遂寧一站式肥料登記哪家專業(yè)

相同制劑認定：程序及標準；經(jīng)M1登記證持有人授權(quán)，且原藥來源相同或所用原藥經(jīng)認定為相同原藥的，可認定為相同制劑。未經(jīng)M1登記證持有人授權(quán)的，應(yīng)按照兩個階段認定程序進行認定。當同時符合第一階段和第二階段全部要求時，可認定M2與M1為相同制劑。產(chǎn)品化學資料認定3；M2與M1所用原藥為相同原藥；M2和M1有效成分含量和劑型相同；M2和M1中安全劑、穩(wěn)定劑、增效劑等限制性組分種類和含量相同；M2其他主要項目控制指標不低于M1；M2中不得含有國家明令禁止使用的助劑，國家限制使用的助劑種類及限量應(yīng)符合要求。毒理學和環(huán)境影響資料認定；毒理學資料認定M2的毒理學試驗結(jié)果與M1相應(yīng)項目試驗結(jié)果相比，急性毒性試驗結(jié)果系數(shù)不大于2（或雖大于2，但不超過合理的試驗劑量增長系數(shù)），對于出現(xiàn)陽性和陰性結(jié)果的評價結(jié)論一致，認定其毒理學資料具有等同性。環(huán)境影響資料認定在試驗生物相同的前提下，以M1的鳥類急性經(jīng)口毒性試驗、魚類急性毒性試驗、大型溞急性活動抑制試驗、蜜蜂急性接觸毒性試驗、家蠶急性毒性試驗等試驗結(jié)果為參照，當M2與M1相應(yīng)項目的試驗結(jié)果相互比對，其系數(shù)不大于5（或雖大于5，但不超過合理的試驗劑量增長系數(shù)），可認定M2與M1的環(huán)境影響資料具有等同性?！斗柿蠘俗R內(nèi)容和要求》GB18382-2021，肥料產(chǎn)品包裝標識印刷要求。遂寧一站式肥料登記哪家專業(yè)

農(nóng)藥登記資料授權(quán)：根據(jù)《農(nóng)藥登記管理辦法》第十八條規(guī)定：農(nóng)藥登記證持有人duli擁有的符合登記資料要求的完整登記資料，可以授權(quán)其他申請人使用。授權(quán)方應(yīng)是取得農(nóng)藥登記證的新農(nóng)藥研制者、國內(nèi)農(nóng)藥生產(chǎn)企業(yè)或是境外企業(yè)，是weiyi可以對外授權(quán)的權(quán)利“人”，其登記證應(yīng)是在有效狀態(tài)的，尚未取得農(nóng)藥登記證，或者農(nóng)藥登記證已過期的產(chǎn)品，其登記資料不允許授權(quán)；被授權(quán)方應(yīng)是新農(nóng)藥研制者、國內(nèi)農(nóng)藥生產(chǎn)企業(yè)或是境外企業(yè)，被授權(quán)方接受授權(quán)資料后不可再將其登記資料授權(quán)給其他企業(yè)；授權(quán)的資料應(yīng)符合新版，且是授權(quán)企業(yè)duli完成并擁有的，授權(quán)資料只能全套授權(quán)，而不能部分授權(quán)，但可授權(quán)多個企業(yè)使用。南充農(nóng)藥肥料登記辦理咨詢農(nóng)藥登記的類別，農(nóng)藥變更登記的類別。

境外企業(yè)肥料登記與境內(nèi)肥料登記的不同點：1、企業(yè)證明文件。國外及港、澳、臺地區(qū)申請人應(yīng)提交所在國（地區(qū)）**簽發(fā)的企業(yè)注冊證書和肥料管理機構(gòu)批準的生產(chǎn)、銷售證明。國外肥料生產(chǎn)企業(yè)的注冊證書和生產(chǎn)銷售證明還需經(jīng)中華人民共和國駐企業(yè)所在國（地區(qū)）使館（或領(lǐng)事館）確認。國外及港、澳、臺地區(qū)申請人還需提交委托代理協(xié)議，代理協(xié)議應(yīng)明確境內(nèi)代理機構(gòu)或國外及港、澳、臺地區(qū)企業(yè)常駐**機構(gòu)職責，確定其能全權(quán)辦理在中華人民共和國境內(nèi)肥料登記、包裝、進口肥料等業(yè)務(wù)，并承擔相應(yīng)的法律責任。2生產(chǎn)企業(yè)考核表。國外及港、澳、臺地區(qū)申請人應(yīng)提交相應(yīng)的企業(yè)生產(chǎn)和質(zhì)量檢測設(shè)備設(shè)施（包括檢驗儀器）圖片等資料。

化學農(nóng)藥原藥（母藥）毒理學資料：急性毒性試驗；急性經(jīng)口毒性試驗資料；急性經(jīng)皮毒性試驗資料；急性吸入毒性試驗資料；眼睛刺激性試驗資料；皮膚刺激性試驗資料；皮膚致敏性試驗資料；急性神經(jīng)毒性試驗資料；遲發(fā)性神經(jīng)毒性試驗資料；亞慢（急）性毒性試驗資料；亞慢性經(jīng)口毒性試驗資料；亞慢（急）性經(jīng)皮毒性試驗資料；亞慢（急）性吸入毒性試驗資料；致突變性試驗資料；生殖毒性試驗資料；致畸性試驗資料；慢性毒性和致*性試驗資料；代謝和毒物動力學試驗資料；內(nèi)分泌干擾作用試驗資料；人群接觸情況調(diào)查資料；相關(guān)雜質(zhì)和主要代謝/降解物毒性資料；每日允許攝入量（ADI）和急性參考劑量（ARfD）資料；中毒癥狀、急救及***措施資料農(nóng)藥"三證"指農(nóng)藥登記證、農(nóng)藥生產(chǎn)許可證和農(nóng)藥標準。

農(nóng)藥登記申請資料包括登記試驗資料及評估報告、農(nóng)藥產(chǎn)品質(zhì)量標準及其檢測方法、標簽和說明書樣張、綜述報告、與登記相關(guān)的其他證明文件、產(chǎn)品安全數(shù)據(jù)單、申請表、申請人證明文件、申請人聲明、參考文獻等。申請資料引用的文獻或者數(shù)據(jù)應(yīng)當注明著作名稱、刊物名稱及卷、期、頁等；未公開發(fā)表的文獻資料應(yīng)當提供資料所有者許可使用的證明文件。外文資料應(yīng)當按照要求提供中文譯本。登記試驗資料包括產(chǎn)品化學、毒理學、藥效、殘留和環(huán)境影響等試驗報告及評估報告。因安全性、穩(wěn)定性等原因在使用時添加指定助劑的農(nóng)藥產(chǎn)品，應(yīng)當提交添加該助劑的農(nóng)藥樣品完成的登記試驗資料。四川省權(quán)限內(nèi)肥料變更受理條件和申請資料-有機肥料、有機-無機肥料登記證。南充農(nóng)藥肥料登記辦理咨詢

境外企業(yè)肥料登記需要額外提供的資料。遂寧一站式肥料登記哪家專業(yè)

農(nóng)藥登記延續(xù)資料：農(nóng)藥登記延續(xù)申請表；加蓋申請人公章的農(nóng)藥登記證復(fù)印件；***備案的產(chǎn)品質(zhì)量標準；農(nóng)藥生產(chǎn)企業(yè)應(yīng)提供加蓋申請人公章的生產(chǎn)許可證復(fù)印件；綜合性報告：產(chǎn)品年生產(chǎn)量、銷售量（境內(nèi)、出口）、銷售額（境內(nèi)、出口）、銷售區(qū)域等；產(chǎn)品使用引發(fā)的抗性、藥害、對天敵生物（或環(huán)境生物）影響、人畜安全事故、農(nóng)藥殘留等情況；產(chǎn)品生產(chǎn)、銷售和運輸中需關(guān)注的安全問題；產(chǎn)品***研究成果、試驗報告等其他需要補充的情況說明；產(chǎn)品在監(jiān)督抽查過程中整改落實情況；制劑產(chǎn)品應(yīng)提交有效成分比較大殘留限量（MRL值）與使用方法、劑量和施用次數(shù)的匹配情況；對需要開展周期性評價的品種，應(yīng)根據(jù)周期性評價要求，補充相應(yīng)試驗報告或查詢資料；農(nóng)業(yè)部規(guī)定的其他資料。遂寧一站式肥料登記哪家專業(yè)