深圳智能負壓稱量室結構

負壓稱量室據生產的實際情況進行設計，可采用強制氣流組織的稱量罩、相對負壓等各種設計方式，以較大限度地降低污染和交叉污染的風險。藥品生產質量管理規(guī)范并沒有強制要求所有物料都要在不同操作間進行。企業(yè)應對物料進行綜合分析，根據物料的特性、活性和毒性等進行評估，來確定是否需要分成不同操作間進行稱量。在設計稱量流程時還應根據各種物料交叉污染的風險考慮規(guī)定稱量的順序及相應的清潔控制程序。產塵操作間防止粉塵擴散的措施有兩種：（1）房間空氣直排并保持相對負壓，（2）設置捕塵裝置。負壓稱量室設定為點動開關打開紫外線殺菌燈來保護操作者降低人體傷害。深圳智能負壓稱量室結構

負壓稱量室灌裝機的設計應易于清潔，沒有積累化學和生物污染的裂縫或死角，應盡可能的避免使用螺紋接頭。在灌裝后半壓塞狀態(tài)下，盡量減少人員干預操作，相對避免人員接觸制品開口部位，將操作者和高風險區(qū)域隔離開來?？刹捎肦ABS系統(tǒng)下的輸送帶形式將產品轉移至凍干機或扎蓋機中。改進凍干機的進出料方式，采用自動進出料系統(tǒng)。生產質量管理規(guī)范要求藥品生產企業(yè)應當根據藥品品種、生產操作要求及外部環(huán)境狀況等配置空調凈化系統(tǒng)，使生產區(qū)有效通風，并有溫度、濕度控制和空氣凈化過濾。百級負壓稱量室作用負壓稱量室是一種常見的局部凈化設備。

來到負壓稱量設施處，查看中效、高效壓差指針指零，校驗合格證書在有效期內，打開設施，調節(jié)風機頻率至文件規(guī)定范圍，壓差符合文件規(guī)定。到達濃配間，員工正在清理鈦棒，清洗時查看鈦棒完整性無異常。負壓稱量室來到稀配間，看到正在循環(huán)灌裝的藥液，查看了相關記錄數據符合文件規(guī)定，中控檢驗結果在規(guī)定范圍內，詢問員工數據和之前批次對比情況，沒有多少變化。來到濾芯清洗間，看到0.45與0.22微米濾芯依照品種分別單獨存放在公司自己設計的濾芯儲存設施中，并標明了消滅細菌次數。

負壓稱量室工藝無特殊要求,一般潔凈區(qū)溫度為18~26℃，相對濕度為45%~65%。輔助用房的合理設置是制劑車間GMP設計的一個重要環(huán)節(jié)。廠房內設置與生產規(guī)模相適應的原、輔材料,半成品、成品存放區(qū)域,且盡可能靠近與其聯系的生產區(qū)域,減少運輸過程中的混雜與污染。存放區(qū)域內應安排待驗區(qū)、合格品區(qū)和不合格品區(qū);貯料稱量室，質檢室、工具清洗存放間,清潔工具洗滌存放間，潔凈工作服洗滌干燥室等均要圍繞工藝生產來布置要有利于生產管理。稱量室是一個專門用于測量和稱量物體的房間或區(qū)域。

負壓稱量室選擇適合的過濾器材質，確認除菌過濾器與料液的相容性，既不吸附料液中的化學物質，也不釋放污染物到料液中。應確認過濾器對微生物的攔截能力。為降低因過濾器完整性問題造成的除菌失敗，建議串聯兩個過濾器。結合工藝情況，選擇適合的完整性測試方法、時機，及后續(xù)的清洗。如使用異丙醇等非工藝液體進行浸潤的，應考慮如何去除。灌裝暴露區(qū)采用RABS(限制進出隔離系統(tǒng))或隔離器技術，盡可能的降低操作人員對無菌產品、無菌包材的污染。關鍵區(qū)的設計應有助于實現較佳單向流模式。負壓稱量室維護外界環(huán)境及室內人員的安全。北京實驗稱量室廠家推薦

稱量室可能需要進行風速和氣壓的測量和記錄，以對結果進行校正。深圳智能負壓稱量室結構

為了確保稱量的準確性和可靠性，稱量室的墻壁和地面需要采用特殊的材料進行制作。本文將介紹稱量室墻壁和地面所需的材料及其特點。瓷磚是一種常用的地面材料，其主要特點是耐磨、易清潔、不易受污染。瓷磚表面光滑，不會產生靜電，適用于各種環(huán)境下的使用。但是，瓷磚的安裝需要較高的技術水平，且瓷磚的接縫處容易積累污垢，需要定期清潔。橡膠地板是一種耐磨、耐腐蝕、易清潔、不易受污染的地面材料。橡膠地板表面光滑，不會產生靜電，適用于各種環(huán)境下的使用。此外，橡膠地板還具有良好的吸音性能和防滑性能，適用于需要減少噪音和防滑的場所。深圳智能負壓稱量室結構