(shù)據(jù)的原因和過程在系統(tǒng)中應(yīng)予以記錄;
3、系統(tǒng)記錄和數(shù)據(jù)應(yīng)采取安全、可靠的方式按日備份。
(二)系統(tǒng)具有建立醫(yī)療器械產(chǎn)品信息、生產(chǎn)企業(yè)信息、供貨者信息、購貨者信息等基本信息數(shù)據(jù)庫的功能
(三)系統(tǒng)具有對供貨者、產(chǎn)品、購貨者合法性、有效性等首營審核控制的功能,可根據(jù)管理權(quán)限建立首營審核流程,建立首營審核資質(zhì)檔案;
(四)系統(tǒng)具有對有時效及范圍要求的首營審核資質(zhì)檔案(產(chǎn)品注冊證、生產(chǎn)許可證效期和范圍、經(jīng)營許可證效期和范圍、委托書等)進(jìn)行提前預(yù)警,超時效或超范圍自動控制和鎖定功能;
(五)系統(tǒng)具有對庫存醫(yī)療器械的有效期進(jìn)行自動和控制功能,有近效期提示、預(yù)警及超過有效期自動鎖定等功能,防止過期醫(yī)療器械銷售;
(六)系統(tǒng)可依據(jù)首營審核信息,自動生成并打印經(jīng)營環(huán)節(jié)的采購、收貨、驗(yàn)收、貯存、檢查、銷售、出庫、復(fù)核、運(yùn)輸、售后、銷后退回等信息記錄,記錄內(nèi)容應(yīng)當(dāng)包含本實(shí)施細(xì)則中相關(guān)記錄項(xiàng)目和內(nèi)容。系統(tǒng)能對各經(jīng)營環(huán)節(jié)進(jìn)行判斷、控制,確保各項(xiàng)質(zhì)量控制功能的實(shí)時和有效,實(shí)現(xiàn)經(jīng)營質(zhì)量追溯;
千方百劑醫(yī)療器械軟件符合藥監(jiān)局要求嗎?
千方百劑醫(yī)療器械管理系統(tǒng)是針對醫(yī)療器械企業(yè)經(jīng)營管理而開發(fā)的專業(yè)軟件,為經(jīng)營一類、二類、三類醫(yī)療器械的批發(fā)公司,以及經(jīng)營三類植入類醫(yī)療器械的批發(fā)公司、經(jīng)營體外診斷試劑的批發(fā)公提供有針對性的企業(yè)管理解決方案。結(jié)合新版醫(yī)療器械經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范,集購銷存和財(cái)務(wù)于一體,在解決企業(yè)管理問題的同時,也為監(jiān)管部門提供監(jiān)查數(shù)據(jù),一舉兩得,共同為醫(yī)療器械的質(zhì)量安全做出貢獻(xiàn)。
千方百劑醫(yī)療器械管理系統(tǒng)嚴(yán)格的對供貨者、產(chǎn)品、購貨者走首營審核流程,嚴(yán)謹(jǐn)?shù)慕?jīng)營節(jié)點(diǎn)判斷與控制功能,規(guī)避了超范圍經(jīng)營、過期經(jīng)營等各類風(fēng)險(xiǎn)覆蓋全系統(tǒng)的效期預(yù)警功能,對近效期的首營企業(yè)和產(chǎn)品資質(zhì)、庫存產(chǎn)品效期等進(jìn)行及時提醒,過期的證照和產(chǎn)品將自動鎖定,禁止進(jìn)行業(yè)務(wù)操作。同時支持對醫(yī)療器械產(chǎn)品的首營、采購、驗(yàn)收,入庫、盤點(diǎn)、養(yǎng)護(hù)、庫管、銷售、出庫、退貨、質(zhì)量追溯及售后服務(wù)全過程的質(zhì)量管理,滿足監(jiān)管追溯的要求。根據(jù)國家醫(yī)療器械政策的要求,完全支持UDI的管理。
基于崗位角色,授權(quán)方便快捷,操作者通過身份驗(yàn)證登錄,在權(quán)限范圍內(nèi)處理業(yè)務(wù)數(shù)據(jù);支持對業(yè)務(wù)數(shù)據(jù)查詢范圍、價格查詢范圍進(jìn)行靈活控制,確保數(shù)據(jù)安全
符合上海藥監(jiān)局要求的醫(yī)療器械軟件。南京UDI管理的管家婆千方百劑醫(yī)療器械軟件操作手冊
醫(yī)療器械軟件管理系統(tǒng)。南京醫(yī)療協(xié)會要求的管家婆千方百劑醫(yī)療器械軟件什么價格
做為企業(yè)應(yīng)用軟件,其菜單布局和管理控制,往往都有一些習(xí)慣。不管是ERP軟件,還是CRM軟件,大家都有一些約定俗成的東西,掌握這些,能夠方便我們快速地尋找功能控制,引導(dǎo)我們快速了解軟件有沒有相關(guān)功能,能否實(shí)現(xiàn)我們需要的應(yīng)用
1、所有操作員都必須遵守的控制在哪兒設(shè)置?涉及到軟件系統(tǒng)全局控制應(yīng)用的,系統(tǒng)是否啟用某種功能,系統(tǒng)是否啟用某種控制,系統(tǒng)是否約定某種參數(shù),系統(tǒng)是否約束業(yè)務(wù)單據(jù)采用某些規(guī)則,都要到系統(tǒng)設(shè)置里進(jìn)行設(shè)置。這些控制,對于所有操作員都起作用,往往不允許操作員中途隨意修改定義
2、針對不同操作員進(jìn)行的控制在哪兒設(shè)置呢?企業(yè)管理,必然是分角色的。不同管理級別,不同業(yè)務(wù)部門,有著不同的業(yè)務(wù)權(quán)限。不管是出于信息安全考慮,還是出于業(yè)務(wù)規(guī)范,都需要進(jìn)行操作員權(quán)限控制。此類管理控制,往往是通過系統(tǒng)維護(hù)下的操作員權(quán)限進(jìn)行授權(quán)控制。也有的會借助權(quán)限組應(yīng)用,幫助系統(tǒng)管理員,快速進(jìn)行操作員授權(quán)
3、針對某種業(yè)務(wù)單據(jù)的控制在哪兒設(shè)置呢?針對此類設(shè)置,我們潛意義里,必須從這些地方進(jìn)行尋找控制設(shè)置,包括:系統(tǒng)維護(hù)下某菜單、系統(tǒng)維護(hù)下的系統(tǒng)設(shè)置、業(yè)務(wù)單據(jù)所在主菜單、業(yè)務(wù)單據(jù)界面的設(shè)置按鈕 業(yè)務(wù)單據(jù)的右鍵菜單中是否有設(shè)置控制 南京醫(yī)療協(xié)會要求的管家婆千方百劑醫(yī)療器械軟件什么價格
上海易尚信息技術(shù)有限公司發(fā)展規(guī)模團(tuán)隊(duì)不斷壯大,現(xiàn)有一支專業(yè)技術(shù)團(tuán)隊(duì),各種專業(yè)設(shè)備齊全。管家婆軟件是上海易尚信息技術(shù)有限公司的主營品牌,是專業(yè)的計(jì)算機(jī)軟件開發(fā),計(jì)算機(jī)軟硬件、文具用品、工藝品、皮革制品、酒店用品、智能家具、電器、五金銷售;電腦耗材、網(wǎng)絡(luò)集線、辦公用品、服裝、玩具、電子產(chǎn)品批兼零;信息科技、智能化科技領(lǐng)域內(nèi)從事技術(shù)開發(fā)、技術(shù)咨詢、技術(shù)轉(zhuǎn)讓、技術(shù)服務(wù);商務(wù)信息咨詢。公司,擁有自己**的技術(shù)體系。公司不僅*提供專業(yè)的計(jì)算機(jī)軟件開發(fā),計(jì)算機(jī)軟硬件、文具用品、工藝品、皮革制品、酒店用品、智能家具、電器、五金銷售;電腦耗材、網(wǎng)絡(luò)集線、辦公用品、服裝、玩具、電子產(chǎn)品批兼零;信息科技、智能化科技領(lǐng)域內(nèi)從事技術(shù)開發(fā)、技術(shù)咨詢、技術(shù)轉(zhuǎn)讓、技術(shù)服務(wù);商務(wù)信息咨詢。,同時還建立了完善的售后服務(wù)體系,為客戶提供良好的產(chǎn)品和服務(wù)。上海易尚信息技術(shù)有限公司主營業(yè)務(wù)涵蓋管家婆軟件,ERP,云ERP,訂貨商城,堅(jiān)持“質(zhì)量保證、良好服務(wù)、顧客滿意”的質(zhì)量方針,贏得廣大客戶的支持和信賴。