GMP 制藥潔凈室用殺孢子劑InSpec OX 為英國(guó)原裝進(jìn)口，其主要成分為過(guò)氧乙酸和過(guò)氧化氫。具有廣譜高效殺菌、快速殺滅細(xì)菌、zhen菌和芽孢。該產(chǎn)品分為無(wú)菌型和過(guò)濾型。該產(chǎn)品主要特點(diǎn)：按GMP要求進(jìn)行管理和生產(chǎn)，在ISO5（100級(jí)）環(huán)境下經(jīng)過(guò)0.2μm除...

來(lái)自英國(guó)瑞迪的InSpec過(guò)濾型殺孢子劑，按GMP要求生產(chǎn)，在ISO 5環(huán)境下無(wú)菌灌裝，經(jīng)過(guò)0.2μm除菌過(guò)濾。雙層包裝，特制的防倒吸噴瓶，能有效防止空氣污染。本品與潔凈室常用材料具有良好的相容性，適用于快速消毒潔凈區(qū)的各類表面（地面、墻面、天花板、操作臺(tái)、儀...

制藥企業(yè)消毒劑的選擇應(yīng)該考慮以下三個(gè)方面：消毒劑的效力對(duì)于微生物有效性試驗(yàn)，藥企可以通過(guò)懸液法或載體法自行內(nèi)部進(jìn)行測(cè)試，或者請(qǐng)有資質(zhì)的第三方實(shí)驗(yàn)室完成。消毒劑的輪換一般情況下，所采用的消毒劑種類應(yīng)當(dāng)多于一種，平時(shí)使用的消毒劑應(yīng)當(dāng)對(duì)普通的有生長(zhǎng)性的微生物菌有效。...

瑞士庫(kù)鉑CleanCube過(guò)氧化氫消毒器不同于傳統(tǒng)干霧和閃蒸的設(shè)備，其使用特殊設(shè)計(jì)的供液和渦流發(fā)生系統(tǒng)，將低濃度H2O2汽化為納米液滴，均勻分布到各個(gè)角落，避免使用高濃度H2O2，且汽化粒徑小，擴(kuò)散性好。CleanCube過(guò)氧化氫消毒器具有以下特點(diǎn)：1.使用低...

兒童紀(jì)念健康研究所是波蘭很大的兒童醫(yī)院，負(fù)責(zé)醫(yī)治該國(guó)病情很嚴(yán)重的兒童。該設(shè)施扮演兩個(gè)角色：一個(gè)直屬衛(wèi)生部的科研機(jī)構(gòu)，以及一個(gè)高度專業(yè)化的醫(yī)院。該醫(yī)院也是世界上*大的兒童器*移植中心之一，也是波蘭唯*的此類設(shè)施。在全球COVID-19大流行期間，兒童紀(jì)念健康研究...

瑞士CSG公司的新一代3D過(guò)氧化氫空間消毒器CleanCube庫(kù)鉑為消毒滅菌過(guò)程省時(shí)和高效提供可能，自動(dòng)化提高了消毒滅菌過(guò)程的確定性。清潔的環(huán)境，在醫(yī)院就是減少院內(nèi)***；在潔凈廠房，就是保證產(chǎn)品質(zhì)量；在生物實(shí)驗(yàn)室，就是保證實(shí)驗(yàn)的質(zhì)量，同時(shí)保障人員的安全。CS...

來(lái)自英國(guó)瑞迪的InSpec無(wú)菌型雙鏈季銨鹽消毒劑，按GMP要求生產(chǎn)，在ISO 5環(huán)境下無(wú)菌灌裝，經(jīng)過(guò)0.2μm除菌過(guò)濾。即用裝使用注射水（WFI）配制生產(chǎn)，內(nèi)毒S≤ 0.25 EU/ml。雙層包裝、伽瑪射線輻照滅菌。特制的防倒吸噴瓶，能有效防止空氣污染。InS...

消毒劑的種類與作用機(jī)理：苐一類、醇類，如乙醇、異丙醇、苯甲醇，其作用機(jī)理是通過(guò)破壞細(xì)胞膜，蛋白質(zhì)變性，細(xì)胞溶解等方式達(dá)到消毒作用；苐二類、醛類，如甲醛、戊二醛，其作用機(jī)理是通過(guò)與氨基酸反應(yīng)；苐三類、胍類，如洗必泰（雙氯苯雙胍己烷），其作用機(jī)理是通過(guò)破壞細(xì)胞膜，...

來(lái)自英國(guó)瑞迪的InSpec無(wú)菌型異丙醇消毒劑，按GMP要求生產(chǎn)，在ISO 5環(huán)境下灌裝，經(jīng)過(guò)0.2μm除菌過(guò)濾；產(chǎn)品使用注射水（WFI）配制生產(chǎn)，內(nèi)毒S≤ 0.25 EU/ml。雙層包裝、伽瑪射線輻照滅菌；不含色素和香精；即開(kāi)即用、無(wú)殘留。特制的防倒吸噴瓶，能...

GMP中關(guān)于消毒的描述：第四十一條 應(yīng)當(dāng)對(duì)廠房進(jìn)行適當(dāng)維護(hù)，并確保維修活動(dòng)不影響藥品的質(zhì)量。應(yīng)當(dāng)按照詳細(xì)的書面操作規(guī)程對(duì)廠房進(jìn)行清潔或必要的消毒。第四十九條 潔凈區(qū)的內(nèi)表面（墻壁、地面、天棚）應(yīng)當(dāng)平整光滑、無(wú)裂縫、接口嚴(yán)密、無(wú)顆粒物脫落，避免積塵，便于有效清潔...

2010版GMP的無(wú)菌附錄第49條 A/B級(jí)用的消毒劑和清潔劑配制的用水應(yīng)當(dāng)符合注射用水的標(biāo)準(zhǔn)。很多藥企在選擇消毒劑時(shí)，并沒(méi)有關(guān)注消毒劑生產(chǎn)商本身的生產(chǎn)和配制是否使用注射水（WFI），這樣，即使藥企自行使用注射水標(biāo)準(zhǔn)來(lái)配制消毒劑，也無(wú)法真正達(dá)到GMP的標(biāo)準(zhǔn)。英...

瑞士庫(kù)鉑CleanCube過(guò)氧化氫消毒器不同于傳統(tǒng)干霧和閃蒸的設(shè)備，它提供一種采用壓力噴罐來(lái)霧化過(guò)氧化氫進(jìn)行消毒滅菌的方法，該方法包括:步驟1:根據(jù)消毒目標(biāo)的空間體積參數(shù)，平面面積參數(shù)配置過(guò)氧化氫消毒液的濃度;步驟2:根據(jù)過(guò)氧化氫消毒液的配置濃度選擇氣霧推進(jìn)劑...

瑞士庫(kù)鉑CleanCube過(guò)氧化氫空間滅菌消毒器在消毒過(guò)程中，利用高效的酶分解室內(nèi)細(xì)菌，與之發(fā)生化學(xué)反應(yīng)，破壞細(xì)菌的內(nèi)部結(jié)構(gòu)；這種消毒過(guò)程不會(huì)產(chǎn)生有害物質(zhì)，也不會(huì)造成額外的污染。以醫(yī)院為例，就診人數(shù)、疾病種類、因子都是影響醫(yī)院環(huán)境衛(wèi)生的因素，無(wú)論是急救車、病房...

多功能型過(guò)氧化氫消毒器瑞士庫(kù)鉑CleanCubeClassic由更大的水箱支撐,提高了消毒能力,容量可達(dá)500立方米,通過(guò)輸入房間體積大小和消毒的劑量,系統(tǒng)自動(dòng)計(jì)算消毒參數(shù),優(yōu)化的風(fēng)道配合六孔的矢量渦流噴嘴,空氣流可以達(dá)到20米外。噴槍頭可以旋轉(zhuǎn)，可拆卸，并使...

過(guò)氧化氫干霧滅菌系統(tǒng)的工作原理是使用風(fēng)機(jī)高速旋轉(zhuǎn)，產(chǎn)生高速渦旋氣流，將液態(tài)過(guò)氧化氫打碎至直徑小于1微米的液體顆粒，向空間噴撒進(jìn)行消毒工作。這種消毒方式適用于各類空間的滅菌，例如潔凈車間和醫(yī)院手術(shù)室等。該裝置的使用成本低，使用低濃度過(guò)氧化氫，腐蝕性低。其滅菌原理...

CleanCube庫(kù)鉑過(guò)氧化氫空間滅菌消毒器的特點(diǎn)是使用低濃度的消毒劑達(dá)到高水平的消毒效果，對(duì)環(huán)境中的物品不會(huì)產(chǎn)生腐蝕性。雖然也有些國(guó)產(chǎn)品牌也使用低濃度的消毒劑，但是大部分難以達(dá)到殺菌要求，故而會(huì)在消毒劑中添加銀離子等重金屬增效劑亦或通過(guò)增大單位滅菌空間消毒劑...

CleanCube庫(kù)鉑過(guò)氧化氫滅菌器技術(shù)特點(diǎn)：1.源自瑞士多年的技術(shù)開(kāi)發(fā)，通過(guò)CE安全認(rèn)證，整機(jī)瑞士進(jìn)口。2.亞微米級(jí)粒子，處于先進(jìn)水平。3.體積小、可便攜移動(dòng)，適用于不同區(qū)域，可消毒可滅菌，空間可大可小，空間可復(fù)雜可簡(jiǎn)潔。4.滅菌快速有效無(wú)殘留無(wú)死角，可完全...

確認(rèn)潔凈區(qū)環(huán)境的空氣微生物指標(biāo)經(jīng)過(guò)CleanCube氧化氫干霧滅菌器的預(yù)設(shè)參數(shù)滅菌處理后達(dá)到預(yù)期的滅菌效果，符合潔凈區(qū)的微生物限度要求。方法:CleanCube過(guò)氧化氫干霧滅菌器把過(guò)氧化氫液體形態(tài)變成純的干霧形態(tài)，使其彌漫至整個(gè)滅菌的空間進(jìn)行熏蒸滅菌，滅菌過(guò)程...

為了考察cleancube瑞士庫(kù)鉑過(guò)氧化氫納米霧滅菌技術(shù)對(duì)GMP車間潔凈區(qū)的滅菌效果,采用兩種不同的過(guò)氧化氫消毒液及不同的滅菌參數(shù)(不同的噴霧體積,不同的密閉時(shí)間)對(duì)滅菌效果進(jìn)行驗(yàn)證.當(dāng)所用消毒液的噴霧體積大于5mL/m3時(shí),過(guò)氧化氫納米霧可以用于GMP車間潔...

CleanCube庫(kù)鉑過(guò)氧化氫消毒機(jī)通過(guò)向需要滅菌的區(qū)域擴(kuò)散干霧來(lái)完成噴霧過(guò)程。液滴的粒徑越小，其布朗運(yùn)動(dòng)的效果越明顯，懸浮性和擴(kuò)散性也增強(qiáng)。而所有的條件的建立都是為了滿足殺抱子劑以氣化的形式有效地移動(dòng)到指定的區(qū)域，這種形式的特性決定了他們可以移動(dòng)到平時(shí)難以到...

不同的消毒劑抑菌譜各不相同，一些對(duì)革蘭氏陽(yáng)性和革蘭氏陰性微生物有效，一些則是對(duì)眞菌有效，還有些消毒劑可以破壞形成孢子的細(xì)菌（孢子是難以從潔凈室表面消除的微生物形式）。制藥工業(yè)中根據(jù)實(shí)際需要，使用的各種消毒劑也具有不同的抑菌譜和作用方式，在選擇合適的消毒劑時(shí)需要...

2010版GMP的無(wú)菌附錄第49條 A/B級(jí)用的消毒劑和清潔劑配制的用水應(yīng)當(dāng)符合注射用水的標(biāo)準(zhǔn)。很多藥企在選擇消毒劑時(shí)，并沒(méi)有關(guān)注消毒劑生產(chǎn)商本身的生產(chǎn)和配制是否使用注射水（WFI），這樣，即使藥企自行使用注射水標(biāo)準(zhǔn)來(lái)配制消毒劑，也無(wú)法真正達(dá)到GMP的標(biāo)準(zhǔn)。英...

凱安美（Mcare）3%過(guò)氧化氫（過(guò)濾型）消毒劑，廣譜快速殺菌，可有效殺滅細(xì)菌和酵母菌；產(chǎn)品在ISO5級(jí)環(huán)境下灌裝，經(jīng)0.2μm除菌過(guò)濾；雙層包裝；活性成分可完全揮發(fā)；不含色素和香精。產(chǎn)品材料相容性好，對(duì)環(huán)境友好；Mcare 3%過(guò)氧化氫（過(guò)濾型）消毒劑適用于...

消毒劑的種類與作用機(jī)理：苐一類、醇類，如乙醇、異丙醇、苯甲醇，其作用機(jī)理是通過(guò)破壞細(xì)胞膜，蛋白質(zhì)變性，細(xì)胞溶解等方式達(dá)到消毒作用；苐二類、醛類，如甲醛、戊二醛，其作用機(jī)理是通過(guò)與氨基酸反應(yīng)；苐三類、胍類，如洗必泰（雙氯苯雙胍己烷），其作用機(jī)理是通過(guò)破壞細(xì)胞膜，...

制藥企業(yè)消毒劑的選擇應(yīng)該考慮以下三個(gè)方面：消毒劑的效力對(duì)于微生物有效性試驗(yàn)，藥企可以通過(guò)懸液法或載體法自行內(nèi)部進(jìn)行測(cè)試，或者請(qǐng)有資質(zhì)的第三方實(shí)驗(yàn)室完成。消毒劑的輪換一般情況下，所采用的消毒劑種類應(yīng)當(dāng)多于一種，平時(shí)使用的消毒劑應(yīng)當(dāng)對(duì)普通的有生長(zhǎng)性的微生物菌有效。...

來(lái)自英國(guó)瑞迪的InSpec無(wú)菌型異丙醇消毒劑，按GMP要求生產(chǎn)，在ISO 5環(huán)境下灌裝，經(jīng)過(guò)0.2μm除菌過(guò)濾；產(chǎn)品使用注射水（WFI）配制生產(chǎn)，內(nèi)毒S≤ 0.25 EU/ml。雙層包裝、伽瑪射線輻照滅菌；不含色素和香精；即開(kāi)即用、無(wú)殘留。特制的防倒吸噴瓶，能...

凱安美（Mcare）復(fù)合乙醇（過(guò)濾型）消毒劑（SDA），廣譜快速殺菌，可有效殺滅細(xì)菌、酵母菌和霉菌；對(duì)霉菌效果明顯；產(chǎn)品在ISO5級(jí)環(huán)境下灌裝，經(jīng)0.2μm除菌過(guò)濾；雙層包裝；不含色素和香精；閃點(diǎn)比酒精高；產(chǎn)品材料相容性好，閃點(diǎn)比酒精高；Mcare 復(fù)合乙醇（...

凱安美（Mcare）6%過(guò)氧化氫（無(wú)菌型）消毒劑，廣譜快速殺菌，可有效殺滅細(xì)菌和酵母菌；產(chǎn)品在ISO5級(jí)環(huán)境下灌裝，經(jīng)0.2μm除菌過(guò)濾；雙層包裝，包裝材料經(jīng)伽瑪射線輻照預(yù)滅菌；活性成分可完全揮發(fā)；不含色素和香精。產(chǎn)品材料相容性好，對(duì)環(huán)境友好；Mcare 6%...

消毒劑是任何可以用來(lái)消滅微生物如細(xì)菌、病毒和眞菌的化學(xué)劑。與表面活性劑(如肥皂)不同，表面活性劑的使用的是消除某一區(qū)域的物質(zhì)，但不一定摧毀所消除的物質(zhì)。對(duì)于消毒劑為什么要強(qiáng)調(diào)消毒速度？因?yàn)橄緞┎⒉皇窃诮佑|后就能達(dá)到消毒效果。每一種產(chǎn)品都需要在特定的時(shí)間內(nèi)保持...

凱安美（Mcare）復(fù)合醇（無(wú)菌型）消毒劑（EPA），廣譜快速殺菌，可有效殺滅細(xì)菌和眞菌，對(duì)霉菌效果明顯；產(chǎn)品在ISO5級(jí)環(huán)境下灌裝，經(jīng)0.2μm除菌過(guò)濾；雙層包裝，伽瑪射線輻照滅菌；不含色素和香精；產(chǎn)品材料相容性好，閃點(diǎn)比酒精高；Mcare 復(fù)合醇（無(wú)菌型）...