廣元肥料登記續(xù)展和變更

四川省農(nóng)藥生產(chǎn)許可核發(fā)受理?xiàng)l件：符合國(guó)家產(chǎn)業(yè)政策；有符合生產(chǎn)工藝要求的管理、技術(shù)、操作、檢驗(yàn)等人員；有固定的生產(chǎn)廠址；有布局合理的廠房，新設(shè)立化學(xué)農(nóng)藥生產(chǎn)企業(yè)或者非化學(xué)農(nóng)藥生產(chǎn)企業(yè)新增化學(xué)農(nóng)藥生產(chǎn)范圍的，應(yīng)當(dāng)在省級(jí)以上化工園區(qū)內(nèi)建廠；新設(shè)立非化學(xué)農(nóng)藥生產(chǎn)企業(yè)、家用衛(wèi)生殺蟲劑企業(yè)或者化學(xué)農(nóng)藥生產(chǎn)企業(yè)新增原藥（母藥）生產(chǎn)范圍的，應(yīng)當(dāng)進(jìn)入地市級(jí)以上化工園區(qū)或者工業(yè)園區(qū)；有與生產(chǎn)農(nóng)藥相適應(yīng)的自動(dòng)化生產(chǎn)設(shè)備、設(shè)施，有利用產(chǎn)品可追溯電子信息碼從事生產(chǎn)、銷售的設(shè)施；有專門的質(zhì)量檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)，齊全的質(zhì)量檢驗(yàn)儀器和設(shè)備，完整的質(zhì)量保證體系和技術(shù)標(biāo)準(zhǔn)；有完備的管理制度，包括原材料采購(gòu)、工藝設(shè)備、質(zhì)量控制、產(chǎn)品銷售、產(chǎn)品召回、產(chǎn)品儲(chǔ)存與運(yùn)輸、安全生產(chǎn)、職業(yè)衛(wèi)生、環(huán)境保護(hù)、農(nóng)藥廢棄物回收與處置、人員培訓(xùn)、文件與記錄等管理制度；農(nóng)業(yè)部規(guī)定的其他條件。申請(qǐng)材料1、農(nóng)藥生產(chǎn)許可證申請(qǐng)書；2、產(chǎn)品質(zhì)量保證體系文件；3、生產(chǎn)布局平面圖；4、土地租賃證明和土地使用權(quán)證；5、所申請(qǐng)農(nóng)藥的三批次試生產(chǎn)運(yùn)行原始記錄；6、所申請(qǐng)生產(chǎn)農(nóng)藥的產(chǎn)品質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)主要檢驗(yàn)儀器設(shè)備清單；7、統(tǒng)一社會(huì)信用代碼證；8、所申請(qǐng)生產(chǎn)農(nóng)藥的生產(chǎn)裝置工藝。四川農(nóng)藥生產(chǎn)許可證、農(nóng)藥生產(chǎn)許可證代理、農(nóng)藥生產(chǎn)許可證代辦代辦-成都豐登廣源農(nóng)業(yè)科技有限公司。廣元肥料登記續(xù)展和變更

化學(xué)農(nóng)藥原藥（母藥）毒理學(xué)資料：急性毒性試驗(yàn)；急性經(jīng)口毒性試驗(yàn)資料；急性經(jīng)皮毒性試驗(yàn)資料；急性吸入毒性試驗(yàn)資料；眼睛刺激性試驗(yàn)資料；皮膚刺激性試驗(yàn)資料；皮膚致敏性試驗(yàn)資料；急性神經(jīng)毒性試驗(yàn)資料；遲發(fā)性神經(jīng)毒性試驗(yàn)資料；亞慢（急）性毒性試驗(yàn)資料；亞慢性經(jīng)口毒性試驗(yàn)資料；亞慢（急）性經(jīng)皮毒性試驗(yàn)資料；亞慢（急）性吸入毒性試驗(yàn)資料；致突變性試驗(yàn)資料；生殖毒性試驗(yàn)資料；致畸性試驗(yàn)資料；慢性毒性和致*性試驗(yàn)資料；代謝和毒物動(dòng)力學(xué)試驗(yàn)資料；內(nèi)分泌干擾作用試驗(yàn)資料；人群接觸情況調(diào)查資料；相關(guān)雜質(zhì)和主要代謝/降解物毒性資料；每日允許攝入量（ADI）和急性參考劑量（ARfD）資料；中毒癥狀、急救及***措施資料廣西復(fù)合微生物肥料登記續(xù)展和變更農(nóng)藥登記申請(qǐng)材料目錄。

相同原藥第二階段的認(rèn)定：2.1.2毒理學(xué)和環(huán)境影響資料認(rèn)定2.1.2.1毒理學(xué)資料認(rèn)定2.1.2.1.1M2的毒理學(xué)試驗(yàn)結(jié)果與M1的相應(yīng)項(xiàng)目試驗(yàn)結(jié)果相比，急性毒性試驗(yàn)結(jié)果系數(shù)不大于2（或雖大于2，但不超過合理的試驗(yàn)劑量增長(zhǎng)系數(shù)），對(duì)于出現(xiàn)陽(yáng)性和陰性結(jié)果的評(píng)價(jià)結(jié)論一致，認(rèn)定其毒理學(xué)資料具有等同性。2.1.2.1.2如根據(jù)急性毒性試驗(yàn)結(jié)果不能認(rèn)定M2和M1毒理學(xué)資料具有等同性，還需對(duì)反復(fù)給藥試驗(yàn)（從亞急性到慢性毒性試驗(yàn)）和繁殖毒性、致突變性、致*性等試驗(yàn)結(jié)果進(jìn)行評(píng)價(jià)，按2.1.2.1.1的原則認(rèn)定。如毒效應(yīng)***相同，未觀察到作用劑量（NOELs）和未觀察到有害作用劑量（NOAELs）的變化不超出劑量水平的變化，認(rèn)定其毒理學(xué)資料具有等同性。2.1.2.2環(huán)境影響資料認(rèn)定在試驗(yàn)生物相同的前提下，以M1的鳥類急性經(jīng)口毒性試驗(yàn)、魚類急性毒性試驗(yàn)、大型溞急性活動(dòng)抑制試驗(yàn)、蜜蜂急性接觸毒性試驗(yàn)、家蠶急性毒性試驗(yàn)等試驗(yàn)結(jié)果為參照，當(dāng)M2與M1相應(yīng)項(xiàng)目的試驗(yàn)結(jié)果相互比對(duì)，其系數(shù)不大于5（或雖大于5，但不超過合理的試驗(yàn)劑量增長(zhǎng)系數(shù)），可認(rèn)定M2與M1的環(huán)境影響資料具有等同性。

農(nóng)業(yè)農(nóng)村部于2021年5月7日發(fā)布了《有機(jī)肥料》（NY/T525-2021）新標(biāo)準(zhǔn)，并于2021年6月1日起正式實(shí)施。為進(jìn)一步規(guī)范有機(jī)肥料市場(chǎng)，促進(jìn)有機(jī)肥產(chǎn)業(yè)持續(xù)健康發(fā)展，貫徹落實(shí)有機(jī)肥料新標(biāo)準(zhǔn)，促進(jìn)四川省肥料登記規(guī)范有序，確保行政審批工作的順利進(jìn)行，要求各有機(jī)肥料生產(chǎn)相關(guān)企業(yè)，立即按照《有機(jī)肥料》（NY/T525-2021）新標(biāo)準(zhǔn)開展生產(chǎn)活動(dòng)，按新標(biāo)準(zhǔn)進(jìn)行肥料登記。一、權(quán)限內(nèi)肥料登記企業(yè)需嚴(yán)格按照有機(jī)肥料標(biāo)準(zhǔn)NY/T525-2021開展肥料產(chǎn)品檢驗(yàn)，若使用評(píng)估類原料生產(chǎn)有機(jī)肥料的，須提供原料安全性評(píng)價(jià)材料（安全性評(píng)價(jià)參照《四川省商品有機(jī)肥料主要評(píng)估類原料安全性評(píng)價(jià)指導(dǎo)意見（試行）》（附件）執(zhí)行）”的內(nèi)容說明。二、權(quán)限內(nèi)肥料續(xù)展登記關(guān)于“年度產(chǎn)品質(zhì)量檢驗(yàn)報(bào)告”,企業(yè)需提供有機(jī)肥料標(biāo)準(zhǔn)（NY/T525-2021）產(chǎn)品檢驗(yàn)報(bào)告，1、若使用適用類原料的，2021年6月1日以后需提供新標(biāo)準(zhǔn)的檢驗(yàn)報(bào)告，可辦理續(xù)展登記；2、若使用評(píng)估類原料的，不再辦理續(xù)展登記，必須重新辦理肥料登記，經(jīng)評(píng)審?！斗柿蠘?biāo)識(shí)內(nèi)容和要求》GB18382-2021其他要求。

肥料登記的分類：1免登記的肥料：硫酸銨，尿素，硝酸銨，氰氨化鈣，磷酸銨（磷酸一銨、二銨），硝酸磷肥，過磷酸鈣，氯化鉀，硫酸鉀，硝酸鉀，氯化銨，碳酸氫銨，鈣鎂磷肥，磷酸二氫鉀，單一微量元素肥，高濃度復(fù)合肥。2、省級(jí)備案的肥料：復(fù)混肥、參混肥。3省級(jí)登記的肥料：有機(jī)肥料、有機(jī)-無(wú)機(jī)復(fù)混肥料、水稻苗床調(diào)理劑，4、部級(jí)備案的肥料：大量元素水溶肥料、中量元素水溶肥料、微量元素水溶肥料、農(nóng)用氯化鉀鎂、農(nóng)用硫酸鉀鎂，5，部級(jí)登記的肥料：含氨基酸水溶肥料、含腐殖酸水溶肥料、有機(jī)水溶肥，生物有機(jī)肥，復(fù)合微生物肥料，菌劑等其他肥料。登記的肥料產(chǎn)品不得委托加工。樂山含氨基酸水溶肥料登記費(fèi)用預(yù)算

肥料登記常見問題解答？地址變更重新辦證！廣元肥料登記續(xù)展和變更

根據(jù)新標(biāo)準(zhǔn)《肥料標(biāo)識(shí)內(nèi)容和要求》GB18382-2021，要求：1、新增：產(chǎn)品外包裝容器上應(yīng)采用適宜的方法（含二維碼、條形碼等電子標(biāo)簽）標(biāo)注使用說明，包括但不限于以下內(nèi)容：使用方法、適宜作物或不適宜作物、建議使用量、注意事項(xiàng)等。若標(biāo)注肥料功效以外的其它功效，應(yīng)能提供有資質(zhì)的機(jī)構(gòu)出具的充分證據(jù)。更詳細(xì)的信息可在企業(yè)網(wǎng)站、產(chǎn)品宣傳冊(cè)等處標(biāo)明。2、運(yùn)輸、貯存、使用不當(dāng)，容易造成財(cái)產(chǎn)損壞或可能危害人體健康和安全的產(chǎn)品，應(yīng)以***方式標(biāo)注安全說明或警示說明。3、企業(yè)認(rèn)為必要的符合GB/T18455的包裝回收標(biāo)志，以及符合國(guó)家法律法規(guī)要求的其他標(biāo)識(shí)。4、不應(yīng)標(biāo)注原料產(chǎn)地為XXXX等會(huì)引起用戶誤解為進(jìn)口或**品牌產(chǎn)品。引進(jìn)國(guó)外技術(shù)或部分使用進(jìn)口原料的產(chǎn)品，不應(yīng)標(biāo)注含有引進(jìn)方的國(guó)外企業(yè)名稱。廣元肥料登記續(xù)展和變更