石家莊藥廠負(fù)壓稱量室確認(rèn)

負(fù)壓稱量室大容量注射劑(大輸液)的生產(chǎn)工藝是車間設(shè)計(jì)的重要部分，其生產(chǎn)過(guò)程一般包括原輔料的準(zhǔn)備、濃配、稀配、包材處理(瓶外洗、粗洗、精洗等)、灌封、消滅細(xì)菌、燈檢、包裝等工序。盛裝輸液的容器有玻璃瓶、聚乙烯塑料瓶、復(fù)合膜等，但包裝容器不同其生產(chǎn)工藝也有差異。復(fù)合膜，玻璃瓶、塑料容器的輸液工藝流程及環(huán)境區(qū)域劃分。設(shè)計(jì)時(shí)要分區(qū)明確,按照GMP規(guī)定，由大輸液生產(chǎn)工藝流程及環(huán)境區(qū)域劃分，大輸液生產(chǎn)分為一般生產(chǎn)區(qū)、D級(jí)潔凈區(qū)、C級(jí)及局部A級(jí)潔凈區(qū)。在稱量室內(nèi)進(jìn)行稱量時(shí)，通常會(huì)要求操作人員穿戴適當(dāng)?shù)姆雷o(hù)服和手套。石家莊藥廠負(fù)壓稱量室確認(rèn)

由于稱量室內(nèi)的試劑非常昂貴，而且需要精確的稱量，因此稱量室的門(mén)鎖和窗戶有著特別的要求。本文將詳細(xì)介紹稱量室的門(mén)鎖和窗戶的特別要求。門(mén)鎖必須具有記錄功能，以便管理人員能夠隨時(shí)了解稱量室內(nèi)的人員進(jìn)出情況。門(mén)鎖必須能夠記錄每個(gè)人員的進(jìn)出時(shí)間和身份信息，以便管理人員能夠及時(shí)發(fā)現(xiàn)異常情況。門(mén)鎖必須能夠防止誤操作。由于稱量室內(nèi)的試劑非常昂貴，因此門(mén)鎖必須能夠防止工作人員誤操作，以避免試劑的浪費(fèi)和損壞。門(mén)鎖必須能夠防止靜電干擾。由于稱量室內(nèi)的試劑對(duì)靜電非常敏感，因此門(mén)鎖必須能夠防止靜電干擾，以避免試劑的誤差和損壞。長(zhǎng)沙藥廠稱量室好嗎負(fù)壓稱量室建議采用進(jìn)口風(fēng)機(jī)。

稱量室的主要設(shè)備包括移液器，是一種用于精確移動(dòng)液體的設(shè)備，通常用于制備溶液、稀釋液等。移液器通常由一個(gè)吸頭和一個(gè)排液頭組成，吸頭可以吸取液體，排液頭可以將液體精確地滴入容器中。移液器的精度和準(zhǔn)確性非常高，通?？梢跃_到微升級(jí)別的液體。計(jì)量瓶是一種用于精確測(cè)量液體體積的設(shè)備，通常用于制備溶液、稀釋液等。計(jì)量瓶通常由一個(gè)瓶身和一個(gè)塞子組成，瓶身上刻有精確的刻度線，可以精確地測(cè)量液體的體積。計(jì)量瓶的精度和準(zhǔn)確性非常高，通常可以精確到微升級(jí)別的液體。

負(fù)壓稱量室容易產(chǎn)生的質(zhì)量風(fēng)險(xiǎn)是物料間的污染和交叉污染。對(duì)中藥提取車間和制劑車間生產(chǎn)的產(chǎn)品、所用的物料進(jìn)行分析，結(jié)合電梯的使用方式來(lái)確定共用同一電梯是否會(huì)有污染、交叉污染的風(fēng)險(xiǎn)。如風(fēng)險(xiǎn)較大，且采取相應(yīng)措施后仍不能將風(fēng)險(xiǎn)控制在可接受范圍內(nèi)時(shí)，則不能共用；如風(fēng)險(xiǎn)較小，或采取措施后能夠?qū)L(fēng)險(xiǎn)控制在可接受的范圍內(nèi)，則可以共用。值得注意的是，如果擬采取控制或清潔等防止污染或交叉污染的措施來(lái)降低風(fēng)險(xiǎn)，需要在該措施實(shí)施后進(jìn)行評(píng)價(jià)?？茖W(xué)實(shí)驗(yàn)室中的稱量室通常具有更高的安全性和潔凈度要求。

粉針劑車間的物流基本上有以下幾種:原輔料、西林瓶、膠塞、鋁蓋、外包材及成品出車間。進(jìn)入車間的人員必須經(jīng)過(guò)不同程度的更衣分別進(jìn)入D級(jí)和B級(jí)潔凈區(qū)。粉針劑車間的物流基本上有以下幾種:原輔料、西林瓶、膠塞、鋁蓋、外包材及成品出車間。進(jìn)入車間的人員必須經(jīng)過(guò)不同程度的更衣分別進(jìn)入D級(jí)和B級(jí)潔凈區(qū)。車間設(shè)置凈化空調(diào)和舒適性空調(diào)系統(tǒng)能有效控制溫、濕度,并能確保培養(yǎng)室的溫、濕度要求;若無(wú)特殊工藝要求,控制區(qū)溫度為18~26℃,相對(duì)濕度為45%~65%。各工序需安裝紫外線燈消滅細(xì)菌。稱量室通常配備有高精度的電子秤。北京實(shí)驗(yàn)室稱量室定制

負(fù)壓稱量室維護(hù)外界環(huán)境及室內(nèi)人員的安全。石家莊藥廠負(fù)壓稱量室確認(rèn)

負(fù)壓稱量室與實(shí)際顯示的誤差也在允許的范圍內(nèi)。還有就是負(fù)壓稱量罩需要關(guān)注的點(diǎn)，設(shè)備在工作狀態(tài)時(shí)需要保持相對(duì)負(fù)壓，所以對(duì)于稱量室前室的壓差一定要大于稱量室的壓差，利用微壓差計(jì)測(cè)量了稱量室內(nèi)外的壓差值，調(diào)整稱量前室的相對(duì)壓差值使其大于稱量室，這樣就保證其稱量過(guò)程中的粉塵不會(huì)外泄，因此我們對(duì)負(fù)壓稱量罩我們進(jìn)行了氣流流型的測(cè)試，看氣流是否都流向自己回風(fēng)口。通過(guò)調(diào)整稱量罩的運(yùn)行能保持一合適相對(duì)負(fù)壓，除塵形式完全一樣。石家莊藥廠負(fù)壓稱量室確認(rèn)