負(fù)壓稱量罩和單向潔凈層流罩都是潔凈室內(nèi)的常用凈化設(shè)備,二者有很多相同點(diǎn):都是自帶風(fēng)機(jī),是送風(fēng)凈化系統(tǒng);都可以提供局部的高潔凈環(huán)境,保護(hù)人員與產(chǎn)品不被污染;都是用在潔凈室內(nèi)的凈化設(shè)備,可以創(chuàng)造獨(dú)li的操作空間;都配備有發(fā)塵口和測試口,可進(jìn)行過濾器完整性的驗證;都配備有壓差表,用來指示過濾器的更換時間;都能提供垂直單向氣流,營造百級的潔凈空間;結(jié)構(gòu)上,都有風(fēng)機(jī)、過濾器、勻流膜、測試口、控制面板等組成。另外,稱量罩和層流罩的材質(zhì)通常都是不銹鋼的,并且常規(guī)情況都是頂部送風(fēng)。負(fù)壓稱量罩如何選擇廠家和品牌?藥廠潔凈稱量罩生產(chǎn)廠家
稱量罩工廠驗收方案(FAT)包含的內(nèi)容:1.簽名表所有執(zhí)行和審核此方案并進(jìn)行簽名的人員必須填寫簽名表格。此表可根據(jù)簽名追蹤到其人。填寫表格表明執(zhí)行FAT的人員已經(jīng)理解了方案的要求并且可以執(zhí)行方案。2.目的稱量罩在設(shè)備完成制造、出廠前,對設(shè)備的運(yùn)行和性能進(jìn)行逐項測試,以證明其能符合用戶需求說明,并且滿足中國GMP(2010版)要求和歐盟cGMP要求。3.范圍本FAT方案適用__級潔凈區(qū)的稱量罩,設(shè)備編號:___________4.職責(zé)(1)供方職責(zé)方案編寫、修訂;方案執(zhí)行和資料收集;記錄確認(rèn)結(jié)果;完成測試報告。(2)需方職責(zé)審核與批準(zhǔn)此方案;保證在執(zhí)行方案前,所有的先決條件已得到滿足;協(xié)同供方執(zhí)行方案;審核和批準(zhǔn)方案的確認(rèn)報告。負(fù)壓稱量室驗證負(fù)壓稱量取樣間用于粉末狀原料或藥品的取樣暫存。
稱量罩的價格是受哪些因素影響呢?在購買稱量罩的時候我們會發(fā)現(xiàn),同樣的稱量罩,不同的廠家報價有很大差異,這并不是說價格貴的就是亂開價,價格低的就是物美價廉,我們需要從各個因素來判別稱量罩的價格與供應(yīng)商的優(yōu)劣。材質(zhì):稱量罩的材質(zhì)有很多種,通常建議選擇304不銹鋼或者316不銹鋼,當(dāng)然還有一些廠家為了降低成本選擇品質(zhì)較差的430不銹鋼和201不銹鋼,這些材質(zhì)的強(qiáng)度和耐受性都不如304不銹鋼,價格也更便宜;表面處理:不銹鋼經(jīng)過表面拉絲處理后更美觀,耐臟易清潔,鏡面不銹鋼基本不沾塵,而且美觀度高。
負(fù)壓稱量室的材質(zhì)根據(jù)使用場景來決定的,通常稱量室的材質(zhì)為不銹鋼,根據(jù)客戶需求可以選擇304或者316,在沒有特殊要求的情況下可以根據(jù)項目預(yù)算自行決定材質(zhì),但是我們不建議你選擇較差的材質(zhì),這樣不利于后期維護(hù)和延長產(chǎn)品的壽命。但是如果需要具備防爆功能的層流罩,那么材質(zhì)的選擇就需要設(shè)計師來推薦了,包括一些配件的材質(zhì)都必須選用具備防爆功能的,比如防爆插座、防爆電控柜等。防爆層流罩的造價比普通層流罩的要貴一些,但是為了達(dá)到防爆功能,這些費(fèi)用是必須要的。在選購稱量罩時,需要提供尺寸、風(fēng)速、噪音、潔凈度、照度、智能控制等需求。
稱量罩的風(fēng)速測試是現(xiàn)場安裝完成后做的測試,也是必須做的現(xiàn)場測試,目的是為了保證稱量罩內(nèi)的潔凈度,同時確保稱量罩內(nèi)的氣流達(dá)到穩(wěn)定平衡的狀態(tài)。稱量罩設(shè)計時,勻流膜下方的風(fēng)速建議維持在0.36-0.54m/s。在進(jìn)行現(xiàn)場測試時,確保使用的風(fēng)速儀已經(jīng)校準(zhǔn),在稱量罩勻流膜正下方100-150mm的地方測試風(fēng)速,每片過濾器取5個點(diǎn)進(jìn)行風(fēng)速測試(如有特殊要求也可增加測試點(diǎn))。記錄各測試點(diǎn)的風(fēng)速,列入表格統(tǒng)計平均值,風(fēng)速值在0.45m/s±20%為合格,各個單值應(yīng)在其平均值的20%之內(nèi)。稱量罩在運(yùn)行之前需要做氣流流型的測試。制藥潔凈稱量室風(fēng)速
負(fù)壓稱量罩的頂部滿鋪高效過濾器,潔凈度可達(dá)A級。藥廠潔凈稱量罩生產(chǎn)廠家
凱爾森稱量罩的優(yōu)勢智能化信息處理,自動化操作,自動稱量、標(biāo)簽打印、存儲數(shù)據(jù),且存儲后不可修改,減少人為操作誤差,確保數(shù)據(jù)準(zhǔn)確性。更符合FDA/CGMP/GMP法規(guī)要求。精確的溫度控制,溫升<0.2℃。采用雙極負(fù)壓密封,確保高效過濾器邊框零泄漏。提供多種控制方式。觸摸屏實(shí)時監(jiān)控氣流風(fēng)速,可手動調(diào)節(jié)風(fēng)速,也可通過風(fēng)速儀數(shù)據(jù)回饋PLC自動調(diào)節(jié)風(fēng)機(jī)轉(zhuǎn)速,以維持優(yōu)運(yùn)行狀態(tài)??杉蒑ES、WMS、DCS等接口。模塊化設(shè)計,運(yùn)輸方便,在客戶現(xiàn)場完成安裝??商峁┓辣栏瘷C(jī)型,應(yīng)對多種復(fù)雜工況??商峁?D空間操作面板,以滿足OEB3防護(hù)等級。藥廠潔凈稱量罩生產(chǎn)廠家