負(fù)壓稱量室稱量后裝盛在密閉容器內(nèi),規(guī)定轉(zhuǎn)運(yùn)方式,并有進(jìn)入潔凈區(qū)的清潔程序。稱量后的物料包裝應(yīng)滿足生產(chǎn)要求,外包裝在轉(zhuǎn)運(yùn)過程中應(yīng)能夠有效地保護(hù)物料,避免受到影響和污染,同時(shí)外包裝也不得污染、影響生產(chǎn)環(huán)境。稱量間宜使用單向流如裝有捕塵罩除塵管道的設(shè)計(jì)應(yīng)考慮有足夠的傳送速度,以確保將粉塵帶走而不至于讓其沉淀在管道內(nèi);應(yīng)根據(jù)粉塵的密度確定所需的傳送速度,不同物料的密度可能不同,傳送速度就有所不同,要考慮傳送速度的調(diào)節(jié)。負(fù)壓稱量室經(jīng)過測(cè)量風(fēng)量均能夠達(dá)到設(shè)備的設(shè)置送風(fēng)量。山東固定式稱量室
負(fù)壓稱量室配有風(fēng)速傳感器,采用進(jìn)口較好控制器動(dòng)態(tài)控制稱量室的工作狀態(tài),校偏還有離線報(bào)警設(shè)置。負(fù)壓稱量室是一種用于制藥、微生物研究和科學(xué)實(shí)驗(yàn)等場(chǎng)所專門的局部?jī)艋O(shè)備,它提供一種垂直單向氣流,部分潔凈空氣在工作區(qū)循環(huán),部分排出至附近區(qū)域,使工作區(qū)產(chǎn)生負(fù)壓,防止交叉污染,用于保證工作區(qū)的高潔凈度環(huán)境。潔凈稱量室也叫做負(fù)壓稱量室,是制藥行業(yè)用來稱量藥品的,它可以形成一種負(fù)壓垂直層流,在其中稱量藥品可以避免危害到操作人員或稱量室外部區(qū)域。東莞負(fù)壓稱量室企業(yè)負(fù)壓稱量室部分排出至鄰近區(qū)域,使作業(yè)區(qū)發(fā)作負(fù)壓。
粉針劑車間的物流基本上有以下幾種:原輔料、西林瓶、膠塞、鋁蓋、外包材及成品出車間。進(jìn)入車間的人員必須經(jīng)過不同程度的更衣分別進(jìn)入D級(jí)和B級(jí)潔凈區(qū)。粉針劑車間的物流基本上有以下幾種:原輔料、西林瓶、膠塞、鋁蓋、外包材及成品出車間。進(jìn)入車間的人員必須經(jīng)過不同程度的更衣分別進(jìn)入D級(jí)和B級(jí)潔凈區(qū)。車間設(shè)置凈化空調(diào)和舒適性空調(diào)系統(tǒng)能有效控制溫、濕度,并能確保培養(yǎng)室的溫、濕度要求;若無特殊工藝要求,控制區(qū)溫度為18~26℃,相對(duì)濕度為45%~65%。各工序需安裝紫外線燈消滅細(xì)菌。
負(fù)壓稱量室的氣流流形為上吹側(cè)回,空氣自上而下的流經(jīng)工作區(qū),將工作中產(chǎn)生的粉塵壓迫至側(cè)下方的初、中效和袋進(jìn)袋出裝置中,空氣由風(fēng)機(jī)抽至高效過濾器靜壓箱內(nèi),一部分送回工作區(qū),另一部分排至工作區(qū)外,可以使負(fù)壓稱量室內(nèi)形成負(fù)壓。風(fēng)機(jī)采用了可調(diào)節(jié)風(fēng)量的風(fēng)機(jī)系統(tǒng)和不銹鋼風(fēng)速傳感器。通過調(diào)節(jié)風(fēng)機(jī)的效率,以達(dá)到潔凈工作區(qū)域內(nèi)所需要的風(fēng)速。負(fù)壓稱量室內(nèi)有四大壓差傳感器:室內(nèi)外負(fù)壓、袋進(jìn)袋出阻力、送風(fēng)高效阻力、排氣高效阻力??茖W(xué)實(shí)驗(yàn)室中的稱量室通常具有更高的安全性和潔凈度要求。
稱量室的門鎖和窗戶有著特別的要求,必須能夠保證試劑的安全性、精確性和方便性。門鎖和窗戶必須能夠防止未經(jīng)授權(quán)的人員進(jìn)入稱量室,防止試劑的竊取和污染。門鎖和窗戶還必須能夠防止光線、靜電、氣流和噪音的干擾,以確保試劑的精確性。門鎖和窗戶的方便性也非常重要,必須易于操作,以便工作人員能夠快速進(jìn)出。稱量室是藥品生產(chǎn)中非常重要的一個(gè)環(huán)節(jié),它是藥品生產(chǎn)過程中的一個(gè)關(guān)鍵環(huán)節(jié),需要嚴(yán)格控制環(huán)境,確保藥品的質(zhì)量和安全性。在稱量室中,需要使用一些特殊的照明和通風(fēng)設(shè)施,以確保藥品生產(chǎn)的安全和質(zhì)量。負(fù)壓稱量室應(yīng)當(dāng)有數(shù)據(jù)證明單向流的狀態(tài)并經(jīng)過驗(yàn)證。南京變頻負(fù)壓稱量室作用
負(fù)壓稱量室后裝盛在密閉容器內(nèi),規(guī)定轉(zhuǎn)運(yùn)方式。山東固定式稱量室
負(fù)壓稱量室對(duì)制水崗位人員的培訓(xùn)效果欠佳;電子秤校準(zhǔn)范圍未涵蓋實(shí)際稱量范圍;原輔料庫(kù)內(nèi)磷脂未按要求儲(chǔ)存在陰涼、干燥處;潔凈區(qū)輔料稱量間未標(biāo)明初中效過濾器初始安裝壓差;原輔料留樣沒有留樣記錄;員工培訓(xùn)記錄中缺少對(duì)質(zhì)檢人員檢驗(yàn)相關(guān)內(nèi)容的培訓(xùn);留樣室留樣過程未做記錄;倉(cāng)庫(kù)部分物料及包裝材料無貨位卡;企業(yè)沒有對(duì)不合格品的處理進(jìn)行記錄;企業(yè)未進(jìn)行物料平衡的核算等。采用負(fù)壓稱量技術(shù),使稱量區(qū)域的始終保持相對(duì)負(fù)壓狀態(tài)。山東固定式稱量室