安裝確認至少包括以下內容:(1)包裝確認安裝前對設備的包裝應先進行確認,檢查內、外包裝是否符合設備或儀器(特別是精密儀器)存貯的要求,有無破損,雨浸等現(xiàn)象。(2)設備的確認名稱、編碼、型號、數(shù)量、生產(chǎn)廠家、生產(chǎn)日期、供貨商、合同號及合同上的附加要求等。(3)設備部件確認對設備主機及輔助設備、零部件、備品備件,儀器儀表應和合同及設計標準一一確認,特別是一些系統(tǒng)相同或相似的設備,防止部件混淆。(4)設備材質的確認與產(chǎn)品或主要原輔料直接接觸的設備,特別是有特殊要求的,如反應罐要求耐高溫高壓,耐強酸強堿等。與產(chǎn)品直接接觸或可能接觸的部位嚴禁使用含石棉、泡沫、麻絲、油氈紙等材料,特別是在連接部位使用的墊片材料,安裝好后難以從外表面檢查發(fā)現(xiàn),應采用無毒耐腐蝕的材料,如聚四氟乙烯等。黌科技主營風量罩租賃及驗證測試服務,歡迎咨詢。上海驗證檢測設備租賃廠家
(四)運行確認旨在通過對設施設備各功能的測試,以及空載和滿載運行,確認設施設備運行、操作性能符合相應生產(chǎn)工藝條件和生產(chǎn)能力要求。執(zhí)行運行確認活動前需確認IQ已完成并符合預期目標,如果存在未關閉偏差,偏差不影響OQ的進行;設備操作SOP或崗位操作SOP有草稿版,在OQ階段審核SOP的準確性和適用性,在性能確認前完成審批;方案執(zhí)行前完成相關人員的培訓。運行確認活動一般涉及設備初步檢查,如開停機、安全、連鎖檢查等完成設備啟動的檢查。運行操作檢查,如開機后的運轉檢查,急停檢查,功能測試(包含挑戰(zhàn)性測試。測試中,應包含運行設備的上下限,必要時選擇“差條件”);以及涉及標準和URS制定的其他測試項目(URS中必須達到的設備參數(shù)需要在運行確認中確認達到要求)。上海驗證檢測設備租賃廠家恩黌科技主營紅外轉速計租賃及驗證測試服務,歡迎咨詢。
激光塵埃計數(shù)器采用光散射原理,捕捉空氣中的塵埃粒子,讓您輕松掌握潔凈室的空氣潔凈度。面向食品、醫(yī)藥、保健品、醫(yī)療器械行業(yè)潔凈室及醫(yī)院潔凈手術室,我們的計數(shù)器將為您的潔凈度檢測提供可靠的支持。我們深知,潔凈度對于您的事業(yè)至關重要。因此,我們特別推出了潔凈度檢測租賃服務,讓您無需承擔高昂的設備購置費用,輕松擁有專業(yè)的潔凈度檢測能力。讓我們攜手共創(chuàng)純凈未來,為您的事業(yè)保駕護航!激光塵埃粒子計數(shù)器,您值得信賴的選擇
安裝結果核查:在安裝后實施儀器的初步診斷和測試,按流程核查安裝情況。核查和測試包括硬件和軟件。硬件核查和測試的內容包括:——儀器核查:證明所有模塊(包括電氣控制系統(tǒng))正常連接及安裝,可借助相關的圖紙進行判斷?!獪y試:確保所有模塊正常啟動。軟件核查和測試的內容包括:——測試:確保所有軟件正常啟動。——軟件安裝確認:運行軟件的內置程序,確認所有軟件或工作站安裝正常,并自動產(chǎn)生軟件安裝報告安裝完成后,可對儀器驗收。驗收是證明儀器在實驗室環(huán)境下能夠按照操作說明書中所示的功能正常運行、運行技術指標符合設計要求。通常儀器安裝之后緊接著驗收,但是根據(jù)儀器的復雜情況,安裝和驗收也可合并進行。ISO/IEC17025標準規(guī)定:在設備投入使用前,實驗室應驗證其符合規(guī)定的要求恩黌科技主營KAYE有線溫度驗證系統(tǒng)設備租賃及驗證測試服務,歡迎咨詢。
在醫(yī)藥行業(yè),每一個細節(jié)都關乎生命,每一份數(shù)據(jù)都承載著責任。我們深知,滅菌器的溫度分布測試、在線滅菌的溫度控制、凍干機板層均勻度的保證,以及溫度曲線的精確繪制,都是生產(chǎn)過程中不可或缺的環(huán)節(jié)。然而,專業(yè)的設備和技術,往往需要高昂的投資。為此,我們傾力推出“溫度驗證儀租賃”服務,以更經(jīng)濟、更便捷的方式,滿足您的需求。我們的設備先進、性能穩(wěn)定,能夠為您提供準確可靠的數(shù)據(jù)支持。讓我們一起,用科技守護生命的每一刻.恩黌科技主營環(huán)境檢測設備租賃及驗證測試服務,若有需要,歡迎來電咨詢。上海驗證檢測設備租賃廠家
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設備設施驗證與確認分類初次驗證1、新建設施、新購設備的驗證;2、需驗證的設施設備必須在初次驗證合格后才能生產(chǎn)使用;3、初次驗證應包含DQ、IQ、OQ、PQ等完整的4個階段。(二)再確認1、變更性再確認——設備發(fā)生關鍵部件更換、改造、長時間停用后重新啟用、位移等,經(jīng)評估需進行再確認的。2、周期性再確認——從設備性能異常的發(fā)生頻率、設備性能異常對產(chǎn)品質量及生產(chǎn)連續(xù)性影響的嚴重程度、設備性能異常的可測定性三個角度設置相應的問題,并對問題進行回答,來評估設施設備再確認周期。3、臨時性確認——設備對關鍵部件進行故障維修或維護更換時,可通過確認該部件受影響的性能指標滿足用戶需求后,允許該設備使用時,執(zhí)行此流程。上海驗證檢測設備租賃廠家