昆山稱量罩驗證

在進行稱量罩工廠驗收FAT時，檢查項目包括：外觀檢查：表面平整、光滑，無毛刺，無明顯損傷；標簽粘貼端正，表面文字、符號、圖案清晰；主要部件的安裝位置與圖紙相符，且安裝牢固尺寸檢查：圖紙尺寸，外尺寸，內尺寸，工作臺材質檢查：圖紙要求的材質，箱體、勻流膜等主要部件檢查：風機、過濾器、壓差表、溫度傳感器、風速傳感器、勻流膜、觸摸屏、PLC、變頻器、壓差傳感器等。電氣：檢查電氣接線、電氣元器件型號、數(shù)量與電氣原理圖一致。以上檢查，必須填寫表格，負責人簽字確認。負壓稱量間內設置有急停按鈕，以應對緊急情況。昆山稱量罩驗證

負壓稱量罩是制藥行業(yè)的重要凈化設備，有效隔離防護藥品和試劑的稱量與分裝工序，保護操作人員與生產(chǎn)環(huán)境不被污染。負壓稱量罩怎樣維持內部的負壓環(huán)境呢？稱量罩的負壓環(huán)境主要有送風系統(tǒng)和回風系統(tǒng)來維持，風機箱送風系統(tǒng)以一定的風速向稱量罩內部送風，回風系統(tǒng)將室內生產(chǎn)活動產(chǎn)生的污染空氣過濾后，一部分回流至風機箱，另一部分排到稱量罩外（大約10%的空氣排出到稱量罩外），回流至風機箱的哪一部分繼續(xù)進行循環(huán)，稱量罩內外產(chǎn)生壓差梯度，如此循環(huán)可以一直維持稱量罩內的負壓環(huán)境。江蘇負壓稱量間驗證負壓稱量取樣間用于粉末狀原料或藥品的取樣暫存。

負壓稱量罩使用的操作注意事項有哪些？1、負壓稱量罩緊急停止按鈕，平時不能按動，只有當發(fā)生緊急情況時，才可使用。當按下緊急停止按鈕時，只是風機動力電源停止，照明等相關的設備仍然保持通電狀態(tài)。如需進行更多操作，請關閉電源總開關。2、負壓稱量罩操作人員在稱量時應始終處于負壓稱量罩下方，可根據(jù)稱量罩尺寸不同，酌情處理，有些稱量罩很大，操作人員一直處于負壓稱量罩內，有些稱量罩尺寸較小，需要操作人員隨時移動自身位置，確保處于潔凈環(huán)境內。3、負壓稱量罩操作人員在整個稱量過程中必須按規(guī)定佩戴好工作服，戴好手套，口罩和其他相關的防護用具。4、負壓稱量罩應提前開機運行10分鐘左右。5、對負壓稱量罩液晶觸摸屏幕操作時，動作盡量輕，防止液晶屏損壞。6、清潔負壓稱量罩時，禁止用水沖洗，可以用酒精擦拭，禁止在回風口位置放置物品，避免回風不暢引起負壓稱量罩內壓力不穩(wěn)定，影響防護效果。

稱量罩FAT主要目的就是，確定稱量罩設備的各項指標符合技術文件的相關要求，滿足客戶的工藝要求。一旦發(fā)現(xiàn)缺陷，可以找出缺陷產(chǎn)生的原因，并制定相應的措施，及時處理。避免到達現(xiàn)場后發(fā)現(xiàn)問題不能及時處理的問題。稱量罩FAT測試數(shù)據(jù)填寫驗收標準在每一項測試項目中均有明確規(guī)定；需要紀錄數(shù)據(jù)的項目，將數(shù)據(jù)記錄在相應位置，并勾選“是”或“否”。如果滿足驗收標準要求，則勾選“是”，否則勾選“否”，并在備注中說明缺陷原因。注：用于填寫說明或其他相關信息的確認人、審核人及日期必須填寫完整。稱量罩FAT缺陷處理如果測試結果與驗收標準不符，應當填寫FAT的《缺陷報告》；每次測試可能不止一份《缺陷報告》，則在《缺陷報告》上必須填好所有缺陷編號。收集FAT中發(fā)生的所有缺陷并記錄在《缺陷清單》中。FAT中發(fā)現(xiàn)的缺陷均應記錄在《缺陷報告》中，供方提出解決方案，由需方（客戶）審核、批準解決方案。對于每一個缺陷應該有***的編號。負壓稱量罩的安裝與維護需要注意哪些？

稱量罩與層流罩是兩個不同的空氣凈化設備，二者的工作原理不同，稱量罩頂部風機抽取潔凈空氣，經(jīng)過高效過濾器凈化后，經(jīng)勻流膜擴散送入稱量罩工作區(qū)域內，將內部空氣凈化后經(jīng)過回風面板，一部分回流至風機箱，另一部分排到稱量罩外部，以此維持稱量罩內部的負壓環(huán)境。層流罩頂部風機從潔凈室內吸取空氣，經(jīng)過高效過濾器凈化后，經(jīng)勻流膜均流垂直送入層流罩下方區(qū)域，將層流罩內部被污染的空氣壓縮至底部，排到潔凈室內，層流罩沒有回風系統(tǒng)，直接排到潔凈室內，層流罩的進風口在頂部，要求高的場所還會在進風口處加裝初效過濾器進行進風過濾。負壓稱量罩的內勻流膜下方的風速范圍在0.36-0.54m/s。藥廠稱量罩示意圖

負壓稱量罩如何實現(xiàn)工作區(qū)的負壓？昆山稱量罩驗證

負壓稱量罩可以提供負壓環(huán)境，新風的進風口一般設計在稱量罩頂部的前面的面板上，以激光切割出排列規(guī)范的腰圓孔，不但可以保證空氣的流入，還兼顧了美觀。為了保持負壓稱量罩內氣流的穩(wěn)定性，進風口的存在必不可少，有些負壓稱量罩項目受到安裝空間的限制，需要將進風口設計在頂部或者側面，這種設計不常見。對于要求比較高的負壓稱量罩，我們的設計師會建議在進風口處增加初效過濾器或者中效過濾器，對進入風機箱的空氣進行凈化，保護后端的高效過濾器，延長其使用壽命。這里的過濾與回風口處的過濾器作用是相同的，都是懟進入風機箱的空氣進行凈化。昆山稱量罩驗證

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