防爆風(fēng)淋室是一種特殊的風(fēng)淋室，使用的范圍比較小，市面上出售的防爆風(fēng)淋室一般采用防爆離心式風(fēng)機(jī)。有兩種選擇，直接式和隔艙式，直接式防爆離心式風(fēng)機(jī)制成防爆電動機(jī)直接傳動式結(jié)構(gòu)，葉輪直接裝在電動機(jī)軸上，機(jī)殼固定在防爆電動機(jī)法蘭上。隔艙式為防爆離心式風(fēng)機(jī)和電機(jī)分隔艙結(jié)...

風(fēng)淋室的清潔度越高，越能夠保證風(fēng)淋效果。許多用戶在購買風(fēng)淋室時(shí)不了解設(shè)備的應(yīng)用原理，因此在安裝風(fēng)淋室時(shí)會忽略產(chǎn)品的這些特性。清潔度不僅與顆粒細(xì)菌的處理效果有關(guān)，而且還直接決定了產(chǎn)量和生產(chǎn)效率等因素。當(dāng)人們進(jìn)入風(fēng)淋裝置時(shí)，風(fēng)淋室可以去除衣服表面上的雜質(zhì)顆粒，為工...

風(fēng)淋室通常應(yīng)用于微電子車間、光電行業(yè)、半導(dǎo)體行業(yè)、醫(yī)藥生產(chǎn)、食品加工、航空航天、汽車行業(yè)、印刷行業(yè)、生物實(shí)驗(yàn)室等各個無塵車間與非無塵車間、階梯潔凈度車間中。是一種通用性較強(qiáng)的局部凈化設(shè)備，能有效的阻斷或減少塵源進(jìn)入潔凈區(qū)。風(fēng)淋室用于從低潔凈度房間進(jìn)入高潔凈度房...

當(dāng)袋進(jìn)袋出安全防護(hù)過濾箱氣密性測試不合格時(shí)，改如何處理呢？遇到這種情況，先確認(rèn)檢測過程是否合格，各零件的是否鎖緊，在這些都檢查完畢以后，如果還是測試不合格，就需要用泡沫法找箱體的漏點(diǎn)了。泡沫法是一種簡單快速查找袋進(jìn)袋出過濾箱漏點(diǎn)的方法，取一個空的塑料瓶，里面放...

高效排風(fēng)口如何進(jìn)行安裝？有什么規(guī)則需要遵循？作為醫(yī)院負(fù)壓病房里常用的排風(fēng)設(shè)備，是為了凈化病房內(nèi)被污染的空氣，維持病房內(nèi)的空氣潔凈度和保護(hù)病房內(nèi)的人員健康。下面我們要著重講一下高效排風(fēng)口的安裝，以及怎樣正確安裝高效排風(fēng)口才能使其達(dá)到更好的凈化效果。首先，建議采購...

負(fù)壓隔離病房內(nèi)高效排風(fēng)口的布局直接影響到房間內(nèi)氣流形態(tài)和空氣質(zhì)量，有關(guān)負(fù)壓隔離病房的送排風(fēng)規(guī)定中提到，高效排風(fēng)口設(shè)于送風(fēng)口相對的病床頭側(cè)下方，采用零泄漏負(fù)壓高效排風(fēng)裝置，其排風(fēng)口下邊沿距地面0.15m。通過送排風(fēng)口的合理布置，可使病房區(qū)和病房內(nèi)空氣流形成定向流...

在生物安全實(shí)驗(yàn)室內(nèi)使用的袋進(jìn)袋出安全防護(hù)過濾箱的密封性要求很高，也稱為管道式排風(fēng)裝置。袋進(jìn)袋出過濾箱的箱體是滿焊連接的，密封性可以保證，但是檢修門的密封性怎樣保證呢？蘇州凱爾森為了保證檢修門的氣密性，特別設(shè)計(jì)了門部密封墊片，此墊片是設(shè)計(jì)一整條，中間只有一處接口...

在袋進(jìn)袋出過濾箱的產(chǎn)品描述和選型表中，我們提到過可以為袋進(jìn)袋出過濾箱配置防雨棚，以滿足戶外安裝需求。為什么要給袋進(jìn)袋出過濾箱配置防雨棚？袋進(jìn)袋出過濾箱主要用在排風(fēng)系統(tǒng)的末端，對氣體進(jìn)行過濾后排入大氣。許多廠家將袋進(jìn)袋出過濾箱安裝在建筑樓頂位置，既能節(jié)省空間又能...

風(fēng)口式排風(fēng)高效過濾裝置也叫高效排風(fēng)口，設(shè)計(jì)了集中接口箱的結(jié)構(gòu)，此集中接口箱箱體采用無縫焊接滿焊技術(shù)，與安裝空氣過濾器的箱體完全氣密隔離。為了方便對高效空氣過濾器進(jìn)行檢測維護(hù)，將過濾器檢漏、消毒、阻力測試用的所有接口都設(shè)置在集中接口箱內(nèi)。另外，集中接口箱的外部設(shè)...

有關(guān)高效排風(fēng)口的功能及作用，《生物安全實(shí)驗(yàn)室建筑技術(shù)規(guī)范》中強(qiáng)制規(guī)定，三級和四級生物安全實(shí)驗(yàn)室防護(hù)區(qū)的排風(fēng)必須經(jīng)過高效過濾器過濾后排放。高效過濾器是是生物安全實(shí)驗(yàn)室氣體污染防護(hù)的主要手段，但是由于高效過濾器有泄漏和表面微生物存活、繁殖的風(fēng)險(xiǎn)，WHO《實(shí)驗(yàn)室生物...

稱量罩初中效過濾器和回風(fēng)孔板的安裝：初中效過濾器安裝在稱量罩底部回風(fēng)處，安裝過濾器時(shí)，注意連接好壓差測試口，這里可以有效監(jiān)控過濾器的壓差，便于及時(shí)更換壽命到期的過濾器。初中效過濾器安裝完成后再安裝回風(fēng)孔板。稱量罩的隔斷垂簾一般有幾段組成，安裝在頂部箱體外側(cè)，用...

負(fù)壓隔離病房的通風(fēng)系統(tǒng)是保證病房內(nèi)空氣質(zhì)量的重要設(shè)備，包括兩方面，一是送風(fēng)裝置，二是排風(fēng)裝置。負(fù)壓病房需要維持新鮮干凈的空氣，一方面需要新風(fēng)系統(tǒng)源源不斷的輸入干凈空氣，另一方面需要排風(fēng)系統(tǒng)將室內(nèi)污染的空氣凈化后排出。高效排風(fēng)口是排風(fēng)裝置的一部分，高效排風(fēng)口的作...

負(fù)壓防護(hù)隔離器的外形應(yīng)平整光滑，無明顯的偏歪、凹陷、磕碰劃傷等缺陷。進(jìn)入和排出隔離器的空氣應(yīng)經(jīng)過高效過濾器，空氣過濾器能夠通過完整性測試，排風(fēng)過濾器建議采用可安全更換的PUSH-PUSH或者袋進(jìn)袋出過濾器。隔離器腔體內(nèi)部設(shè)置有溫度、濕度及壓差傳感器，并可實(shí)時(shí)顯...

隔離器IQ方案通常包括以下方面： 設(shè)備說明-詳細(xì)說明型號和序列號； 關(guān)鍵部件序列，尤其是過濾器的序列號； 說明隔離器的放置位置，與設(shè)備設(shè)施的連接，等級和位置； 安全功能和性質(zhì)測試計(jì)劃表（包括警報(bào)和互鎖、電力保護(hù)和安全測試）； 供應(yīng)商文件-FDS、操作和維護(hù)手冊...

灌裝線隔離器的功能參數(shù)：正壓無菌+防護(hù)型隔離器；根據(jù)職業(yè)暴露限值，決定泄漏率選值；通常1%/h或0.25%/h;至少兩種空氣循環(huán)處理模式，常選擇雙風(fēng)機(jī)工作模式；進(jìn)風(fēng)和排風(fēng)H14級HEPA高效過濾器；DOP等；工作艙壓力+50--+100Pa，可能在模塊之間設(shè)置...

目前，隨著制藥和食品行業(yè)的快速發(fā)展，國內(nèi)隔離器的應(yīng)用越來越普及了，在無菌灌裝區(qū)域使用隔離器的形勢日趨高漲。隔離器的應(yīng)用從核工業(yè)放射性物質(zhì)的處理，延伸到：制藥工業(yè)，食品工業(yè)，醫(yī)療領(lǐng)域，電子工業(yè)，航天工業(yè)。主要是兩大目的，或者保護(hù)人遠(yuǎn)離高活性的物質(zhì)，或者保護(hù)產(chǎn)品不...

稱量罩安裝完成以后，首先要進(jìn)行高效過濾器的完整性測試，就是我們通常所說的高效過濾器的泄漏測試，這是稱量罩必須做的測試，非常重要，如果不能保證高效過濾器的完整性，那么也不能保證稱量罩內(nèi)的潔凈度，稱量罩就不合格，不能達(dá)到隔離保護(hù)的作用。高效過濾器完整性測試時(shí)，要將...

VHP隔離器對所有與產(chǎn)品直接接觸的部件必須滅菌，采用經(jīng)過驗(yàn)證的在位清洗或用可移動的氣化過氧化氫發(fā)生器滅菌。氣化過氧化氫滅菌原理：35%的過氧化氫加熱后變成氣態(tài)，在低溫下消除生物污染工藝，4~80℃低濃度殺滅芽孢菌，排出少量的水蒸氣和氧氣，無毒無殘留。氣化過氧化...

稱量罩提供垂直單向氣流，使下方工作區(qū)產(chǎn)生負(fù)壓，防止交叉污染，對氣流的流行要求也很高，必須是穩(wěn)定的垂直流，才可以保證不出現(xiàn)亂流現(xiàn)場導(dǎo)致交叉污染。稱量罩安裝完成后在現(xiàn)場做氣流流型測試，氣流流型的測試可以用滴管，也可以用純水霧發(fā)生器，測試結(jié)果不受儀器影響。測試過程：...

稱量罩與層流罩有什么區(qū)別呢？功能：稱量罩用于生產(chǎn)過程中藥品或其他產(chǎn)品的稱量、分裝等工作，單獨(dú)使用；層流罩用于為關(guān)鍵工藝段提供局部的潔凈環(huán)境，可以安裝在需要保護(hù)的工藝段的設(shè)備上方。工作原理：都是從潔凈室內(nèi)抽取空氣，凈化后送入內(nèi)部，不同的是稱量罩提供的是負(fù)壓環(huán)境，...

隔離器（DQ）設(shè)計(jì)確認(rèn)包括總布置圖（GA）、安裝圖紙、管道及儀表圖、功能設(shè)計(jì)說明書（FDS）、設(shè)計(jì)計(jì)算機(jī)設(shè)計(jì)概述。DQ確保設(shè)計(jì)（包括FDS）符合URS和GMP要求，并用文件記錄。 應(yīng)能可以解決以下問題： · 隔離器的設(shè)計(jì)是否符合URS和GMP； · 該隔離器與...

負(fù)壓稱量罩的工作原理：負(fù)壓稱量罩通電后，將潔凈室內(nèi)的空氣經(jīng)初效過濾器、中效過濾器，由離心風(fēng)機(jī)壓入靜壓箱，在經(jīng)高效過濾器后從勻流膜出風(fēng)面吹出，潔凈空氣以均勻的斷面風(fēng)速流經(jīng)工作區(qū)，從而形成高潔凈的工作環(huán)境，氣流由上至下送入回風(fēng)口，回風(fēng)口處設(shè)置有過濾器，將稱量罩內(nèi)被...

CRABS和ORABS(隔離器)的有什么區(qū)別？CRABS是一個簡化版本的隔離器。CRABS做各種各樣的功能的升級到一定程度就變成了標(biāo)準(zhǔn)的隔離器。具體來講，隔離器的泄漏率通常指標(biāo)更高，隔離器的系統(tǒng)結(jié)構(gòu)更復(fù)雜，CRABS很少用到雙風(fēng)機(jī)或者三風(fēng)機(jī)，而隔離器則是必須用...

無菌隔離器在氣壓全密閉的情況下運(yùn)行，使用之前需要按照使用規(guī)范進(jìn)行去污和滅菌，通常處理無菌物料時(shí)需要遵循以下原則：在隔離器運(yùn)行時(shí)人員身體不可直接進(jìn)入隔離器內(nèi)操作。所有進(jìn)入隔離器的物料必須進(jìn)行無菌處理，進(jìn)入時(shí)須經(jīng)無菌系統(tǒng)或者快速轉(zhuǎn)接艙進(jìn)入。無菌隔離器無菌隔離器的進(jìn)...

層流罩的特點(diǎn)控制方式觸摸屏控制，群控系統(tǒng)，對每臺風(fēng)機(jī)進(jìn)行監(jiān)測和調(diào)試。可觸摸控制修改風(fēng)機(jī)轉(zhuǎn)速，實(shí)時(shí)顯示層流罩內(nèi)氣流風(fēng)速，可實(shí)現(xiàn)壓差報(bào)警、故障報(bào)警以及風(fēng)速自動調(diào)整。結(jié)構(gòu)設(shè)計(jì)采用雙層負(fù)壓結(jié)構(gòu)的不銹鋼箱體，確保無泄漏。模塊化設(shè)計(jì)，便于包裝和運(yùn)輸。層流罩在工廠生產(chǎn)裝配組...

層流罩（潔凈層流罩）是一種模塊化的局部凈化單元，能將操作員與產(chǎn)品屏蔽隔離的設(shè)備，其主要用途是避免產(chǎn)品污染。層流罩工作時(shí)從頂部風(fēng)管或側(cè)面回風(fēng)孔板吸入空氣，將空氣過濾后以層流的方式送入工作區(qū)域，并使層流罩下方空氣保持正壓以阻止塵埃粒子進(jìn)入工作區(qū)域。為關(guān)鍵區(qū)域提供百...

隔離器對操作人員的要求：設(shè)備操作和實(shí)驗(yàn)人員必須經(jīng)過系統(tǒng)的培訓(xùn)并了解設(shè)備性能的重要性。操作人員必須嚴(yán)格執(zhí)行確認(rèn)過的工作循環(huán)程序，包括腔體內(nèi)的VHP殺菌過程，空氣過濾過程以及操作結(jié)束后的整理和清潔工作。需要用到高壓水槍、稱量臺的情況也要提前進(jìn)行操作培訓(xùn)，并且能認(rèn)識...

目前，隨著制藥和食品行業(yè)的快速發(fā)展，國內(nèi)隔離器的應(yīng)用越來越普及了，在無菌灌裝區(qū)域使用隔離器的形勢日趨高漲。隔離器的應(yīng)用從核工業(yè)放射性物質(zhì)的處理，延伸到：制藥工業(yè)，食品工業(yè)，醫(yī)療領(lǐng)域，電子工業(yè)，航天工業(yè)。主要是兩大目的，或者保護(hù)人遠(yuǎn)離高活性的物質(zhì)，或者保護(hù)產(chǎn)品不...

使用隔離器的目的是：提高產(chǎn)品質(zhì)量，提高操作安全性，降低運(yùn)營成本，提供特殊的環(huán)境，GMP認(rèn)證需要，新版藥典要求。 采用物理屏障的手段將受控空間與外部環(huán)境相互隔絕的技術(shù)，為一種完全的隔離。 用于無菌藥檢驗(yàn)用的隔離器，能夠利用可再生并且有效的方式去除污染，密封的或是...

隔離器系統(tǒng)的換氣次數(shù)規(guī)范應(yīng)該針對具體情況進(jìn)行確定。 1. 通常不需要遵照傳統(tǒng)潔凈室所建議的每小時(shí)不低于20次的要求。氣流量能夠維持一個設(shè)定的壓力（單向流型隔離器能夠基本維持單向的氣流）。 2. 無論目的是防止污染物進(jìn)入隔離器內(nèi)部（應(yīng)用于無菌）或?qū)⑽廴疚飮略诟?..