實驗室潔凈稱量間驗證

稱量室的空氣經(jīng)過三級過濾系統(tǒng)，初效過濾器，中效過濾器，高效過濾器（高效過濾器是終端過濾器，距離出風(fēng)面勻流膜近，可以除去99.99%的顆?！?．3μm以上的灰塵），同時配合負壓稱量室底部的回風(fēng)口，將氣體過濾后送回頂部靜壓箱，進行自循環(huán)。稱量室用在制藥廠的藥品稱量段、樣品稱量段、取樣分析段等，需要局部高潔凈度的，并且可以防止粉塵外泄的區(qū)域，防止操作過程中的粉塵等污染潔凈室環(huán)境，危害操作人員安全。另外，在一些實驗室，進行樣品稱量、檢測、分析等作業(yè)時，也需要這種可以提供負壓環(huán)境的潔凈設(shè)備以保證操作人員的安全。噴塑不銹鋼負壓稱量罩外觀美觀避免了反光強烈的情況。實驗室潔凈稱量間驗證

稱量罩與層流罩有哪些區(qū)別呢？稱量罩通常是提供負壓環(huán)境的，用于產(chǎn)品的稱量、取樣等操作，為了防止操作過程中產(chǎn)生粉末等危害人體健康，污染外界環(huán)境，防止交叉污染，因此稱量罩是提供穩(wěn)定的負壓環(huán)境，垂直氣流。而層流罩通常是提供垂直單向流，正壓環(huán)境，主要目的是保護內(nèi)部產(chǎn)品不被外界污染，起到隔離防護的作用。稱量罩是一個整體的結(jié)構(gòu)，固定安裝，三面封閉，一面進出，凈化的范圍較小，通常單獨使用；而層流罩是一個靈活的凈化單元，可以多個單元組合在一起形成大片的隔離凈化帶，可以多臺共用，實現(xiàn)群控操作。制藥行業(yè)稱量室功能稱量罩出廠FAT測試包括哪些？

稱量罩FAT測試項目包括：設(shè)備運行測試：啟動測試；頻率設(shè)定及風(fēng)機啟動測試；急停測試權(quán)限測試：管理員權(quán)限；維護員權(quán)限；操作員權(quán)限報警測試：初中高過濾器壓差報警測試；風(fēng)速報警測試；變頻器報警測試風(fēng)速測試：設(shè)備運行，使用校準過的風(fēng)速儀在距離勻流膜正下方100~150mm位置取點測試風(fēng)速，記錄測試結(jié)果。每片過濾器取5點測試風(fēng)速。噪音測試：a.測試方法：距離設(shè)備及地面1500mm處，使用校準過的聲級計測試噪音，記錄測試結(jié)果。b.補償修正：當(dāng)實測值與環(huán)境噪聲之差在9dB（A）以下時，進行補償修正，以補償修正值作為測定值。照度測試：開啟照明后，在設(shè)備下方、距地1200mm，使用校準過的照度計測試照度；記錄測試結(jié)果。氣流流型可視化測試：a.測試方法：將氣流發(fā)生器放置于操作面高度，開始氣流發(fā)生。將氣流發(fā)生器在操作面高度的平面上緩慢移動，同時使用相機，拍攝記錄氣流流動方向和狀態(tài)。b.測試結(jié)果拍照和視頻記錄。以上測試全部如實填寫測試結(jié)果表格，負責(zé)人簽字確認。

稱量罩的價格還與內(nèi)部的一些配件相關(guān)，蘇州凱爾森提供智能控制系統(tǒng)，觸摸屏控制，搭配風(fēng)速傳感器，壓差表，實時監(jiān)控稱量罩內(nèi)的風(fēng)速，及過濾器的壽命情況，自動控制可以自主設(shè)置輸入?yún)?shù)，根據(jù)室內(nèi)情況調(diào)節(jié)風(fēng)機頻率，以達到更好的運行狀態(tài)，保證安全穩(wěn)定的氣流形態(tài)。如果需要配置工作臺，工作臺的尺寸和材質(zhì)，已經(jīng)是否可移動，這些要求都是影響價格的因素；如果需要增加過濾段，比如活性炭過濾段、化學(xué)過濾段這些機能段，或者需要袋進袋出式過濾器更換方式，以及防爆插座等配件，這些都會增加稱量罩的成本，價格也會增加。制藥廠負壓稱量間用于藥品的取樣和稱量過程中防止粉塵交叉污染。

稱量罩是安裝在室內(nèi)的設(shè)備，在內(nèi)部工作的人員必須要有充足的光源，才可以保證生產(chǎn)和操作的正常進行，因此，采購稱量罩時，URS中也會對稱量罩的照度有所要求，不同的行業(yè)，不同的工作場所對照度要求的數(shù)值不同，設(shè)計師在設(shè)計稱量罩時根據(jù)要求選擇不同型號不同數(shù)量的照明燈，以達到要求的照度。為了確保稱量罩內(nèi)的照度達到要求，現(xiàn)場安裝完成后需要對照度進行測試，測試照度時不需要開啟風(fēng)機，只接通電源開啟照明燈即可，在設(shè)備下方、距地1200mm，使用校準過的照度計測試照度；記錄測試結(jié)果，對比照度要求標準，達到規(guī)定的照度則測試通過。蘇州凱爾森稱量罩出廠前做FAT驗證，到達現(xiàn)場后做SAT驗證。制藥行業(yè)稱量室功能

負壓稱量罩配置有風(fēng)速傳感器，可以隨時監(jiān)測工作區(qū)域的風(fēng)速情況，如有風(fēng)速過高或過低情況將會啟動風(fēng)速報警。實驗室潔凈稱量間驗證

稱量罩為什么需要維持負壓環(huán)境？這個問題我們需要從稱量罩的用途來分析，稱量罩主要用在藥廠，在設(shè)備內(nèi)進行粉塵、試劑類藥品的稱量、分裝，微負壓環(huán)境有利于防止粉塵的飛揚和外泄，保護操作人員的安全和室外環(huán)境不被污染。微負壓環(huán)境是指稱量罩內(nèi)部的壓力比外部壓力小，稱量罩內(nèi)部的空氣不會外泄，外部的氣流可以進入稱量罩內(nèi)。除了保持稱量罩內(nèi)的微負壓環(huán)境之外，還要嚴格控制稱量罩內(nèi)氣流的風(fēng)速，如果風(fēng)速過大會導(dǎo)致試劑、粉塵飛濺外揚，破壞內(nèi)部的動態(tài)平衡，不能達到隔離防護的效果。實驗室潔凈稱量間驗證