云上管家婆千方百劑醫(yī)療器械軟件試用

    根據(jù)食藥監(jiān)《醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理規(guī)范》，規(guī)定了三類(lèi)器械經(jīng)營(yíng)企業(yè)應(yīng)建立計(jì)算機(jī)系統(tǒng)管理系統(tǒng)，，千方百劑醫(yī)療器械管理軟件符合醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理規(guī)范--第四章第四十二條。  

系統(tǒng)具有網(wǎng)絡(luò)信息安全和數(shù)據(jù)備份的功能，記錄真實(shí)可靠。

1、通過(guò)身份驗(yàn)證登錄系統(tǒng)，在權(quán)限范圍內(nèi)處理業(yè)務(wù)數(shù)據(jù)，系統(tǒng)操作、數(shù)據(jù)記錄的日期和時(shí)間由系統(tǒng)自動(dòng)生成；

2、未經(jīng)質(zhì)量管理部門(mén)審核批準(zhǔn)不得修改任何質(zhì)量管理相關(guān)數(shù)據(jù)信息，修改數(shù)據(jù)的原因和過(guò)程在系統(tǒng)中應(yīng)予以記錄；

3、系統(tǒng)記錄和數(shù)據(jù)應(yīng)采取安全、可靠的方式按日備份。 千方百劑醫(yī)療器械軟件代理商電話(huà)有嗎？云上管家婆千方百劑醫(yī)療器械軟件試用

千方百劑醫(yī)療器械軟件符合適用于骨科、口腔科、眼科類(lèi)、神經(jīng)外科、心血管介入類(lèi)（涉及冠狀動(dòng)脈、結(jié)構(gòu)性心臟病、先天性心臟病、周?chē)埽┑?、非血管介入?lèi)（氣管、食管、腸道、膽道、胰腺直腸）等、電生理類(lèi)、起搏器類(lèi)、體外循環(huán)以及血液凈化等高值植入類(lèi)和介入類(lèi)醫(yī)療器械產(chǎn)品和高值醫(yī)用耗材、一次性無(wú)菌醫(yī)療器械、醫(yī)學(xué)影像類(lèi)和超生類(lèi)醫(yī)療設(shè)備；·支持UDI掃碼入庫(kù)，支持流通條碼標(biāo)簽打??；·各類(lèi)單據(jù)靈活自定義模板設(shè)置，滿(mǎn)足各個(gè)醫(yī)院的個(gè)性化單據(jù)格式要求；·開(kāi)放產(chǎn)品規(guī)格、采購(gòu)訂單及客戶(hù)訂單等業(yè)務(wù)的自定義擴(kuò)展屬性，進(jìn)一步貼合業(yè)務(wù)要求；·支持和企業(yè)財(cái)務(wù)等內(nèi)部系統(tǒng)、醫(yī)療器械第三方物流平臺(tái)、電商平臺(tái)等第三方系統(tǒng)對(duì)接以及DDI數(shù)據(jù)直連抓取。上海符合藥監(jiān)局對(duì)接管家婆千方百劑醫(yī)療器械軟件聯(lián)系人醫(yī)療器械進(jìn)銷(xiāo)存軟件。

（二）系統(tǒng)具有建立醫(yī)療器械產(chǎn)品信息、生產(chǎn)企業(yè)信息、供貨者信息、購(gòu)貨者信息等基本信息數(shù)據(jù)庫(kù)的功能

（三）系統(tǒng)具有對(duì)供貨者、產(chǎn)品、購(gòu)貨者合法性、有效性等首營(yíng)審核控制的功能，可根據(jù)管理權(quán)限建立首營(yíng)審核流程，建立首營(yíng)審核資質(zhì)檔案；

（四）系統(tǒng)具有對(duì)有時(shí)效及范圍要求的首營(yíng)審核資質(zhì)檔案（產(chǎn)品注冊(cè)證、生產(chǎn)許可證效期和范圍、經(jīng)營(yíng)許可證效期和范圍、委托書(shū)等）進(jìn)行提前預(yù)警，超時(shí)效或超范圍自動(dòng)控制和鎖定功能；

（五）系統(tǒng)具有對(duì)庫(kù)存醫(yī)療器械的有效期進(jìn)行自動(dòng)和控制功能，有近效期提示、預(yù)警及超過(guò)有效期自動(dòng)鎖定等功能，防止過(guò)期醫(yī)療器械銷(xiāo)售；

（六）系統(tǒng)可依據(jù)首營(yíng)審核信息，自動(dòng)生成并打印經(jīng)營(yíng)環(huán)節(jié)的采購(gòu)、收貨、驗(yàn)收、貯存、檢查、銷(xiāo)售、出庫(kù)、復(fù)核、運(yùn)輸、售后、銷(xiāo)后退回等信息記錄，記錄內(nèi)容應(yīng)當(dāng)包含本實(shí)施細(xì)則中相關(guān)記錄項(xiàng)目和內(nèi)容。系統(tǒng)能對(duì)各經(jīng)營(yíng)環(huán)節(jié)進(jìn)行判斷、控制，確保各項(xiàng)質(zhì)量控制功能的實(shí)時(shí)和有效，實(shí)現(xiàn)經(jīng)營(yíng)質(zhì)量追溯；

醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)備案憑證中企業(yè)名稱(chēng)、法定代表人、企業(yè)負(fù)責(zé)人、住所、經(jīng)營(yíng)場(chǎng)所、經(jīng)營(yíng)方式、經(jīng)營(yíng)范圍、庫(kù)房地址等備案事項(xiàng)發(fā)生變化的，應(yīng)當(dāng)及時(shí)變更備案。

《醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)許可證》遺失的，醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)企業(yè)應(yīng)當(dāng)立即在原發(fā)證部門(mén)指定的媒體上登載遺失聲明。自登載遺失聲明之日起滿(mǎn)1個(gè)月后，向原發(fā)證部門(mén)申請(qǐng)補(bǔ)發(fā)。原發(fā)證部門(mén)及時(shí)補(bǔ)發(fā)《醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)許可證》。補(bǔ)發(fā)的《醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)許可證》編號(hào)和有效期限與原證一致。

醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)備案憑證遺失的，醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)企業(yè)應(yīng)當(dāng)及時(shí)向原備案部門(mén)辦理補(bǔ)發(fā)手續(xù)。

醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)企業(yè)因違法經(jīng)營(yíng)被食品藥品監(jiān)督管理部門(mén)立案調(diào)查但尚未結(jié)案的，或者收到行政處罰決定但尚未履行的，設(shè)區(qū)的市級(jí)食品藥品監(jiān)督管理部門(mén)應(yīng)當(dāng)中止許可，直至案件處理完畢。 什么醫(yī)療器械軟件好用？

有關(guān)千方百劑醫(yī)療器械軟件符合以下標(biāo)準(zhǔn)：條為加強(qiáng)醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)監(jiān)督管理，規(guī)范醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)行為，保證醫(yī)療器械安全、有效，根據(jù)《醫(yī)療器械監(jiān)督管理?xiàng)l例》，制定本辦法。第二條在中華人民共和國(guó)境內(nèi)從事醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)活動(dòng)及其監(jiān)督管理，應(yīng)當(dāng)遵守本辦法。第三條國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理總局負(fù)責(zé)全國(guó)醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)監(jiān)督管理工作?？h級(jí)以上食品藥品監(jiān)督管理部門(mén)負(fù)責(zé)本行政區(qū)域的醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)監(jiān)督管理工作。上級(jí)食品藥品監(jiān)督管理部門(mén)負(fù)責(zé)指導(dǎo)和監(jiān)督下級(jí)食品藥品監(jiān)督管理部門(mén)開(kāi)展醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)監(jiān)督管理工作。第四條按照醫(yī)療器械風(fēng)險(xiǎn)程度，醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)實(shí)施分類(lèi)管理。經(jīng)營(yíng)類(lèi)醫(yī)療器械不需許可和備案，經(jīng)營(yíng)第二類(lèi)醫(yī)療器械實(shí)行備案管理，經(jīng)營(yíng)第三類(lèi)醫(yī)療器械實(shí)行許可管理。第五條國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理總局制定醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理規(guī)范并監(jiān)督實(shí)施。第六條食品藥品監(jiān)督管理部門(mén)依法及時(shí)公布醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)許可和備案信息。申請(qǐng)人可以查詢(xún)審批進(jìn)度和審批結(jié)果，公眾可以查閱審批結(jié)果。上海醫(yī)療協(xié)會(huì)指定的醫(yī)療器械軟件。全國(guó)藥監(jiān)局要求的管家婆千方百劑醫(yī)療器械軟件培訓(xùn)視頻

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千方百劑醫(yī)療器械軟件符合上海醫(yī)療協(xié)會(huì)認(rèn)證的軟件，有關(guān)醫(yī)療器械的知識(shí)介紹一下

醫(yī)療器械：是指直接或者間接用于人體的儀器、設(shè)備、器具、體外診斷試劑及校準(zhǔn)物、材料以及其他類(lèi)似或者相關(guān)的物品，包括所需要的計(jì)算機(jī)軟件

國(guó)家對(duì)醫(yī)療器械按照風(fēng)險(xiǎn)程度實(shí)行分類(lèi)管理

類(lèi)是風(fēng)險(xiǎn)程度低，實(shí)行常規(guī)管理可以保證其安全、有效的醫(yī)療器械。

第二類(lèi)是具有中度風(fēng)險(xiǎn)，需要嚴(yán)格控制管理以保證其安全、有效的醫(yī)療器械。

第三類(lèi)是具有較高風(fēng)險(xiǎn)，需要采取特別措施嚴(yán)格控制管理以保證其安全、有效的醫(yī)療器械?！夺t(yī)療器械監(jiān)督管理?xiàng)l例》類(lèi)醫(yī)療器械實(shí)行產(chǎn)品備案管理，第二類(lèi)、第三類(lèi)醫(yī)療器械實(shí)行產(chǎn)品注冊(cè)管理 云上管家婆千方百劑醫(yī)療器械軟件試用

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