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醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)應(yīng)當(dāng)按照醫(yī)療器械經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范要求,建立覆蓋質(zhì)量管理全過程的經(jīng)營管理制度,并做好相關(guān)記錄,保證經(jīng)營條件和經(jīng)營行為持續(xù)符合要求。
醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)對其辦事機構(gòu)或者銷售人員以本企業(yè)名義從事的醫(yī)療器械購銷行為承擔(dān)法律責(zé)任。醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)銷售人員銷售醫(yī)療器械,應(yīng)當(dāng)提供加蓋本企業(yè)公章的授權(quán)書。授權(quán)書應(yīng)當(dāng)載明授權(quán)銷售的品種、地域、期限,注明銷售人員的身份證號碼。
醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)應(yīng)當(dāng)建立并執(zhí)行進貨查驗記錄制度。從事第二類、第三類醫(yī)療器械批發(fā)業(yè)務(wù)以及第三類醫(yī)療器械零售業(yè)務(wù)的經(jīng)營企業(yè)應(yīng)當(dāng)建立銷售記錄制度。進貨查驗記錄和銷售記錄信息應(yīng)當(dāng)真實、準確、完整。從事醫(yī)療器械批發(fā)業(yè)務(wù)的企業(yè),其購進、貯存、銷售等記錄應(yīng)當(dāng)符合可追溯要求。進貨查驗記錄和銷售記錄應(yīng)當(dāng)保存至醫(yī)療器械有效期后2年;無有效期的,不得少于5年。植入類醫(yī)療器械進貨查驗記錄和銷售記錄應(yīng)當(dāng)保存。鼓勵其他醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)建立銷售記錄制度。 醫(yī)療器械軟件價格如何?無錫云上管家婆千方百劑醫(yī)療器械軟件聯(lián)系方式
完全符合醫(yī)療器械經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范要求系統(tǒng)提供包括檢查與驗收、儲存與養(yǎng)護、銷售與驗收、零售管理、不合格品管理、售后管理、人員與培訓(xùn)、設(shè)備與設(shè)置等模塊的一系列報表110余種,且將進銷存、銷售、財務(wù)和經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范有機結(jié)合,提供經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范的關(guān)聯(lián)設(shè)置,根據(jù)企業(yè)的情況靈活設(shè)置,實現(xiàn)全程信息化管理。
清晰的往來管理可對往來單位的應(yīng)付賬款、應(yīng)付賬款,超期應(yīng)付賬款、超期應(yīng)付賬款、進行查詢以及進行往來分析。按職員、部門、片區(qū)、單據(jù)等進行多維度的應(yīng)收應(yīng)付統(tǒng)計查詢。13.簡單易用的財務(wù)管理秉承簡單財務(wù)的理念,收款單、付款單、銀行轉(zhuǎn)款單、費用單、會計憑證等財務(wù)管理單據(jù)一應(yīng)俱全,擁有經(jīng)營情況報表、資產(chǎn)負債表、現(xiàn)金銀行收支統(tǒng)計等財務(wù)報表對財務(wù)數(shù)據(jù)進行統(tǒng)計查詢。擁有發(fā)票管理,進行業(yè)務(wù)單據(jù)的發(fā)票記錄與查詢。擁有財務(wù)數(shù)據(jù)接口,可向金蝶、用友等標準財務(wù)軟件進行憑證導(dǎo)出??膳c《管家婆財貿(mào)雙全15.1》進行實時對接
蘇州符合藥監(jiān)局對接管家婆千方百劑醫(yī)療器械軟件服務(wù)電話上海醫(yī)療器械軟件功能。
委托與借還
在對醫(yī)院等醫(yī)療機構(gòu)銷售業(yè)務(wù)環(huán)節(jié),基本是采用先發(fā)貨,使用后再付款的模式,那在系統(tǒng)中可以用委托與借還業(yè)務(wù)來管理;
委托與借還的差別:
委托出庫價格直接走價格體系,終結(jié)算價格可以在委托結(jié)算中的修改;借出出庫時候使用庫存成本價出庫,終結(jié)算價格在借轉(zhuǎn)銷售單中確定;
以借還業(yè)務(wù)為例的業(yè)務(wù)流程:
第一步:開商品借出單;入口:庫存管理->借出管理->商品借出單;
第二步:當(dāng)醫(yī)院還回商品時使用借出還回單;入口:庫存管理->借出管理->借出還回單
第三步:當(dāng)醫(yī)院已經(jīng)使用了商品時使用借轉(zhuǎn)銷售單;入口:庫存管理->借出管理->借轉(zhuǎn)銷售單;
新設(shè)立經(jīng)營場所的,應(yīng)當(dāng)單獨申請醫(yī)療器械經(jīng)營許可或者備案。
登記事項變更的,醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)應(yīng)當(dāng)及時向設(shè)區(qū)的市級食品藥品監(jiān)督管理部門辦理變更手續(xù)。
因分立、合并而存續(xù)的醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè),應(yīng)當(dāng)依照本辦法規(guī)定申請變更許可;因企業(yè)分立、合并而解散的,應(yīng)當(dāng)申請注銷《醫(yī)療器械經(jīng)營許可證》;因企業(yè)分立、合并而新設(shè)立的,應(yīng)當(dāng)申請辦理《醫(yī)療器械經(jīng)營許可證》
醫(yī)療器械注冊人、備案人或者生產(chǎn)企業(yè)在其住所或者生產(chǎn)地址銷售醫(yī)療器械,不需辦理經(jīng)營許可或者備案;在其他場所貯存并現(xiàn)貨銷售醫(yī)療器械的,應(yīng)當(dāng)按照規(guī)定辦理經(jīng)營許可或者備案
《醫(yī)療器械經(jīng)營許可證》有效期屆滿需要延續(xù)的,醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)應(yīng)當(dāng)在有效期屆滿6個月前,向原發(fā)證部門提出《醫(yī)療器械經(jīng)營許可證》延續(xù)申請。原發(fā)證部門應(yīng)當(dāng)按照本辦法第十條的規(guī)定對延續(xù)申請進行審核,必要時開展現(xiàn)場核查,在《醫(yī)療器械經(jīng)營許可證》有效期屆滿前作出是否準予延續(xù)的決定。符合規(guī)定條件的,準予延續(xù),延續(xù)后的《醫(yī)療器械經(jīng)營許可證》編號不變。不符合規(guī)定條件的,責(zé)令限期整改;整改后仍不符合規(guī)定條件的,不予延續(xù),并書面說明理由。逾期未作出決定的,視為準予延續(xù)。 千方百劑醫(yī)療器械軟件下載地址。
對于申請人提出的第三類醫(yī)療器械經(jīng)營許可申請的企業(yè),應(yīng)該先部署千方百劑醫(yī)療器械軟件,讓上海易尚信息技術(shù)有限公司開具千方百劑軟件的發(fā)票,帶著發(fā)票及軟件說明去市級食品藥品監(jiān)督管理部門去申請,食品藥品監(jiān)督管理部門應(yīng)當(dāng)根據(jù)下列情況分別作出處理:(一)申請事項屬于其職權(quán)范圍,申請資料齊全、符合法定形式的,應(yīng)當(dāng)受理申請;(二)申請資料不齊全或者不符合法定形式的,應(yīng)當(dāng)當(dāng)場或者在5個工作日內(nèi)一次告知申請人需要補正的全部內(nèi)容,逾期不告知的,自收到申請資料之日起即為受理;(三)申請資料存在可以當(dāng)場更正的錯誤的,應(yīng)當(dāng)允許申請人當(dāng)場更正;(四)申請事項不屬于本部門職權(quán)范圍的,應(yīng)當(dāng)即時作出不予受理的決定,并告知申請人向有關(guān)行政部門申請。設(shè)區(qū)的市級食品藥品監(jiān)督管理部門受理或者不予受理醫(yī)療器械經(jīng)營許可申請的,應(yīng)當(dāng)出具受理或者不予受理的通知書經(jīng)營三類醫(yī)療器械企業(yè)。無錫云上管家婆千方百劑醫(yī)療器械軟件聯(lián)系方式
醫(yī)療器械軟件簡單易用。無錫云上管家婆千方百劑醫(yī)療器械軟件聯(lián)系方式
《醫(yī)療器械經(jīng)營許可證》和醫(yī)療器械經(jīng)營備案憑證的格式由國家食品藥品監(jiān)督管理總局統(tǒng)一制定?!夺t(yī)療器械經(jīng)營許可證》和醫(yī)療器械經(jīng)營備案憑證由設(shè)區(qū)的市級食品藥品監(jiān)督管理部門印制?!夺t(yī)療器械經(jīng)營許可證》編號的編排方式為:XX食藥監(jiān)械經(jīng)營許XXXXXXXX號。其中:位X許可部門所在地省、自治區(qū)、直轄市的簡稱;第二位X所在地設(shè)區(qū)的市級行政區(qū)域的簡稱;第三到六位X4位數(shù)許可年份;第七到十位X4位數(shù)許可流水號。第二類醫(yī)療器械經(jīng)營備案憑證備案編號的編排方式為:XX食藥監(jiān)械經(jīng)營備XXXXXXXX號。其中:位X備案部門所在地省、自治區(qū)、直轄市的簡稱;第二位X所在地設(shè)區(qū)的市級行政區(qū)域的簡稱;第三到六位X4位數(shù)備案年份;第七到十位X4位數(shù)備案流水號。無錫云上管家婆千方百劑醫(yī)療器械軟件聯(lián)系方式
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