負(fù)壓稱量室空調(diào)間、泵房、配電室辦公室、控制室要設(shè)在潔凈區(qū)外,并且要有利于包括空調(diào)風(fēng)管在內(nèi)的公用管線的布置。水針生產(chǎn)車間需要排熱、排濕房間有濃配間、稀配間、工具清洗間、消滅細(xì)菌間、洗瓶間、潔具室等,消滅細(xì)菌檢漏需考慮通風(fēng)。公用工程包括給排水、供氣、供熱、強(qiáng)弱電、制冷通風(fēng)、采暖等專業(yè)設(shè)計(jì)應(yīng)符合GMP原則。水針生產(chǎn)車間內(nèi)地面一般做耐清洗的環(huán)氧自流坪地面,隔墻采用輕質(zhì)彩鋼板,墻與墻,墻與地面、墻與吊頂之間接縫處采用圓弧角處理,不得留有死角。負(fù)壓稱量室是為了防止粉塵擴(kuò)散和交叉污染,保護(hù)工作人員的安全和周圍環(huán)境。青島固體制劑負(fù)壓稱量室廠商
負(fù)壓稱量室稱量操作不規(guī)范,對(duì)塵埃粒子、沉降菌檢測(cè)未按文件規(guī)定記錄;負(fù)壓稱量罩的使用具體要求與稱量室的潔凈級(jí)別有關(guān),假如稱量的物料要求無(wú)菌環(huán)境,那就需要是B級(jí)背景下的A級(jí)稱量罩,那么風(fēng)速的要求就是0.36-0.54m/s,無(wú)菌藥品的生產(chǎn),第9條,高風(fēng)險(xiǎn)操作區(qū),如灌裝區(qū)、放置膠塞桶和與無(wú)菌制劑直接接觸的敞口包裝容器的區(qū)域及無(wú)菌裝配或連接操作的區(qū)域,應(yīng)當(dāng)用單向流操作臺(tái)維持該區(qū)的環(huán)境狀態(tài)。單向流系統(tǒng)在其工作區(qū)域必須均勻送風(fēng),風(fēng)速為0.36-0.54m/s(指導(dǎo)值)。應(yīng)當(dāng)有數(shù)據(jù)證明單向流的狀態(tài)并經(jīng)過驗(yàn)證。固定式負(fù)壓稱量室功能秤量室通常具有適當(dāng)?shù)墓ぷ髋_(tái)和工作空間,以方便操作員對(duì)物體進(jìn)行裝卸和操作。
稱量室還可以用于安全保障。在化學(xué)實(shí)驗(yàn)中,安全是非常重要的因素。在稱量室中,可以采取各種措施保障實(shí)驗(yàn)人員的安全,如使用防護(hù)眼鏡、手套等個(gè)人防護(hù)裝備,設(shè)置通風(fēng)設(shè)備等。通過安全保障措施,可以保證實(shí)驗(yàn)人員的安全和實(shí)驗(yàn)室的安全。總之,稱量室是一個(gè)非常重要的實(shí)驗(yàn)室,它的主要功能是確保實(shí)驗(yàn)中物質(zhì)的準(zhǔn)確稱量和配制,從而保證實(shí)驗(yàn)結(jié)果的準(zhǔn)確性和可靠性。在稱量室中,可以進(jìn)行精密稱量、物質(zhì)配制、校準(zhǔn)實(shí)驗(yàn)器材、質(zhì)量控制、實(shí)驗(yàn)數(shù)據(jù)記錄和安全保障等工作。通過稱量室的工作,可以保證實(shí)驗(yàn)結(jié)果的準(zhǔn)確性和可靠性,為科學(xué)研究和工業(yè)生產(chǎn)提供有力的支持。
負(fù)壓稱量室潔凈生產(chǎn)區(qū)一般高度為2.7m左右較為合適,上部吊頂內(nèi)布置包括風(fēng)管在內(nèi)的各種管線加上考慮維修需要,吊頂內(nèi)部高度需為2.5m。潔凈生產(chǎn)區(qū)需用潔凈地漏,A級(jí)區(qū)不得設(shè)置地漏。大輸液生產(chǎn)車間內(nèi)地面一般做耐清洗的環(huán)氧自流坪地面,隔墻采用輕質(zhì)彩鋼板,墻與墻、墻與地面、墻與吊頂之間接縫處采用圓弧角處理,不得留有死角。濃配間、稀配間、工具清洗間、消滅細(xì)菌間、洗瓶間、潔具室需排熱、排濕。在塑料顆粒制瓶和制蓋的過程中均產(chǎn)生較多熱量。稱量室中的地面通常需要平整且堅(jiān)固以保證平衡測(cè)量的準(zhǔn)確性。
負(fù)壓稱量室藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范對(duì)于設(shè)備所用潤(rùn)滑劑的使用提出了要求,要求不得對(duì)藥品或容器造成污染,并應(yīng)當(dāng)盡可能使用食用級(jí)或級(jí)別相當(dāng)?shù)臐?rùn)滑劑。除非出現(xiàn)不能的客觀情形,都應(yīng)當(dāng)使用食用級(jí)或級(jí)別相當(dāng)?shù)臐?rùn)滑劑。因?yàn)闈?rùn)滑劑一旦對(duì)產(chǎn)品產(chǎn)生污染,可能導(dǎo)致藥品的安全性受到影響。如果某些設(shè)備因一些特殊原因不能使用食用級(jí)或級(jí)別相當(dāng)?shù)臐?rùn)滑劑,則需要設(shè)備具有嚴(yán)格的密封保障設(shè)施,并定期維護(hù)該設(shè)施,同時(shí)還要考慮維修時(shí)防止對(duì)潔凈區(qū)的污染。負(fù)壓稱量室用得出的平均風(fēng)速乘以該風(fēng)管的截面積,換算出送風(fēng)量。鄭州消毒負(fù)壓稱量室報(bào)價(jià)
負(fù)壓稱量室空氣由風(fēng)機(jī)抽至高效過濾器靜壓箱內(nèi)。青島固體制劑負(fù)壓稱量室廠商
負(fù)壓稱量室,潔凈工作臺(tái)的生產(chǎn)及凈化裝修材料銷售;電子和醫(yī)藥凈化工程的設(shè)計(jì)、施工,驗(yàn)收運(yùn)行與上門技術(shù)維護(hù);專業(yè)藥廠A,B,C,D級(jí)車間及醫(yī)院裝飾工程及層流手術(shù)室、ICU病房、供應(yīng)室設(shè)計(jì)、施工;生物安全實(shí)驗(yàn)室、動(dòng)物實(shí)驗(yàn)室、空氣凈化實(shí)驗(yàn)室、變風(fēng)量控制實(shí)驗(yàn)室、集中供氣系統(tǒng)的設(shè)計(jì)與施工。對(duì)微生物,熱原和微粒的一系列計(jì)劃內(nèi)控制方法,源于對(duì)當(dāng)前產(chǎn)品和工藝的理解,可確保工藝性能和產(chǎn)品質(zhì)量。控制可以包括原料,輔料和藥品的材料和成分,設(shè)施和設(shè)備的運(yùn)行條件。青島固體制劑負(fù)壓稱量室廠商