GMP取樣附錄第二十四條:樣品的容器應(yīng)能夠防止受到環(huán)境、微生物、熱原等污染,容器應(yīng)避免與樣品發(fā)生反應(yīng)、吸附或引起污染,并根據(jù)樣品的貯存要求,能避光、隔絕空氣與水份,防止樣品出現(xiàn)較原包裝更易降解、潮解、吸濕、揮發(fā)等情況。樣品容器一般應(yīng)密封,有防止隨意開(kāi)啟的裝置。上海榮熠生產(chǎn)的TOC進(jìn)樣小瓶,應(yīng)用范圍:適用于各種關(guān)鍵應(yīng)用,包括USP和EP的水質(zhì)檢測(cè)醫(yī)藥行業(yè)的純化水注射用水和清潔驗(yàn)證測(cè)試。產(chǎn)品材質(zhì):墊片采用進(jìn)口特氟龍和硅膠原材料。產(chǎn)品特點(diǎn),超潔凈度:十萬(wàn)級(jí)潔凈車(chē)間生產(chǎn),多道低TOC試劑水清洗,總有機(jī)碳(TOC)低于10ppb。品牌兼容:適用于對(duì)大多數(shù)的國(guó)內(nèi)外TOC分析儀,包括島津、GE Sievers。購(gòu)買(mǎi)無(wú)菌無(wú)熱原取樣瓶,選擇上海榮熠。適用GE的TOC瓶怎么操作
無(wú)菌無(wú)熱原取樣瓶的要求包括保證無(wú)菌、?去熱原,?并且應(yīng)使用經(jīng)過(guò)驗(yàn)證的供應(yīng)商提供的一次性無(wú)菌(無(wú)熱原)取樣瓶(袋)。?為了保證取樣的準(zhǔn)確性和安全性,?取樣容器必須滿(mǎn)足特定的條件。?首先,?容器本身應(yīng)保證無(wú)菌,?以避免引入外部微生物污染樣品。?其次,?去熱原也是必要的,?因?yàn)槟承悠房赡軐?duì)熱原(?無(wú)動(dòng)物)?敏感,?容器必須經(jīng)過(guò)適當(dāng)?shù)奶幚硪匀コ驕p少熱原,?確保樣品的純度和測(cè)試的準(zhǔn)確性。?上海榮熠生產(chǎn)的無(wú)菌無(wú)熱原取樣瓶,產(chǎn)品材質(zhì):醫(yī)用級(jí)HDPE。產(chǎn)品優(yōu)勢(shì):無(wú)菌、無(wú)熱原、無(wú)動(dòng)物來(lái)源;進(jìn)口醫(yī)用級(jí)原料,符合FDA和USP Class Ⅵ要求;C級(jí)凈化車(chē)間生產(chǎn),產(chǎn)品符合藥典及法規(guī)生物相容性要求;PE袋雙層無(wú)菌包裝,伽馬射線(xiàn)輻照滅菌;無(wú)內(nèi)襯瓶蓋,較好的防漏效果;可耐受121°C高溫,有效期:3年,提高質(zhì)量報(bào)告COA。TOC測(cè)試瓶服務(wù)電話(huà)TOC進(jìn)樣小瓶生產(chǎn)廠家。
現(xiàn)在一般使用的配制完成后的培養(yǎng)基瓶是加膠塞及鋁蓋,手動(dòng)軋蓋機(jī)軋蓋后滅菌,優(yōu)點(diǎn):操作方便。缺點(diǎn):因加膠塞鋁蓋一般在一般控制區(qū),普通環(huán)境,膠塞鋁蓋瓶口容易污染,培養(yǎng)基滅菌溫度及時(shí)間不足以殺滅芽孢等難滅菌種,另外因手工軋蓋,其密封性不均一,有污染可能;另外滅菌期間有培養(yǎng)基噴瓶及裂瓶可能。上海榮熠生產(chǎn)的無(wú)菌檢測(cè)培養(yǎng)基瓶,螺紋口設(shè)計(jì),取代鋁蓋扎蓋,提高實(shí)驗(yàn)效率,帶膠塞塑料蓋,膠塞可更換,降低使用成本,并且,是透明玻璃瓶,便于無(wú)菌觀察。歡迎選購(gòu)。
2020版藥典中規(guī)定:實(shí)驗(yàn)室應(yīng)有文件規(guī)定微生物實(shí)驗(yàn)用培養(yǎng)基、原材料及補(bǔ)充添加物的采購(gòu)、驗(yàn)收、貯藏、制備、滅菌、質(zhì)量檢查與使用的全過(guò)程,并對(duì)培養(yǎng)基的驗(yàn)收、制備、滅菌、貯藏(包括滅菌后)、質(zhì)量控制試驗(yàn)和使用情況等進(jìn)行記錄,包括培養(yǎng)基名稱(chēng)、制造商、批號(hào)、表觀特性、配制日期和配制人員的標(biāo)識(shí)、稱(chēng)量、配制及分裝的體積、pH值、滅菌設(shè)備及程序等,按***配制的培養(yǎng)基記錄還應(yīng)包括成分名稱(chēng)及用量。歡迎選購(gòu)上海榮熠生產(chǎn)的無(wú)菌檢測(cè)培養(yǎng)基瓶,滿(mǎn)足實(shí)驗(yàn)需求。
如何選擇TOC進(jìn)行小瓶?
上海榮熠生產(chǎn)的無(wú)菌無(wú)熱原取樣瓶,用于實(shí)驗(yàn)室純化水、注射用水以及其他固液樣品的采集和運(yùn)送。產(chǎn)品材質(zhì):醫(yī)用級(jí)HDPE。產(chǎn)品優(yōu)勢(shì):無(wú)菌、無(wú)熱原、無(wú)動(dòng)物來(lái)源;進(jìn)口醫(yī)用級(jí)原料,符合FDA和USP Class Ⅵ要求;C級(jí)凈化車(chē)間生產(chǎn),產(chǎn)品符合藥典及法規(guī)生物相容性要求;PE袋雙層無(wú)菌包裝,伽馬射線(xiàn)輻照滅菌;無(wú)內(nèi)襯瓶蓋,較好的防漏效果;可耐受121°C高溫,有效期:3年,提高質(zhì)量報(bào)告COA。訂貨信息:S441,30ml,4個(gè)/雙層內(nèi)包、540個(gè)/箱;S411,60ml,3個(gè)/雙層內(nèi)包,360個(gè)/箱;S421,125ml,2個(gè)/雙層內(nèi)包,200個(gè)/箱;S451,250ml,1個(gè)/雙層內(nèi)包,100個(gè)/箱;S431,500ml,1個(gè)/雙層內(nèi)包,70個(gè)/箱;S461,1000ml,5個(gè)/單層內(nèi)包,50個(gè)/箱;有本色和棕色可選。如何選擇購(gòu)買(mǎi)無(wú)菌取樣瓶?適用GE的TOC瓶怎么操作
透明無(wú)菌玻璃瓶,便于觀察。適用GE的TOC瓶怎么操作
在微生物學(xué)、細(xì)胞生物學(xué)以及生物醫(yī)藥領(lǐng)域,培養(yǎng)基瓶的無(wú)菌要求至關(guān)重要。無(wú)菌條件不僅是實(shí)驗(yàn)成功的關(guān)鍵,更是保證實(shí)驗(yàn)結(jié)果準(zhǔn)確性和可靠性的基礎(chǔ)。1.無(wú)DNA酶和RNA酶:培養(yǎng)基瓶必須在生產(chǎn)過(guò)程中排除DNA酶和RNA酶的存在。2.無(wú)熱原:培養(yǎng)基瓶必須經(jīng)過(guò)特殊處理,以確保其中不含有任何熱原。熱原的存在可能會(huì)導(dǎo)致培養(yǎng)基或其他生物樣品的變性或污染,從而影響細(xì)胞的生長(zhǎng)或?qū)嶒?yàn)結(jié)果的準(zhǔn)確性。3.無(wú)細(xì)胞毒性:培養(yǎng)基瓶的材料和生產(chǎn)過(guò)程必須保證不會(huì)引入任何細(xì)胞毒性物質(zhì)。細(xì)胞毒性物質(zhì)的存在可能會(huì)對(duì)培養(yǎng)基或生物樣品中的細(xì)胞產(chǎn)生不良影響,甚至導(dǎo)致細(xì)胞死亡。
適用GE的TOC瓶怎么操作