蘇州凱爾森專業(yè)生產防爆層流罩,經驗豐富,更專業(yè)。防爆層流罩的特點是什么?與普通層流罩相比有哪些不同呢?防爆層流罩的結構與常規(guī)的層流罩相同,都是由不銹鋼箱體、高效過濾器、風機、圍擋、電控柜等組成的,并可以提供局部千級、百級的潔凈環(huán)境,營造單向垂直氣流,不同的是,防爆層流罩具有防爆功能,主要材質是不銹鋼,高效過濾器由阻燃材質組成,防爆風機,防爆電控柜,防爆照明燈,這些配件都具備防爆功能,也就使層流罩具備了防爆功能。所以,我們說防爆層流罩是在普通層流罩的基礎上增加了配件的防爆功能,其功能和普通層流罩沒有區(qū)別。層流罩的工作區(qū)四周圍有PVC透明板,可配防護手套,便于操作。杭州潔凈層流罩全國發(fā)貨
由于層流罩內置的高效過濾器和風機箱占用的空間較大,因此在安裝前需確保層流罩箱體內部其他安裝作業(yè)已完成,否則在過濾器及風機箱的安裝后層流罩箱體內部的操作空間將受到限制,不能很好的完成安裝其他內部的作業(yè)。高效過濾器濾料容易折損,故搬運,拆包裝,安裝過程中不得摔倒或碰撞過濾器,嚴禁作業(yè)人員手指或其他物體接觸過濾器濾料,以免造成高效過濾器的泄漏。另外,高效過濾器安裝前需對箱體進行清潔及預吹處理,避免粉塵污染高效過濾器,降低使用壽命。側裝式層流罩安裝的一側應保證900mm的無障礙安裝空間以確保安裝的順利進行。蘇州潔凈層流罩有什么用途潔凈層流罩的模塊化設計可以使之與工藝段設備靈活配合。
潔凈層流罩使用場景的特殊性,以及安裝和驗證的專業(yè)性,使得它的交付過程比較復雜,需要的人員配合和文件資料也很多,以下是層流罩交付所需的文件:1.符合中國、歐盟和美國FDA的現(xiàn)行版GMP的文件。2.電氣元件要有合格證,電氣部件都要使用標簽(如繼電器,開關等)。3.所有部件應能在經得起臭氧、75%乙醇、甲醛熏蒸及過氧化氫消毒,并提供相關文件證明。材質證明文件。4.提供設計、制作和檢測依據(jù)的標準和規(guī)范。5.層流罩的安裝和使用手冊、設備日常維護保養(yǎng)規(guī)程。6.層流系統(tǒng)設備布局圖,系統(tǒng)說明和工藝流程說明。7.電氣原理圖和接線圖。8.工廠運行測試方案(FAT)報告和證書。9.設計確認(DQ)、安裝確認(IQ)、性能確認(PQ)方案和報告。及其他竣工資料和驗證文件。
層流罩氣流流型為垂直單向流,產品應該能夠實現(xiàn)C級環(huán)境中的局部A級靜態(tài),通過A級靜態(tài)驗證,層流罩對房間及相鄰區(qū)域壓差無影響。整機設計滿足A級層流風速需求,0.45m/s±20%,風速均勻可靠,距離高效送風口150-300mm處進行檢測,不得出現(xiàn)檢測盲區(qū)或局部偏低。頂部(勻流膜上方)設置潔凈燈具且操作區(qū)域照度大于300Lux,燈具采用LED燈,不得影響氣流流型,燈具安裝位置位于勻流膜上方。要求設備自凈時間≤10min。在觸摸屏中設置指示燈,達到自凈時間后,有明顯的亮燈提示。潔凈層流罩的作用是什么?
垂直單向層流罩是一種模塊化的局部凈化單元,是能將操作員與產品屏蔽隔離的設備,其主要用途是避免產品污染。層流罩主要由箱體、風機、高效空氣過濾器、勻流膜、燈具等組成,其框架結構為工業(yè)級304不銹鋼,四周圍以防靜電塑膠垂簾或玻璃圍擋。層流罩的工作原理是:工作時從頂部風管或側面回風孔板吸入空氣,將空氣過濾后以層流的方式送入工作區(qū)域,并使層流罩下方空氣保持正壓以阻止塵埃粒子進入工作區(qū)域。為關鍵區(qū)域提供百級的單向流空氣,廢氣從下面排出,返回潔凈室區(qū)域。如何測試層流罩的風速?杭州潔凈層流罩全國發(fā)貨
層流罩出風口勻流膜下方風速控制在0.45m/s。杭州潔凈層流罩全國發(fā)貨
在藥品生產廠房的潔凈車間內,區(qū)域劃分為多個潔凈區(qū)域,通常這些區(qū)域被稱為A級、B級、C級、D級。這些區(qū)域根據(jù)生產工藝不同,需要不同的潔凈度,有局部百級區(qū),或要求一個房間或幾個房間為百級,或某個房間內部分區(qū)域為百級,這些百級區(qū)面積一般都不大,從幾十平米到幾平方米甚至零點幾平米不等,通常為一個潔凈區(qū)內工藝流水線的一部分,但是它們在潔凈廠房中有著非常重要的作用,它們往往是該車間工藝流程的重要部分,比如無菌藥品注射劑的灌封、分裝、壓塞、生物制品的灌封、凍干、加塞等部位,百級區(qū)能否正常運行,直接影響到產品質量。在這種情況下,潔凈層流罩的作用就可以充分發(fā)揮出來,為滿足生產要求營造局部百級的潔凈區(qū)。這種方法的百級區(qū)有,不jin靈活性好,還能降低成本,是藥廠車間百級區(qū)的很好選擇。杭州潔凈層流罩全國發(fā)貨
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