專注無菌無熱原取樣勺什么價(jià)格

來源: 發(fā)布時(shí)間:2023-10-14

熱原系指由微生物產(chǎn)生的能引起恒溫動物體溫異常升高的致熱物質(zhì)。它包括細(xì)菌性熱原、內(nèi)源性高分子熱原、內(nèi)源性低分子熱原及化學(xué)熱原等。所以熱原有外生致熱原和內(nèi)生致熱原之分。
dusu細(xì)菌內(nèi)是細(xì)胞壁上的一種dusu (Lipoply Saccharide)和微量蛋白(Protein)的復(fù)合物,它的特殊性不是細(xì)菌或細(xì)菌的代謝產(chǎn)物,而是細(xì)菌死亡或解體后才釋放出來的一種具有內(nèi)生物活性的物質(zhì)。
細(xì)菌內(nèi)dusu 檢查法系利用來檢測或量化由產(chǎn)生的細(xì)菌內(nèi)dusu ,以判斷供試品中細(xì)菌內(nèi)的限量是否符合規(guī)定的一種方法。
細(xì)菌內(nèi)dusu 檢查法,現(xiàn)已在二部、三部內(nèi)廣泛應(yīng)用,細(xì)菌內(nèi)dusu 檢查法具有較家兔熱原檢查法靈敏、快速、簡便易行、重現(xiàn)性好、結(jié)果準(zhǔn)確等優(yōu)點(diǎn),目前細(xì)菌內(nèi)檢查法已廣泛應(yīng)用于西藥、生物制品。

一次性無菌取樣勺材質(zhì)。專注無菌無熱原取樣勺什么價(jià)格

專注無菌無熱原取樣勺什么價(jià)格,取樣勺

熱原指臨床上引起哺乳動物發(fā)熱反應(yīng)的物質(zhì),是注射用原料藥及制劑生產(chǎn)廠通常面臨的問題。污染可能來源于原輔料、水、試劑、車間環(huán)境、設(shè)備等。含有熱原的藥品進(jìn)入人體,會使人體出現(xiàn)發(fā)冷、寒戰(zhàn)、體溫升高、身痛、出汗、惡心嘔吐等不良反應(yīng)。有時(shí)體溫可升至40°C,嚴(yán)重者出現(xiàn)昏迷、虛脫,甚至有生命危險(xiǎn)。

【法規(guī)】

無菌藥品附錄[1]

第三條 無菌藥品的生產(chǎn)須滿足其質(zhì)量和預(yù)定用途的要求,應(yīng)當(dāng)降低微生物、各種微粒和熱原的污染。生產(chǎn)人員的技能、所接受的培訓(xùn)及其工作態(tài)度是達(dá)到上述目標(biāo)的關(guān)鍵因素,無菌藥品的生產(chǎn)必須嚴(yán)格按照精心設(shè)計(jì)并經(jīng)的方法及規(guī)程進(jìn)行,產(chǎn)品的無菌或其它質(zhì)量特性絕不能只依賴于任何形式的終處理或成品檢驗(yàn)(包括無菌檢查)。


無菌無熱原取樣勺

產(chǎn)品優(yōu)勢:

1, 除熱原設(shè)計(jì),隨貨提供質(zhì)量報(bào)告

2, 316L不銹鋼材質(zhì)

3, 單個(gè)雙層包裝

訂貨信息:

貨號 名稱 規(guī)格

S1611 取樣勺(無菌無熱原) 1個(gè)/雙層內(nèi)包




無菌取樣勺市場價(jià)是否有無菌無熱原取樣勺?

專注無菌無熱原取樣勺什么價(jià)格,取樣勺

一次性無菌量勺


產(chǎn)品特點(diǎn):

● 適用于固體、半固體樣品的取樣。
● 可以盛得平滿,可準(zhǔn)確測量?計(jì)量。
● 采用不易傾倒的平底形狀

● 堅(jiān)固手柄,便于取樣
● 柄的頂端帶有突起,可以很容易地取出。

規(guī)格:

● 材質(zhì):PP(聚丙烯)

已γ線滅菌(單個(gè)包裝),隨貨提供COA報(bào)告
● 數(shù)量:1

訂貨信息:

貨號

產(chǎn)品名稱

材質(zhì)

包裝

S1612系列

10ml 取樣勺(無菌)

聚丙烯

1個(gè)/包

S1613系列

25ml 取樣勺(無菌)

聚丙烯

 1個(gè)/包

S1614系列

50ml 取樣勺(無菌)

聚丙烯

 1個(gè)/包

S1615系列

100ml 取樣勺(無菌)

聚丙烯

 1個(gè)/包


我們的無菌一次性勺(鏟)非常適合采樣,實(shí)驗(yàn)室和生產(chǎn)工作。每個(gè)勺子都單獨(dú)包裝在一個(gè)特殊的高質(zhì)量袋子中。制造完整的鏟斗系列,然后包裝在10,000級的無塵室中以確保清潔。

易于使用只需解開勺子并直接從袋子中使用即可。

· 質(zhì)量-由輕質(zhì)HDPE制成。這符合FDAEU的要求,具有完整的批次可追溯性。該材料不含BSE / TSE。無菌版本為SAL 10 -6

· 靈活性-大小范圍從30ml至1000ml

·       提供產(chǎn)品證書

雙層無菌微真空HDPE取樣勺:

USP級別高密度聚乙烯

產(chǎn)品特點(diǎn):高密度

1, 加厚一體式注塑成型,穩(wěn)固不脫落;高密度聚乙烯

2, 加固手柄,長度適中,握感舒適

3, 扁平鏟口設(shè)計(jì),前窄后寬,便于使用;

4, 單個(gè)包裝,鈷60伽馬射線滅菌 微真空

訂貨信息:

貨號

產(chǎn)品名稱

容量

包裝

S1617P

取樣勺(無菌)

500毫升

 1個(gè)/ 一次性無菌無熱原取樣勺質(zhì)量報(bào)告。

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無菌取樣勺

產(chǎn)品材質(zhì):

聚丙烯 PP(10,25,50,100ml)

聚碳酸脂 PC (300ml,1000ml)

食品級,符合USP Class VIEP標(biāo)準(zhǔn)的HDPE(500ml) 

產(chǎn)品特點(diǎn):

  • 扁平底座,結(jié)合錐形末端,確保了取樣勺可以實(shí)現(xiàn)平放;
  • 加固手柄,長度適中,握感舒適
  • 扁平鏟口設(shè)計(jì),前窄后寬,便于使用;
  • 單個(gè)雙層微真空包裝,鈷60伽馬射線滅菌
  • 萬級潔凈室生產(chǎn),100%目視檢查。

訂貨信息:

貨號

產(chǎn)品名稱

材質(zhì)

包裝

S1612系列

10ml 取樣勺(無菌)

聚丙烯

1個(gè)/包

S1613系列

25ml 取樣勺(無菌)

聚丙烯

 1個(gè)/包

S1614系列

50ml 取樣勺(無菌)

聚丙烯

 1個(gè)/包

S1615系列

100ml 取樣勺(無菌)

聚丙烯

 1個(gè)/包

S1616系列

300ml 取樣勺(無菌)

聚碳酸脂

 單個(gè)雙層無菌包裝

S1617P

500ml 取樣勺(無菌)

高密度聚乙烯

單個(gè)雙層無菌包裝

S1618系列

1000ml 取樣勺(無菌)

聚碳酸脂

 單個(gè)雙層無菌包裝 一次性無菌無熱原取樣勺產(chǎn)品介紹。無菌無熱原取樣勺市場價(jià)


PS無菌取樣勺的國產(chǎn)替代。專注無菌無熱原取樣勺什么價(jià)格


熱原污染途徑
熱原污染途徑主要有四個(gè)途徑:注射用水;從原輔料中帶入;從容器、用具、管道和裝置等帶入;制備過程中的污染。參考藥品GMP指南 無菌制劑 3.3.1 內(nèi)dusu控制[6]



除熱原工藝
中國藥典中要求除熱原需滿足250°C,45 min,根據(jù)FH計(jì)算公式: FH=10(T2-T1)/Z=10(250-170)/54=1365
各干熱滅菌器使用廠家可根據(jù)藥典推薦條件進(jìn)行理論推算,但應(yīng)根據(jù)實(shí)際 數(shù)據(jù)確認(rèn)設(shè)備除熱原滅菌性能、設(shè)定日常使用時(shí)的周期時(shí)間。參考藥品GMP指南 無菌制劑 10.3 干熱滅菌[7]



無菌無熱原取樣勺

產(chǎn)品優(yōu)勢:

1, 除熱原設(shè)計(jì),隨貨提供質(zhì)量報(bào)告

2, 316L不銹鋼材質(zhì)

3, 單個(gè)雙層包裝

訂貨信息:

貨號 名稱 規(guī)格

S1611 取樣勺(無菌無熱原) 1個(gè)/雙層內(nèi)包



專注無菌無熱原取樣勺什么價(jià)格

標(biāo)簽: 純蒸汽 棉簽 拭子