負(fù)壓稱量室人員在進(jìn)入各個(gè)級(jí)別的生產(chǎn)車間時(shí),要先更衣,不同級(jí)別的生產(chǎn)區(qū)需有相應(yīng)級(jí)別的更衣凈化措施。生產(chǎn)區(qū)要嚴(yán)格按照生產(chǎn)工藝流程布置,各個(gè)級(jí)別相同的生產(chǎn)區(qū)相對(duì)集中,潔凈級(jí)別不同的房間相互聯(lián)系中設(shè)立傳遞窗或緩沖間,使物料傳遞路線盡量短捷、順暢。物流路線的一條線是原輔料,物料經(jīng)過外清處理,進(jìn)行濃配、稀配;另一條線是安瓿,安瓿經(jīng)過外清處理后,進(jìn)人洗灌封聯(lián)動(dòng)線清洗、烘干,兩條線匯聚于灌封工序。灌封后的安瓿再經(jīng)過消滅細(xì)菌、檢漏、擦瓶、異物檢查,之后外包,完成整個(gè)生產(chǎn)過程。秤量室通常設(shè)有防震臺(tái)和抗干擾功能,以減少外部因素對(duì)測(cè)量結(jié)果的影響。南京稱量室儀器
煙霧探測(cè)器是一種能夠及時(shí)發(fā)現(xiàn)火災(zāi)并發(fā)出警報(bào)的消防設(shè)備。在稱量室中,應(yīng)該安裝煙霧探測(cè)器,并將其與消防控制中心相連。當(dāng)火災(zāi)發(fā)生時(shí),煙霧探測(cè)器會(huì)自動(dòng)發(fā)出警報(bào),提醒工作人員及時(shí)采取措施。防火門是一種能夠阻止火勢(shì)蔓延的消防設(shè)備。在稱量室中,應(yīng)該安裝防火門,并將其設(shè)置在易燃易爆物品的存放區(qū)域。當(dāng)火災(zāi)發(fā)生時(shí),防火門可以有效地阻止火勢(shì)蔓延,保護(hù)人員和財(cái)產(chǎn)的安全。火焰探測(cè)器是一種能夠及時(shí)發(fā)現(xiàn)火災(zāi)并發(fā)出警報(bào)的消防設(shè)備。在稱量室中,應(yīng)該安裝火焰探測(cè)器,并將其與消防控制中心相連。當(dāng)火災(zāi)發(fā)生時(shí),火焰探測(cè)器會(huì)自動(dòng)發(fā)出警報(bào),提醒工作人員及時(shí)采取措施。小型負(fù)壓稱量室直銷地址負(fù)壓稱量室用排風(fēng)扇將粉塵直接排出室外的設(shè)計(jì)無法保證生產(chǎn)環(huán)境的潔凈。
負(fù)壓稱量室負(fù)壓稱量室紫外線殺菌燈實(shí)際上是歸于一種低壓汞燈。低壓汞燈是運(yùn)用較低汞蒸汽壓被激化而宣告紫外光,其發(fā)光譜線主要有兩條:一條是253.7nm波長(zhǎng);另一條是185nm波長(zhǎng),這兩條都是肉眼看不見的紫外線。因?yàn)樽贤饩€會(huì)殺死細(xì)胞,因而紫外線消毒時(shí)要注意不能直接照射到人的皮膚,尤其是眼睛,紫外線殺菌燈點(diǎn)亮?xí)r不要直視燈管,因?yàn)槎滩ㄗ贤饩€不透過一般玻璃,戴眼鏡可防止眼睛受損害。風(fēng)淋室紅外線主動(dòng)感應(yīng)風(fēng)淋室是指紅外線感應(yīng)器與另一端的光感切斷。
負(fù)壓稱量室之后消滅細(xì)菌小容量注射劑車間設(shè)計(jì)一般性要點(diǎn)包括以下,按照GMP的規(guī)定之后消滅細(xì)菌小容量注射劑生產(chǎn)環(huán)境分為四個(gè)區(qū)域:一般生產(chǎn)區(qū)、D級(jí)潔凈區(qū)、C級(jí)潔凈區(qū)以及C級(jí)背景下的局部A級(jí)潔凈區(qū)。一般生產(chǎn)區(qū)包括安瓿外清處理、半成品的消滅細(xì)菌檢漏、異物檢查、印包等;D級(jí)潔凈區(qū)包括物料稱量、濃配、質(zhì)檢、安瓿的洗烘、工作服的洗滌等;C級(jí)潔凈區(qū)包括稀配、精濾;灌封,為C級(jí)背景下的局部A級(jí)潔凈區(qū)。潔凈級(jí)別高的區(qū)域相對(duì)于潔凈級(jí)別低的區(qū)域要保持不低于10Pa的正壓差。負(fù)壓稱量室應(yīng)當(dāng)有數(shù)據(jù)證明單向流的狀態(tài)并經(jīng)過驗(yàn)證。
由于稱量室內(nèi)的試劑非常昂貴,而且需要精確的稱量,因此稱量室的門鎖和窗戶有著特別的要求。本文將詳細(xì)介紹稱量室的門鎖和窗戶的特別要求。窗戶的安全性也是非常重要的。窗戶必須能夠有效地防止未經(jīng)授權(quán)的人員進(jìn)入稱量室。窗戶必須能夠防止破壞和撬開,以確保稱量室內(nèi)的試劑不被竊取或污染。窗戶必須能夠防止光線干擾。由于稱量室內(nèi)的試劑對(duì)光線非常敏感,因此窗戶必須能夠防止光線干擾,以避免試劑的誤差和損壞。窗戶必須能夠防止靜電干擾。由于稱量室內(nèi)的試劑對(duì)靜電非常敏感,因此窗戶必須能夠防止靜電干擾,以避免試劑的誤差和損壞。稱量室內(nèi)的電子秤可能需要定期校準(zhǔn)和維護(hù),以確保測(cè)量精度。蘇州藥廠潔凈稱量室優(yōu)勢(shì)
稱量室內(nèi)通常有消毒裝置,用于清潔稱量設(shè)備。南京稱量室儀器
負(fù)壓稱量室若有活菌培養(yǎng)如生物疫苗制品凍干車間,則要求將潔凈區(qū)嚴(yán)格區(qū)分為活菌區(qū)與死菌區(qū),并控制、處理好活菌區(qū)的空氣排放及帶有活菌的污水。原輔料稱量室應(yīng)專門設(shè)計(jì),應(yīng)有控制粉塵的措施,稱量環(huán)境應(yīng)與生產(chǎn)環(huán)境相同。負(fù)壓稱量罩幾乎是必備,使用活性炭的企業(yè),也都很自覺地設(shè)置專門稱量室。存在較大的問題應(yīng)該是層流的風(fēng)速,是否需要按照垂直流的潔凈保護(hù)功能來設(shè)置,我覺得完全不需要,因?yàn)楸旧矸Q量罩的背景潔凈級(jí)別就符合生產(chǎn)級(jí)別。南京稱量室儀器