無菌聚酯纖維棉簽?zāi)募夜举u

來源: 發(fā)布時(shí)間:2024-12-05

取樣點(diǎn)的選擇原則是:取樣點(diǎn)要能表明污染物的分布,可通過取樣點(diǎn)來推斷評(píng)估設(shè)備表面上的殘留量。所以應(yīng)考慮設(shè)備中,不當(dāng)?shù)那鍧嵅僮骺赡軐?dǎo)致不可接受的風(fēng)險(xiǎn)的區(qū)域或部位:包括高濃度區(qū)域,難以清潔的區(qū)域,被污染后可能污染產(chǎn)品的區(qū)域,與產(chǎn)品接觸的殘留物均勻分布的表面,殘留物料會(huì)均一的分布在下一批產(chǎn)品中的位置。如關(guān)鍵點(diǎn)、熱點(diǎn)、均一表面。熱點(diǎn):物料會(huì)均一的分布在下一批產(chǎn)品中的位置,如攪拌槳,其上的殘留物會(huì)在生產(chǎn)下一批產(chǎn)品時(shí)溶解出來,分布在下一批產(chǎn)品中造成交叉污染。關(guān)鍵點(diǎn):不當(dāng)清潔操作可能導(dǎo)致不可接受的風(fēng)險(xiǎn)的設(shè)備區(qū)域或部位,包括高濃度區(qū)域,難以清潔的區(qū)域,被污染后可能污染產(chǎn)品的區(qū)域,如壓片機(jī)的沖頭。均一表面:與產(chǎn)品接觸的表面,殘留物會(huì)均勻的分布于其上。上海榮熠專注TOC取樣棉簽生產(chǎn)。無菌聚酯纖維棉簽?zāi)募夜举u

無菌聚酯纖維棉簽?zāi)募夜举u,棉簽

低TOC棉簽使用必要性

在環(huán)境監(jiān)測(cè)和研究中的必要性

在環(huán)境監(jiān)測(cè)領(lǐng)域,對(duì)一些低污染的水樣(如清潔的地下水、高山湖泊水等)或土壤提取物的 TOC 檢測(cè)中,低 TOC 取樣棉簽有助于獲取更準(zhǔn)確的樣本。例如,當(dāng)研究原始森林地區(qū)的土壤有機(jī)碳含量時(shí),使用低 TOC 取樣棉簽可以避免因棉簽自身有機(jī)碳的引入而高估土壤的 TOC。這對(duì)于準(zhǔn)確評(píng)估生態(tài)系統(tǒng)的碳循環(huán)等環(huán)境研究工作是十分關(guān)鍵的。

法規(guī)和標(biāo)準(zhǔn)合規(guī)性方面的必要性

許多行業(yè)的法規(guī)和標(biāo)準(zhǔn)都對(duì)檢測(cè)方法和工具的準(zhǔn)確性提出了要求。例如,在制藥和食品行業(yè),相關(guān)的質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)通常規(guī)定了 TOC 檢測(cè)的嚴(yán)格方法和工具要求。使用低 TOC 取樣棉簽有助于企業(yè)滿足這些法規(guī)和標(biāo)準(zhǔn),避免因檢測(cè)工具不合格而導(dǎo)致的質(zhì)量問題和法律風(fēng)險(xiǎn)。如藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范(GMP)中可能會(huì)隱含對(duì)取樣工具的要求,以確保藥品質(zhì)量檢測(cè)的準(zhǔn)確性和可靠性。 國(guó)產(chǎn)易折TOC取樣棉簽?zāi)莻€(gè)好可折斷TOC無菌取樣棉簽。

無菌聚酯纖維棉簽?zāi)募夜举u,棉簽

采用取樣棉簽進(jìn)行殘留量檢查取樣︰首先用溶劑潤(rùn)濕棉簽,并將其靠在溶劑瓶上擠壓以除去多余的溶劑。每個(gè)擦拭部位擦拭的面積以獲取的殘留物的量在檢測(cè)方法的線性范圍內(nèi)為原則,一般取25cm2或100cm2,擦拭時(shí),將棉簽頭按在取樣表面上,用力使其彎曲與擦拭表面成45°,平穩(wěn)而緩慢地擦拭取樣表面,在向前移動(dòng)的同時(shí),將其從一邊移到另一邊,擦拭過程應(yīng)覆蓋整個(gè)表面。翻轉(zhuǎn)棉簽,讓棉簽的另一面也進(jìn)行擦拭,但與前次擦拭移動(dòng)方向垂直,每支棉簽分別擦拭取樣25cm2,取樣位置應(yīng)避免與微生物取樣點(diǎn)重復(fù))。擦拭完成后,將每個(gè)取樣點(diǎn)的棉簽頭剪下集中放入同一支樣品接收試管中,并塞子塞緊密封。按相同的步驟,用溶劑藥簽,將與取樣使用同等數(shù)量的棉簽頭直接放入樣品接收試管,并用塞子塞緊密封,作為對(duì)照樣品。取樣完成后,在所取樣品試管上應(yīng)貼上標(biāo)簽,內(nèi)容包括︰取樣地點(diǎn)、取樣用途、取樣編號(hào)、取樣人及取樣日期。

擦拭回收研究被進(jìn)行是在平方面積為25cm2或者100cm2。方案中取樣生產(chǎn)設(shè)備中,擦拭10cm×10cm的區(qū)域并不總是可能的(必要時(shí)擦拭5cm×20cm的區(qū)域) 。此外,精確的擦拭 100cm2實(shí)際上是不可能的(可能要求 60cm2或者128cm2,由于設(shè)備特定幾何結(jié)構(gòu))。在這種情況下,針對(duì)這些情況基于取樣10cm×10cm應(yīng)用回收百分比。如果采用這種方法,可接受表面積范圍(如,實(shí)際取樣區(qū)域的 25%到 150%)應(yīng)該建立。但是,如果方案中設(shè)備表面的取樣區(qū)域與實(shí)際有區(qū)別,樣品的殘留限度應(yīng)基于實(shí)際的擦拭面積進(jìn)行調(diào)整TOC取樣棉簽空白值要求是多少?

無菌聚酯纖維棉簽?zāi)募夜举u,棉簽

模擬沖洗過程的一種方法是在清潔的收集容器之上懸掛標(biāo)記的取樣片并傾倒沖洗溶液到表面至收集容器中。另一種方法是標(biāo)記適當(dāng)材質(zhì)的燒杯底部,允許殘留干燥,加入沖洗溶液至燒杯,溫和攪拌一段時(shí)間,近似于**終沖洗的時(shí)間。沖洗溶液從燒杯中由移液管吸出或者倒出并進(jìn)行分析。第三種選擇,這種情況下使用材質(zhì)的燒杯是不合適的,在燒杯底部放入標(biāo)記的取樣片,模擬沖洗,后續(xù)如第二種方法。因?yàn)闆_洗取樣不典型的依賴于操作者,一個(gè)操作人員重復(fù)三次以確定回收百分比是充足的??山邮艿幕厥瞻俜直冉⒃诓潦没厥昭芯客瑯拥乃胶蜅l件下。易折低TOC取樣棉簽使用注意事項(xiàng)。國(guó)產(chǎn)易折TOC取樣棉簽?zāi)莻€(gè)好

取樣棉簽取樣時(shí)如何擦拭?無菌聚酯纖維棉簽?zāi)募夜举u

取樣回收研究

取樣回收研究一般都是要求的,充分顯示如果存在在設(shè)備表面,殘留能夠通過分析方法的結(jié)合和取樣程序進(jìn)行監(jiān)測(cè)和定量。這些研究為使用檢測(cè)殘留的取樣和分析方法提供了科學(xué)依據(jù)。下面討論了三種取樣回收:擦拭取樣回收,沖洗水取樣回收以及“目檢”回收。對(duì)于擦拭和沖洗水取樣,回收研究作為分析方法驗(yàn)證的一部分進(jìn)行,或者可以作為單獨(dú)的研究進(jìn)行,一旦決定分析方法能夠在溶液中檢測(cè)出殘留。取樣回收研究是實(shí)驗(yàn)室研究,包括不同材質(zhì)的被取樣設(shè)備的取樣片(如,不銹鋼,玻璃,PTFE和硅膠),帶有殘留以檢測(cè)。 無菌聚酯纖維棉簽?zāi)募夜举u

標(biāo)簽: 過熱度 眼罩 純蒸汽 取樣