進(jìn)口GMP生物制藥使用防護(hù)眼罩采購信息

來源: 發(fā)布時(shí)間:2024-11-12

可在A/B區(qū)佩戴的防護(hù)目鏡,重量輕,佩戴舒適,寬視野適合佩戴近視眼鏡的工作人員使用,防霧設(shè)計(jì),可耐受至少35次以上的高壓滅菌。產(chǎn)品特點(diǎn):亞洲鼻梁設(shè)計(jì),讓眼罩與面部更加貼合,鼻梁壓迫感低,佩戴舒適。寬視野硅膠鏡框,柔軟貼面,鏡框內(nèi)科佩戴近視眼鏡高彈性硅膠頭帶,可以根據(jù)不同頭型自由調(diào)節(jié)長度訂購信息:產(chǎn)品重量貨號可蒸汽滅菌防護(hù)眼罩(帶排氣閥)104克WK1002S可蒸汽滅菌防護(hù)眼罩(不帶排氣閥)93克WK1003S蒸汽滅菌防護(hù)眼罩鏡片/WK1002S-1產(chǎn)品材質(zhì):組成材料鏡片聚碳酸脂(PC)鏡框硅膠(硅膠)頭帶硅膠(硅膠)蒸汽滅菌防護(hù)眼罩滅菌注意事項(xiàng)。進(jìn)口GMP生物制藥使用防護(hù)眼罩采購信息

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歐盟GMP(EUGMP)歐洲藥品生產(chǎn)和質(zhì)量管理規(guī)范附錄1無菌藥品生產(chǎn)19.工作服及其質(zhì)量應(yīng)與生產(chǎn)操作的要求及操作區(qū)的潔凈級別相適應(yīng),其穿著方式應(yīng)能保護(hù)產(chǎn)品免遭污染?,F(xiàn)對各潔凈區(qū)的著裝要求作如下說明:D級區(qū):應(yīng)將頭發(fā)、胡須等相關(guān)部位遮蓋住。應(yīng)當(dāng)穿一般性的保護(hù)服裝和合適的鞋子或鞋套。應(yīng)采取適當(dāng)措施避免將級區(qū)外的污染物帶入本區(qū)。C級區(qū):必須將頭發(fā)、胡須等相關(guān)部位遮蓋住。應(yīng)穿手腕處可收緊、領(lǐng)圈比較高的單件式或雙件式套裝,并配以合適的鞋或鞋套。它們不應(yīng)脫落纖維或微粒。A/B級區(qū):應(yīng)當(dāng)用頭罩將所有頭發(fā)以及胡須等相關(guān)部位全部遮蓋住,頭罩應(yīng)塞進(jìn)衣領(lǐng)內(nèi),應(yīng)戴口罩以防散發(fā)液滴。應(yīng)戴經(jīng)滅菌且未上滑石粉的橡膠或塑料手套,穿經(jīng)滅菌或消毒的腳套,褲腿管應(yīng)當(dāng)塞進(jìn)腳套內(nèi),袖口應(yīng)塞進(jìn)手套內(nèi)。著裝應(yīng)不脫落纖維或粒子,并能滯留身體散發(fā)的粒子。進(jìn)口GMP生物制藥使用防護(hù)眼罩采購信息潔凈室護(hù)目鏡,可高溫高壓滅菌。

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B級潔凈區(qū)是指無菌配制和灌裝等高風(fēng)險(xiǎn)操作A級區(qū)所處的背景區(qū)域。進(jìn)入B區(qū)的潔凈工作服必須是不脫落纖維或微粒,并能滯留身體散發(fā)的微料的連體工作服且必須戴口罩。新版GMP特別提醒必要時(shí)戴防護(hù)目鏡,強(qiáng)調(diào)了應(yīng)戴經(jīng)滅菌且無顆粒物(如滑石粉)散發(fā)的橡膠或塑料手套,穿經(jīng)滅菌或消毒過的腳套(詳見新版GMP附錄1第24條)。A級潔凈區(qū)主要是指:高風(fēng)險(xiǎn)操作區(qū),如灌裝區(qū),放置膠塞桶,敞口安瓿瓶,敞口西林瓶的區(qū)域及無菌裝配線或連接操作的區(qū)域。通常用層流操作臺(罩)來維持該區(qū)的環(huán)境狀態(tài)。層流系統(tǒng)在其工作區(qū)域必須均勻送風(fēng),風(fēng)速為0.36--0.54M/S,(指導(dǎo)值)。應(yīng)有數(shù)據(jù)證明層流的狀態(tài)并需要驗(yàn)證,在密閉的隔離操作區(qū)或手套箱內(nèi),可使用單向流或較低的風(fēng)速。進(jìn)入A級潔凈區(qū)的人員應(yīng)應(yīng)當(dāng)用頭罩將所有頭發(fā)以及胡須等相關(guān)部位全部遮蓋,頭罩應(yīng)當(dāng)塞進(jìn)衣領(lǐng)內(nèi),應(yīng)當(dāng)戴口罩以防散發(fā)飛沫,必要時(shí)戴防護(hù)目鏡,應(yīng)當(dāng)戴經(jīng)滅菌且無顆粒物(如滑石粉)散發(fā)的橡膠或塑料手套,穿經(jīng)滅菌或消毒的腳套,褲腿應(yīng)當(dāng)塞進(jìn)腳套內(nèi),袖口應(yīng)當(dāng)塞進(jìn)手套內(nèi)。工作服應(yīng)為滅菌的連體工作服,不脫落纖維或微粒,并能滯留身體散發(fā)的微粒。

近幾年來,基于對無菌室潔凈程度的要求及對從業(yè)人員的保護(hù),可滅菌眼罩的使用越來越普遍,不同的產(chǎn)品在滅菌方式的選擇上對產(chǎn)品的滅菌效果也是不同的,選擇不得當(dāng)不但起不到理想的滅菌效果還會對使用的材料產(chǎn)生不同程度的降解,一方面降低了產(chǎn)品的使用壽命,另一方面還增加了污染的危險(xiǎn),那么我們應(yīng)該從哪幾方面入手選擇出優(yōu)勢的可滅菌眼罩?看舒適性可滅菌眼罩的佩戴要輕便舒適,其設(shè)計(jì)要符合人體工學(xué)并且可以長時(shí)間使用,需具有良好的透氣性,其鏡框、鏡片及松緊帶均要由非過敏性材料制造,從視覺上要兼具寬闊的視角范圍,材料需采用光學(xué)級別比較好的的鏡片,可佩戴在眼鏡之外同時(shí)還需具備一定的紫外線防護(hù)功能。看應(yīng)用領(lǐng)域從可滅菌眼罩的應(yīng)用領(lǐng)域上來講,其應(yīng)用范圍要盡可能廣,需涵蓋其適用的各個(gè)層面,如制藥、化工、生物技術(shù)、消化道、化妝品和電子廠、醫(yī)院、化學(xué)和微生物實(shí)驗(yàn)室等等,只要是在污染物控制環(huán)境和無菌條件下都可以使用。所以,選擇一個(gè)受歡迎的可滅菌眼罩我們可以從它的滅菌性能入手,要保證它能在多次高壓高溫的環(huán)境中殺滅細(xì)菌,同時(shí)還要考慮顧客舒適度及防護(hù)方面的使用體驗(yàn)可高壓滅菌全視野護(hù)目鏡。

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光學(xué)正確的,清晰的視野這種潔凈室可滅菌護(hù)目鏡所用的材料符合潔凈室潔凈要求,經(jīng)過嚴(yán)格的潔凈室相關(guān)參數(shù)測試。護(hù)目鏡可以耐受高壓蒸汽滅菌和gamma射線照射,佩戴舒適,里面可以佩戴眼鏡。護(hù)目鏡材質(zhì)為耐高溫合成塑膠和硅膠,鏡片材質(zhì)為聚碳酸酯,經(jīng)久耐用,特別適合制藥和醫(yī)療器械工業(yè)潔凈室無菌操作使用描述超軟熱塑性構(gòu)造,舒適性好,高壓滅菌無塵護(hù)目鏡配用聚丙烯掛鉤的間接通風(fēng)系統(tǒng)和頭帶。鋼化玻璃防刮擦聚碳酸酯鏡頭EN166:2001光學(xué)1級認(rèn)證。可蒸汽滅菌是121°C、20分鐘35次。其他特點(diǎn)材質(zhì):輕質(zhì)熱塑性體增韌聚碳酸酯鏡片。高溫高壓蒸汽滅菌消毒:121度30分鐘;壽命長:鏡片可重復(fù)使用100次以上不變形;表面光滑,無微粒脫落,不會污染環(huán)境;高超的工藝結(jié)合面部特征,適合長時(shí)間佩戴,不易疲勞;可單獨(dú)更換鏡片和肩帶。180度寬視野,適合操作;員工的近視眼鏡無需摘除,可直接佩戴;防霧設(shè)計(jì),不影響員工操作;如何選擇潔凈區(qū)用護(hù)目鏡?進(jìn)口GMP生物制藥使用防護(hù)眼罩采購信息

耐高溫蒸汽滅菌防護(hù)眼罩清潔注意事項(xiàng)。進(jìn)口GMP生物制藥使用防護(hù)眼罩采購信息

產(chǎn)品應(yīng)用用于污染控制和無菌工作環(huán)境中的防護(hù)面具,如制藥工業(yè)、化學(xué)、生物技術(shù)、食品、化妝品和電子廠或醫(yī)院、化學(xué)和微生物實(shí)驗(yàn)室可進(jìn)行高壓蒸汽或輻射滅菌,符合人體工程學(xué)、采用全視野設(shè)計(jì),可在光學(xué)近視眼鏡外佩戴。鏡框材質(zhì)為耐高溫合成塑膠和硅膠,鏡片材質(zhì)為聚碳酸酯,經(jīng)久耐用,特別適合制藥和醫(yī)療器械工業(yè)潔凈室無菌操作使用。產(chǎn)品特點(diǎn)及優(yōu)點(diǎn)○可用高壓蒸汽或輻射滅菌○視野廣闊并帶有通風(fēng)孔○鏡框、鏡片和松緊帶由非過敏性材料制成○2mm厚聚碳酸酯鏡片○可佩帶于近視光學(xué)眼鏡外○適用于無菌和潔凈室環(huán)境,易于清潔○舒適,符合人體工程學(xué),全視野設(shè)計(jì)○巧妙的非直接通風(fēng)設(shè)計(jì)進(jìn)口GMP生物制藥使用防護(hù)眼罩采購信息

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