負(fù)壓稱量室若有活菌培養(yǎng)如生物疫苗制品凍干車間,則要求將潔凈區(qū)嚴(yán)格區(qū)分為活菌區(qū)與死菌區(qū),并控制、處理好活菌區(qū)的空氣排放及帶有活菌的污水。原輔料稱量室應(yīng)專門設(shè)計(jì),應(yīng)有控制粉塵的措施,稱量環(huán)境應(yīng)與生產(chǎn)環(huán)境相同。負(fù)壓稱量罩幾乎是必備,使用活性炭的企業(yè),也都很自覺地設(shè)置專門稱量室。存在較大的問題應(yīng)該是層流的風(fēng)速,是否需要按照垂直流的潔凈保護(hù)功能來設(shè)置,我覺得完全不需要,因?yàn)楸旧矸Q量罩的背景潔凈級(jí)別就符合生產(chǎn)級(jí)別。負(fù)壓稱量室內(nèi)有四大壓差傳感器:室內(nèi)外負(fù)壓、袋進(jìn)袋出阻力、送風(fēng)高效阻力、排氣高效阻力。廣州固體制劑負(fù)壓稱量室作用
負(fù)壓稱量室產(chǎn)塵操作間(如干燥物料或產(chǎn)品的取樣、稱量、混合、包裝等操作間)應(yīng)當(dāng)保持相對(duì)負(fù)壓或采取專門的措施,防止粉塵擴(kuò)散、避免交叉污染并便于清潔。藥品GMP沒有明確企業(yè)必須采取什么樣的措施。企業(yè)應(yīng)當(dāng)綜合物料特性、工藝操作要求等多方面因素進(jìn)行評(píng)價(jià),確定采用一種還是多種措施來防止粉塵擴(kuò)散、避免交叉污染。中藥提取車間和制劑車間在一個(gè)建筑物內(nèi),左右分開。但應(yīng)當(dāng)注意的是無(wú)論采取何種措施,都要確保這一種或兩種措施的有效性。鄭州密閉稱量室使用負(fù)壓稱量室采用直管段的目的是在這段上風(fēng)速比較均勻。
在稱量室內(nèi)工作需要注意許多安全事項(xiàng),以確保實(shí)驗(yàn)人員的安全和實(shí)驗(yàn)結(jié)果的準(zhǔn)確性。本文將詳細(xì)介紹在稱量室內(nèi)工作需要注意的安全事項(xiàng)。避免操作失誤:在稱量室內(nèi)工作時(shí),實(shí)驗(yàn)人員應(yīng)避免操作失誤。實(shí)驗(yàn)人員應(yīng)該集中注意力,避免分心或疏忽。如果實(shí)驗(yàn)人員發(fā)現(xiàn)自己疲勞或注意力不集中,應(yīng)該暫停操作,休息一段時(shí)間后再繼續(xù)操作。避免操作超負(fù)荷:在稱量室內(nèi)工作時(shí),實(shí)驗(yàn)人員應(yīng)避免操作超負(fù)荷。實(shí)驗(yàn)人員應(yīng)該按照實(shí)驗(yàn)的要求進(jìn)行操作,避免超出自己的能力范圍。如果實(shí)驗(yàn)人員發(fā)現(xiàn)自己無(wú)法完成實(shí)驗(yàn),應(yīng)該及時(shí)向上級(jí)報(bào)告,尋求幫助。
為了保證稱量的準(zhǔn)確性和可靠性,稱量室需要配備一系列的設(shè)備和器材。下面將詳細(xì)介紹稱量室需要哪些設(shè)備和器材。濾紙是用于過濾樣品的重要器材,它通常具有高過濾效率、高透明度、不易破裂等特點(diǎn)。常見的濾紙有定量濾紙、定性濾紙等。這些濾紙的材質(zhì)通常為纖維素或者玻璃纖維,具有耐高溫、耐腐蝕、易于清潔等優(yōu)點(diǎn)。滴定管是用于滴定的器材,它通常具有高精度、高精度、易于操作等特點(diǎn)。常見的滴定管有玻璃滴定管、塑料滴定管等。這些滴定管的材質(zhì)通常為玻璃或者塑料,具有耐腐蝕、易于清潔等優(yōu)點(diǎn)。秤量室通常具有高度準(zhǔn)確的稱量設(shè)備,以確保測(cè)量結(jié)果的可靠性。
負(fù)壓稱量室據(jù)生產(chǎn)的實(shí)際情況進(jìn)行設(shè)計(jì),可采用強(qiáng)制氣流組織的稱量罩、相對(duì)負(fù)壓等各種設(shè)計(jì)方式,以較大限度地降低污染和交叉污染的風(fēng)險(xiǎn)。藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范并沒有強(qiáng)制要求所有物料都要在不同操作間進(jìn)行。企業(yè)應(yīng)對(duì)物料進(jìn)行綜合分析,根據(jù)物料的特性、活性和毒性等進(jìn)行評(píng)估,來確定是否需要分成不同操作間進(jìn)行稱量。在設(shè)計(jì)稱量流程時(shí)還應(yīng)根據(jù)各種物料交叉污染的風(fēng)險(xiǎn)考慮規(guī)定稱量的順序及相應(yīng)的清潔控制程序。產(chǎn)塵操作間防止粉塵擴(kuò)散的措施有兩種:(1)房間空氣直排并保持相對(duì)負(fù)壓,(2)設(shè)置捕塵裝置。負(fù)壓稱量室污染微粒被通過高效過濾的高度潔凈空氣過濾掉。長(zhǎng)沙固體制劑負(fù)壓稱量室使用說明書
稱量室通常會(huì)配備一些參考物體或校準(zhǔn)物體,以進(jìn)行定期的校準(zhǔn)和驗(yàn)證。廣州固體制劑負(fù)壓稱量室作用
自動(dòng)噴水滅火系統(tǒng)是一種自動(dòng)化的消防設(shè)備,它可以在火災(zāi)發(fā)生時(shí)自動(dòng)啟動(dòng),噴灑大量的水霧來?yè)錅缁鹪?。在稱量室中,應(yīng)該安裝自動(dòng)噴水滅火系統(tǒng),以便在火災(zāi)發(fā)生時(shí)能夠及時(shí)撲滅火源。此外,自動(dòng)噴水滅火系統(tǒng)還可以通過水霧的冷卻作用來降低溫度,減少火勢(shì)的蔓延?;馂?zāi)報(bào)警系統(tǒng)是一種能夠及時(shí)發(fā)現(xiàn)火災(zāi)并發(fā)出警報(bào)的消防設(shè)備。在稱量室中,應(yīng)該安裝火災(zāi)報(bào)警系統(tǒng),并將其與消防控制中心相連。當(dāng)火災(zāi)發(fā)生時(shí),火災(zāi)報(bào)警系統(tǒng)會(huì)自動(dòng)發(fā)出警報(bào),提醒工作人員及時(shí)采取措施。廣州固體制劑負(fù)壓稱量室作用