對(duì)新藥研究開發(fā)過程和系統(tǒng)性的認(rèn)識(shí)：新藥的開發(fā)和評(píng)價(jià)是一個(gè)伴隨新藥開發(fā)全過程的表現(xiàn)為不同階段性（臨床前、臨床開發(fā)階段）。與各專業(yè)相互關(guān)聯(lián)性的系統(tǒng)工程。但國內(nèi)新藥研發(fā)者的認(rèn)識(shí)程度遠(yuǎn)遠(yuǎn)不夠，停留在完成作業(yè)的思維層次。國內(nèi)新藥開發(fā)企業(yè)：有效性綜合性研究和評(píng)價(jià)存在的問題...

對(duì)于毒性試驗(yàn)結(jié)果進(jìn)行分析時(shí)，應(yīng)正確理解均值數(shù)據(jù)和個(gè)體數(shù)據(jù)的意義。在分析重復(fù)給藥毒性試驗(yàn)結(jié)果時(shí)應(yīng)綜合考慮數(shù)據(jù)的統(tǒng)計(jì)學(xué)意義和生物學(xué)意義，要考慮具有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義并不一定具有生物學(xué)意義；在判斷生物學(xué)意義時(shí)要考慮參數(shù)變化的劑量-反應(yīng)關(guān)系、其他關(guān)聯(lián)參數(shù)的改變、與歷史背景數(shù)據(jù)...

高通量篩選技術(shù)，是目前藥物篩選領(lǐng)域研究的重要課題，近年來，對(duì)它的研究應(yīng)用雖然已取得了長足的發(fā)展，但仍然存在許多難題，如體外模型的篩選結(jié)果與整體藥理作用的關(guān)系；對(duì)高通量篩選模型的評(píng)價(jià)標(biāo)準(zhǔn)以及新的藥物作用靶點(diǎn)的研究和發(fā)現(xiàn)等。隨著醫(yī)藥學(xué)的進(jìn)步，高通量篩選技術(shù)在創(chuàng)新藥...

國家食品藥品監(jiān)督管理局藥品評(píng)價(jià)中心主要職責(zé)為：①承擔(dān)國家基本藥物目錄制定、調(diào)整的技術(shù)工作及其相關(guān)業(yè)務(wù)組織工作。②承擔(dān)非藥目錄制定、調(diào)整的技術(shù)工作及其相關(guān)業(yè)務(wù)組織工作。③承擔(dān)藥品再評(píng)價(jià)和淘汰藥品的技術(shù)工作及其相關(guān)業(yè)務(wù)組織工作。醫(yī)學(xué)教育網(wǎng)搜|集整理④承擔(dān)全國藥品不...

充分利用藥用資源由于高通量篩選依賴數(shù)量龐大的樣品庫，實(shí)現(xiàn)了藥物篩選的規(guī)?；?，較大限度地利用了藥用物質(zhì)資源，提高了藥物發(fā)現(xiàn)的幾率，同時(shí)提高了發(fā)現(xiàn)新藥的質(zhì)量。微量篩選系統(tǒng)由于高通量篩選采用的是細(xì)胞、分子水平的篩選模型．樣品用量一般在微克級(jí)（μg），節(jié)省了樣品資源，...

保健品毒理學(xué)試驗(yàn)?zāi)康模杭毙远拘栽囼?yàn)：測(cè)定LD50，清楚知道受試物的毒性強(qiáng)度、性質(zhì)、和可能的靶，為進(jìn)一步做毒性試驗(yàn)的劑量與毒性觀察指標(biāo)的選擇提供依據(jù)，并根據(jù)LD50進(jìn)行毒性分級(jí)。遺傳毒性試驗(yàn)：對(duì)受試物的遺傳毒性和具不具有潛在致作用進(jìn)行篩選。致畸實(shí)驗(yàn)：清楚知道受試...

高通量篩選技術(shù)，是目前藥物篩選領(lǐng)域研究的重要課題，近年來，對(duì)它的研究應(yīng)用雖然已取得了長足的發(fā)展，但仍然存在許多難題，如體外模型的篩選結(jié)果與整體藥理作用的關(guān)系；對(duì)高通量篩選模型的評(píng)價(jià)標(biāo)準(zhǔn)以及新的藥物作用靶點(diǎn)的研究和發(fā)現(xiàn)等。隨著醫(yī)藥學(xué)的進(jìn)步，高通量篩選技術(shù)在創(chuàng)新藥...

陰道粘膜刺激試驗(yàn)陰道粘膜刺激試驗(yàn)?zāi)康氖菣z測(cè)藥物、女性護(hù)理產(chǎn)品、避孕器具和殺菌劑對(duì)實(shí)驗(yàn)動(dòng)物陰道粘膜的刺激作用和強(qiáng)度?；蛲蛔?cè)囼?yàn)基因突變?cè)囼?yàn)?zāi)康氖菣z測(cè)產(chǎn)品對(duì)體外培養(yǎng)的哺乳動(dòng)物細(xì)胞可否引起基因突變，以對(duì)產(chǎn)品的致突變性做出評(píng)價(jià)。染色體畸變?cè)囼?yàn)體外哺乳動(dòng)物細(xì)胞染色體畸...

有關(guān)藥事管理與法規(guī)，以下是“藥品評(píng)價(jià)中心的職責(zé)”，2006年6月起，評(píng)價(jià)中心加掛“國家藥品不良反應(yīng)監(jiān)測(cè)中心”牌子。（1）組織制訂藥品不良反應(yīng)、醫(yī)療器械不良事件監(jiān)測(cè)與再評(píng)價(jià)以及藥物濫用、化妝品不良反應(yīng)監(jiān)測(cè)的技術(shù)標(biāo)準(zhǔn)和規(guī)范；（2）組織開展藥品不良反應(yīng)、醫(yī)療器械不良...

安全性藥理學(xué)研究的目的包括以下幾個(gè)方面：確定藥物可能關(guān)系到人的安全性的非期望藥理作用；評(píng)價(jià)藥物在毒理學(xué)和/或臨床研究中所觀察到的藥物不良反應(yīng)和/或病理生理作用；研究所觀察到的和/或推測(cè)的藥物不良反應(yīng)機(jī)制。重復(fù)給藥毒性試驗(yàn)可以觀察連續(xù)反復(fù)給藥時(shí)實(shí)驗(yàn)動(dòng)物出現(xiàn)的毒性...

圍產(chǎn)期毒性試驗(yàn)大鼠圍產(chǎn)期毒性試驗(yàn)：按受試品劑量分組皮下注射給藥，給藥時(shí)間為孕鼠妊娠15天開始至分娩后28天，觀察受試品大、中、小三個(gè)劑量組，對(duì)大鼠胚胎后期生長發(fā)育、母鼠分娩、以及新生F1代大鼠的生理發(fā)育指標(biāo)、神經(jīng)反射發(fā)育指標(biāo)和生殖功能，并與生理鹽水對(duì)照組比較。...

主要應(yīng)用生理學(xué)、藥理學(xué)、生物學(xué)、生物化學(xué)和病理學(xué)等基礎(chǔ)學(xué)科的理論和技術(shù)；通過動(dòng)物實(shí)驗(yàn)、臨床觀察和流行病學(xué)調(diào)查方法。研究外來物質(zhì)的吸收、分布、代謝和排泄、毒性作用及其機(jī)制和中毒，不僅為保護(hù)人類和其他生物，免遭化學(xué)物質(zhì)的有害作用。保障人民身體健康，而且也是直接為研...

毒理試驗(yàn)：分為急性毒性試驗(yàn)和長期毒性試驗(yàn)。急性毒性試驗(yàn)可按照人的給藥劑量的20倍、40 倍和80倍劑量，以灌胃方式給予小鼠藥物。每日一次，連續(xù)7天。觀察小鼠的死亡情況。長期毒性試驗(yàn)通常以大鼠為實(shí)驗(yàn)動(dòng)物，劑量同小鼠，每日給藥一次，連續(xù)半年。給藥結(jié)束后，需采集大鼠...

高通量篩選(Highthroughputscreening，HTS)技術(shù)包括機(jī)器人技術(shù)、液體處理器、數(shù)據(jù)處理、相當(dāng)多的軟件和敏感的檢測(cè)系統(tǒng)。它是一種藥物發(fā)現(xiàn)過程，可以使生化或細(xì)胞事件能夠重復(fù)和快速測(cè)試化合物數(shù)十萬次。HTS可根據(jù)待測(cè)樣品的種類大致分為細(xì)胞水平篩...

保健食品的毒理安全性評(píng)價(jià)實(shí)驗(yàn)、動(dòng)物功能學(xué)評(píng)價(jià)實(shí)驗(yàn)、穩(wěn)定性試驗(yàn)、衛(wèi)生學(xué)指標(biāo)、功效/標(biāo)志性成分鑒定、人體試食試驗(yàn)等。目前，國家批準(zhǔn)的保健食品功能共27項(xiàng)，并對(duì)保健食品企業(yè)申報(bào)的功能規(guī)定了相應(yīng)的評(píng)價(jià)方法。但隨著科技的發(fā)展和健康知識(shí)的普及，公眾對(duì)保健食品及其保健功能也...

總局2016年啟動(dòng)了保健食品檢驗(yàn)和評(píng)價(jià)方法的修訂工作，主要涉及功能、毒理、人體試食等領(lǐng)域，之所以啟動(dòng)修訂工作是因?yàn)楸O(jiān)管制度的變革與保健食品市場(chǎng)需求發(fā)生了變化?！笆紫仁强茖W(xué)技術(shù)發(fā)展的需要。分子生物學(xué)、細(xì)胞生物學(xué)、蛋白組學(xué)以及高分辨質(zhì)、核磁共振等學(xué)科的發(fā)展，推動(dòng)了...

食品毒理學(xué)(food toxicology) 是研究食品中外源化學(xué)物質(zhì)的性質(zhì)、來源于形成以及他們的不良反應(yīng)與可能的有益作用和機(jī)制，并確定這些物質(zhì)的安全限量和評(píng)價(jià)食品安全性的一門科學(xué) 。從毒理學(xué)角度，研究食品中可能含有的外源化學(xué)物質(zhì)對(duì)食用者健康的危害，檢驗(yàn)和...

可以開展保健食品功能的評(píng)價(jià)服務(wù)，服務(wù)范圍涵蓋保健食品的抗氧化、降血脂、***、、清咽、保護(hù)胃黏膜、和改善缺鐵性貧血等項(xiàng)目。還可以委托三甲醫(yī)院完成保健食品功能的人體試食實(shí)驗(yàn)。保健食品應(yīng)提供包裝完整的定型產(chǎn)品。毒理學(xué)試驗(yàn)所用樣品批號(hào)應(yīng)與功能學(xué)試驗(yàn)所用樣品批號(hào)一致，...

斑馬魚基因服務(wù)內(nèi)容（1）基金寫作與申請(qǐng)指導(dǎo)科研思路把握；立題及開題設(shè)計(jì)；資料格式優(yōu)化；標(biāo)書內(nèi)容編撰優(yōu)化；預(yù)算評(píng)估；分配方案設(shè)計(jì)（2）課題設(shè)計(jì)文獻(xiàn)搜索查詢；實(shí)驗(yàn)思路可行性分析；實(shí)驗(yàn)方法技術(shù)指標(biāo)分析；整體設(shè)計(jì)協(xié)助（3）結(jié)題報(bào)告數(shù)據(jù)整理與統(tǒng)計(jì)；結(jié)題報(bào)告撰寫；結(jié)題資料...

科學(xué)家對(duì)斑馬魚視網(wǎng)膜能夠自我修復(fù)的能力進(jìn)行研究，發(fā)現(xiàn)其視網(wǎng)膜內(nèi)的放射狀膠質(zhì)細(xì)胞能夠分化成健康的視網(wǎng)膜細(xì)胞，從而修復(fù)受損的視網(wǎng)膜。視網(wǎng)膜受損是造成失明的重要原因。科學(xué)家說，根據(jù)這一發(fā)現(xiàn)，醫(yī)生將來可以采用新藥品、新手術(shù)***青光眼、老年黃斑變性和因糖尿病引起各種眼...

化合物庫的質(zhì)量包括三個(gè)方面：多樣性、有效濃度、化合物庫大小?；衔飵斓亩鄻有灾萍s著苗頭化合物的新穎性，而化合物的有效濃度則影響著活性化合物的檢出概率。因此化合物庫的多樣性越大，化合物的有效濃度越高意味著苗頭化合物檢出率更有保證。但是兩者之前需要有一個(gè)平衡，一個(gè)...

斑馬魚模型既可以像體外實(shí)驗(yàn)?zāi)菢訉?duì)作用靶點(diǎn)明確的候選化合物進(jìn)行靶向篩選和藥效學(xué)評(píng)價(jià)，進(jìn)行單個(gè)或多個(gè)作用靶點(diǎn)的篩選和驗(yàn)證，也可以像哺乳動(dòng)物一樣對(duì)靶點(diǎn)不明或致病機(jī)理復(fù)雜疾病的***藥物進(jìn)行基于藥效學(xué)的篩選和評(píng)價(jià)，能夠提高藥物早期藥效學(xué)評(píng)價(jià)的靈敏性和可靠性，有助于在藥...

報(bào)告基因選用GFP或RFP，**小啟動(dòng)子來自斑馬魚gata2基因；將上述載體與體外轉(zhuǎn)錄得到的Tol2轉(zhuǎn)座酶的mRNA共同注射到斑馬魚的單細(xì)胞受精卵中，受精卵長大后成為founder；Founder外交（out-cross）得到F1代胚胎，從中挑選出對(duì)于報(bào)告基因...

保健食品是指聲稱具有特定保健功能或者以補(bǔ)充維生素、礦物質(zhì)為目的食品，即適宜于特定人群食用，具有調(diào)節(jié)機(jī)體功能，不以疾病為目的，并且對(duì)人體不產(chǎn)生任何急性、亞急性或者慢性危害的食品。從中我們可以得出：首先它是食品，其次有特定人群（非所有人），第三不以治病為目的，第四...

環(huán)特生物公司已通過國家CNAS、CMA資質(zhì)認(rèn)定和AAALAC國際認(rèn)證，自有2000m2斑馬魚生物評(píng)價(jià)實(shí)驗(yàn)室。環(huán)特生物，利用斑馬魚模型實(shí)驗(yàn)，為客戶提供毒性實(shí)驗(yàn)、毒理學(xué)評(píng)價(jià)、化妝品,保健食品,藥物毒性評(píng)價(jià)檢測(cè)、細(xì)胞毒性試驗(yàn)、新藥毒性檢測(cè)、水質(zhì)毒性檢測(cè)等上百種毒性評(píng)...

保健食品原料需要開展安全性毒理學(xué)檢驗(yàn)與評(píng)價(jià)的保健食品原料，其試驗(yàn)的選擇應(yīng)參照新食品原料毒理學(xué)評(píng)價(jià)有關(guān)要求進(jìn)行。保健食品一般應(yīng)進(jìn)行急性經(jīng)口毒性試驗(yàn)、三項(xiàng)遺傳毒性試驗(yàn)和28天經(jīng)口毒性試驗(yàn)。根據(jù)實(shí)驗(yàn)結(jié)果和目標(biāo)人群決定是否增加90天經(jīng)口毒性試驗(yàn)、致畸試驗(yàn)和生殖毒性試驗(yàn)...

遺傳毒性試驗(yàn)：細(xì)菌回復(fù)突變?cè)囼?yàn)，哺乳動(dòng)物紅細(xì)胞微核試驗(yàn)，哺乳動(dòng)物骨髓細(xì)胞染色體畸變?cè)囼?yàn)，小鼠精原細(xì)胞或精母細(xì)胞染色體畸變?cè)囼?yàn)，體外哺乳類細(xì)胞HGPRT基因突變?cè)囼?yàn)，體外哺乳類細(xì)胞TK基因突變?cè)囼?yàn)，體外哺乳類細(xì)胞染色體畸變?cè)囼?yàn)，嚙齒類動(dòng)物顯性致死試驗(yàn)，體外哺乳類...

環(huán)特生物公司已通過國家CNAS、CMA資質(zhì)認(rèn)定和AAALAC國際認(rèn)證，自有2000m2斑馬魚生物評(píng)價(jià)實(shí)驗(yàn)室。環(huán)特生物，在食品、功能食品、保健食品領(lǐng)域深耕多年，利用斑馬魚模型實(shí)驗(yàn)，為保健食品生產(chǎn)研發(fā)企業(yè)提供保健食品功效評(píng)價(jià)、安全性評(píng)價(jià)、原料篩選與驗(yàn)證、毒理學(xué)檢測(cè)...

動(dòng)物試驗(yàn)有效性研究的基本原則（非臨床藥效學(xué)試驗(yàn)的基本原則）遵循具體問題具體分析的原則（針對(duì)不同藥品的不同特點(diǎn)）應(yīng)結(jié)合立題依據(jù)和臨床適應(yīng)癥情況來進(jìn)行實(shí)驗(yàn)設(shè)計(jì)，應(yīng)對(duì)試驗(yàn)結(jié)果的有效性提示意義的大小進(jìn)行綜合判斷人體臨床試驗(yàn)有效性研究的基本原則，試驗(yàn)?zāi)康拿鞔_，有統(tǒng)計(jì)學(xué)專...

環(huán)境毒理學(xué)試驗(yàn)：急性毒性試驗(yàn)探明環(huán)境污染物和機(jī)體作在短時(shí)間接觸后所引起的損害作用是急性毒性試驗(yàn)的目的，找到污染物的作用途徑、劑量和效應(yīng)的關(guān)系，并為進(jìn)行各種動(dòng)物實(shí)驗(yàn)提供設(shè)計(jì)依據(jù)。通常用一半致死量、一半致死濃度或一半有效量來表示急性毒作用的程度。環(huán)境毒理學(xué)試驗(yàn)：亞...