四川凈化車間設(shè)計(jì)

氣流流型的設(shè)計(jì)應(yīng)滿足以下要求：1.氣流流型應(yīng)符合空氣潔凈度等級的要求。當(dāng)空氣潔凈度要求為1～4級時(shí)，應(yīng)采用垂直單向流；當(dāng)空氣潔凈度要求為5級時(shí)，應(yīng)采用垂直單向流或水平單向流；當(dāng)空氣潔凈度要求為6～9級時(shí)，宜采用非單向流。2.潔凈室工作區(qū)的氣流分布應(yīng)均勻。3.潔凈室工作區(qū)的氣流流速應(yīng)滿足生產(chǎn)工藝要求。4.潔凈室的送風(fēng)量應(yīng)取以下三項(xiàng)中的最大值：a.為保證空氣潔凈度等級的送風(fēng)量；b.根據(jù)熱、濕負(fù)荷計(jì)算確定的送風(fēng)量；c.向潔凈室內(nèi)供給的新鮮空氣量。5.為保證空氣潔凈度等級，送風(fēng)量應(yīng)按照下表中的相關(guān)數(shù)據(jù)進(jìn)行計(jì)算，或根據(jù)室內(nèi)發(fā)塵量進(jìn)行計(jì)算。潔凈實(shí)驗(yàn)室設(shè)計(jì)選擇成都博一醫(yī)藥設(shè)計(jì)有限公司。四川凈化車間設(shè)計(jì)

潔凈室內(nèi)的新鮮空氣量應(yīng)取下列二項(xiàng)中的最大值：1.補(bǔ)償室內(nèi)排風(fēng)量和保持室內(nèi)正壓值所需新鮮空氣量之和。2.保證供給潔凈室內(nèi)每人每小時(shí)的新鮮空氣量不小于40m3。3.潔凈區(qū)的清掃一般情況下宜采用移動(dòng)式高效真空吸塵器；對1級到5級的4.單向流潔凈室宜設(shè)置集中式真空吸塵系統(tǒng)。潔凈室內(nèi)的吸塵系統(tǒng)管道應(yīng)暗敷，吸塵口應(yīng)加蓋封堵?！獕翰羁刂茲崈羰遗c周圍的空間必須維持一定的壓差，并應(yīng)按生產(chǎn)工藝要求決定維持正壓差或負(fù)壓差。不同等級的潔凈室以及潔凈區(qū)與非潔凈區(qū)之間的壓差，應(yīng)不小于5Pa，潔凈區(qū)與室外的壓差，應(yīng)不小于10Pa。中藥飲片設(shè)計(jì)潔凈實(shí)驗(yàn)室設(shè)計(jì)推薦成都博一醫(yī)藥設(shè)計(jì)有限公司。

潔凈室（區(qū)）外窗設(shè)計(jì)應(yīng)符合下列要求：1.當(dāng)潔凈室（區(qū)）和人員凈化用室設(shè)置外窗時(shí)，應(yīng)采用雙層玻璃固定窗，并應(yīng)有良好的氣密性。2.靠潔凈室室內(nèi)一側(cè)窗不宜設(shè)窗臺(tái)。3.潔凈室內(nèi)的密閉門應(yīng)朝空氣潔凈度較高的房間開啟，并加設(shè)閉門器，無窗潔凈室的密閉門上宜設(shè)觀察窗。4.潔凈室門窗、墻壁、頂棚等的設(shè)計(jì)應(yīng)符合下列要求：5.潔凈室門窗、墻壁、頂棚、地（樓）面的構(gòu)造和施工縫隙，均應(yīng)采取可靠的密閉措施。6.當(dāng)采用輕質(zhì)構(gòu)造頂棚做技術(shù)夾層時(shí)，夾層內(nèi)宜設(shè)檢修通道。7.潔凈室窗宜與內(nèi)墻面齊平，不宜設(shè)窗臺(tái)。8.潔凈室內(nèi)的色彩宜淡雅柔和。室內(nèi)各表面材料的光反射系數(shù):頂棚和墻面宜為0.6～0.8，地面宜為0.15～0.35。9.對8級以上的潔凈室，其墻板和頂棚宜采用輕質(zhì)壁板構(gòu)造。

車間潔凈區(qū)設(shè)計(jì)：合理布局車間的人流與物流。設(shè)計(jì)口服固體制劑生產(chǎn)車間時(shí)，要合理布局車間的人流和物流。為避免交叉污染，需將人員進(jìn)出口與物料進(jìn)出口、人員與物料的凈化室均分開設(shè)置。以保證人流與物流之間不會(huì)產(chǎn)生交叉，同時(shí)也可使物流路線更短、工藝路線更加流暢、生產(chǎn)效率進(jìn)一步提高。設(shè)計(jì)過程中若是受到條件的限制，必須在相同方向?qū)θ肆髋c物流如何進(jìn)行設(shè)置，一定要盡量保證兩者之間的距離足夠充足，確保人流和物流不會(huì)相互影響和妨礙。合理規(guī)劃人流。設(shè)計(jì)口服固體制劑生產(chǎn)車間時(shí)，人流的合理規(guī)劃可使人員對口服固體制劑引起的污染風(fēng)險(xiǎn)有效降低，確保人員通行變得順暢與快捷。在車間人流規(guī)劃過程中，應(yīng)該關(guān)注管理人員、生產(chǎn)操作人員、設(shè)備維修人員和一般人員管理等因素，這是由于在生產(chǎn)口服固體制劑的過程中，潔凈車間內(nèi)凈化室的**主要污染物之一就是人流，因此要是想讓車間環(huán)境的潔凈度符合新修訂的GMP標(biāo)準(zhǔn)，所以技術(shù)工作人員在進(jìn)入生產(chǎn)車間的時(shí)候就要就必須提前進(jìn)行全身潔凈化。新修訂的GMP標(biāo)準(zhǔn)對進(jìn)入口服固體制劑車間潔凈室的工作技術(shù)人員的凈化程序?？茖W(xué)規(guī)劃物流。為保證口服固體制劑生產(chǎn)車間設(shè)計(jì)更加科學(xué)，應(yīng)在物流上進(jìn)行規(guī)范。廠房設(shè)計(jì)歡迎咨詢成都博一醫(yī)藥設(shè)計(jì)有限公司。

筆者在調(diào)研了國內(nèi)外醫(yī)藥廠房設(shè)計(jì)規(guī)范的基礎(chǔ)上，充分考察了小容量注射劑的常用設(shè)備以及常見產(chǎn)量的工藝車間，根據(jù)上述工藝生產(chǎn)流程，認(rèn)為小容量注射劑生產(chǎn)車間的設(shè)計(jì)模塊應(yīng)包含稱配液模塊、洗烘模塊、灌裝模塊、軋蓋模塊、滅菌模塊、包裝模塊、洗滅模塊。小容量注射劑生產(chǎn)車間以灌裝模塊為中心，其他工序圍繞灌裝間進(jìn)行布置，可有效減少物料周轉(zhuǎn)距離，進(jìn)而降低交叉污染的可能性，同時(shí)單元（洗烘、灌裝、軋蓋）采用聯(lián)動(dòng)線生產(chǎn)模式，呈“I”字型布局形成單向流，人員從下側(cè)進(jìn)入車間，原液與小瓶等物料均從廠房另一側(cè)進(jìn)入到各個(gè)生產(chǎn)線內(nèi)，成品滅菌后運(yùn)出車間，可很大程度地減少污染風(fēng)險(xiǎn)。同時(shí)，能有效減少無菌區(qū)域的面積，減少風(fēng)管、工藝管道長度，從而實(shí)現(xiàn)節(jié)能目的。實(shí)驗(yàn)室設(shè)計(jì)選擇成都博一醫(yī)藥設(shè)計(jì)有限公司。四川天然藥物潔凈廠房設(shè)計(jì)

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層流式(Laminar)層流式空氣氣流運(yùn)動(dòng)成一均勻之直線型，空氣由覆蓋率100%之過濾器進(jìn)入室內(nèi)，并由高架地板或兩側(cè)隔墻板回風(fēng)。此型式適用于潔凈室等級需定較高的環(huán)境使用，一般其潔凈室等級為Class1~100。其型式可分為二種：①水平層流式：水平式空氣自過濾器單方向吹出，由對邊墻壁之回風(fēng)系統(tǒng)回風(fēng)，塵埃隨風(fēng)向排出室外，一般在側(cè)污染較嚴(yán)重。優(yōu)點(diǎn)：構(gòu)造簡單，運(yùn)轉(zhuǎn)后短時(shí)間內(nèi)即可變成穩(wěn)定。缺點(diǎn)：建造費(fèi)用比亂流式高，室內(nèi)空間不易擴(kuò)充。②垂直層流式：房間天花板完全以ULPA過濾器覆蓋，空氣由上往下吹，可得較高之潔凈度，在制程中或工作人員所產(chǎn)生的塵?？煽焖倥懦鍪彝舛粫?huì)影響其它工作區(qū)域。優(yōu)點(diǎn)：管理容易，運(yùn)轉(zhuǎn)開始短時(shí)間內(nèi)即可達(dá)穩(wěn)定狀態(tài)，不易為作業(yè)狀態(tài)或作業(yè)人員所影響。缺點(diǎn)：構(gòu)造費(fèi)用較高，彈性運(yùn)用空間困難，天花板之吊架相當(dāng)占空間，維修更換過濾器較麻煩。四川凈化車間設(shè)計(jì)