激光粒度儀作為粉體材料粒度表征的重要工具，已經(jīng)成為當(dāng)今當(dāng)下流行的粒度分析儀，在各領(lǐng)域得到廣泛應(yīng)用。粒度檢測的方法很多，常見的方法包括篩分法、顯微鏡法、沉降法、光阻法、電阻法、透氣法、X射線小角散射法等。而激光粒度儀正是其中應(yīng)用非常的方法之一，具有操作簡便，測試速度快，測試范圍廣，重復(fù)性和準(zhǔn)確性好，可進(jìn)行在線測量和干法測量等優(yōu)點。對提高產(chǎn)品質(zhì)量、降低能源消耗、控制環(huán)境污染、保護人類的健康等具有重要意義。激光粒度儀作為一種成熟的粒度測試儀器，已經(jīng)在粉體加工、應(yīng)用與研究領(lǐng)域得到的應(yīng)用。它的特點是測試速度快、測試范圍寬、重復(fù)性和真實性好、操作簡便等等。IPAC1型全自動蛋白質(zhì)聚集體計數(shù)分析儀一臺多少錢。納米粒度zeta電位分析儀費用是多少
(2) pH 6.8磷酸鹽緩沖液(磷酸二氫鉀3.4g和無水磷酸氫二鈉3.55g，加水適量溶解并定容至1000ml， 再稀釋一倍，即得) 。其中的離子濃度也較我國藥典附錄中記載的低。
(3) 水一個質(zhì)量藥品，在采用一定的溶出裝置和轉(zhuǎn)速時(這些條件也需進(jìn)行詳盡的研究和論證)，在以上4種溶出介質(zhì)中均應(yīng)有一定的溶出曲線，這樣就能保證該藥品用于人體時，可在各種體內(nèi)環(huán)境中均有一定的溶出或釋放，即對于任何體質(zhì)的患者均有一定的療效。如將 4 條(或多條)曲線結(jié)合起來，還可用時間、溶出量和溶出介質(zhì)[3]三維圖(見圖2)來表示， 應(yīng)當(dāng)是平滑、有一定坡度的山坡型。
而如果該制劑*在pH 1.2 條件下溶出較好，就 只能保證胃酸正常的患者吸收良好，而胃酸缺乏的患者可能就較差。人體胃腸道的蠕動程度，個體差異較大。藥物溶出度試驗中，如果該制劑*能在槳法、100r/min 條件下溶出，那么它也許只在身體機能強壯者的體內(nèi)釋放和被吸收，而在虛弱者體內(nèi)，便不能釋放和被吸收；而如果在槳法、50r/min 條件下，在上述 4 種溶出介質(zhì)中均有“較高的、一定的”溶出曲線，那么無論患者體內(nèi)情況如何，均會具有較高的、一定的生物利用度，即具有***的療效性。 上海激光顆粒度分析儀廠家IPAC2型全自動蛋白質(zhì)聚集體計數(shù)分析儀價錢怎么算。
結(jié)果評判
(1)) **小組將委派地方藥品檢驗機構(gòu)進(jìn)行抽查，核實溶出度試驗數(shù)據(jù)。
(2)如仿制廠家能做出更好的溶出曲線或溶出條件，**小組將會根據(jù)原創(chuàng)廠家產(chǎn)品的生物利用度和臨床使用效果，考慮是否將該仿制藥廠的產(chǎn)品替換原創(chuàng)廠家的標(biāo)準(zhǔn)制劑作為參比制劑；如原創(chuàng)廠家藥品的臨床使用效果已很好，則將原創(chuàng)廠家和該仿制廠家的產(chǎn)品同時列入《參比目錄》。
(3)) 如必要，除以上4 種溶出介質(zhì)外，還可增加pH 為 2.0、3.0、5.0 等溶出介質(zhì)中的溶出度測定和比較。
( 4 ) 溶出度試驗結(jié)果不應(yīng)受儀器誤差的影響， 即應(yīng)有良好的耐受性。如出現(xiàn)差異，則說明該制劑工藝尚不成熟，仍需改進(jìn)。
(5)溶出度試驗應(yīng)盡量選取弱條件(如槳法、轉(zhuǎn)速50r/min)進(jìn)行制劑***篩選或兩制劑之間的對比試驗，而不應(yīng)選取強參數(shù)(如槳法、轉(zhuǎn)速 100r/min)。
確定品種并進(jìn)行預(yù)試驗
首先確定一批藥物名單( 每批 20 ～30 個)，于
《參比目錄》專門的網(wǎng)站上公布。然后由生產(chǎn)有關(guān)藥品的原創(chuàng)廠家測定本廠產(chǎn)品在以上 4 種溶出介質(zhì)中的溶出曲線，報送**小組。小組與原創(chuàng)廠家進(jìn)行交流溝通后確定 4 條“標(biāo)準(zhǔn)溶出曲線”，于網(wǎng)站上公布。仿制廠家則根據(jù)該條件測定本廠生產(chǎn)的相同品種在上述 4 種溶出介質(zhì)中的溶出曲線，并進(jìn)行比較后報送**小組。如一致，則通過；如達(dá)不到，則給予適當(dāng)?shù)钠谙?，進(jìn)行制劑工藝的改進(jìn)；如仍不能，則取消該廠生產(chǎn)該藥品的批文。因為不同“坡度”的溶出曲線的生物利用度也不同，因此，所謂的“一致” 并非簡單的目測，而是采用相似因子法(50 ≤ F2 ≤ 100)和Chow's 法[6 ]確定。 貝克曼庫爾特LS13 320系列全新微納米激光粒度分析儀。
梓夢科技”生產(chǎn)的CAMSIZER系列粒度粒形儀的雙鏡頭技術(shù)原理如下：運動中的顆粒通過帶有脈沖LED光源的通道時，顆粒的投影被兩個數(shù)字鏡頭（CCD）捕捉拍攝，其中一個數(shù)字鏡頭（Z-CCD，聚焦鏡頭）主要分析小顆粒，另外一個鏡頭（B-CCD，基準(zhǔn)鏡頭）主要分析大顆粒，雙鏡頭各有所長，這樣就能在一次測量中，既保證了測量范圍，又兼顧了測量精確度。CAMSIZER可以每秒獲取300張圖像，每張圖像上捕捉到幾百個典型顆粒，強大的軟件系統(tǒng)會自動根據(jù)每個顆粒的圖片計算尺寸和形態(tài)。IPAC2型全自動蛋白質(zhì)聚集體計數(shù)分析儀。粒度粒形分析儀廠商
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上海梓夢科技有限公司專注于生物醫(yī)藥行業(yè)和材料分析表征，秉承為客戶著想，專注服務(wù)于客戶，提供整套粒度和zeta電位解決方案，圓夢客戶。
梓夢科技自主品牌主要有傘棚燈，顯微計數(shù)法不溶性微粒儀，顯微智能圖像粒度儀，快速水分儀等產(chǎn)品；代理的進(jìn)口品牌有貝克曼庫爾特激光粒度儀，貝克曼庫爾特電阻法顆粒計數(shù)器，比利時歐奇奧粒度粒形分析儀，奧利巴斯顯微鏡，美國Advanced滲透壓儀，美國祿亙?nèi)艹龆葍x等。國內(nèi)合作品牌主要有一恒箱體，北京理化聯(lián)科，上海佑科，北京譜析等品牌。產(chǎn)品不涉及人體醫(yī)療，只用于實驗室。