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來自英國瑞迪的InSpec過濾型雙鏈季銨鹽消毒劑,按GMP要求生產(chǎn),在ISO5環(huán)境下無菌灌裝,經(jīng)過0.2μm除菌過濾。即用裝使用注射水(WFI)配制生產(chǎn),內(nèi)毒S≤0.25EU/ml。雙層包裝。特制的防倒吸噴瓶,能有效防止空氣污染。InSpec過濾型雙鏈季銨鹽消...
凱安美(Mcare)即用復(fù)合季銨鹽(過濾型)消毒劑(0.5%QAC),廣譜殺滅細(xì)菌、酵母菌和霉菌;特色配方,殺菌快速;產(chǎn)品在ISO5級(jí)環(huán)境下灌裝,經(jīng)0.2μm除菌過濾;雙層包裝;無刺激性氣味,不含醛;偏中性配方,對環(huán)境友好;低殘留,易清潔;清潔消毒一步到位,有...
來自英國瑞迪的InSpec過濾型雙鏈季銨鹽消毒劑,按GMP要求生產(chǎn),在ISO 5環(huán)境下無菌灌裝,經(jīng)過0.2μm除菌過濾。即用裝使用注射水(WFI)配制生產(chǎn),內(nèi)毒S≤ 0.25 EU/ml。雙層包裝。特制的防倒吸噴瓶,能有效防止空氣污染。本品與潔凈室常用材料具有...
許多化學(xué)消毒劑能夠影響細(xì)菌的化學(xué)組織、物力結(jié)構(gòu)和勝利活動(dòng),從而發(fā)揮防腐、消毒甚至滅菌的作用。中國對于消毒劑的使用規(guī)范中提到了消毒劑按照功效分為高效、中效、低效。高效消毒劑是指可以殺滅一切微生物,包括細(xì)菌芽孢的消毒劑。中效消毒劑是指可以殺滅出細(xì)菌芽孢以外的微生物...
凱安美(Mcare)濃縮復(fù)合過氧乙酸(過濾型)消毒劑(HPA Con),廣譜快速殺菌,快速殺滅芽孢、特色配方,對霉菌效果明顯;可有效殺滅細(xì)菌、酵母菌、霉菌和芽孢,對霉菌效果明顯;活性成分可完全揮發(fā);原液可用作空間消毒滅菌;產(chǎn)品在ISO5級(jí)環(huán)境下灌裝,經(jīng)0.2μ...
凱安美(Mcare)復(fù)合過氧乙酸(無菌型)消毒劑(HPA),廣譜快速殺菌,快速殺滅芽孢、可有效殺滅細(xì)菌、酵母菌、霉菌和芽孢,對霉菌效果明顯;產(chǎn)品在ISO5級(jí)環(huán)境下灌裝,經(jīng)0.2μm除菌過濾;雙層包裝,包裝材料經(jīng)伽瑪射線輻照預(yù)滅菌;不含色素和香精;產(chǎn)品材料相容性...
來自英國瑞迪的InSpec過濾型殺孢子劑,按GMP要求生產(chǎn),在ISO 5環(huán)境下無菌灌裝,經(jīng)過0.2μm除菌過濾。雙層包裝,特制的防倒吸噴瓶,能有效防止空氣污染。本品與潔凈室常用材料具有良好的相容性,適用于快速消毒潔凈區(qū)的各類表面(地面、墻面、天花板、操作臺(tái)、儀...
《藥品GMP指南無菌藥品》中關(guān)于消毒劑選擇的基本原則:殺菌譜廣,效果可靠,作用快速性能穩(wěn)定,便于儲(chǔ)存和運(yùn)輸無毒無味,無刺激,無致畸、致突變作用易溶于水,不著色,易去除,不污染環(huán)境不易燃易爆,使用安全,受有機(jī)物、酸堿和環(huán)境因素影響小使用濃度低,使用方便,價(jià)格低廉...
在制藥行業(yè),環(huán)境的清潔和消毒是保證藥品生產(chǎn)操作潔凈的重要步驟,微生物污染一直是重點(diǎn)關(guān)注的問題,因此選擇合適的消毒劑并確保其有效性尤為重要。消毒劑的種類:1. 按有效成分可分為:醇類消毒劑、含氯消毒劑、含碘消毒劑、過氧化物類消毒劑、胍類消毒劑、酚類消毒劑、季銨鹽...
來自英國瑞迪的InSpec無菌型雙鏈季銨鹽消毒劑,按GMP要求生產(chǎn),在ISO 5環(huán)境下無菌灌裝,經(jīng)過0.2μm除菌過濾。即用裝使用注射水(WFI)配制生產(chǎn),內(nèi)毒S≤ 0.25 EU/ml。雙層包裝、伽瑪射線輻照滅菌。特制的防倒吸噴瓶,能有效防止空氣污染。本品與...
凱安美(Mcare)復(fù)合季銨鹽(無菌型)消毒劑(QAC),廣譜殺滅細(xì)菌、酵母菌和霉菌;特色配方,殺菌快速;產(chǎn)品在ISO5級(jí)環(huán)境下灌裝,經(jīng)0.2μm除菌過濾;雙層包裝,伽瑪射線輻照滅菌;無刺激性氣味,不含醛;偏中性配方,對環(huán)境友好;低殘留,易清潔;清潔消毒一步到...
新潔爾滅是低效消毒劑,主要成分為苯扎溴銨,對革蘭氏陽性細(xì)菌作用較強(qiáng),但是不能殺滅革蘭氏陰性細(xì)菌和芽孢。新潔爾滅本身在配制和使用過程中容易受微生物污染,且有殘留,對鋁制品有腐蝕性。70-75%乙醇是中效消毒劑,如果自行配制的乙醇,需要注意乙醇的配制濃度,建議配制...
凱安美(Mcare)乙醇(過濾型)消毒劑(EHA),廣譜快速殺菌,可有效殺滅細(xì)菌和眞菌;產(chǎn)品在ISO5級(jí)環(huán)境下灌裝,經(jīng)0.2μm除菌過濾;雙層包裝;不含色素和香精。產(chǎn)品材料相容性好,閃點(diǎn)比酒精高;Mcare 乙醇(過濾型)消毒劑(EHA)適用于消毒潔凈區(qū)的各類...
許多化學(xué)消毒劑能夠影響細(xì)菌的化學(xué)組織、物力結(jié)構(gòu)和勝利活動(dòng),從而發(fā)揮防腐、消毒甚至滅菌的作用。中國對于消毒劑的使用規(guī)范中提到了消毒劑按照功效分為高效、中效、低效。高效消毒劑是指可以殺滅一切微生物,包括細(xì)菌芽孢的消毒劑。中效消毒劑是指可以殺滅出細(xì)菌芽孢以外的微生物...
來自英國瑞迪的InSpec過濾型變性乙醇消毒劑,按GMP要求生產(chǎn),在ISO 5環(huán)境下灌裝,經(jīng)過0.2μm除菌過濾;產(chǎn)品使用注射水(WFI)配制生產(chǎn),內(nèi)毒S≤ 0.25 EU/ml。不含色素和香精。特制的防倒吸噴瓶,能有效防止空氣污染。本品與潔凈室常用材料具有良...
2010版GMP的無菌附錄第49條 A/B級(jí)用的消毒劑和清潔劑配制的用水應(yīng)當(dāng)符合注射用水的標(biāo)準(zhǔn)。很多藥企在選擇消毒劑時(shí),并沒有關(guān)注消毒劑生產(chǎn)商本身的生產(chǎn)和配制是否使用注射水(WFI),這樣,即使藥企自行使用注射水標(biāo)準(zhǔn)來配制消毒劑,也無法真正達(dá)到GMP的標(biāo)準(zhǔn)。英...
凱安美(Mcare)即用復(fù)合季銨鹽(無菌型)消毒劑(0.5%QAC),廣譜殺滅細(xì)菌、酵母菌和霉菌;特色配方,殺菌快速;產(chǎn)品在ISO5級(jí)環(huán)境下灌裝,經(jīng)0.2μm除菌過濾;雙層包裝,伽瑪射線輻照滅菌;無刺激性氣味,不含醛;偏中性配方,對環(huán)境友好;低殘留,易清潔;清...
凱安美(Mcare)乙醇(過濾型)消毒劑(EHA),廣譜快速殺菌,可有效殺滅細(xì)菌和眞菌;產(chǎn)品在ISO5級(jí)環(huán)境下灌裝,經(jīng)0.2μm除菌過濾;雙層包裝;不含色素和香精。產(chǎn)品材料相容性好,閃點(diǎn)比酒精高;Mcare 乙醇(過濾型)消毒劑(EHA)適用于消毒潔凈區(qū)的各類...
制藥企業(yè)消毒劑的選擇應(yīng)該考慮以下三個(gè)方面:消毒劑的效力對于微生物有效性試驗(yàn),藥企可以通過懸液法或載體法自行內(nèi)部進(jìn)行測試,或者請有資質(zhì)的第三方實(shí)驗(yàn)室完成。消毒劑的輪換一般情況下,所采用的消毒劑種類應(yīng)當(dāng)多于一種,平時(shí)使用的消毒劑應(yīng)當(dāng)對普通的有生長性的微生物菌有效。...
凱安美(Mcare)乙醇(過濾型)消毒劑(EHA),廣譜快速殺菌,可有效殺滅細(xì)菌和眞菌;產(chǎn)品在ISO5級(jí)環(huán)境下灌裝,經(jīng)0.2μm除菌過濾;雙層包裝;不含色素和香精。產(chǎn)品材料相容性好,閃點(diǎn)比酒精高;Mcare 乙醇(過濾型)消毒劑(EHA)適用于消毒潔凈區(qū)的各類...
消毒劑的種類與作用機(jī)理:苐一類、醇類,如乙醇、異丙醇、苯甲醇,其作用機(jī)理是通過破壞細(xì)胞膜,蛋白質(zhì)變性,細(xì)胞溶解等方式達(dá)到消毒作用;苐二類、醛類,如甲醛、戊二醛,其作用機(jī)理是通過與氨基酸反應(yīng);苐三類、胍類,如洗必泰(雙氯苯雙胍己烷),其作用機(jī)理是通過破壞細(xì)胞膜,...
凱安美(Mcare)復(fù)合季銨鹽(過濾型)消毒劑(QAC),廣譜殺滅細(xì)菌、酵母菌和霉菌;特色配方,殺菌快速;產(chǎn)品在ISO5級(jí)環(huán)境下灌裝,經(jīng)0.2μm除菌過濾;雙層包裝;無刺激性氣味,不含醛;偏中性配方,對環(huán)境友好;低殘留,易清潔;清潔消毒一步到位,有效去除污物、...
為什么需要使用專業(yè)的消毒劑?對于潔凈區(qū)的潔凈度,主要通過兩個(gè)方面的數(shù)據(jù)進(jìn)行監(jiān)測和評(píng)估,即對懸浮粒子和微生物的監(jiān)控。例如A級(jí)環(huán)境下,要求靜態(tài)和動(dòng)態(tài)環(huán)境下,每立方米≥5μm的懸浮粒子數(shù)量均少于20,對于浮游菌的動(dòng)態(tài)標(biāo)準(zhǔn)為每立方米<1cfu,沉降菌每4小時(shí)<1cfu...
凱安美(Mcare)即用復(fù)合季銨鹽(過濾型)消毒劑(0.5%QAC),廣譜殺滅細(xì)菌、酵母菌和霉菌;特色配方,殺菌快速;產(chǎn)品在ISO5級(jí)環(huán)境下灌裝,經(jīng)0.2μm除菌過濾;雙層包裝;無刺激性氣味,不含醛;偏中性配方,對環(huán)境友好;低殘留,易清潔;清潔消毒一步到位,有...
凱安美(Mcare)濃縮復(fù)合過氧乙酸(過濾型)消毒劑(HPA Con),廣譜快速殺菌,快速殺滅芽孢、特色配方,對霉菌效果明顯;可有效殺滅細(xì)菌、酵母菌、霉菌和芽孢,對霉菌效果明顯;活性成分可完全揮發(fā);原液可用作空間消毒滅菌;產(chǎn)品在ISO5級(jí)環(huán)境下灌裝,經(jīng)0.2μ...
凱安美(Mcare)6%過氧化氫(無菌型)消毒劑,廣譜快速殺菌,可有效殺滅細(xì)菌和酵母菌;產(chǎn)品在ISO5級(jí)環(huán)境下灌裝,經(jīng)0.2μm除菌過濾;雙層包裝,包裝材料經(jīng)伽瑪射線輻照預(yù)滅菌;活性成分可完全揮發(fā);不含色素和香精。產(chǎn)品材料相容性好,對環(huán)境友好;Mcare 6%...
來自英國瑞迪的InSpec無菌型異丙醇消毒劑,按GMP要求生產(chǎn),在ISO 5環(huán)境下灌裝,經(jīng)過0.2μm除菌過濾;產(chǎn)品使用注射水(WFI)配制生產(chǎn),內(nèi)毒S≤ 0.25 EU/ml。雙層包裝、伽瑪射線輻照滅菌;不含色素和香精;即開即用、無殘留。特制的防倒吸噴瓶,能...
來自英國瑞迪的InSpec過濾型變性乙醇消毒劑,按GMP要求生產(chǎn),在ISO 5環(huán)境下灌裝,經(jīng)過0.2μm除菌過濾;產(chǎn)品使用注射水(WFI)配制生產(chǎn),內(nèi)毒S≤ 0.25 EU/ml。不含色素和香精。特制的防倒吸噴瓶,能有效防止空氣污染。本品與潔凈室常用材料具有良...
GMP 制藥潔凈室用醇類消毒劑InSpec DE為英國原裝進(jìn)口,是主要成分為乙醇和異丙醇復(fù)配的復(fù)合醇,具有廣譜高效殺菌、快速殺滅細(xì)菌和zhen菌。該產(chǎn)品分為無菌型和過濾型。該產(chǎn)品主要特點(diǎn):按GMP要求進(jìn)行管理和生產(chǎn),在ISO5(100級(jí))環(huán)境下經(jīng)過0.2μm除...
凱安美(Mcare)6%過氧化氫(無菌型)消毒劑,廣譜快速殺菌,可有效殺滅細(xì)菌和酵母菌;產(chǎn)品在ISO5級(jí)環(huán)境下灌裝,經(jīng)0.2μm除菌過濾;雙層包裝,包裝材料經(jīng)伽瑪射線輻照預(yù)滅菌;活性成分可完全揮發(fā);不含色素和香精。產(chǎn)品材料相容性好,對環(huán)境友好;Mcare 6%...