模擬沖洗過程的一種方法是在清潔的收集容器之上懸掛標(biāo)記的取樣片并傾倒沖洗溶液到表面至收集容器中。另一種方法是標(biāo)記適當(dāng)材質(zhì)的燒杯底部,允許殘留干燥,加入沖洗溶液至燒杯,溫和攪拌一段時間,近似于**終沖洗的時間。沖洗溶液從燒杯中由移液管吸出或者倒出并進(jìn)行分析。第三種選擇,這種情況下使用材質(zhì)的燒杯是不合適的,在燒杯底部放入標(biāo)記的取樣片,模擬沖洗,后續(xù)如第二種方法。因?yàn)闆_洗取樣不典型的依賴于操作者,一個操作人員重復(fù)三次以確定回收百分比是充足的??山邮艿幕厥瞻俜直冉⒃诓潦没厥昭芯客瑯拥乃胶蜅l件下。無菌取樣棉簽價格是多少?進(jìn)口聚酯棉簽廠家聯(lián)系方式 本檢查制藥用水中有機(jī)碳總量,用以間接控制水中的有機(jī)物含...
取樣點(diǎn)的選擇原則是:取樣點(diǎn)要能表明污染物的分布,可通過取樣點(diǎn)來推斷評估設(shè)備表面上的殘留量。所以應(yīng)考慮設(shè)備中,不當(dāng)?shù)那鍧嵅僮骺赡軐?dǎo)致不可接受的風(fēng)險的區(qū)域或部位:包括高濃度區(qū)域,難以清潔的區(qū)域,被污染后可能污染產(chǎn)品的區(qū)域,與產(chǎn)品接觸的殘留物均勻分布的表面,殘留物料會均一的分布在下一批產(chǎn)品中的位置。如關(guān)鍵點(diǎn)、熱點(diǎn)、均一表面。熱點(diǎn):物料會均一的分布在下一批產(chǎn)品中的位置,如攪拌槳,其上的殘留物會在生產(chǎn)下一批產(chǎn)品時溶解出來,分布在下一批產(chǎn)品中造成交叉污染。關(guān)鍵點(diǎn):不當(dāng)清潔操作可能導(dǎo)致不可接受的風(fēng)險的設(shè)備區(qū)域或部位,包括高濃度區(qū)域,難以清潔的區(qū)域,被污染后可能污染產(chǎn)品的區(qū)域,如壓片機(jī)的沖頭。均一表面:與產(chǎn)品...
無菌取樣棉簽使用方法:1.準(zhǔn)備配制好的溶液,旋開蓋子后,拆掉無菌取樣棉簽的塑料外包裝,確保溶液潤濕無塵布頭,以30°角度與取樣表面接觸,緩慢并充分擦拭。在向前移動的同時將其從一邊移到另一邊,擦拭過程覆蓋整個涂布區(qū)域。然后翻轉(zhuǎn)棉簽,讓棉簽的另一邊也進(jìn)行擦拭,擦拭方向與前一次擦拭移動方向垂直(如下圖所示)。(注意:每次取樣盡可能采用相同的力度、擦拭速度、以及擦拭路徑。)2.在采樣區(qū)域擦拭25平方厘米。無塵布頭放回采樣管溶液內(nèi),蓋子擰緊后,將其帶回實(shí)驗(yàn)室。充分震蕩,用薄膜過濾法將蕩洗液過濾,后將濾膜貼在帶有無菌培養(yǎng)基(如TSA)的平皿表面。3.采樣溶液應(yīng)在兩小時內(nèi)檢測,如在2-8度存放應(yīng)在24小時內(nèi)...
擦拭回收研究被進(jìn)行是在平方面積為25cm2或者100cm2。方案中取樣生產(chǎn)設(shè)備中,擦拭10cm×10cm的區(qū)域并不總是可能的(必要時擦拭5cm×20cm的區(qū)域) 。此外,精確的擦拭 100cm2實(shí)際上是不可能的(可能要求 60cm2或者128cm2,由于設(shè)備特定幾何結(jié)構(gòu))。在這種情況下,針對這些情況基于取樣10cm×10cm應(yīng)用回收百分比。如果采用這種方法,可接受表面積范圍(如,實(shí)際取樣區(qū)域的 25%到 150%)應(yīng)該建立。但是,如果方案中設(shè)備表面的取樣區(qū)域與實(shí)際有區(qū)別,樣品的殘留限度應(yīng)基于實(shí)際的擦拭面積進(jìn)行調(diào)整無菌取樣棉簽,耐磨實(shí)用,上海榮熠生產(chǎn)。進(jìn)口表面擦拭取樣棉簽市場價 對照品溶液的制...
沖洗取樣 沖洗取樣涉及對設(shè)備取樣通過流水沖洗所有相關(guān)設(shè)備表面移除殘留,殘留將在沖洗水中進(jìn)行測量。大部分沖洗取樣技術(shù)是在清潔過程中的終沖洗中通過從終沖洗水中提取隨機(jī)樣品。另一個選擇是在完成清潔程序后,用水填滿整個設(shè)備。然后,取大部分樣品進(jìn)行分析。第三個選擇是使用單獨(dú)的 CIP 取樣沖洗定量,在終沖洗完成后。沖洗水取樣的一個特殊情況就是小部件取樣。沖洗取樣的一種方法就是小部件提取。提取過程中,提取液被放置在清潔的容器中。之后小部件被放置在提取液中并且在固定的時間進(jìn)行搖動或者超聲處理。之后對樣品溶液進(jìn)行分析可能存在的殘留。對于小部件沖洗取樣的第二種方法典型的用于具有孔口的部件, 比如灌裝針...
保證檢測準(zhǔn)確 性在許多高精度的分析檢測領(lǐng)域,如制藥、半導(dǎo)體制造和生物技術(shù)等行業(yè),極低的有機(jī)碳含量是確保檢測準(zhǔn)確性的關(guān)鍵。例如在制藥行業(yè),藥品生產(chǎn)過程中的雜質(zhì)檢測要求非常嚴(yán)格。如果使用普通棉簽取樣,其本身含有的有機(jī)碳成分可能會干擾檢測結(jié)果。而低 TOC 取樣棉簽自身有機(jī)碳含量極低,在擦拭藥品生產(chǎn)設(shè)備表面、檢測藥品中的雜質(zhì)殘留或者對藥品成分進(jìn)行分析時,能夠較大限度地減少外來有機(jī)碳的干擾,從而精準(zhǔn)地檢測出目標(biāo)物質(zhì)中的有機(jī)碳雜質(zhì)含量。在半導(dǎo)體制造中,芯片生產(chǎn)環(huán)境需要極高的純度。即使是微量的有機(jī)碳雜質(zhì)也可能對芯片的性能產(chǎn)生嚴(yán)重影響。使用低 TOC 取樣棉簽可以準(zhǔn)確檢測生產(chǎn)設(shè)備、晶圓表面等位置的...
防止交叉污染 在對有機(jī)碳敏感的生產(chǎn)環(huán)境或檢測過程中,交叉污染是一個嚴(yán)重的問題。例如在生物技術(shù)研究中,細(xì)胞培養(yǎng)和基因工程操作對環(huán)境的純凈度要求極高。如果使用普通棉簽取樣,其可能攜帶其他區(qū)域的有機(jī)碳雜質(zhì),然后在取樣過程中污染新的樣本區(qū)域。低 TOC 取樣棉簽通過其自身低有機(jī)碳的特性,降低了這種交叉污染的風(fēng)險,確保每次取樣的單一性和準(zhǔn)確性,有利于科研人員對樣本進(jìn)行準(zhǔn)確的分析和研究。 保護(hù)敏感產(chǎn)品和生產(chǎn)環(huán)境 一些高價值的產(chǎn)品和生產(chǎn)環(huán)境非常容易受到有機(jī)碳的影響。比如在高級化妝品的生產(chǎn)中,產(chǎn)品中的活性成分可能會與有機(jī)碳發(fā)生化學(xué)反應(yīng),影響產(chǎn)品的性能和保質(zhì)期。使用低 TOC 取樣棉簽可以...
管道內(nèi)窺鏡,纖維內(nèi)窺鏡以及光纖視鏡允許對難以達(dá)到的區(qū)域進(jìn)行目檢。管道內(nèi)窺鏡用于觀察管道內(nèi)部和水槽焊接點(diǎn)。這些范圍的典型好處是:適用于操作人員接觸不到的密閉空間;易操作,具有輔助照明并且具有選擇性放大和/或提升的能力。這些范圍的比較大缺點(diǎn)是使用復(fù)雜,照明/亮度,并且操作人員需要判斷該區(qū)域是否能夠清晰可見。遠(yuǎn)程可視相機(jī)允許操作人員在屏幕上觀察遠(yuǎn)程區(qū)域。相機(jī)與范圍具有大部分相同的優(yōu)勢和劣勢,而更多的優(yōu)勢是操作人員能夠代表性的記錄視頻或者拍照。多個操作人員能夠同時觀察到屏幕顯示了什么。記錄視頻以及允許多個觀察者觀察屏幕的可能性可以幫助支持廠區(qū)目檢培訓(xùn)程序。來自相機(jī)的打印的圖片可能扭曲殘留的...
目檢中的“回收”這個過程實(shí)際上是確定定量的“目檢限度”,在此,目檢是***的取樣/分析方法并且“目檢清潔”被用作給定殘留***可接受的標(biāo)準(zhǔn),當(dāng)對殘留缺少擦拭或沖洗取樣時。如果目檢用來補(bǔ)充擦拭或者沖洗取樣,則不需要確定目檢限度。特定觀察條件下的目檢限度可通過在不同水平下(以μg/cm2)帶有殘留溶液的設(shè)備表面材質(zhì)標(biāo)記取樣片確定并且通過受訓(xùn)觀察人員小組確定在標(biāo)記表面清楚觀察到殘留的比較低水平。這種目檢限度的意義是如果設(shè)備表面被確定目檢清潔在清潔驗(yàn)證方案中同樣(或更嚴(yán)格)觀察條件下,擦流水平是低于目檢限度的。適當(dāng)?shù)挠^察條件包括距離,亮度和角度。目檢限度取決于殘留的特性以及表面的特性以及檢察人員的視覺...
根據(jù)GMP(?藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范)?的要求,?無菌取樣棉簽的使用和規(guī)定旨在確保取樣過程不會對樣品造成污染,?同時保證取樣的代表性和準(zhǔn)確性。上海榮熠生產(chǎn)的無菌取樣棉簽,無菌單支包裝,伽馬射線輻照滅菌,隨貨提供質(zhì)量報告COA;無塵布頭用熱封邊緊緊鎖死切邊,有效防止微塵粒產(chǎn)生,無塵布具有優(yōu)越的耐磨性和潔凈性能,可反復(fù)擦拭;柄身采用聚丙烯材料,柔韌不易斷;做工標(biāo)準(zhǔn),清潔強(qiáng),可反復(fù)擦拭;材質(zhì)環(huán)保安全,不含有機(jī)污染物,無毒、無害。TOC取樣棉簽使用方法如何操作?易折TOC無菌取樣棉簽?zāi)睦镉袩o菌取樣棉簽使用方法:1.準(zhǔn)備配制好的溶液,旋開蓋子后,拆掉無菌取樣棉簽的塑料外包裝,確保溶液潤濕無塵布頭,以30°...
符合行業(yè)規(guī)范與質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn) 制藥、醫(yī)療設(shè)備制造等行業(yè)受到嚴(yán)格的法規(guī)和質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)監(jiān)管。例如,藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范(GMP)要求在藥品生產(chǎn)過程中嚴(yán)格控制可能引入的雜質(zhì),包括有機(jī)碳雜質(zhì)。使用低 TOC 取樣棉簽有助于企業(yè)滿足這些嚴(yán)格的法規(guī)要求。這些規(guī)范通常規(guī)定了在清潔驗(yàn)證、環(huán)境監(jiān)測等環(huán)節(jié)中使用合適的低污染取樣工具,以確保產(chǎn)品質(zhì)量和安全性。在醫(yī)療器械生產(chǎn)中,產(chǎn)品的無菌性和低雜質(zhì)要求至關(guān)重要。低 TOC 取樣棉簽可以用于檢測醫(yī)療器械表面的有機(jī)碳?xì)埩?,確保產(chǎn)品符合相關(guān)的質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn),如 ISO 13485 醫(yī)療器械質(zhì)量管理體系標(biāo)準(zhǔn),防止因有機(jī)碳污染導(dǎo)致的醫(yī)療器械質(zhì)量問題,如對患者產(chǎn)生過敏反應(yīng)或其他不良反應(yīng)...
TOC清潔驗(yàn)證棉簽取樣方法:擦拭取樣法,是在假定污染物均勻分布于設(shè)備表面的基礎(chǔ)上進(jìn)行的。取樣時,取樣者用一根末端帶有一種惰性材料(通常是藥棉或類似物)的取樣棒進(jìn)行擦拭。通常是把取樣棉簽的一面壓在取樣點(diǎn)上,按第一步圖示緩慢有力地擦拭設(shè)備表面。然后按第二步圖示以取樣棉簽的另一面進(jìn)行擦拭。取樣點(diǎn)的面積是不固定的,可根據(jù)設(shè)備的種類不同而有所改變。通常的擦拭面積是10×10cm2。該方法優(yōu)點(diǎn):可通過物理的擦拭對那些已經(jīng)干燥的或者不溶的殘留取樣。如何選擇TOC取樣棉簽?國產(chǎn)TOC取樣棉簽怎么操作取樣點(diǎn)的選擇原則是:取樣點(diǎn)要能表明污染物的分布,可通過取樣點(diǎn)來推斷評估設(shè)備表面上的殘留量。所以應(yīng)考慮設(shè)備中,不當(dāng)...
根據(jù)GMP(?藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范)?的要求,?無菌取樣棉簽的使用和規(guī)定旨在確保取樣過程不會對樣品造成污染,?同時保證取樣的代表性和準(zhǔn)確性。無菌取樣棉簽產(chǎn)品使用的對象:生產(chǎn)車間、微生物實(shí)驗(yàn)室及醫(yī)藥工業(yè)潔凈室(區(qū))等潔凈環(huán)境表面。上海榮熠生產(chǎn)的無菌取樣棉簽,無菌包裝無菌單支包裝,伽馬射線輻照滅菌,本產(chǎn)品為一次性**終輻射滅菌產(chǎn)品,若出現(xiàn)包裝破損或超出有效期則不得使用。同時為避免二次污染,拆袋后的產(chǎn)品建議不再使用。訂貨信息:貨號S821系列名稱無菌擦拭棉簽規(guī)格1支/1內(nèi)包,50支/1大包。進(jìn)口替代無菌取樣棉簽廠家。進(jìn)口無菌取樣棉簽排行 低TOC棉簽使用必要性 確保檢測準(zhǔn)確性方面的必要性在檢...
擦拭取樣 擦拭取樣涉及使用纖維材料擦拭表面。擦拭過程中,表面的殘留被轉(zhuǎn)移至纖維材料上。隨后纖維材料被放置在溶劑中,將殘留轉(zhuǎn)移至溶劑中。之后采用可接受的分析技術(shù)對溶劑進(jìn)行殘留分析。常見的纖維材料是帶有塑料手柄的一些紡織物(針織的,梭織的或者無紡布的)。大部分情況下,在對表面取樣前棉簽是濕的并且?guī)в腥軇?。對于TOC和電導(dǎo)的方法,溶劑大部分情況下總是水。對于同樣位置的取樣,公司可能選擇取樣同樣的表面積進(jìn)行多次擦拭,以提供表面更高的殘留回收率。在這些情況下,使用的附加擦拭可以是干擦或者具有同樣溶劑的濕擦。 易可折斷TOC取樣棉簽。國產(chǎn)清潔驗(yàn)證無菌棉簽推薦廠家無菌取樣棉簽使用方法:1.準(zhǔn)備配制...
對照品溶液的制備 蔗糖對照品溶液除另有規(guī)定外,取經(jīng)105℃干燥至恒重的蔗糖對照品適量,精密稱定,加總有機(jī)碳檢査用水溶解并稀釋制成每升中約含1.20mg的溶液(每升含碳0.50mg) 1,4-對苯醌對照品溶液, 除另有規(guī)定外,取1,4-對苯醌對照品適量,精密稱定,加總有機(jī)碳檢査用水溶解并稀釋制成每升中含0.75mg的溶液(每升含碳0.50mg) 供試溶液 離線測定,由于水樣的采集及輸送到測試裝置的過程中,水樣很可能遭到污染,而有機(jī)物的污染和二氧化碳的吸收都會影響測定結(jié)果的真實(shí)性。所以,測定的各個環(huán)節(jié)都應(yīng)十分謹(jǐn)慎。 采樣時應(yīng)使用密閉容器,采樣后容器頂空應(yīng)盡量...
無菌取樣棉簽專為清潔驗(yàn)證設(shè)計,帶折斷點(diǎn),帶COA報告無菌包裝無菌單支包裝,伽馬射線輻照滅菌,耐磨實(shí)用且無塵布頭熱封邊緊緊鎖死切邊,有效防止微塵粒產(chǎn)生,無塵布具有優(yōu)越的耐磨性和潔凈性能柔軟光滑做工精細(xì),棉簽表面柔軟圓滑,細(xì)膩不傷物品清潔力佳做工標(biāo)準(zhǔn),清潔強(qiáng),可反復(fù)擦拭柄身韌性好柄身采用聚丙烯材質(zhì),可折斷設(shè)計材質(zhì)安全材質(zhì)環(huán)保安全,不含有機(jī)污染物,訂貨信息:貨號S821系列名稱無菌擦拭棉簽規(guī)格1支/1內(nèi)包,50支/1大包。無菌取樣棉簽,可提供質(zhì)量報告。進(jìn)口表面擦拭無菌取樣棉簽操作方式 本檢查制藥用水中有機(jī)碳總量,用以間接控制水中的有機(jī)物含量??傆袡C(jī)碳檢查也被用于制水系統(tǒng)的流程控制,如監(jiān)控凈爭化和輸...
擦拭取樣 擦拭取樣涉及使用纖維材料擦拭表面。擦拭過程中,表面的殘留被轉(zhuǎn)移至纖維材料上。隨后纖維材料被放置在溶劑中,將殘留轉(zhuǎn)移至溶劑中。之后采用可接受的分析技術(shù)對溶劑進(jìn)行殘留分析。常見的纖維材料是帶有塑料手柄的一些紡織物(針織的,梭織的或者無紡布的)。大部分情況下,在對表面取樣前棉簽是濕的并且?guī)в腥軇?。對于TOC和電導(dǎo)的方法,溶劑大部分情況下總是水。對于同樣位置的取樣,公司可能選擇取樣同樣的表面積進(jìn)行多次擦拭,以提供表面更高的殘留回收率。在這些情況下,使用的附加擦拭可以是干擦或者具有同樣溶劑的濕擦。 可替代進(jìn)口無菌取樣棉簽生產(chǎn)廠家。進(jìn)口清潔驗(yàn)證無菌棉簽?zāi)募夜举u無菌取樣棉簽使用方法:1...
微生物鑒定 建議對受控環(huán)境收集到的微生物進(jìn)行適當(dāng)水平的鑒定,微生物菌群信息有助于預(yù)期常見菌群,并有助于評估清潔或消毒規(guī)程、方法、清潔劑或消毒劑及微生物監(jiān)測方法的有效性,尤其當(dāng)超過監(jiān)測限度時,微生物鑒定信息有助于污染源的調(diào)查。關(guān)鍵區(qū)域分離到的菌落應(yīng)先于非關(guān)鍵區(qū)域進(jìn)行鑒定。微生物鑒定參照微生物鑒定指導(dǎo)原則(指導(dǎo)原則9204)進(jìn)行。 微生物控制 為了保證藥品潔凈實(shí)驗(yàn)室環(huán)境維持適當(dāng)?shù)乃?,?yīng)保持空調(diào)系統(tǒng)的良好運(yùn)行狀態(tài),對設(shè)施進(jìn)行良好維護(hù),潔凈室內(nèi)人員應(yīng)嚴(yán)格遵守良好的行為規(guī)范并定期進(jìn)行環(huán)境監(jiān)控。微生物控制措施還包括良好的清潔和衛(wèi)生處理,應(yīng)定期對藥品潔凈實(shí)驗(yàn)室講行清潔和消毒,應(yīng)監(jiān)測消...
定義與用途 TOC 是總有機(jī)碳(Total Organic Carbon)的簡稱。低 TOC 取樣棉簽主要用于在對有機(jī)碳含量要求嚴(yán)格的環(huán)境中進(jìn)行樣品采集,比如在超凈實(shí)驗(yàn)室、電子芯片制造車間、制藥行業(yè)的無菌生產(chǎn)區(qū)域等。這些場所需要嚴(yán)格控制有機(jī)物的引入,以防止對產(chǎn)品質(zhì)量產(chǎn)生不良影響。例如在制藥行業(yè),當(dāng)檢測藥品生產(chǎn)設(shè)備表面是否有有機(jī)殘留時,低 TOC 取樣棉簽就可以發(fā)揮作用,通過擦拭設(shè)備表面,然后對棉簽上采集到的樣本進(jìn)行 TOC 檢測,確定有機(jī)污染物的含量。 材質(zhì)特點(diǎn) 棉頭材質(zhì):一般采用經(jīng)過特殊處理的醫(yī)用級棉花。這種棉花本身的有機(jī)碳雜質(zhì)含量極低,而且纖維細(xì)膩,能夠很好地吸附和保...
根據(jù)GMP(?藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范)?的要求,?無菌取樣棉簽的使用和規(guī)定旨在確保取樣過程不會對樣品造成污染,?同時保證取樣的代表性和準(zhǔn)確性。上海榮熠生產(chǎn)的無菌取樣棉簽,無菌單支包裝,伽馬射線輻照滅菌,隨貨提供質(zhì)量報告COA;無塵布頭用熱封邊緊緊鎖死切邊,有效防止微塵粒產(chǎn)生,無塵布具有優(yōu)越的耐磨性和潔凈性能,可反復(fù)擦拭;柄身采用聚丙烯材料,柔韌不易斷;做工標(biāo)準(zhǔn),清潔強(qiáng),可反復(fù)擦拭;材質(zhì)環(huán)保安全,不含有機(jī)污染物,無毒、無害。取樣棉簽如何進(jìn)行表面擦拭取樣?國產(chǎn)清潔驗(yàn)證無菌棉簽?zāi)募液脽o菌取樣棉簽使用方法:1.準(zhǔn)備配制好的溶液,旋開蓋子后,拆掉無菌取樣棉簽的塑料外包裝,確保溶液潤濕無塵布頭,以30°角度...
無菌取樣棉簽使用方法:1.準(zhǔn)備配制好的溶液,旋開蓋子后,拆掉無菌取樣棉簽的塑料外包裝,確保溶液潤濕無塵布頭,以30°角度與取樣表面接觸,緩慢并充分擦拭。在向前移動的同時將其從一邊移到另一邊,擦拭過程覆蓋整個涂布區(qū)域。然后翻轉(zhuǎn)棉簽,讓棉簽的另一邊也進(jìn)行擦拭,擦拭方向與前一次擦拭移動方向垂直(如下圖所示)。(注意:每次取樣盡可能采用相同的力度、擦拭速度、以及擦拭路徑。)2.在采樣區(qū)域擦拭25平方厘米。無塵布頭放回采樣管溶液內(nèi),蓋子擰緊后,將其帶回實(shí)驗(yàn)室。充分震蕩,用薄膜過濾法將蕩洗液過濾,后將濾膜貼在帶有無菌培養(yǎng)基(如TSA)的平皿表面。3.采樣溶液應(yīng)在兩小時內(nèi)檢測,如在2-8度存放應(yīng)在24小時內(nèi)...
根據(jù)GMP(?藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范)?的要求,?無菌取樣棉簽的使用和規(guī)定旨在確保取樣過程不會對樣品造成污染,?同時保證取樣的代表性和準(zhǔn)確性。那如何正確使用取樣棉簽采樣?1.準(zhǔn)備配制好的溶液,旋開蓋子后,拆掉無菌取樣棉簽的塑料外包裝,確保溶液潤濕無塵布頭,以30°角度與取樣表面接觸,緩慢并充分擦拭。在向前移動的同時將其從一邊移到另一邊,擦拭過程覆蓋整個涂布區(qū)域。然后翻轉(zhuǎn)棉簽,讓棉簽的另一邊也進(jìn)行擦拭,擦拭方向與前一次擦拭移動方向垂直(如下圖所示)。(注意:每次取樣盡可能采用相同的力度、擦拭速度、以及擦拭路徑。)2.在采樣區(qū)域擦拭25平方厘米。無塵布頭放回采樣管溶液內(nèi),蓋子擰緊后,將其帶回實(shí)驗(yàn)室。...
目檢中的“回收”這個過程實(shí)際上是確定定量的“目檢限度”,在此,目檢是***的取樣/分析方法并且“目檢清潔”被用作給定殘留***可接受的標(biāo)準(zhǔn),當(dāng)對殘留缺少擦拭或沖洗取樣時。如果目檢用來補(bǔ)充擦拭或者沖洗取樣,則不需要確定目檢限度。特定觀察條件下的目檢限度可通過在不同水平下(以μg/cm2)帶有殘留溶液的設(shè)備表面材質(zhì)標(biāo)記取樣片確定并且通過受訓(xùn)觀察人員小組確定在標(biāo)記表面清楚觀察到殘留的比較低水平。這種目檢限度的意義是如果設(shè)備表面被確定目檢清潔在清潔驗(yàn)證方案中同樣(或更嚴(yán)格)觀察條件下,擦流水平是低于目檢限度的。適當(dāng)?shù)挠^察條件包括距離,亮度和角度。目檢限度取決于殘留的特性以及表面的特性以及檢察人員的視覺...
無菌取樣棉簽專為清潔驗(yàn)證設(shè)計,帶折斷點(diǎn),帶COA報告無菌包裝無菌單支包裝,伽馬射線輻照滅菌,耐磨實(shí)用且無塵布頭熱封邊緊緊鎖死切邊,有效防止微塵粒產(chǎn)生,無塵布具有優(yōu)越的耐磨性和潔凈性能柔軟光滑做工精細(xì),棉簽表面柔軟圓滑,細(xì)膩不傷物品清潔力佳做工標(biāo)準(zhǔn),清潔強(qiáng),可反復(fù)擦拭柄身韌性好柄身采用聚丙烯材質(zhì),可折斷設(shè)計材質(zhì)安全材質(zhì)環(huán)保安全,不含有機(jī)污染物,訂貨信息:貨號S821系列名稱無菌擦拭棉簽規(guī)格1支/1內(nèi)包,50支/1大包。表面擦拭取樣棉簽,上海榮熠提供。易折TOC棉簽客服聯(lián)系方式 對于擦拭回收研究,取樣片使用目標(biāo)殘留溶劑標(biāo)記,干燥,在清潔驗(yàn)證方案中使用擦拭程序進(jìn)行取樣。在適當(dāng)?shù)娜軇┲胁潦帽?..
使用注意事項(xiàng)避免污染: 在使用前,操作人員需要確保手部清潔,佩戴無菌手套。打開包裝時,要注意避免包裝材料上的有機(jī)污染物接觸到棉簽。例如,不要讓棉簽接觸到未清潔的桌面或者其他可能有有機(jī)物殘留的物體。 正確采樣:根據(jù)采樣對象的不同,采用合適的擦拭方法。對于平面物體,可以采用來回擦拭的方式;對于形狀不規(guī)則的物體,要確保棉簽?zāi)軌虺浞纸佑|到物體表面的各個部位。在擦拭過程中,要施加適當(dāng)?shù)膲毫Γ员WC能夠有效地采集到樣本,但又不能過度用力導(dǎo)致棉頭脫落或者損壞。 保存和運(yùn)輸:采集完樣本后的棉簽要妥善保存。一般會放置在專門的無菌采樣管中,并且盡快送往檢測實(shí)驗(yàn)室。在運(yùn)輸過程中,要注意保持樣本...
沖洗取樣 沖洗取樣涉及對設(shè)備取樣通過流水沖洗所有相關(guān)設(shè)備表面移除殘留,殘留將在沖洗水中進(jìn)行測量。大部分沖洗取樣技術(shù)是在清潔過程中的終沖洗中通過從終沖洗水中提取隨機(jī)樣品。另一個選擇是在完成清潔程序后,用水填滿整個設(shè)備。然后,取大部分樣品進(jìn)行分析。第三個選擇是使用單獨(dú)的 CIP 取樣沖洗定量,在終沖洗完成后。沖洗水取樣的一個特殊情況就是小部件取樣。沖洗取樣的一種方法就是小部件提取。提取過程中,提取液被放置在清潔的容器中。之后小部件被放置在提取液中并且在固定的時間進(jìn)行搖動或者超聲處理。之后對樣品溶液進(jìn)行分析可能存在的殘留。對于小部件沖洗取樣的第二種方法典型的用于具有孔口的部件, 比如灌裝針...
無菌取樣棉簽使用方法:1.準(zhǔn)備配制好的溶液,旋開蓋子后,拆掉無菌取樣棉簽的塑料外包裝,確保溶液潤濕無塵布頭,以30°角度與取樣表面接觸,緩慢并充分擦拭。在向前移動的同時將其從一邊移到另一邊,擦拭過程覆蓋整個涂布區(qū)域。然后翻轉(zhuǎn)棉簽,讓棉簽的另一邊也進(jìn)行擦拭,擦拭方向與前一次擦拭移動方向垂直(如下圖所示)。(注意:每次取樣盡可能采用相同的力度、擦拭速度、以及擦拭路徑。)2.在采樣區(qū)域擦拭25平方厘米。無塵布頭放回采樣管溶液內(nèi),蓋子擰緊后,將其帶回實(shí)驗(yàn)室。充分震蕩,用薄膜過濾法將蕩洗液過濾,后將濾膜貼在帶有無菌培養(yǎng)基(如TSA)的平皿表面。3.采樣溶液應(yīng)在兩小時內(nèi)檢測,如在2-8度存放應(yīng)在24小時內(nèi)...
取樣回收研究 取樣回收研究一般都是要求的,充分顯示如果存在在設(shè)備表面,殘留能夠通過分析方法的結(jié)合和取樣程序進(jìn)行監(jiān)測和定量。這些研究為使用檢測殘留的取樣和分析方法提供了科學(xué)依據(jù)。下面討論了三種取樣回收:擦拭取樣回收,沖洗水取樣回收以及“目檢”回收。對于擦拭和沖洗水取樣,回收研究作為分析方法驗(yàn)證的一部分進(jìn)行,或者可以作為單獨(dú)的研究進(jìn)行,一旦決定分析方法能夠在溶液中檢測出殘留。取樣回收研究是實(shí)驗(yàn)室研究,包括不同材質(zhì)的被取樣設(shè)備的取樣片(如,不銹鋼,玻璃,PTFE和硅膠),帶有殘留以檢測。 表面擦拭取樣棉簽,上海榮熠提供。國產(chǎn)低TOC取樣棉簽價位 藥品潔凈實(shí)驗(yàn)室是指用于藥品無菌或微生物檢驗(yàn)...
無菌取樣棉簽使用方法:1.準(zhǔn)備配制好的溶液,旋開蓋子后,拆掉無菌取樣棉簽的塑料外包裝,確保溶液潤濕無塵布頭,以30°角度與取樣表面接觸,緩慢并充分擦拭。在向前移動的同時將其從一邊移到另一邊,擦拭過程覆蓋整個涂布區(qū)域。然后翻轉(zhuǎn)棉簽,讓棉簽的另一邊也進(jìn)行擦拭,擦拭方向與前一次擦拭移動方向垂直(如下圖所示)。(注意:每次取樣盡可能采用相同的力度、擦拭速度、以及擦拭路徑。)2.在采樣區(qū)域擦拭25平方厘米。無塵布頭放回采樣管溶液內(nèi),蓋子擰緊后,將其帶回實(shí)驗(yàn)室。充分震蕩,用薄膜過濾法將蕩洗液過濾,后將濾膜貼在帶有無菌培養(yǎng)基(如TSA)的平皿表面。3.采樣溶液應(yīng)在兩小時內(nèi)檢測,如在2-8度存放應(yīng)在24小時內(nèi)...
防止交叉污染 在對有機(jī)碳敏感的生產(chǎn)環(huán)境或檢測過程中,交叉污染是一個嚴(yán)重的問題。例如在生物技術(shù)研究中,細(xì)胞培養(yǎng)和基因工程操作對環(huán)境的純凈度要求極高。如果使用普通棉簽取樣,其可能攜帶其他區(qū)域的有機(jī)碳雜質(zhì),然后在取樣過程中污染新的樣本區(qū)域。低 TOC 取樣棉簽通過其自身低有機(jī)碳的特性,降低了這種交叉污染的風(fēng)險,確保每次取樣的單一性和準(zhǔn)確性,有利于科研人員對樣本進(jìn)行準(zhǔn)確的分析和研究。 保護(hù)敏感產(chǎn)品和生產(chǎn)環(huán)境 一些高價值的產(chǎn)品和生產(chǎn)環(huán)境非常容易受到有機(jī)碳的影響。比如在高級化妝品的生產(chǎn)中,產(chǎn)品中的活性成分可能會與有機(jī)碳發(fā)生化學(xué)反應(yīng),影響產(chǎn)品的性能和保質(zhì)期。使用低 TOC 取樣棉簽可以...