藥品評(píng)價(jià)就是藥品的照妖鏡，隨著藥品評(píng)價(jià)熱潮不斷掀起，國(guó)家及各地市藥政部門(mén)、各醫(yī)療機(jī)構(gòu)的不斷堅(jiān)持進(jìn)取，藥品評(píng)價(jià)已由陌生的名詞成為如今常態(tài)化的日常工作，隨著一套行之有效的量化評(píng)價(jià)體系建立起來(lái)，藥品評(píng)價(jià)的方法及結(jié)果在藥品遴選的過(guò)程中認(rèn)可度越來(lái)越高。什么時(shí)候會(huì)用到藥品...

很多人認(rèn)為保健食品就是保健品，這種說(shuō)法其實(shí)是不正確的。保健品可以調(diào)節(jié)人體的機(jī)能，具有一般食品的共性，但是不以疾病為目的的；而保健食品是具有特定功能或者補(bǔ)充維生素、礦物質(zhì)為目的的食品，具有調(diào)節(jié)機(jī)體功能。保健食品適用于所有人，保健品有特定適用人群。保健品一般食用的...

保健食品安全嗎？作為保健食品的消費(fèi)者你應(yīng)該知道幾個(gè)問(wèn)題。保健食品是指聲稱具有特定保健功能或者以補(bǔ)充維生素、礦物質(zhì)為目的食品，即適宜于特定人群食用，具有調(diào)節(jié)機(jī)體功能，不以疾病為目的，并且對(duì)人體不產(chǎn)生任何急性、亞急性或者慢性危害的食品。從中我們可以得出：首先它是食...

原輔料污染：由于原輔料采購(gòu)、生產(chǎn)工藝過(guò)程、貯存、運(yùn)輸以及銷(xiāo)售等環(huán)節(jié)中把關(guān)不嚴(yán)，造成保健食品重金屬、農(nóng)藥殘留、有機(jī)污染物、、微生物污染等方面問(wèn)題。個(gè)體易感造成健康影響；極少數(shù)服用者對(duì)保健食品中的成分不適應(yīng)，甚至過(guò)敏而對(duì)自身造成的傷害。期望值過(guò)高：保健食品是食品，...

科學(xué)食用保健品是有益于身體健康，而關(guān)鍵在于科學(xué)兩個(gè)字，我們要根據(jù)個(gè)人身體情況，選擇對(duì)應(yīng)的保健品，而不能盲目追求價(jià)格或大咖推薦！近年來(lái)，隨著經(jīng)濟(jì)水平的優(yōu)好，大家越來(lái)越注重個(gè)人健康，包括：食品安全、人體保健、節(jié)律運(yùn)動(dòng)、飲食營(yíng)養(yǎng)與健康等方面。在具有一定經(jīng)濟(jì)基礎(chǔ)和空余...

保健食品原料需要開(kāi)展安全性毒理學(xué)檢驗(yàn)與評(píng)價(jià)的保健食品原料，其試驗(yàn)的選擇應(yīng)參照新食品原料毒理學(xué)評(píng)價(jià)有關(guān)要求進(jìn)行。保健食品一般應(yīng)進(jìn)行急性經(jīng)口毒性試驗(yàn)、三項(xiàng)遺傳毒性試驗(yàn)和28天經(jīng)口毒性試驗(yàn)。根據(jù)實(shí)驗(yàn)結(jié)果和目標(biāo)人群決定是否增加90天經(jīng)口毒性試驗(yàn)、致畸試驗(yàn)和生殖毒性試驗(yàn)...

安全性評(píng)價(jià)的依據(jù)不僅是安全性毒理學(xué)試驗(yàn)的結(jié)果，而且與當(dāng)時(shí)的科學(xué)水平、技術(shù)條件以及社會(huì)經(jīng)濟(jì)、文化因素有關(guān)。因此，隨著時(shí)間的推移，社會(huì)經(jīng)濟(jì)的發(fā)展、科學(xué)技術(shù)的進(jìn)步，當(dāng)對(duì)原料或產(chǎn)品的安全性研究有新的科學(xué)認(rèn)識(shí)時(shí)，應(yīng)結(jié)合產(chǎn)品上市后人群食用過(guò)程中發(fā)現(xiàn)的安全問(wèn)題以及管理機(jī)構(gòu)采...

圍產(chǎn)期毒性試驗(yàn)大鼠圍產(chǎn)期毒性試驗(yàn)：按受試品劑量分組皮下注射給藥，給藥時(shí)間為孕鼠妊娠15天開(kāi)始至分娩后28天，觀察受試品大、中、小三個(gè)劑量組，對(duì)大鼠胚胎后期生長(zhǎng)發(fā)育、母鼠分娩、以及新生F1代大鼠的生理發(fā)育指標(biāo)、神經(jīng)反射發(fā)育指標(biāo)和生殖功能，并與生理鹽水對(duì)照組比較。...

目前，國(guó)家批準(zhǔn)的保健食品功能共27項(xiàng)，并對(duì)保健食品企業(yè)申報(bào)的功能規(guī)定了相應(yīng)的評(píng)價(jià)方法。但隨著科技的發(fā)展和健康知識(shí)的普及，公眾對(duì)保健食品及其保健功能也提出了更高的要求。曾有多位業(yè)內(nèi)人士指出，目前保健食品的功能評(píng)價(jià)仍存爭(zhēng)議，業(yè)內(nèi)一直在呼吁建立與保健食品功能相對(duì)應(yīng)的...

國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理局藥品評(píng)價(jià)中心主要職責(zé)為：①承擔(dān)國(guó)家基本藥物目錄制定、調(diào)整的技術(shù)工作及其相關(guān)業(yè)務(wù)組織工作。②承擔(dān)非藥目錄制定、調(diào)整的技術(shù)工作及其相關(guān)業(yè)務(wù)組織工作。③承擔(dān)藥品再評(píng)價(jià)和淘汰藥品的技術(shù)工作及其相關(guān)業(yè)務(wù)組織工作。醫(yī)學(xué)教育網(wǎng)搜|集整理④承擔(dān)全國(guó)藥品不...

保健食品一般應(yīng)進(jìn)行急性經(jīng)口毒性試驗(yàn)、三項(xiàng)遺傳毒性試驗(yàn)和28天經(jīng)口毒性試驗(yàn)。根據(jù)實(shí)驗(yàn)結(jié)果和目標(biāo)人群決定是否增加90天經(jīng)口毒性試驗(yàn)、致畸試驗(yàn)和生殖毒性試驗(yàn)、慢性毒性和致試驗(yàn)及毒物動(dòng)力學(xué)試驗(yàn)。以普通食品為原料，采用物理粉碎或水提等傳統(tǒng)工藝生產(chǎn)、食用方法與傳統(tǒng)食用方法...

遺傳毒性試驗(yàn)：細(xì)菌回復(fù)突變?cè)囼?yàn)，哺乳動(dòng)物紅細(xì)胞微核試驗(yàn)，哺乳動(dòng)物骨髓細(xì)胞染色體畸變?cè)囼?yàn)，小鼠精原細(xì)胞或精母細(xì)胞染色體畸變?cè)囼?yàn)，體外哺乳類(lèi)細(xì)胞HGPRT基因突變?cè)囼?yàn)，體外哺乳類(lèi)細(xì)胞TK基因突變?cè)囼?yàn)，體外哺乳類(lèi)細(xì)胞染色體畸變?cè)囼?yàn)，嚙齒類(lèi)動(dòng)物顯性致死試驗(yàn)，體外哺乳類(lèi)...

帕金森病是一種影響運(yùn)動(dòng)能力的退行性神經(jīng)系統(tǒng)疾病，一般認(rèn)為與黑質(zhì)紋狀體的多巴胺能通路破壞有關(guān)。中腦黑質(zhì)多巴胺能神經(jīng)元大量死亡可導(dǎo)致多巴胺減少，不能正常傳遞運(yùn)動(dòng)信號(hào)，乙酰膽堿功能也相對(duì)增強(qiáng)，導(dǎo)致帕金森患者出現(xiàn)靜止性震顫和肌肉僵直等典型的運(yùn)動(dòng)癥狀。斑馬魚(yú)由于體積小、...

環(huán)特生物公司已通過(guò)國(guó)家CNAS、CMA資質(zhì)認(rèn)定和AAALAC國(guó)際認(rèn)證，自有2000m2斑馬魚(yú)生物評(píng)價(jià)實(shí)驗(yàn)室。環(huán)特生物在藥品藥物領(lǐng)域深耕多年，利用斑馬魚(yú)模型實(shí)驗(yàn)，為藥品企業(yè)提供藥物功效與安全性評(píng)價(jià)、毒性檢測(cè)、臨床前實(shí)驗(yàn)、中藥評(píng)價(jià)篩選、藥物活性成分篩選等生物檢測(cè)服...

食品安全沒(méi)有。食物暴露在空氣會(huì)摻雜著土壤、微生物、灰塵等，肉眼可見(jiàn)或不可見(jiàn)的，主觀能動(dòng)和偶發(fā)事件還有人力不可及的范圍及操作成本問(wèn)題。“”應(yīng)為一種具有相對(duì)性的概念——種植、加工、生產(chǎn)、監(jiān)管、消費(fèi)，這些工藝工序是經(jīng)過(guò)人力和機(jī)器來(lái)完成，會(huì)有不可控因素存在，承諾不了零...

食品安全沒(méi)有。食物暴露在空氣會(huì)摻雜著土壤、微生物、灰塵等，肉眼可見(jiàn)或不可見(jiàn)的，主觀能動(dòng)和偶發(fā)事件還有人力不可及的范圍及操作成本問(wèn)題?！啊睉?yīng)為一種具有相對(duì)性的概念——種植、加工、生產(chǎn)、監(jiān)管、消費(fèi)，這些工藝工序是經(jīng)過(guò)人力和機(jī)器來(lái)完成，會(huì)有不可控因素存在，承諾不了零...

毒理試驗(yàn)：分為急性毒性試驗(yàn)和長(zhǎng)期毒性試驗(yàn)。急性毒性試驗(yàn)可按照人的給藥劑量的20倍、40 倍和80倍劑量，以灌胃方式給予小鼠藥物。每日一次，連續(xù)7天。觀察小鼠的死亡情況。長(zhǎng)期毒性試驗(yàn)通常以大鼠為實(shí)驗(yàn)動(dòng)物，劑量同小鼠，每日給藥一次，連續(xù)半年。給藥結(jié)束后，需采集大鼠...

藥物的臨床療效一般通過(guò)療效觀測(cè)指標(biāo)來(lái)記錄，而療效評(píng)價(jià)可以是某一療效觀測(cè)指標(biāo)的直接測(cè)量結(jié)果，更多的是在直接測(cè)量結(jié)果基礎(chǔ)上轉(zhuǎn)化而來(lái)的、特定的評(píng)價(jià)指標(biāo)來(lái)評(píng)價(jià)。同一療效觀測(cè)指標(biāo)，可以轉(zhuǎn)化出多種療效評(píng)價(jià)指標(biāo)，不同的療效評(píng)價(jià)指標(biāo)在藥物有效性確證中的作用不同和地位不同，有的...

配備多種通量的自動(dòng)加樣系統(tǒng)(96/384/1536通道)，以LED為光源，采用高靈敏度的CCD相機(jī)完成整板信號(hào)的同步加樣和實(shí)時(shí)檢測(cè)(熒光和化學(xué)發(fā)光均能檢測(cè))，準(zhǔn)確再現(xiàn)受體或離子通道快速動(dòng)力學(xué)反應(yīng)過(guò)程。適用于生命科學(xué)基礎(chǔ)研究和高通量藥物篩選。同時(shí)FLIPRPen...

高通量篩選技術(shù)，是目前藥物篩選領(lǐng)域研究的重要課題，近年來(lái)，對(duì)它的研究應(yīng)用雖然已取得了長(zhǎng)足的發(fā)展，但仍然存在許多難題，如體外模型的篩選結(jié)果與整體藥理作用的關(guān)系；對(duì)高通量篩選模型的評(píng)價(jià)標(biāo)準(zhǔn)以及新的藥物作用靶點(diǎn)的研究和發(fā)現(xiàn)等。隨著醫(yī)藥學(xué)的進(jìn)步，高通量篩選技術(shù)在創(chuàng)新藥...

環(huán)境毒理學(xué)試驗(yàn)：急性毒性試驗(yàn)探明環(huán)境污染物和機(jī)體作在短時(shí)間接觸后所引起的損害作用是急性毒性試驗(yàn)的目的，找到污染物的作用途徑、劑量和效應(yīng)的關(guān)系，并為進(jìn)行各種動(dòng)物實(shí)驗(yàn)提供設(shè)計(jì)依據(jù)。通常用一半致死量、一半致死濃度或一半有效量來(lái)表示急性毒作用的程度。環(huán)境毒理學(xué)試驗(yàn)：亞...

保健食品應(yīng)提供包裝完整的定型產(chǎn)品。毒理學(xué)試驗(yàn)所用樣品批號(hào)應(yīng)與功能學(xué)試驗(yàn)所用樣品批號(hào)一致，并且為衛(wèi)生學(xué)試驗(yàn)所用三批樣品之一（益生菌、奶制品等產(chǎn)品保質(zhì)期短于整個(gè)試驗(yàn)周期的產(chǎn)品除外）。根據(jù)技術(shù)審評(píng)意見(jiàn)要求補(bǔ)做試驗(yàn)的，若原批號(hào)樣品已過(guò)保質(zhì)期，可使用新批號(hào)的樣品開(kāi)展試驗(yàn)...

環(huán)特生物公司已通過(guò)國(guó)家CNAS、CMA資質(zhì)認(rèn)定和AAALAC國(guó)際認(rèn)證，自有2000m2斑馬魚(yú)生物評(píng)價(jià)實(shí)驗(yàn)室。環(huán)特生物，在食品、功能食品、保健食品領(lǐng)域深耕多年，利用斑馬魚(yú)模型實(shí)驗(yàn)，為保健食品生產(chǎn)研發(fā)企業(yè)提供保健食品功效評(píng)價(jià)、安全性評(píng)價(jià)、原料篩選與驗(yàn)證、毒理學(xué)檢測(cè)...

有效性是藥品上市和存在的基礎(chǔ)，藥品上市前必須首先確定其有效性;因此，藥物的臨床試驗(yàn)首先需要證明其有效性，而藥物臨床試驗(yàn)中重要的工作之一就是療效評(píng)價(jià)。一項(xiàng)藥物有效性評(píng)價(jià)的臨床試驗(yàn)，除了隨機(jī)、對(duì)照、盲法等臨床試驗(yàn)的基本設(shè)計(jì)要求外，其療效評(píng)價(jià)的關(guān)鍵因素就是療效指標(biāo)的...

直接使用結(jié)束時(shí)的觀測(cè)指標(biāo)顯示的結(jié)果組間比較作為有效性評(píng)價(jià)的方法如在臨床試驗(yàn)設(shè)計(jì)方案中已經(jīng)明確了患者達(dá)到的痊愈或顯效等的療效標(biāo)準(zhǔn)，由醫(yī)生或患者直接對(duì)藥物后的有效性做出的評(píng)價(jià)。如，單純性尿路藥物臨床研究中，主要療效指標(biāo)可以直接比較組間達(dá)到持續(xù)患者的比例;如在精神疾...

保健食品原料需要開(kāi)展安全性毒理學(xué)檢驗(yàn)與評(píng)價(jià)的保健食品原料，其試驗(yàn)的選擇應(yīng)參照新食品原料毒理學(xué)評(píng)價(jià)有關(guān)要求進(jìn)行。保健食品一般應(yīng)進(jìn)行急性經(jīng)口毒性試驗(yàn)、三項(xiàng)遺傳毒性試驗(yàn)和28天經(jīng)口毒性試驗(yàn)。根據(jù)實(shí)驗(yàn)結(jié)果和目標(biāo)人群決定是否增加90天經(jīng)口毒性試驗(yàn)、致畸試驗(yàn)和生殖毒性試驗(yàn)...

斑馬魚(yú)作為一種小型脊椎類(lèi)模式生物，很好地彌補(bǔ)了傳統(tǒng)體外細(xì)胞學(xué)等生物檢測(cè)方法與哺乳動(dòng)物實(shí)驗(yàn)檢測(cè)中間的生物學(xué)鴻溝，有助于將體外實(shí)驗(yàn)結(jié)果更好與體內(nèi)實(shí)驗(yàn)結(jié)果相結(jié)合，提高科學(xué)研究的效率和質(zhì)量。同時(shí)，斑馬魚(yú)自身獨(dú)特的生物學(xué)特征，也為我們探究和深入理解人體生命奧秘帶了極大的...

身體透明，斑馬魚(yú)在發(fā)育的前7天身體透明，可直接觀察內(nèi)部***。結(jié)合***染料、抗體、核酸探針等方法能夠觀察自由活動(dòng)的或者固定后的斑馬魚(yú)***樣本，這種直接的觀察為自動(dòng)化藥物篩選和藥物靶***鑒別奠定了堅(jiān)實(shí)有利的基礎(chǔ)。斑馬魚(yú)和人類(lèi)的疾病信號(hào)轉(zhuǎn)導(dǎo)通路高度保守。斑馬...

斑馬魚(yú)與免疫學(xué)研究斑馬魚(yú)作為免疫學(xué)新模式生物的優(yōu)點(diǎn)在于:（1）與傳統(tǒng)的免疫學(xué)模式生物——小鼠相比，斑馬魚(yú)有體型小，子代數(shù)量多，培育要求低，易于養(yǎng)殖，飼養(yǎng)成本低，便于開(kāi)展大規(guī)模研究。（2）斑馬魚(yú)個(gè)體發(fā)育過(guò)程是在全透明狀態(tài)下完成，使得整個(gè)心血管系統(tǒng)的發(fā)育過(guò)程能十分...

保健食品是指聲稱具有特定保健功能或者以補(bǔ)充維生素、礦物質(zhì)為目的的食品。即適用于特定人群食用，具有調(diào)節(jié)機(jī)體功能，不以疾病為目的，并且對(duì)人體不產(chǎn)生任何急性、亞急性或慢性危害的食品。中國(guó)保健食品行業(yè)一般將其分為兩類(lèi)：（1）營(yíng)養(yǎng)素補(bǔ)充劑；（2）功能性保健食品。我國(guó)將保...