上海過氧乙酸消毒劑驗證

《藥品GMP指南無菌藥品》中關(guān)于消毒劑選擇的基本原則：殺菌譜廣，效果可靠，作用快速性能穩(wěn)定，便于儲存和運輸無毒無味，無刺激，無致畸、致突變作用易溶于水，不著色，易去除，不污染環(huán)境不易燃易爆，使用安全，受有機物、酸堿和環(huán)境因素影響小使用濃度低，使用方便，價格低廉消毒劑選擇的其他考慮：與微生物控制要求相適應(yīng)，如是否需要殺孢子接觸時間短，以10min內(nèi)為宜，殺孢子劑除外無腐蝕性或腐蝕性小，腐蝕不僅破壞材料表面，而且增加消毒難度，去殘留后可無菌水沖洗干燥，比較大限度減少材料表面損傷與待消毒表面的相容性，例如二氧化氯與不銹鋼的反應(yīng)與所用清潔劑的相容性，清潔劑殘留物不會使消毒劑溶液中的活性成分失活微生物檢測數(shù)據(jù)所反映的微生物種類和數(shù)量上海艾曼凱生物科技有限公司為您提供專業(yè)的消毒劑，有想法可以來我司咨詢！上海過氧乙酸消毒劑驗證

消毒劑的種類與作用機理：苐一類、醇類，如乙醇、異丙醇、苯甲醇，其作用機理是通過破壞細(xì)胞膜，蛋白質(zhì)變性，細(xì)胞溶解等方式達到消毒作用；苐二類、醛類，如甲醛、戊二醛，其作用機理是通過與氨基酸反應(yīng)；苐三類、胍類，如洗必泰（雙氯苯雙胍己烷），其作用機理是通過破壞細(xì)胞膜，蛋白質(zhì)凝結(jié)來起到消毒效果；苐四類、鹵素類，如次氯酸鹽、碘，碘化物，其作用機理是與巰基和氨基反應(yīng)引起蛋白質(zhì)變性；苐五類、氧化性物質(zhì)，如過氧乙酸、過氧化氫，其作用機理為氧化微生物細(xì)胞來進行消毒；苐六類、季銨鹽類，如苯扎氯銨、苯扎溴銨，其作用機理是通過使細(xì)胞溶解、破壞細(xì)胞膜，細(xì)胞質(zhì)流失等達到消毒作用；苐七類、烷基類，如環(huán)氧乙烷，其作用機理是通過羥基取代氫原子，從而影響細(xì)胞代謝來達到消毒的效果四川異丙醇消毒劑推薦上海艾曼凱生物科技有限公司是一家專業(yè)提供消毒劑的公司，有需求可以來電咨詢！

GMP制藥潔凈室用醇類消毒劑InSpecIPA為英國原裝進口，其主要成分為異丙醇。具有廣譜高效殺菌、快速殺滅細(xì)菌和zhen菌。該產(chǎn)品分為無菌型和過濾型。該產(chǎn)品主要特點：按GMP要求進行管理和生產(chǎn)，在ISO5（100級）環(huán)境下經(jīng)過0.2μm除菌過濾后灌裝，外層采用雙層塑料袋包裝，通過逐層撕開外包裝塑料袋后可方便帶入相應(yīng)級別的潔凈區(qū)。噴瓶采用特制防倒吸噴設(shè)計，有效防止外接空氣被倒吸進噴瓶內(nèi)造成可能的污染。無菌型的產(chǎn)品另外經(jīng)過輻照滅菌，可直接帶入無菌區(qū)使用。InSpecIPA通常用于與產(chǎn)品接觸表面的常規(guī)消毒，其配制用水采用注射用水（WFI），進一步降低使用風(fēng)險。該產(chǎn)品無需稀釋，打開包裝后直接噴灑或擦拭，使用便捷。在噴灑時，建議距離待消毒表面15-20cm。

制藥企業(yè)消毒劑的選擇應(yīng)該考慮以下三個方面：消毒劑的效力對于微生物有效性試驗，藥企可以通過懸液法或載體法自行內(nèi)部進行測試，或者請有資質(zhì)的第三方實驗室完成。消毒劑的輪換一般情況下，所采用的消毒劑種類應(yīng)當(dāng)多于一種，平時使用的消毒劑應(yīng)當(dāng)對普通的有生長性的微生物菌有效。許多普通消毒劑對芽孢是無效的，因此，一個正確的消毒劑方案應(yīng)當(dāng)包括殺孢子劑。消毒劑的質(zhì)量要求A/B級潔凈區(qū)應(yīng)當(dāng)使用無菌的或者經(jīng)過無菌處理的消毒劑和清潔劑。原則上消毒劑應(yīng)當(dāng)即配即用。常規(guī)消毒劑與殺孢子劑的輪換能夠確保細(xì)菌芽孢不會留存于生產(chǎn)區(qū)和無菌區(qū)域，在制藥潔凈室的消毒方案中，即使是在已經(jīng)證明行之有效、管理良好的潔凈室消毒程序中，仍然有必要定期使用殺孢子劑，這對消毒程序來說是一種必要的補充。上海艾曼凱生物科技有限公司為您提供專業(yè)的消毒劑，歡迎您的來電哦！

乙醇消毒液主要用于手和皮膚消毒，也可用于體溫計，血壓計等醫(yī)療器具，精密儀器的表面消毒。不宜用于空氣消毒及醫(yī)療器械的浸泡消毒。使用方法：1、衛(wèi)生手消毒，將消毒劑均勻的噴霧手部或涂擦于手部1-2遍，作用1min，外科手消毒擦拭兩遍，作用3min。2、皮膚消毒，將消毒劑均勻噴霧皮膚表面，或涂擦于皮膚表面2遍，作用3min。3、整體表面消毒，將消毒劑均勻的噴霧于物體表面，使其保持濕潤活擦拭物體表面，作用2min。4、體溫表消毒，將體溫表完全作用于消毒劑中，作用30min。上海艾曼凱生物科技有限公司致力于提供專業(yè)的消毒劑，歡迎您的來電！季銨鹽消毒劑服務(wù)

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來自英國瑞迪的InSpec過濾型雙鏈季銨鹽消毒劑，按GMP要求生產(chǎn)，在ISO5環(huán)境下無菌灌裝，經(jīng)過0.2μm除菌過濾。即用裝使用注射水（WFI）配制生產(chǎn)，內(nèi)毒S≤0.25EU/ml。雙層包裝。特制的防倒吸噴瓶，能有效防止空氣污染。InSpec過濾型雙鏈季銨鹽消毒劑與潔凈室常用材料具有良好的相容性，適用于快速消毒A/B級潔凈區(qū)的各類表面（地面、墻面、天花板、操作臺、儀器設(shè)備表面等）。廣譜殺菌，不含醛，有效殺滅細(xì)菌和zhen菌。900ml和5L即用型，不需要稀釋，即開即用，使用時保證所消毒的表面、設(shè)備、工具被消毒液完全潤濕。使用濃縮型時將100ml原液加入到2.4L水里配制。使用前用機械方法去除表面污染物，可達到更理想的消毒效果。使用噴瓶時，建議距離待消毒表面15-20厘米。使用前請仔細(xì)閱讀產(chǎn)品標(biāo)簽和安全數(shù)據(jù)表。上海過氧乙酸消毒劑驗證