南京層流罩 供應(yīng)商

來(lái)源: 發(fā)布時(shí)間:2022-04-05

潔凈層流罩的材質(zhì)主要是不銹鋼,不銹鋼材質(zhì)表面光滑不沾塵,且易于清潔,對(duì)于高潔凈度要求的層流罩來(lái)說(shuō)是很好的選擇。不銹鋼的強(qiáng)度比較高,耐受性好,一般的清潔劑不會(huì)影響不銹鋼的性能,因此可以更大范圍的延長(zhǎng)層流罩的使用壽命。但是不銹鋼材質(zhì)造價(jià)比較高,加工難度更大,因此層流罩的造價(jià)比一般的潔凈室凈化設(shè)備要高一些。有些預(yù)算比較充足的廠家為了美觀還會(huì)選擇鏡面不銹鋼或者油墨拉絲處理的不銹鋼,根據(jù)使用場(chǎng)景的不同還有的車(chē)間內(nèi)需要具備防爆功能的層流罩,對(duì)層流罩配各主要部分的材質(zhì)合理選擇可以達(dá)到防爆功能。層流罩的安裝費(fèi)用是多少?南京層流罩 供應(yīng)商

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我們都知道,制藥行業(yè)內(nèi)潔凈層流罩的技術(shù)要求比較高,藥品生產(chǎn)車(chē)間內(nèi),經(jīng)常會(huì)有局部百級(jí)潔凈區(qū),這些區(qū)域的面積都不大,通常為一個(gè)工藝流水線的一部分,但是對(duì)潔凈生產(chǎn)環(huán)境起到很重要的作用。層流罩保護(hù)的區(qū)域通常是工藝流程的重要部分,比如無(wú)菌藥品注射劑的灌封、分裝、壓蓋,生物制品的灌封、凍干等部分,百級(jí)潔凈區(qū)域能否正常運(yùn)行,直接影響了產(chǎn)品的質(zhì)量。根據(jù)《藥品生產(chǎn)管理規(guī)范》要求,藥品生產(chǎn)根據(jù)品種不同,潔凈區(qū)域一般分為30萬(wàn)級(jí)、10萬(wàn)級(jí)、萬(wàn)級(jí)、百級(jí)四個(gè)潔凈級(jí)別,百級(jí)區(qū)為*高潔凈度級(jí)別,百級(jí)區(qū)一般位于潔凈車(chē)間的中心區(qū)域,周?chē)腥f(wàn)級(jí)區(qū)域或10萬(wàn)級(jí)區(qū),百級(jí)區(qū)為車(chē)間流水線的一部分,整個(gè)流水線還貫穿萬(wàn)級(jí)和10萬(wàn)級(jí)區(qū)域。蘇州凈化層流罩套怎樣選擇合適的百級(jí)層流罩?

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層流罩的交付文件資料需求有:1.符合中國(guó)、歐盟和美國(guó)FDA的現(xiàn)行版GMP的文件。2.電氣元件要有合格證,電氣部件都要使用標(biāo)簽(如繼電器,開(kāi)關(guān)等)。3.所有部件應(yīng)能在經(jīng)得起臭氧、75%乙醇、甲醛熏蒸及過(guò)氧化氫消毒,并提供相關(guān)文件證明。材質(zhì)證明文件。4.提供設(shè)計(jì)、制作和檢測(cè)依據(jù)的標(biāo)準(zhǔn)和規(guī)范。5.層流罩的安裝和使用手冊(cè)、設(shè)備日常維護(hù)保養(yǎng)規(guī)程。6.層流系統(tǒng)設(shè)備布局圖,系統(tǒng)說(shuō)明和工藝流程說(shuō)明。7.電氣原理圖和接線圖。8.工廠運(yùn)行測(cè)試方案(FAT)報(bào)告和證書(shū)。9.設(shè)計(jì)確認(rèn)(DQ)、安裝確認(rèn)(IQ)、性能確認(rèn)(PQ)方案和報(bào)告。及其他竣工資料和驗(yàn)證文件。

A級(jí)層流罩的設(shè)計(jì)和機(jī)構(gòu)的基本要求:1.層流罩的尺寸按照潔凈室內(nèi)預(yù)留的尺寸設(shè)計(jì),工作臺(tái)的尺寸要求按照現(xiàn)場(chǎng)實(shí)際測(cè)量為基準(zhǔn),有效操作區(qū)域需要大于1m。2.采用2mm防靜電PVC軟簾門(mén),可拆卸,拆卸部位易清潔,無(wú)衛(wèi)生死角,軟簾離地600mm。3.頂部設(shè)置高分子勻流膜,透光性要好,可單獨(dú)拆卸。4.所有傳感器及儀表應(yīng)容易拆裝及校準(zhǔn),儀表(壓力表)的量程與工況級(jí)別相適應(yīng),儀器儀表安裝位置便于觀察。5.所有電線以及儀器通訊線采用內(nèi)部安裝。無(wú)線管、線頭暴露于層流罩潔凈空間,所有的線路應(yīng)走接線槽。所有線纜均有標(biāo)號(hào)并有連接線路圖。設(shè)備具有接地線和中性線。潔凈層流罩的模塊化設(shè)計(jì)可以使之與工藝段設(shè)備靈活配合。

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層流罩的安裝及配套基本形式為潔凈室內(nèi)部懸掛吊裝,也可地面支撐安裝于灌裝機(jī)等設(shè)備方管骨架上。層流罩的主要回風(fēng)形式有:側(cè)板自回風(fēng)、頂部自回風(fēng)、頂部風(fēng)管回風(fēng)。可與灌裝設(shè)備配套使用,并依照設(shè)備頂部方管位置設(shè)計(jì)層流罩布局,方便后期更換高效過(guò)濾器,及電氣維護(hù)。潔凈層流罩與潔凈室相比,具有投資省,見(jiàn)效快,對(duì)廠房土建要求低,節(jié)能省電等優(yōu)點(diǎn),模塊化設(shè)計(jì),運(yùn)輸安裝更方便,目前常用于精密機(jī)械、電子、制藥、食品、精細(xì)化工等部門(mén)。層流罩出風(fēng)口勻流膜下方風(fēng)速控制在0.45m/s。南京ffu層流罩

層流罩的組成部分包括哪些?南京層流罩 供應(yīng)商

常規(guī)A級(jí)層流罩的工藝要求有哪些?層流罩氣流流型為垂直單向流,產(chǎn)品應(yīng)該能夠?qū)崿F(xiàn)C級(jí)環(huán)境中的局部A級(jí)靜態(tài),通過(guò)A級(jí)靜態(tài)驗(yàn)證,層流罩對(duì)房間及相鄰區(qū)域壓差無(wú)影響。整機(jī)設(shè)計(jì)滿(mǎn)足A級(jí)層流風(fēng)速需求,0.45m/s±20%,風(fēng)速均勻可靠,距離高效送風(fēng)口150-300mm處進(jìn)行檢測(cè),不得出現(xiàn)檢測(cè)盲區(qū)或局部偏低。頂部(勻流膜上方)設(shè)置潔凈燈具且操作區(qū)域照度大于300Lux,燈具采用LED燈,不得影響氣流流型,燈具安裝位置位于勻流膜上方。要求設(shè)備自?xún)魰r(shí)間≤10min。在觸摸屏中設(shè)置指示燈,達(dá)到自?xún)魰r(shí)間后,有明顯的亮燈提示。南京層流罩 供應(yīng)商