陜西GMP消毒劑對比

來源: 發(fā)布時間:2023-09-14

來自英國瑞迪的InSpec無菌型變性乙醇消毒劑,按GMP要求生產(chǎn),在ISO5環(huán)境下灌裝,經(jīng)過0.2μm除菌過濾;產(chǎn)品使用注射水(WFI)配制生產(chǎn),內(nèi)毒S≤0.25EU/ml。雙層包裝、伽瑪射線輻照滅菌;不含色素和香精。特制的防倒吸噴瓶,能有效防止空氣污染。本品與潔凈室常用材料具有良好的相容性,對醇類敏感的油漆和丙烯酸玻璃除外;適用于快速消毒A/B級潔凈區(qū)的各類表面(地面、墻面、天花板、操作臺、儀器設備表面等)??捎行缂毦蛕hen菌。本品即開即用,不需要稀釋,使用時保證所消毒的表面、設備、工具被消毒液完全潤濕。使用前用機械方法去除表面污染物,可達到更理想的消毒效果。使用噴瓶時,建議距離待消毒表面15-20厘米。使用前請仔細閱讀產(chǎn)品標簽和安全數(shù)據(jù)表。上海艾曼凱生物科技有限公司為您提供專業(yè)的消毒劑,有需要可以聯(lián)系我司哦!陜西GMP消毒劑對比

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2010版GMP的無菌附錄第49條A/B級用的消毒劑和清潔劑配制的用水應當符合注射用水的標準。很多藥企在選擇消毒劑時,并沒有關(guān)注消毒劑生產(chǎn)商本身的生產(chǎn)和配制是否使用注射水(WFI),這樣,即使藥企自行使用注射水標準來配制消毒劑,也無法真正達到GMP的標準。英國瑞迪的InSpec系列消毒劑(變性乙醇消毒劑、異丙醇消毒劑,季銨鹽消毒劑等)均使用注射水(WFI)進行生產(chǎn)配制,完全符合GMP要求。適用于A/B級潔凈區(qū)的各類表面(地面、墻面、天花板、操作臺、儀器設備表面等)消毒。遼寧制藥消毒劑對比上海艾曼凱生物科技有限公司是一家專業(yè)提供消毒劑的公司,歡迎您的來電哦!

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凱安美(Mcare)3%過氧化氫(無菌型)消毒劑,廣譜快速殺菌,可有效殺滅細菌和酵母菌;產(chǎn)品在ISO5級環(huán)境下灌裝,經(jīng)0.2μm除菌過濾;雙層包裝,包裝材料經(jīng)伽瑪射線輻照預滅菌;活性成分可完全揮發(fā);不含色素和香精。產(chǎn)品材料相容性好,對環(huán)境友好;Mcare3%過氧化氫(無菌型)消毒劑適用于消毒潔凈區(qū)的各類表面(地面、墻面、天花板、操作臺、儀器設備表面等)。本品即開即用,不需要稀釋,使用時保證所消毒的表面、設備、工具被消毒液完全潤濕。使用前用機械方法去除表面污染物,可達到更理想的消毒效果。使用噴瓶時,建議距離待消毒表面15-20厘米。使用前請仔細閱讀產(chǎn)品標簽和安全數(shù)據(jù)表。

對消毒劑配制要求的各項規(guī)定:1.NMPAGMP附錄1無菌藥品第四十四條應當監(jiān)測消毒劑和清潔劑的微生物污染狀況,配制后的消毒劑和清潔劑應當存放在清潔容器內(nèi),存放期不得超過規(guī)定時限。A/B級潔凈區(qū)應當使用無菌的或經(jīng)無菌處理的消毒劑和清潔劑。2.FDAcGMP為了防止引入澸染,消毒劑應當是無菌的,在合適的(如無菌)密封容器中處理,而且時間不超過書面程序所規(guī)定的期限。3.EUGMPAnnex1A級和B級區(qū)使用的消毒劑和清潔劑在使用前應為無菌狀態(tài)。如在CCS中確定,C級區(qū)和D級區(qū)使用的消毒劑也可能要求無菌。當消毒劑和清潔劑由無菌產(chǎn)品生產(chǎn)商稀釋/制備時,應以防止污染的方式進行,并應監(jiān)測微生物污染。稀釋液應保存在預先清潔過(且滅菌過,如適用)的容器中,并且只能保存規(guī)定時長。如果消毒劑和清潔劑為預制品,在對供應商資質(zhì)進行適當?shù)拇_認后,可以接受分析報告單或合格證上的結(jié)果。消毒劑,就選上海艾曼凱生物科技有限公司,讓您滿意,有想法可以來我司咨詢!

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GMP制藥潔凈室用醇類消毒劑InSpecIPA為英國原裝進口,其主要成分為異丙醇。具有廣譜高效殺菌、快速殺滅細菌和zhen菌。該產(chǎn)品分為無菌型和過濾型。該產(chǎn)品主要特點:按GMP要求進行管理和生產(chǎn),在ISO5(100級)環(huán)境下經(jīng)過0.2μm除菌過濾后灌裝,外層采用雙層塑料袋包裝,通過逐層撕開外包裝塑料袋后可方便帶入相應級別的潔凈區(qū)。噴瓶采用特制防倒吸噴設計,有效防止外接空氣被倒吸進噴瓶內(nèi)造成可能的污染。無菌型的產(chǎn)品另外經(jīng)過輻照滅菌,可直接帶入無菌區(qū)使用。InSpecIPA通常用于與產(chǎn)品接觸表面的常規(guī)消毒,其配制用水采用注射用水(WFI),進一步降低使用風險。該產(chǎn)品無需稀釋,打開包裝后直接噴灑或擦拭,使用便捷。在噴灑時,建議距離待消毒表面15-20cm。消毒劑,就選上海艾曼凱生物科技有限公司,讓您滿意,歡迎您的來電!廣東潔凈室消毒劑

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在制藥行業(yè),環(huán)境的清潔和消毒是保證藥品生產(chǎn)操作潔凈的重要步驟,微生物污染一直是重點關(guān)注的問題,因此選擇合適的消毒劑并確保其有效性尤為重要。消毒劑的種類:1.按有效成分可分為:醇類消毒劑、含氯消毒劑、含碘消毒劑、過氧化物類消毒劑、胍類消毒劑、酚類消毒劑、季銨鹽類消毒劑等;2.按用途可分為:物體表面消毒劑、醫(yī)療器械消毒劑、空氣消毒劑、手消毒劑、皮膚消毒劑、黏膜消毒劑、疫源地消毒劑等;3.按殺滅微生物能力可分為:高水平消毒劑、中水平消毒劑、低水平消毒劑。陜西GMP消毒劑對比