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藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范(2010年)附錄1無(wú)菌藥品第十一條"應(yīng)當(dāng)對(duì)微生物進(jìn)行動(dòng)態(tài)監(jiān)測(cè),評(píng)估無(wú)菌生產(chǎn)的微生物狀況。監(jiān)測(cè)方法有沉降菌法、定量空氣浮游菌采樣法和表面取樣法(如棉簽擦拭法和接觸碟法)等。在日常的環(huán)境監(jiān)測(cè)中,接觸碟法和棉簽擦拭法是對(duì)藥品無(wú)菌生產(chǎn)進(jìn)行表面微生物監(jiān)測(cè)的常用方法。
產(chǎn)品性能:
本品由耐輻射的聚丙烯管、聚丙烯桿、植絨/聚酯纖維拭子頭、內(nèi)裝運(yùn)送培養(yǎng)基組成。
產(chǎn)品優(yōu)勢(shì):
采集回收率高于普通拭子,釋放度達(dá)到60%以上
拭子頭采用聚酯纖維材料或者植絨材料,不脫塵。
拭子桿與蓋子連為一體,可倒置放在桌面。
產(chǎn)品信息:
定量測(cè)試的無(wú)菌拭子管(液體成分:含有卵磷脂+吐溫80中和劑的緩沖溶液):
貨號(hào) |
拭子材質(zhì) |
液體容量 |
包裝形式 |
備注信息 |
S31Q |
聚酯纖維 |
10毫升 |
1支/包 5包/袋 40袋/箱(200支) |
洗脫后經(jīng)薄膜過(guò)濾后計(jì)數(shù) |
S32Q |
植絨纖維 |
0.1毫升 |
直接涂布到TSA平皿上計(jì)數(shù) 上海榮熠生物,無(wú)菌取樣先行者。國(guó)產(chǎn)TSB無(wú)菌拭子管什么價(jià)格 |
無(wú)菌拭子管(帶培養(yǎng)基的無(wú)菌取樣棉簽)主要應(yīng)用于填充針、設(shè)備凹槽、不平整表面和潔凈室或隔離器中的管道表面擦拭取樣。
產(chǎn)品優(yōu)勢(shì):
采集回收率高于普通拭子,釋放度達(dá)到60%以上。
產(chǎn)品信息:
用于無(wú)菌隔離器或者RABS系統(tǒng)的無(wú)菌拭子管組合套管:
貨號(hào) |
拭子材質(zhì) |
液體容量 |
包裝形式 |
備注信息 |
S31I |
聚酯纖維 |
管1:5mL(無(wú)菌水) 管2:5mL(TSB溶液) |
2支/包 3包/袋 40袋/箱(120套) |
直接培養(yǎng)觀察液體渾濁 |
擦拭方法:
旋開(kāi)帶拭子的無(wú)菌水管蓋,在管壁擠掉多余水份,確保溶液潤(rùn)濕拭子頭的同時(shí)不會(huì)有水滴落。以約 30°角度與取樣表面接觸,緩慢并充分擦拭。在向前移動(dòng)的同時(shí)將其從一邊移到另一邊,擦拭過(guò)程 覆蓋整個(gè)涂布區(qū)域。然后翻轉(zhuǎn)拭子,讓拭子的另一邊也進(jìn)行擦拭,擦拭方向與前一次擦拭移動(dòng)方向垂直。(注意:每次取樣盡可能采用相同的力度、擦拭速度、以及擦拭路徑。)
在采樣區(qū)域檫拭 25 平方厘米后。旋開(kāi) TSB 管蓋,將帶有拭子的蓋子插入 TSB 的管子里,旋緊。
將 TSB 管直接置于 20-25°C培養(yǎng)箱中培養(yǎng)不少于 3 天,30-35°C培養(yǎng)箱中培養(yǎng)不少于 2 天。 進(jìn)口帶培養(yǎng)基拭子管使用方式無(wú)菌拭子管,使用注意事項(xiàng)是什么?
在日常的環(huán)境監(jiān)測(cè)中,接觸碟法和棉簽擦拭法是對(duì)藥品無(wú)菌生產(chǎn)進(jìn)行表面微生物監(jiān)測(cè)的常用方法。
無(wú)菌拭子管(帶培養(yǎng)基的無(wú)菌取樣棉簽)主要應(yīng)用于填充針、設(shè)備凹槽、不平整表面和潔凈室或隔離器中的管道表面擦拭取樣。
產(chǎn)品信息:
定量測(cè)試的無(wú)菌拭子管(液體成分:含有卵磷脂+吐溫80中和劑的緩沖溶液):
貨號(hào) |
拭子材質(zhì) |
液體容量 |
包裝形式 |
備注信息 |
S31Q |
聚酯纖維 |
10毫升 |
1支/包 5包/袋 40袋/箱(200支) |
洗脫后經(jīng)薄膜過(guò)濾后計(jì)數(shù) |
S32Q |
植絨纖維 |
0.1毫升 |
直接涂布到TSA平皿上計(jì)數(shù) |
用于定性測(cè)試的無(wú)菌拭子管(液體成分:含有卵磷脂+吐溫80中和劑的TSB溶液)
貨號(hào) |
拭子材質(zhì) |
液體容量 |
包裝形式 |
備注信息 |
S31N |
聚酯纖維 |
10毫升 |
1支/包 5包/袋 40袋/箱(200支) |
直接培養(yǎng)觀察液體渾濁情況 |
S32N |
植絨纖維 |
10毫升 |
用于無(wú)菌隔離器或者RABS系統(tǒng)的無(wú)菌拭子管套管:
貨號(hào) |
拭子材質(zhì) |
液體容量 |
包裝形式 |
備注信息 |
S31I |
聚酯纖維 |
5mL(無(wú)菌水)+5mL(TSB溶液) |
2支/包 3包/袋 40袋/箱(120套) |
直接培養(yǎng)觀察液體渾濁 |
S32I |
植絨纖維 |
5mL(無(wú)菌水)+5mL(TSB溶液) |
有效期:1年,袋身噴有產(chǎn)品批號(hào)和失效日期,方便管控和使用。
滅菌方式:伽馬射線輻照滅菌。
藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范(2010年)附錄1無(wú)菌藥品第十一條"應(yīng)當(dāng)對(duì)微生物進(jìn)行動(dòng)態(tài)監(jiān)測(cè),評(píng)估無(wú)菌生產(chǎn)的微生物狀況。監(jiān)測(cè)方法有沉降菌法、定量空氣浮游菌采樣法和表面取樣法(如棉簽擦拭法和接觸碟法)等。在日常的環(huán)境監(jiān)測(cè)中,接觸碟法和棉簽擦拭法是對(duì)藥品無(wú)菌生產(chǎn)進(jìn)行表面微生物監(jiān)測(cè)的常用方法。
產(chǎn)品性能:
本品由耐輻射的聚丙烯管、聚丙烯桿、植絨/聚酯纖維拭子頭、內(nèi)裝運(yùn)送培養(yǎng)基組成。
產(chǎn)品優(yōu)勢(shì):
采集回收率高于普通拭子,釋放度達(dá)到60%以上
拭子頭采用聚酯纖維材料或者植絨材料,不脫塵。
拭子桿與蓋子連為一體,可倒置放在桌面。
產(chǎn)品信息:
定量測(cè)試的無(wú)菌拭子管(液體成分:含有卵磷脂+吐溫80中和劑的緩沖溶液):
貨號(hào) |
拭子材質(zhì) |
液體容量 |
包裝形式 |
備注信息 |
S31Q |
聚酯纖維 |
10毫升 |
1支/包 5包/袋 40袋/箱(200支) |
洗脫后經(jīng)薄膜過(guò)濾后計(jì)數(shù) |
S32Q |
植絨纖維 |
0.1毫升 |
直接涂布到TSA平皿上計(jì)數(shù) 表面微生物取樣棉簽的使用注意事項(xiàng)。 |
產(chǎn)品信息:
定量測(cè)試的無(wú)菌拭子管(液體成分:含有卵磷脂+吐溫80中和劑的緩沖溶液):
貨號(hào) |
拭子材質(zhì) |
液體容量 |
包裝形式 |
備注信息 |
S31Q |
聚酯纖維 |
10毫升 |
1支/包 5包/袋 40袋/箱(200支) |
洗脫后經(jīng)薄膜過(guò)濾后計(jì)數(shù) |
S32Q |
植絨纖維 |
0.1毫升 |
直接涂布到TSA平皿上計(jì)數(shù) |
包裝信息:1支1包,5包1袋,雙層無(wú)菌包裝,便于A級(jí)取樣。有效期:1年,袋身噴有產(chǎn)品批號(hào)和失效日期,方便管控和使用。
滅菌方式:伽馬射線輻照滅菌。
適用范圍:本產(chǎn)品適用于表面微生物樣本的采集轉(zhuǎn)運(yùn),定性結(jié)果測(cè)試 清潔驗(yàn)證用拭子管廠家。國(guó)產(chǎn)TSB拭子管型號(hào)
A級(jí)區(qū)用無(wú)菌拭子管,請(qǐng)聯(lián)系上海榮熠生物科技。國(guó)產(chǎn)TSB無(wú)菌拭子管什么價(jià)格
是專(zhuān)業(yè)制造純蒸汽取樣器,純蒸汽質(zhì)量檢測(cè)儀,無(wú)菌取樣袋,無(wú)菌無(wú)熱原取樣瓶公司,目前儀器儀表行業(yè)內(nèi)有較大成績(jī)的制造商,在國(guó)內(nèi)有多家銷(xiāo)售和生產(chǎn)型代理商。在純蒸汽取樣器,純蒸汽質(zhì)量檢測(cè)儀,無(wú)菌取樣袋,無(wú)菌無(wú)熱原取樣瓶行業(yè)內(nèi)聞名,如今還提供技術(shù)服務(wù)、技術(shù)開(kāi)發(fā)、技術(shù)咨詢(xún)、技術(shù)交流、技術(shù)轉(zhuǎn)讓、技術(shù)推廣;化工產(chǎn)品銷(xiāo)售(不含許可類(lèi)化工產(chǎn)品);機(jī)械設(shè)備租賃;包裝服務(wù);電子元器件與機(jī)電組件設(shè)備制造;儀器儀表銷(xiāo)售;勞動(dòng)保護(hù)用品銷(xiāo)售;環(huán)境保護(hù)設(shè)備銷(xiāo)售。等領(lǐng)域內(nèi)的業(yè)務(wù)。儀器儀表目前國(guó)內(nèi)很多高階產(chǎn)品仍主要依賴(lài)于進(jìn)口,就進(jìn)來(lái)的新品來(lái)看,國(guó)外產(chǎn)品多為高精尖產(chǎn)品,國(guó)內(nèi)雖然也有新技術(shù)和新產(chǎn)品的出現(xiàn),但是主要仍出現(xiàn)在溫濕度等低端產(chǎn)品。所以替代進(jìn)口空間大,前景廣闊。我國(guó)儀器儀表行業(yè)發(fā)展速度較快,但高階產(chǎn)品供給能力依然欠缺,隨時(shí)面臨被斷供的風(fēng)險(xiǎn)。系列政策出臺(tái),助力本土企業(yè)突圍。通過(guò)學(xué)術(shù)研究,在工業(yè)和商業(yè)之間建立對(duì)話(huà),將尖精技術(shù)轉(zhuǎn)移到電力行業(yè)。這使得電力工業(yè)不只能夠充分利用電力工程前沿的科學(xué)家的研究和創(chuàng)新,而且能夠?yàn)槲磥?lái)的研究和發(fā)展方向做出積極的貢獻(xiàn)。反過(guò)來(lái),能夠有效地響應(yīng)市場(chǎng)需求,開(kāi)發(fā)商業(yè)上可行的產(chǎn)品,為電力行業(yè)帶來(lái)真正的監(jiān)控和控制解決方案。國(guó)產(chǎn)TSB無(wú)菌拭子管什么價(jià)格
上海榮熠生物科技有限公司是我國(guó)純蒸汽取樣器,純蒸汽質(zhì)量檢測(cè)儀,無(wú)菌取樣袋,無(wú)菌無(wú)熱原取樣瓶專(zhuān)業(yè)化較早的有限責(zé)任公司(自然)之一,榮熠生物是我國(guó)儀器儀表技術(shù)的研究和標(biāo)準(zhǔn)制定的重要參與者和貢獻(xiàn)者。公司承擔(dān)并建設(shè)完成儀器儀表多項(xiàng)重點(diǎn)項(xiàng)目,取得了明顯的社會(huì)和經(jīng)濟(jì)效益。產(chǎn)品已銷(xiāo)往多個(gè)國(guó)家和地區(qū),被國(guó)內(nèi)外眾多企業(yè)和客戶(hù)所認(rèn)可。