《2023藥品GMP指南:質(zhì)量控制實驗室與物料系統(tǒng)》13.2.3純蒸汽純蒸汽系指無熱原高純蒸汽,主要用于無菌制劑生產(chǎn)的高壓蒸汽滅菌柜、藥液配制、灌裝系統(tǒng)的濕熱滅菌。A測試點及監(jiān)測頻率(取樣計劃)純蒸汽同純化水、注射用水一樣也應(yīng)根據(jù)驗證結(jié)果、風(fēng)險評估結(jié)果和生產(chǎn)需要定期監(jiān)測。建議關(guān)鍵點位每月一次,非關(guān)鍵點位兩個月一次。B測試方法取樣:取純蒸汽的冷凝水作為檢測樣品,具體操作參見純化水及注射用水的取樣。試驗方法:純蒸汽冷凝水的理化項目健驗建議參照注射用水的健驗方法和USP-NF2021純蒸汽章節(jié)。純蒸汽的過熱值、干度值和不凝性氣體項目可根據(jù)EN285純蒸汽項下的規(guī)定,微生物健驗建議質(zhì)檢測細(xì)菌內(nèi)***項目。結(jié)果讀取:讀取并記錄試驗結(jié)果,結(jié)果判斷按照《中國藥典》通則1143細(xì)菌內(nèi)***檢查法進(jìn)行。純蒸汽品質(zhì)測試儀廠家。滅菌鍋純蒸汽品質(zhì)檢測儀價位
使用一次性無菌取樣耗材的理由?減少污染:無菌取樣工具是專門設(shè)計用于防止環(huán)境或操作人員污染的。由已滅菌處理的材料制成,并包裝好以保持其無菌狀態(tài)直至使用。這有助于減少引入不必要的污染物進(jìn)入樣品的風(fēng)險,從而影響結(jié)果的準(zhǔn)確性。提高準(zhǔn)確性:通過使用無菌取樣工具,樣品不太可能受到污染或其他外部因素的影響,這有助于提高結(jié)果的準(zhǔn)確性。使用方便和輕便:無菌取樣設(shè)備被設(shè)計為易于使用,少量培訓(xùn)即可操作。成本效益:無菌取樣工具可以比其他采樣方法更具成本效益,例如使用無菌取樣袋或無菌取樣勺。比起傳統(tǒng)的取樣工具,繁瑣的清潔步驟和驗證,加上人工成本等等費用,綜合使用成本會更低了。國產(chǎn)自動純蒸汽過熱度純蒸汽冷凝水取樣要求。
所述冷卻液22在所述冷卻通道213內(nèi)流動的過程中吸收所述電池單元30產(chǎn)生的熱量。所述液冷板主體21被緊密貼合于所述電池箱體10的內(nèi)壁,以將所述電池箱體10的所述容納腔101分隔成多個所述電池倉1011,以供安裝所述電池單元30。容納于所述冷卻通道213內(nèi)的所述冷卻液22循環(huán)流動,以將電池單元30產(chǎn)生的熱量傳遞至外界。推薦地,所述冷卻液22為流動性好、比熱容大的流體。本領(lǐng)域技術(shù)人員應(yīng)該知曉的是,所述冷卻液22的具體實施方式不受限制,不能成為對本實用新型所述電池模組100的內(nèi)容和范圍的限制。參照圖2至圖4,所述電池模組100進(jìn)一步包括一冷卻管道40,其中所述冷卻管道40被設(shè)置于所述電池箱體10的所述容納腔101內(nèi),所述冷卻管道40具有多個進(jìn)口401、多個出口402以及連通所述進(jìn)口401和所述出口402的前列通通道403,所述流通通道403內(nèi)填充所述冷卻液22,每個所述進(jìn)口401和每個所述出口402分別連通于所述液冷板主體21的所述進(jìn)液口211和所述出液口212,使得所述冷卻管道40的所述流通通道403連通于所述液冷板主體21的所述冷卻管道40。所述冷卻管道40內(nèi)的所述冷卻液22經(jīng)過所述進(jìn)口401和所述液冷板主體21的所述進(jìn)液口211流至所述液冷板主體21的所述冷卻管道213。
一體化檢測MSQ-23S一體化提供純蒸汽的質(zhì)量參數(shù),內(nèi)置EN285計算公式,避免手動操作繁瑣的計算過程。無需外接冷卻水、可選配充電包MSQ-23S采用風(fēng)冷冷卻純蒸汽,無需外接冷卻水,用戶需連接電源或使用充電包,提高了儀器的適用區(qū)域與范圍體積小,方便測量MSQ-23S小巧的主機(jī),內(nèi)置杜瓦瓶混勻系統(tǒng),需連接異型管和插入熱電偶,即便區(qū)域狹小也能便捷操作。移動便攜式配備推車,即可完成單點檢測也可滿足多點移動檢測。數(shù)據(jù)完整性MSQ-23S所有數(shù)據(jù)均為自動計算,當(dāng)批檢測完成后,可直接打印紙質(zhì)報告單。訂貨信息:貨號:M201重量:15kg尺寸(長寬高):37.5*37.5*50.5cm(含杜瓦瓶高度)全自動純蒸汽質(zhì)量檢測儀品牌。
?不凝氣體不凝氣體(如空氣、氮氣)可以在純蒸汽發(fā)生器出口夾帶在蒸汽中,將原本純凈的蒸汽變成了蒸汽和氣體的混合物。根據(jù)HTM2010第3部分的規(guī)定,每100ml飽和蒸汽中不凝氣體體積不超過3.5ml。?過熱根據(jù)HTM2010第3部分的規(guī)定,過熱度不超過25T。?干燥度干燥度是檢測蒸汽中攜帶液相水的總量。例如,一個干燥度為95%的蒸汽,其釋放的潛熱量約為飽和蒸汽的95%。換言之,除了引起載體過濕現(xiàn)象之外,當(dāng)蒸汽干燥度小于1時,其潛熱也明顯小于飽和蒸汽。干燥度可以通過檢測加以確定,所得的數(shù)值多為近似值。根據(jù)HTM2010第3部分的規(guī)定,干燥值不低于0.9(對金屬載體進(jìn)行滅菌時,不低于0.95)。關(guān)于以上3種指標(biāo)的要求,EN285與HTM2010是相同的。這些屬性對于滅菌工藝也是相當(dāng)重要的。因為隨著蒸汽從氣相到液相的轉(zhuǎn)變(冷凝時放出潛熱),能量被大量釋放,這是蒸汽滅菌效果和效率的關(guān)鍵??偟膩碚f,它是熱量轉(zhuǎn)化因子。應(yīng)當(dāng)理解,如果蒸汽過熱,干燥度將影響相變,從而影響滅菌的效果。全自動純蒸汽質(zhì)量測試系統(tǒng)。上海什么是純蒸汽品質(zhì)檢測
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這樣一來,穿FIN工藝的散熱鰭片一層一層的疊加,就可以完全包裹住熱管,散熱效果也不會比回流焊工藝的散熱器差上多少。那么回流焊是什么工藝呢?回流焊就是將散熱鰭片和熱管接觸的部分運用錫膏等導(dǎo)熱材料焊接起來,成本相比穿FIN工藝增加,所以回流焊往往是昂貴的散熱器的代名詞。采用回流焊工藝的塔式散熱器的散熱鰭片就是一個完全的平面了,在和熱管接觸的區(qū)域,沒有專門的下延。所以在接觸面積上,回流焊沒有優(yōu)勢,但是在導(dǎo)熱效率上,回流焊往往比穿FIN工藝的強(qiáng),但也會因為廠商采用的焊接材料而不同。穿FIN有著接觸面積大的優(yōu)勢,回流焊有導(dǎo)熱效率高的優(yōu)勢,做的好的穿FIN散熱器也不比回流焊差勁。但是在散熱鰭片穩(wěn)定性上,回流焊就比穿FIN強(qiáng)了,回流焊因為是焊接,所以散熱鰭片的位置基本不會發(fā)生移動。而穿FIN畢竟是直接穿接的,一些做工差的散熱器,你要是取下散熱器的頂蓋,甚至還能把散熱鰭片一層又一層的揭下來,所以穿FIN工藝的散熱器在多次拆裝之后,散熱鰭片容易發(fā)生移動,從而影響散熱效率。關(guān)于穿FIN工藝和回流焊工藝的科普就到這里了,你會選擇穿FIN工藝的散熱器還是回流焊工藝的散熱器呢?歡迎在評論區(qū)留言。本文原創(chuàng)不易,如果您喜歡這篇文章。滅菌鍋純蒸汽品質(zhì)檢測儀價位