01“激光粒度儀”的前世今生英國(guó)英國(guó)馬爾文儀器有限公司是初一批商用激光粒度分析儀的廠商之一,于上世紀(jì)70年代左右制造出本公司臺(tái)商用激光粒度分析儀,隨后生產(chǎn)出世界上臺(tái)激光PCS納米粒度及Zeta電位分析儀,臺(tái)超聲粒度分析儀,成為舉世公認(rèn)的激光粒度分析技術(shù)的先鋒及行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)。日本以日本HORIBA為,HORIBA長(zhǎng)年積累的粒子徑計(jì)測(cè)技術(shù)和經(jīng)驗(yàn)實(shí)現(xiàn)了從1nm的分子、原子級(jí)超微小區(qū)域到6000nm的大量程測(cè)定,特別是對(duì)于從測(cè)在接近試樣本身狀態(tài)的分散狀態(tài)下的粒子徑分布,而且準(zhǔn)備了粘度計(jì)內(nèi)置型,粘度值也能自動(dòng)測(cè)定井輸入,復(fù)雜預(yù)處理和使用電子顯微鏡進(jìn)行確認(rèn)等評(píng)價(jià)很困難的毫微尺寸控制引發(fā)了變革。中國(guó)我國(guó)粒度測(cè)試技術(shù)研究工作起步于20世紀(jì)70年代,激光粒度儀的研制自20世紀(jì)80年代開始,20世紀(jì)90年代中期以前,國(guó)產(chǎn)粒度測(cè)試儀器主要以沉降粒度儀為主,商品化的激光粒度儀還沒有投放市場(chǎng),國(guó)內(nèi)的激光粒度儀全部依賴進(jìn)口。近年來,我國(guó)粒度儀行業(yè)發(fā)展迅猛,具有自主知識(shí)產(chǎn)權(quán)的、性能優(yōu)良的國(guó)產(chǎn)粒度儀產(chǎn)品不斷問世,天津大學(xué)、濟(jì)南大學(xué)、上海理工大學(xué)、丹東儀表所等單位先后都做了大量的工作。 IPAC1型全自動(dòng)蛋白質(zhì)聚集體計(jì)數(shù)分析儀。粒徑分析儀的原理
zeta電位分析儀-流動(dòng)電位法上海梓夢(mèng)科技有限公司代理的法國(guó)CAD公司生產(chǎn)的zeta電位儀,ZetaCAD;是用多孔塞技術(shù)直接測(cè)定流動(dòng)電位/流動(dòng)電流的Zeta電位分析儀.該技術(shù)適用于50μm以上的大顆粒,纖維和平坦的表面,或在一個(gè)壓力梯度下電解質(zhì)可以透過的曲面膜或中空纖維樣品.固體表面zeta電位儀ZetaCAD:是用多孔塞技術(shù)直接測(cè)定流動(dòng)電位/流動(dòng)電流的Zeta電位分析儀.該技術(shù)適用于50μm以上的大顆粒,纖維和平坦的表面,或在一個(gè)壓力梯度下電解質(zhì)可以透過的曲面膜或中空纖維樣品.可靠和簡(jiǎn)單的設(shè)置全自動(dòng)化的系統(tǒng)測(cè)量和沖洗基于Windows的菜單驅(qū)動(dòng)軟件Excel數(shù)據(jù)采集、處理和導(dǎo)出在線電導(dǎo)率樣品池,可精確計(jì)算zeta電位。壓差與電位的實(shí)時(shí)關(guān)系圖直接計(jì)算zeta電位直接數(shù)據(jù)傳輸和處理樣品池尺寸在1cm~8cm之間可變。 上海IPAC1型全自動(dòng)蛋白質(zhì)聚集體計(jì)數(shù)分析儀多少錢Spraylink高速噴霧粒度分析儀。
1.激光粒度儀在醫(yī)藥、制藥行業(yè)中的應(yīng)用一般情況下,隨著粒徑的減小,其粒度細(xì)微均勻,比表面積增大,孔隙率增加,吸附性增強(qiáng),溶解性增強(qiáng),親和力變大,化學(xué)反應(yīng)速率增加,改善了藥物的溶出度,能使有效成分較好地分散、溶解在胃液里,且與胃黏膜的接觸面積變大,更易被胃腸道吸收,從而提高了效果。對(duì)于普通水溶性較好的原料藥,常用的就是濕法激光粒度儀。但是由于藥劑種類繁多,面對(duì)一些水溶性不好或者常用分散介質(zhì)中很難分散的藥劑時(shí),考慮干法激光粒度儀進(jìn)行檢測(cè)。2.用于建筑材料生產(chǎn)水泥的粒度分布如何將極大的影響混凝土的強(qiáng)度。粒度分布的測(cè)量對(duì)*終產(chǎn)品的質(zhì)量控制,降低生產(chǎn)成本,提高產(chǎn)品質(zhì)量,減少能耗方面均有極大的作用。對(duì)于水泥生產(chǎn)的實(shí)時(shí)控制,就需要激光粒度儀這樣的監(jiān)控儀器,保證數(shù)據(jù)的輸出連續(xù)性,確保質(zhì)量的可靠。是施工工程技術(shù)中不可缺少的一件神器。
(2) pH 6.8磷酸鹽緩沖液(磷酸二氫鉀3.4g和無水磷酸氫二鈉3.55g,加水適量溶解并定容至1000ml, 再稀釋一倍,即得) 。其中的離子濃度也較我國(guó)藥典附錄中記載的低。
(3) 水一個(gè)質(zhì)量藥品,在采用一定的溶出裝置和轉(zhuǎn)速時(shí)(這些條件也需進(jìn)行詳盡的研究和論證),在以上4種溶出介質(zhì)中均應(yīng)有一定的溶出曲線,這樣就能保證該藥品用于人體時(shí),可在各種體內(nèi)環(huán)境中均有一定的溶出或釋放,即對(duì)于任何體質(zhì)的患者均有一定的療效。如將 4 條(或多條)曲線結(jié)合起來,還可用時(shí)間、溶出量和溶出介質(zhì)[3]三維圖(見圖2)來表示, 應(yīng)當(dāng)是平滑、有一定坡度的山坡型。
而如果該制劑*在pH 1.2 條件下溶出較好,就 只能保證胃酸正常的患者吸收良好,而胃酸缺乏的患者可能就較差。人體胃腸道的蠕動(dòng)程度,個(gè)體差異較大。藥物溶出度試驗(yàn)中,如果該制劑*能在槳法、100r/min 條件下溶出,那么它也許只在身體機(jī)能強(qiáng)壯者的體內(nèi)釋放和被吸收,而在虛弱者體內(nèi),便不能釋放和被吸收;而如果在槳法、50r/min 條件下,在上述 4 種溶出介質(zhì)中均有“較高的、一定的”溶出曲線,那么無論患者體內(nèi)情況如何,均會(huì)具有較高的、一定的生物利用度,即具有***的療效性。 體內(nèi)環(huán)境對(duì)藥物吸收的影響。
IPAC1型全自動(dòng)蛋白質(zhì)聚集體計(jì)數(shù)分析儀。儀器特點(diǎn):該分析儀可對(duì)顆粒樣品的顆粒大小和形狀進(jìn)行分析,并進(jìn)行粒子計(jì)數(shù),可提供粒度分布,粒形分布,相對(duì)計(jì)數(shù),***計(jì)數(shù)等數(shù)據(jù)可以進(jìn)行顆粒運(yùn)動(dòng)軌跡和分析??焖?、直接測(cè)量、統(tǒng)計(jì)***粒子個(gè)數(shù)大于10000個(gè);必須采用辨靜態(tài)濕法圖像分析原理,可以擴(kuò)展到動(dòng)態(tài)濕法分析。粒度范圍:;可進(jìn)行透明顆粒檢測(cè)。儀器功能:粒度分析粒子計(jì)數(shù)(顆粒數(shù)/毫升)特殊細(xì)胞蛋白聚集體分析(小體積100微升)用于生物技術(shù)的特殊光學(xué)臺(tái)儀器特點(diǎn):該分析儀可對(duì)顆粒樣品的顆粒大小和形狀進(jìn)行分析,并進(jìn)行粒子計(jì)數(shù),可提供粒度分布,粒形分布,相對(duì)計(jì)數(shù),***計(jì)數(shù)等數(shù)據(jù)可以進(jìn)行顆粒運(yùn)動(dòng)軌跡和分析??焖?、直接測(cè)量、統(tǒng)計(jì)***粒子個(gè)數(shù)大于10000個(gè)必須采用辨靜態(tài)濕法圖像分析原理,可以擴(kuò)展到動(dòng)態(tài)濕法分析。 IPAC2型全自動(dòng)蛋白質(zhì)聚集體計(jì)數(shù)分析儀哪家好?電聲法zeta電位分析儀價(jià)錢多少
溶出度評(píng)價(jià)的標(biāo)準(zhǔn)是什么?粒徑分析儀的原理
日本“藥品品質(zhì)再評(píng)價(jià)”( 薬品品質(zhì)再評(píng)価) 工程簡(jiǎn)介
日本在藥品臨床使用過程中,也曾出現(xiàn)過以下問題。
(1)如何使市場(chǎng)上不同廠家生產(chǎn)的同一品種藥品對(duì)于任何患者均具有相同的生物等效性?
(2)) 如何更為科學(xué)、有效地利用體外溶出度試驗(yàn)來評(píng)價(jià)或替代體內(nèi)生物利用度?
(3)如何通過制訂科學(xué)、合理的溶出度試驗(yàn)條件和方法,提高生物利用度?即如何去促進(jìn)生產(chǎn)制劑工藝的提高與改良,從而完善藥品內(nèi)在品質(zhì)、提高療效?
(4)如何能夠更有效、便捷地去保證眾多的仿制藥品具有與原創(chuàng)廠家產(chǎn)品相同品質(zhì)和臨床療效? (5)如何使后期大批量生產(chǎn)的藥品與臨床試驗(yàn)時(shí)
中試生產(chǎn)的藥品具有相同品質(zhì)和生物利用度?
(6) 如何保證高通量、高水溶解性的固體制劑藥品在仿制時(shí),減免生物利用度試驗(yàn)或臨床試驗(yàn)? 為此,日本厚生省藥品管理部門于1998 年開展
了“藥品品質(zhì)再評(píng)價(jià)”工程。 粒徑分析儀的原理
上海梓夢(mèng)科技有限公司專注于生物醫(yī)藥行業(yè)和材料分析表征,秉承為客戶著想,專注服務(wù)于客戶,提供整套粒度和zeta電位解決方案,圓夢(mèng)客戶。
梓夢(mèng)科技自主品牌主要有傘棚燈,顯微計(jì)數(shù)法不溶性微粒儀,顯微智能圖像粒度儀,快速水分儀等產(chǎn)品;代理的進(jìn)口品牌有貝克曼庫(kù)爾特激光粒度儀,貝克曼庫(kù)爾特電阻法顆粒計(jì)數(shù)器,比利時(shí)歐奇奧粒度粒形分析儀,奧利巴斯顯微鏡,美國(guó)Advanced滲透壓儀,美國(guó)祿亙?nèi)艹龆葍x等。國(guó)內(nèi)合作品牌主要有一恒箱體,北京理化聯(lián)科,上海佑科,北京譜析等品牌。產(chǎn)品不涉及人體醫(yī)療,只用于實(shí)驗(yàn)室。