無菌隔離器對操作人員有什么要求，是否必須進行無菌更衣？具體來說，對于使用標準的無菌隔離器，配套的操作人員不需要進行無菌更衣。無需進行無菌更衣的條件是：在濕熱滅菌柜的出料，或者干熱設備的出料以及膠塞的轉運等這些系統(tǒng)上，整個的無菌轉移傳遞的系統(tǒng)也配套是密閉或者是隔...

負壓防護型隔離器腔體內(nèi)、外表面應便于清潔，與物料或有要求的工藝介質直接接觸的零部件材質均應無毒、耐腐蝕、不脫落，且不能與物料和有要求的工藝介質發(fā)生化學反應、吸附或向其中釋放物質，腔體內(nèi)外表面材料應能耐受多種清潔劑的腐蝕，并且腔體內(nèi)表面材料應能耐受所用消毒劑的腐...

風淋室的主過濾器位于噴嘴后面，它的更換周期可依風速計檢測風速值或者壓差表來判斷，一般情況下，風速儀測試風速減半時需要更換主過濾器了，同時當壓差表的壓差值顯示壓差比初裝時的數(shù)值加倍時，也需要更換主過濾器的時候。一般使用環(huán)境的情況下，我們蘇州凱爾森推薦您每三個月檢...

非標風淋室的形式很多，轉角風淋室就是其中一個，轉角風淋室的作用與常規(guī)風淋室相同：可以減少人員進出潔凈室所帶來的污染問題，轉角風淋室的兩道門電子互鎖，兼起氣閘室的作用，防止未被凈化的空氣進入潔凈室，降低人員出入潔凈室過程中塵埃對潔凈室的污染。轉角風淋室可以更好的...

風淋室/貨淋室的工作原理是，將新風通過噴嘴排出，把通過人員身體上攜帶的塵埃粒子除去，確保進入潔凈室的人員無帶入污染，潔凈風淋室課題提供潔凈新風是因為風淋室頂端安裝有高效過濾器，將空氣過濾后輸入室內(nèi)。風淋室過濾器組成有：風淋室/貨淋室的內(nèi)部風機過濾單元中，初效過...

如何選擇一款合適的零泄漏生物密閉閥？蘇州零泄漏生物密閉閥供應商告訴您：要想選擇質量產(chǎn)品，一定要選擇值得信賴的合作商，然后還要確認應用場合，詳細參數(shù)，幾何參數(shù)等，這樣便可以幫助您選擇質量產(chǎn)品。 1. 確定應用的場合：不同型號、不同類型的密閉閥可以應用在...

密閉閥是袋進袋出過濾箱的一個可選配件，通常情況下，普通廠房潔凈室的排風段袋進袋出過濾箱無需配置密閉閥。在生物安全實驗室和一些需要處理有毒有害污染性氣體的潔凈室排風段需要配置帶密閉閥的袋進袋出過濾箱，密閉閥與過濾箱通過法蘭和螺栓機械組合在一起，密閉閥的法蘭與袋進...

密閉閥是袋進袋出過濾箱的一個可選配件，通常情況下，普通廠房潔凈室的排風段袋進袋出過濾箱無需配置密閉閥。在生物安全實驗室和一些需要處理有毒有害污染性氣體的潔凈室排風段需要配置帶密閉閥的袋進袋出過濾箱，密閉閥與過濾箱通過法蘭和螺栓機械組合在一起，密閉閥的法蘭與袋進...

風淋室吹淋周期的長短，是由風淋室門外側的時間繼電器所設定的，通常單人風淋室、雙人風淋室、多人風淋室設定的吹淋周期為30秒。風淋通道/貨淋通道根據(jù)現(xiàn)場需求分別設定時間。人員進入風淋室，關上門后吹淋周期開始（根據(jù)類型不同，手動或自動開啟風機），吹淋室內(nèi)的空氣經(jīng)過預...

潔凈室風淋室的主過濾器位于噴嘴面板后面，它的更換周期可依風速計檢測風速值或者壓差表來判斷，一般情況下，風速儀測試風速減半時需要更換主過濾器了，同時當壓差表的壓差值顯示壓差比初裝時的數(shù)值加倍時，也需要更換主過濾器的時候。一般使用環(huán)境的情況下，我們蘇州凱爾森推薦您...

風淋室如何進行安裝和保養(yǎng)？風淋室出廠會配有設備使用和維護說明書，按照廠家說明書可以順利的進行安裝和使用，以及進行后期的設備維護工作。此處我們將幾點比較常見的注意事項：風淋室裝于潔凈室入口，與潔凈室墻板間不可有空隙，有空氣泄漏現(xiàn)象時，請以填充劑填充處理；特別注意...

CRABS和ORABS(隔離器)的有什么區(qū)別？CRABS是一個簡化版本的隔離器。CRABS做各種各樣的功能的升級到一定程度就變成了標準的隔離器。具體來講，隔離器的泄漏率通常指標更高，隔離器的系統(tǒng)結構更復雜，CRABS很少用到雙風機或者三風機，而隔離器則是必須用...

對應于不同的隔離技術，如何制定手套檢漏的標準和頻率？目前市場上隔離手套主要來自法國的皮爾卡或者是諾斯，都采用海波論這種材料，手套本身其實是不容易漏的，材料很結實，耐酸耐堿耐大部分的有機溶媒。 純粹的無菌型的隔離器，使用和操作期間，以及純粹的負壓防護型隔離器在泄...

隔離器的PQ驗證還包括：對于需用氣體熏蒸的隔離器，所開發(fā)的滅菌周期應可持續(xù)穩(wěn)定保證隔離器受控工作區(qū)及進入其中的部件的表面生物負荷量降低值符合設計要求，這一結果可用能說明孢子類型和數(shù)量的生物指示劑滅活情況來說明。氣體滅菌周期一般在PQ階段開發(fā)。應驗證熏蒸時間，以...

目前，隨著制藥和食品行業(yè)的快速發(fā)展，國內(nèi)隔離器的應用越來越普及了，在無菌灌裝區(qū)域使用隔離器的形勢日趨高漲。隔離器的應用從核工業(yè)放射性物質的處理，延伸到：制藥工業(yè)，食品工業(yè)，醫(yī)療領域，電子工業(yè)，航天工業(yè)。主要是兩大目的，或者保護人遠離高活性的物質，或者保護產(chǎn)品不...

對應于不同的隔離技術，如何制定手套檢漏的標準和頻率？目前市場上隔離手套主要來自法國的皮爾卡或者是諾斯，都采用海波論這種材料，手套本身其實是不容易漏的，材料很結實，耐酸耐堿耐大部分的有機溶媒。 純粹的無菌型的隔離器，使用和操作期間，以及純粹的負壓防護型隔離器在泄...

隔離器的傳遞/轉移技術：快速轉移通道系統(tǒng)（RTPs） 用于將傳遞隔離器連接至通常不移動的隔離器（工作站）上，將物料送入或廢物移出。RTPs的密封性能非常重要，密封條的完整性；密封圈表面需要擦拭等輔助方式清潔/消毒；物料轉移過程中盡可能避免碰到RTPs表面。 隔...

無菌灌裝隔離器可以完全根據(jù)用戶的工藝流程要求進行定制化設計，集成灌裝設備，模塊化組裝，實現(xiàn)自動化生產(chǎn)，更大的提高無菌制劑生產(chǎn)效率?？商峁┏掷m(xù)可控的A級密閉環(huán)境。采用氣態(tài)過氧化氫滅菌技術，安全快速無殘留。可選快速轉接口、密閉門、氣閘等多種進出料技術，實現(xiàn)包材、產(chǎn)...

無菌隔離器的材質如何選擇？隔離器按照材質分類可以分為：軟艙體隔離器和硬艙體隔離器。軟艙體的隔離器一般主材質選擇柔韌性材料如透明聚氯乙烯塑料；硬艙體隔離器通常選擇硬性材料如不銹鋼、有機玻璃、鋼化玻璃等材質。我們通常見到的無菌隔離器材質為不銹鋼，主材質之外的可視窗...

隔離器的工作原理：隔離器采用軟性或硬性的材料構成屏蔽的艙體，工作人員通過工作手套等進行操作，不會直接接觸物料，保護產(chǎn)品不受交叉污染，保護環(huán)境和人員遠離高活性和毒性物質，從而達到隔離的目的。腔體內(nèi)采用過氧化氫氣體自動滅菌，殺滅艙內(nèi)表面及空氣中的微生物，送風端高效...

無菌灌裝隔離器可以完全根據(jù)用戶的工藝流程要求進行定制化設計，集成灌裝設備，模塊化組裝，實現(xiàn)自動化生產(chǎn)，更大的提高無菌制劑生產(chǎn)效率?？商峁┏掷m(xù)可控的A級密閉環(huán)境。采用氣態(tài)過氧化氫滅菌技術，安全快速無殘留?？蛇x快速轉接口、密閉門、氣閘等多種進出料技術，實現(xiàn)包材、產(chǎn)...

隔離器的優(yōu)勢包括：潔凈環(huán)境控制：與外界完全隔離，只通過高效過濾器進行空氣交換，并可恒定艙內(nèi)壓力以阻隔外界污染。采用變頻器控制風機頻率，配合風速傳感器，在線監(jiān)測并自動調(diào)節(jié)風速，可使?jié)崈魠^(qū)平均風速保持在0.36~0.54 m/s。 人員保護：配置諾斯手套，工藝過程...

密閉閥的結構和材質及基本參數(shù) 閥體： 低碳鋼或SUS 304不銹鋼 轉動軸： SUS 304不銹鋼 軸承： SUS 304不銹鋼 聯(lián)級密封圈：壓制氯丁橡膠或硅橡膠 閥片： 鍍鋅鋼或者SUS304不銹鋼 聯(lián)動裝置...

隔離器系統(tǒng)的換氣次數(shù)規(guī)范應該針對具體情況進行確定。 1. 通常不需要遵照傳統(tǒng)潔凈室所建議的每小時不低于20次的要求。氣流量能夠維持一個設定的壓力（單向流型隔離器能夠基本維持單向的氣流）。 2. 無論目的是防止污染物進入隔離器內(nèi)部（應用于無菌）或將污染物圍堵在隔...

隔離器的優(yōu)勢包括：潔凈環(huán)境控制：與外界完全隔離，只通過高效過濾器進行空氣交換，并可恒定艙內(nèi)壓力以阻隔外界污染。采用變頻器控制風機頻率，配合風速傳感器，在線監(jiān)測并自動調(diào)節(jié)風速，可使?jié)崈魠^(qū)平均風速保持在0.36~0.54 m/s。 人員保護：配置諾斯手套，工藝過程...

無菌隔離器是一種提供垂直單向流、營造局部Class A級環(huán)境、人機分離的空氣凈化設備，為有致敏性等原料藥的投遞、過濾、干燥、粉碎、稱量等分裝工序提供有效的安全防護，為操作員工的安全與健康提供可靠保障，同時也保證產(chǎn)品在生產(chǎn)灌裝過程中免受外界空氣和人員污染的交叉污...

生物密閉閥品牌如何選擇呢？怎樣才能選到更適合自己項目的生物密閉閥呢？我們之前說到，選擇生物密閉閥時，先提前將產(chǎn)品使用場景，功能需求等整理列表，再將需求發(fā)給供應商選配方案。在此之前，我們還需要對市場上生產(chǎn)生物密閉閥的品牌進行篩選，選擇資質更高，能力更強的品牌和廠...

如何選擇一款合適的零泄漏生物密閉閥？蘇州零泄漏生物密閉閥供應商告訴您：要想選擇質量產(chǎn)品，一定要選擇值得信賴的合作商，然后還要確認應用場合，詳細參數(shù)，幾何參數(shù)等，這樣便可以幫助您選擇質量產(chǎn)品。 1. 確定應用的場合：不同型號、不同類型的密閉閥可以應用在...

生物密閉閥可以與高效排風口配合使用，保護環(huán)境與人員的安全。高效排風口是負壓隔離病房的通用排風設備，用于負壓隔離病房的回風過濾，隔離有-毒有-害、致-ai、放射性和生物危險性粉塵及氣體，防止室內(nèi)有害物質排放到回風或者排風系統(tǒng)之中，污染病房外界的空氣。在高效排風口...

風淋室的使用和維護注意事項：1.一般都是根據(jù)車間人數(shù)多少來確定風淋室的長短，風淋室的吹淋時間一般為25秒，如果車間有20人左右，可以選擇用單人風淋室，每次通過1人，這樣20多人就可以在10分鐘左右通過；車間50人左右，就可以選擇雙人三人風淋室，每次通過2-3人...