GMP生物制藥使用眼罩常見問題

來源: 發(fā)布時間:2024-07-05

滅菌方式:蒸汽滅菌:121°C15-30min。輻照滅菌:伽馬射線25kgy。清潔保養(yǎng):以純水或注射用水沖洗,后用柔軟干布擦干或自然晾干。切勿使用乙醇、異丙醇、酸堿洗滌劑等具有腐蝕性的化學(xué)溶劑清洗。使用:1、近視眼鏡無需特意摘除,可同時使用。2、長時間使用后,鏡片會變老化,建議更換。3、硅膠帶可根據(jù)頭圍調(diào)節(jié)長短。4、建議佩戴上沿帶有壓條的口罩,可有效防霧。儲存方式:置于室溫干燥處、避免接觸尖銳利器、擠壓、遠離酸堿等腐蝕環(huán)境??蓽缇雷o眼罩使用次數(shù)。GMP生物制藥使用眼罩常見問題

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可在A/B區(qū)佩戴的防護目鏡,重量輕,佩戴舒適,寬視野適合佩戴近視眼鏡的工作人員使用,防霧設(shè)計,可耐受至少35次以上的高壓滅菌??商峁┘す獯虼a,每款護目鏡提供編號定制服務(wù)。三款不同可蒸汽滅菌防護眼罩訂購信息:WK1001S可蒸汽滅菌防護眼罩WK1001-1可蒸汽滅菌防護鏡片副/袋WK1002S可蒸汽滅菌防護眼罩(帶排氣閥)WK1003S可蒸汽滅菌防護眼罩(不帶排氣閥)WK1002S-1蒸汽滅菌防護眼罩鏡片產(chǎn)品材質(zhì):組成材料鏡片聚碳酸脂(PC)鏡框硅膠(Silicone)頭帶硅膠(Silicone)潔凈區(qū)用眼罩銷售廠家耐高溫蒸汽滅菌防護眼罩清潔注意事項。

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歐盟GMP(EUGMP)歐洲藥品生產(chǎn)和質(zhì)量管理規(guī)范附錄1無菌藥品生產(chǎn)19.工作服及其質(zhì)量應(yīng)與生產(chǎn)操作的要求及操作區(qū)的潔凈級別相適應(yīng),其穿著方式應(yīng)能保護產(chǎn)品免遭污染?,F(xiàn)對各潔凈區(qū)的著裝要求作如下說明:D級區(qū):應(yīng)將頭發(fā)、胡須等相關(guān)部位遮蓋住。應(yīng)當穿一般性的保護服裝和合適的鞋子或鞋套。應(yīng)采取適當措施避免將級區(qū)外的污染物帶入本區(qū)。C級區(qū):必須將頭發(fā)、胡須等相關(guān)部位遮蓋住。應(yīng)穿手腕處可收緊、領(lǐng)圈比較高的單件式或雙件式套裝,并配以合適的鞋或鞋套。它們不應(yīng)脫落纖維或微粒。A/B級區(qū):應(yīng)當用頭罩將所有頭發(fā)以及胡須等相關(guān)部位全部遮蓋住,頭罩應(yīng)塞進衣領(lǐng)內(nèi),應(yīng)戴口罩以防散發(fā)液滴。應(yīng)戴經(jīng)滅菌且未上滑石粉的橡膠或塑料手套,穿經(jīng)滅菌或消毒的腳套,褲腿管應(yīng)當塞進腳套內(nèi),袖口應(yīng)塞進手套內(nèi)。著裝應(yīng)不脫落纖維或粒子,并能滯留身體散發(fā)的粒子。

人員是大污染源,即使穿著規(guī)范,人員仍是潔凈室大的污染源:人員引起的污染占潔凈室污染的80%;生產(chǎn)工具和設(shè)備:15%;潔凈室本身和過濾器缺陷:5%;即使穿著規(guī)范,潔凈室中的人員坐或自立時,仍可產(chǎn)生100000/分鐘的粒子;根據(jù)以上要求從潔凈室管理要求上來說ABC級的時候都建議戴上護目鏡,因為除了眼部會有分泌物外,同時也容易有眉毛的脫落.該防護眼罩為上海榮熠自由品牌產(chǎn)品。該產(chǎn)品所用的材料符合潔凈室潔凈要求,可耐受30次以上高溫高壓蒸汽滅菌,防霧設(shè)計,可佩戴近視眼鏡,佩戴舒適。產(chǎn)品材質(zhì):護目鏡材質(zhì)為耐高溫合成塑膠和硅膠,鏡片材質(zhì)為聚碳酸酯,經(jīng)久耐用,適用于制藥和醫(yī)療器械工業(yè)潔凈室無菌操作使用。產(chǎn)品優(yōu)勢:?可高溫高壓蒸汽滅菌消毒:121°C30分鐘;?表面光滑,無微粒脫落,不會污染環(huán)境;?高超的工藝結(jié)合面部特征,適合長時間佩戴;?180°寬視野,適合操作;?員工的近視眼鏡無需摘除,可直接佩戴;?防霧設(shè)計,不影響操作;?鏡片可更換,有效降低成本;?頭箍可調(diào)節(jié),兩側(cè)卡扣可根據(jù)頭圍自主調(diào)節(jié);?可耐受30次以上的反復(fù)滅菌?重量:130g可高壓滅菌全視野護目鏡滅菌次數(shù)。

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B級及以上潔凈區(qū)佩戴的透明眼罩容易起霧,就是呼吸的水汽,阻擋操作人員的視線,大家有沒有類似情況,怎么解決的或者怎么改進比較好?可在A/B區(qū)佩戴的防護目鏡,重量輕,佩戴舒適,寬視野適合佩戴近視眼鏡的工作人員使用,防霧設(shè)計,可耐受至少35次以上的高壓滅菌。產(chǎn)品特點:亞洲鼻梁設(shè)計,讓眼罩與面部更加貼合,鼻梁壓迫感低,佩戴舒適。寬視野硅膠鏡框,柔軟貼面,鏡框內(nèi)科佩戴近視眼鏡高彈性硅膠頭帶,可以根據(jù)不同頭型自由調(diào)節(jié)長度后拉式扣件,配戴更方便間接通風(fēng)閥門設(shè)計,避免水氣聚集1mm高清雙面防霧PC鏡片,可在多次高溫高壓滅菌周期內(nèi)保持防霧功能。雙層潔凈包裝,提供COA報告訂購信息:產(chǎn)品重量貨號可蒸汽滅菌防護眼罩(帶排氣閥)104克WK1002S可蒸汽滅菌防護眼罩(不帶排氣閥)93克WK1003S蒸汽滅菌防護眼罩鏡片/WK1002S-1耐高溫可重復(fù)滅菌的防護眼罩。潔凈區(qū)用眼罩常見問題

可佩戴近視眼鏡的防護眼罩。GMP生物制藥使用眼罩常見問題

該防護眼罩為上海榮熠自由品牌產(chǎn)品(唯楷,WK),上市10年,深受用戶歡迎。該產(chǎn)品所用的材料符合潔凈室潔凈要求,可耐受35次以上高溫高壓蒸汽滅菌,防霧設(shè)計,可在A/B區(qū)佩戴,重量輕,佩戴舒適,寬視野適合佩戴近視眼鏡的工作人員使用。訂購信息:貨號名稱規(guī)格WK1001S可蒸汽滅菌防護眼罩1片WK1001-1可蒸汽滅菌防護鏡片副/袋5袋/盒產(chǎn)品重量貨號可蒸汽滅菌防護眼罩(帶排氣閥)104克WK1002S可蒸汽滅菌防護眼罩(不帶排氣閥)93克WK1003S蒸汽滅菌防護眼罩鏡片/WK1002S-1GMP生物制藥使用眼罩常見問題