國產(chǎn)自動(dòng)純蒸汽過熱度

來源: 發(fā)布時(shí)間:2023-07-13

在新版GMP實(shí)施指南關(guān)于純蒸汽的主要檢測指標(biāo):1、微生物限度同注射用水;2、電導(dǎo)率同注射用水;3、TOC同注射用水;4、細(xì)菌內(nèi)***0.25EU/ml(若用于注射制劑)。此外在HTM2010和EN285中有相關(guān)要求和檢測方法:不凝性氣體(≤3.5%)、過熱值(≤25°C)、干度值(一般物品滅菌≥0.9,金屬載體滅菌時(shí)≥0.95)。


MSQ19全自動(dòng)純蒸汽質(zhì)量檢測儀:用于純蒸汽的不凝性氣體、干燥度及過熱度值的檢測。

全自動(dòng)設(shè)計(jì)

無需搭建裝置,連接進(jìn)氣軟管即可

快速檢測

10分鐘即可完成三項(xiàng)指標(biāo)的檢測,有效規(guī)避手動(dòng)操作的安全風(fēng)險(xiǎn)和繁瑣的數(shù)據(jù)整理計(jì)算

預(yù)警功能

依據(jù)EN285設(shè)計(jì),自動(dòng)監(jiān)測不凝性氣體含量、干燥度和過熱度值,超限報(bào)警

便攜式設(shè)計(jì)

可移動(dòng)設(shè)計(jì),即可滿足多點(diǎn)移動(dòng)監(jiān)測,又可實(shí)現(xiàn)在線測試

數(shù)據(jù)完整性

具有權(quán)限管理、審計(jì)追蹤功能

數(shù)據(jù)打印

內(nèi)置非熱敏打印機(jī)打印原始數(shù)據(jù)或者通過USB接口導(dǎo)出PDF格式數(shù)據(jù)。


訂購信息:

貨號:M101

重量:30kg

尺寸(長寬高):510*342*645mm

純蒸汽冷凝水取樣:

智能SC PRO純蒸汽取樣器

無需添加冷卻水,連續(xù)取樣時(shí),速度恒定

SmartSC PRO純蒸汽取樣器設(shè)備參數(shù):

設(shè)備貨號

S2CP

設(shè)備凈重

9.5公斤

取樣速度

140毫升/分鐘

充電續(xù)航時(shí)間

3.5小時(shí)以上



自動(dòng)純蒸汽質(zhì)量檢測儀生產(chǎn)廠家。國產(chǎn)自動(dòng)純蒸汽過熱度

純蒸汽

在HTM2010及EN285標(biāo)準(zhǔn)中,對用于滅菌設(shè)備的純蒸汽質(zhì)量提出了如下額外的要求:不凝性氣體:不凝性氣體可在純蒸汽制備過程中夾雜在純蒸汽中,使蒸汽變成了蒸汽和氣體的混合物。每l00ml飽和蒸汽中不凝氣體體積不超3.5ml(相當(dāng)于3.5%體積分?jǐn)?shù));干燥度:干燥度是衡量蒸汽中含有液態(tài)水的總量,干燥度越低其在滅菌過程中釋放的潛熱也就越少.對金屬載體進(jìn)行滅菌時(shí),干燥值不低于0.95;對非金屬載體進(jìn)行滅菌時(shí),干燥值不低于0.9過熱度:當(dāng)純蒸汽釋放到大氣壓時(shí),過熱不超過25°CMSQ-19全自動(dòng)純蒸汽質(zhì)量檢測儀全自動(dòng)設(shè)計(jì)無需搭建裝置,連接進(jìn)氣軟管即可快速檢測10分鐘即可完成三項(xiàng)指標(biāo)的檢測,有效規(guī)避手動(dòng)操作的安全風(fēng)險(xiǎn)和繁瑣的數(shù)據(jù)整理計(jì)算便攜式設(shè)計(jì)采用可移動(dòng)設(shè)計(jì),即可滿足多點(diǎn)移動(dòng)監(jiān)測,又可實(shí)現(xiàn)單點(diǎn)測試數(shù)據(jù)完整性具有權(quán)限管理、審計(jì)追蹤功能,可存儲不小于1000,000組數(shù)據(jù)數(shù)據(jù)打印內(nèi)置非熱敏打印機(jī)打印原始數(shù)據(jù)或者通過USB接口導(dǎo)出PDF格式數(shù)據(jù)純蒸汽用于濕熱滅菌工藝時(shí),冷凝液需滿足注射用水的要求UltraSCPRO/SmartSC純風(fēng)冷設(shè)計(jì),無需添加冷卻水,取樣恒速。便攜設(shè)計(jì)可手提或使用拉桿滾輪,自帶高容量鋰電池續(xù)航一鍵滅菌內(nèi)置滅菌程序,滅菌過程中燈光提醒,滅菌完成后蜂鳴提醒上海全自動(dòng)純蒸汽品質(zhì)檢測儀選擇全自動(dòng)純蒸汽品質(zhì)檢測儀性能特點(diǎn)。

國產(chǎn)自動(dòng)純蒸汽過熱度,純蒸汽

產(chǎn)品用途:

SmartSC 純蒸汽取樣器可用于純蒸汽的冷凝取樣,儀器滿足GMP要求,純蒸汽接觸部件采用316L不銹鋼材質(zhì),滿足GMP對制藥器具要求。取樣后冷凝水進(jìn)行微生物、電導(dǎo)率、TOC、內(nèi)***等分析。

 工作原理:

儀器內(nèi)置回型盤管,環(huán)抱式嵌入大功率鋁合金散熱器內(nèi);純蒸汽通過回型盤管前進(jìn)過程中熱量不斷無阻力地傳遞到散熱器上,強(qiáng)力風(fēng)機(jī)將大流量空氣吹入散熱器,帶走散熱翅片上的熱量,蒸汽逐漸冷凝,沿出口流出

儀器功能:

·       一鍵取樣,*需單人即可完成取樣操作

·       一鍵滅菌功能,對管道內(nèi)部進(jìn)行滅菌和吹掃,確保取樣可靠

·       體積?。ㄩL*寬*高cm31*17*30),重量輕(10.7kg),方便不同區(qū)域轉(zhuǎn)移,表面易消毒

·       鋰電池供電(可連續(xù)工作2小時(shí)),滿足各種取樣場景,可實(shí)現(xiàn)連續(xù)取樣

·       人性化取樣支架設(shè)計(jì),無需手持,避免蒸汽燙傷風(fēng)險(xiǎn)

·       設(shè)備參數(shù):

設(shè)備型號

S2C

規(guī)格尺寸(長*寬*厘米

31*17*30

設(shè)備凈重

10.7公斤

冷凝管道材質(zhì)

AISI 316L

蒸汽軟管材質(zhì)

聚四氟乙烯

設(shè)備運(yùn)行環(huán)境溫度

5-70°C

充電器要求電壓

220V

充電時(shí)間

4小時(shí)

電源

內(nèi)置


純蒸汽冷凝水取樣器:

純風(fēng)冷設(shè)計(jì)無需添加冷卻水,取樣恒速

便攜設(shè)計(jì)

可手提或使用拉桿滾輪,自帶高容量鋰電池續(xù)航,可連續(xù)取樣3.5小時(shí)以上

一鍵滅菌

內(nèi)置滅菌程序,滅菌完成后蜂鳴提醒

一鍵空吹

經(jīng)過濾的空氣將管路中殘留水份吹出,避免滋生微生物

磁吸防塵擋板

可有效阻擋存儲過程中顆粒物的進(jìn)入

磁吸取樣托盤

可承重3kg,可自由上下調(diào)節(jié)距離,無需手持容器

UltraSC Max SmartSC PRO

貨號

S2UM

S2CP

速度

240毫升/分鐘

140毫升/分鐘

續(xù)航時(shí)間

5小時(shí)

3.5小時(shí)(可擴(kuò)展至10小時(shí))

體積

379*205*520

230*150*477

重量

16.5公斤

9.5公斤

如何實(shí)現(xiàn)純蒸汽質(zhì)量檢測的自動(dòng)化?


國產(chǎn)自動(dòng)純蒸汽過熱度,純蒸汽

在HTM2010及EN285標(biāo)準(zhǔn)中,對用于滅菌設(shè)備的純蒸汽質(zhì)量提出了如下要求:不凝性氣體:每l00ml飽和蒸汽中不凝氣體體積不超過3.5ml(相當(dāng)于3.5%,體積分?jǐn)?shù));干燥度:對金屬載體進(jìn)行滅菌時(shí),干燥值不低于0.95;對非金屬載體進(jìn)行滅菌時(shí),干燥值不低于0.9;過熱度:當(dāng)純蒸汽釋放到大氣壓時(shí),過熱不超過25°C。MSQ-19全自動(dòng)純蒸汽質(zhì)量檢測儀全自動(dòng)設(shè)計(jì)無需搭建裝置,連接進(jìn)氣軟管即可快速檢測10分鐘即可完成三項(xiàng)指標(biāo)的檢測,有效規(guī)避手動(dòng)操作的安全風(fēng)險(xiǎn)和繁瑣的數(shù)據(jù)整理計(jì)算便攜式設(shè)計(jì)采用可移動(dòng)設(shè)計(jì),即可滿足多點(diǎn)移動(dòng)監(jiān)測,又可實(shí)現(xiàn)單點(diǎn)測試數(shù)據(jù)完整性具有權(quán)限管理、審計(jì)追蹤功能數(shù)據(jù)打印內(nèi)置非熱敏打印機(jī)打印原始數(shù)據(jù)或者通過USB接口導(dǎo)出PDF格式數(shù)據(jù)純蒸汽用于濕熱滅菌工藝時(shí),冷凝液需滿足注射用水的檢測要求。UltraSC純蒸汽冷凝水取樣:純風(fēng)冷設(shè)計(jì),無需添加冷卻水,取樣恒速。便攜設(shè)計(jì)可手提或使用拉桿滾輪,自帶高容量鋰電池續(xù)航一鍵滅菌內(nèi)置滅菌程序,滅菌過程中燈光提醒,滅菌完成后蜂鳴提醒一鍵空吹經(jīng)過濾的空氣將管路中殘留水份吹出,避免滋生微生物不凝性氣體檢測時(shí)間。國產(chǎn)自動(dòng)純蒸汽過熱度測試方法

純蒸汽質(zhì)量檢測的取樣頻率。國產(chǎn)自動(dòng)純蒸汽過熱度

在HTM2010及EN285標(biāo)準(zhǔn)中,對用于滅菌設(shè)備的純蒸汽質(zhì)量提出了如下額外的要求:·不凝性氣體:不凝性氣體可在純蒸汽制備過程中夾雜在純蒸汽中,使蒸汽變成了蒸汽和氣體的混合物。每l00ml飽和蒸汽中不凝氣體體積不超過3.5ml(相當(dāng)于3.5%,體積分?jǐn)?shù));·干燥度:干燥度是衡量蒸汽中含有液態(tài)水的總量,干燥度越低其在滅菌過程中釋放的潛熱也就越少,目前的干燥度檢測方法多為近似。對金屬載體進(jìn)行滅菌時(shí),干燥值不低于0.95;對非金屬載體進(jìn)行滅菌時(shí),干燥值不低于0.9;·過熱度:當(dāng)純蒸汽釋放到大氣壓時(shí),過熱不超過25°CMSQ-19全自動(dòng)純蒸汽質(zhì)量檢測儀全自動(dòng)設(shè)計(jì)無需搭建裝置,連接進(jìn)氣軟管即可快速檢測10分鐘即可完成三項(xiàng)指標(biāo)的檢測,有效規(guī)避手動(dòng)操作的安全風(fēng)險(xiǎn)和繁瑣的數(shù)據(jù)整理計(jì)算便攜式設(shè)計(jì)采用可移動(dòng)設(shè)計(jì),即可滿足多點(diǎn)移動(dòng)監(jiān)測,又可實(shí)現(xiàn)單點(diǎn)測試數(shù)據(jù)完整性具有權(quán)限管理、審計(jì)追蹤功能,可存儲不小于1000,000組數(shù)據(jù)數(shù)據(jù)打印內(nèi)置非熱敏打印機(jī)打印原始數(shù)據(jù)或者通過USB接口導(dǎo)出PDF格式數(shù)據(jù)純蒸汽用于濕熱滅菌工藝時(shí),冷凝液需滿足注射用水的檢測要求。UltraSC純蒸汽冷凝水取樣:純風(fēng)冷設(shè)計(jì),無需添加冷卻水,取樣恒速。便攜設(shè)計(jì)可手提或使用拉桿滾輪,自帶高容量鋰電池續(xù)航國產(chǎn)自動(dòng)純蒸汽過熱度

上海榮熠生物科技有限公司專注技術(shù)創(chuàng)新和產(chǎn)品研發(fā),發(fā)展規(guī)模團(tuán)隊(duì)不斷壯大。目前我公司在職員工以90后為主,是一個(gè)有活力有能力有創(chuàng)新精神的團(tuán)隊(duì)。公司業(yè)務(wù)范圍主要包括:純蒸汽取樣器,純蒸汽質(zhì)量檢測儀,無菌取樣袋,無菌無熱原取樣瓶等。公司奉行顧客至上、質(zhì)量為本的經(jīng)營宗旨,深受客戶好評。公司憑著雄厚的技術(shù)力量、飽滿的工作態(tài)度、扎實(shí)的工作作風(fēng)、良好的職業(yè)道德,樹立了良好的純蒸汽取樣器,純蒸汽質(zhì)量檢測儀,無菌取樣袋,無菌無熱原取樣瓶形象,贏得了社會各界的信任和認(rèn)可。

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