輔料指生產(chǎn)藥品和調(diào)配***時(shí)所用的賦形劑和附加劑。任何一種藥物要提供給臨床使用都必須制成各種劑型,除了活性成份外,其余全是輔料。輔料的質(zhì)量會(huì)極大地影響制劑在體內(nèi)的安全性”,與藥品應(yīng)有相同的安全性要求。新修訂的《藥品管理法》規(guī)定,生產(chǎn)藥品所需的輔料必須符合藥用要...

蔗糖作為藥用輔料，應(yīng)用那么多，AVT小編會(huì)陸續(xù)給大家分享一些關(guān)于蔗糖有哪些方面的應(yīng)用，上一期的主題是藥用蔗糖在低溫保護(hù)方面的應(yīng)用，本期我們一起了解下蔗糖在脫水保護(hù)劑中的應(yīng)用，一起了解下吧！蔗糖在脫水保護(hù)劑中的應(yīng)用，AVT為您帶來醫(yī)用級(jí)蔗糖！說到脫水保護(hù)，A...

第二，認(rèn)為在含糖溶液的干燥過程中，當(dāng)濃度足夠大且糖的結(jié)b，不會(huì)發(fā)生時(shí)，糖一水混合物就會(huì)玻璃化，這時(shí)糖所處的狀態(tài)稱為玻璃態(tài)。研究表明，單糖、雙糖、多輕基化合物以及結(jié)構(gòu)蛋白質(zhì)、酶都能顯示玻璃行為，只是玻璃化轉(zhuǎn)變溫度不同而己。由于某些糖的玻璃化溫度較高，在較高的保存...

蔗糖的基本性質(zhì) 蔗糖及蔗糖溶液在熱、酸、堿、酵母等的作用下，會(huì)產(chǎn)生各種不同的化學(xué)反應(yīng)。結(jié)晶蔗糖加熱至160℃，會(huì)熱分解便熔化成為濃稠透明的液體，冷卻時(shí)又重新結(jié)晶。加熱時(shí)間延長(zhǎng)，蔗糖即分解為葡萄糖及脫水果糖。在190—220℃的較高溫度下，蔗糖便脫水縮...

蔗糖的來源與工業(yè)化 蔗糖幾乎普遍存在于植物界的葉、花、莖、種子及果實(shí)中。在甘蔗、甜菜中含量尤為豐富，所以，現(xiàn)代的蔗糖生產(chǎn)基本都是使用這兩種植物作為原料，其中甘蔗原料的蔗糖約占70%。蔗糖味甜，具有很高的食用價(jià)值，發(fā)原于古印度，通過絲綢之路傳入中國(guó)，經(jīng)...

在生物制藥配方中使用蔗糖的注意事項(xiàng) 小伙伴們都知道，高純度的藥用蔗糖在生物制藥領(lǐng)域的應(yīng)用頗多，本期AVT小編給大家分享一下在生物制藥配方中使用蔗糖的注意事項(xiàng)。 在其他雙糖（蔗糖、海藻糖）和多元醇（山梨糖醇，甘露糖醇）中，蔗糖是凍干產(chǎn)品中推薦的穩(wěn)...

4、蔗糖可以通過靜脈注射進(jìn)入人體消化吸收嗎？蔗糖是非非還原性雙糖，靜脈注射至血漿中沒有相應(yīng)的酶將其分解成葡萄糖進(jìn)行吸收，人體能直接利用的是單糖。而且蔗糖的分子量是葡萄糖的兩倍,注射后容易堵塞血管。蔗糖屬于非還原性雙糖，由一分子葡萄糖的半縮醛羥基與一分子果糖的半...

AVT（艾偉拓）注冊(cè)服務(wù)起始于2007年，十余年的藥用原輔料注冊(cè)經(jīng)驗(yàn)。有著深厚的底蘊(yùn)，熟悉各種法規(guī)且有行動(dòng)迅速的團(tuán)隊(duì)為客戶提供精細(xì)化的定制服務(wù)。作為日本丘比株式會(huì)社和日本精化的中國(guó)注冊(cè)代理人，已完成多個(gè)品種的CFDA登記，正在開展關(guān)聯(lián)審評(píng)。艾偉拓作為一家社會(huì)企...

氨丁三醇可用作藥物有效成分緩解呼吸性酸中毒和代謝性酸中毒，也可用于制備其他藥物有效成分（如酮咯酸氨丁三醇、磷霉素氨丁三醇、卡前列素氨丁三醇等），更***用作腸外、口服、注射、眼用等制劑中的緩沖液。目前，tris在國(guó)家藥品監(jiān)督管理局藥品審評(píng)中心原輔包登記平臺(tái)...

前述不同緩沖溶液雖然有相似之處，同時(shí)也存在差異，主要體現(xiàn)為以下幾點(diǎn)：（1）緩沖溶液應(yīng)用的酸堿度環(huán)境有差異：硼酸鹽緩沖溶液和Tris-HCl緩沖溶液較適合在堿性環(huán)境中使用，而磷酸鹽緩沖溶液和HEPES緩沖溶液則多數(shù)情況下適宜運(yùn)用在pH值為6.8~8.2左右的弱酸...

羥乙基哌嗪乙磺酸（供注射用）（HEPES）4-羥乙基哌嗪乙磺酸（簡(jiǎn)稱HEPES），分子式為C8H18N2O4S。分子結(jié)構(gòu)中既含有酸性的磺酸基（－SO3H），又含有兩個(gè)堿性叔胺氮，所以呈現(xiàn)兩性，可用來配制兩性離子緩沖液。該緩沖溶液一般由一定量的HEPES溶于蒸餾...

氨丁三醇（簡(jiǎn)稱Tris）為氨基緩沖堿，已被收載于ChP、EP、USP中，各國(guó)藥典標(biāo)準(zhǔn)如下：項(xiàng)目ChP2020EP10.0USP43-NF38【性狀】 外觀本品為白色結(jié)晶。白色或類白色結(jié)晶性粉末，或無色結(jié)晶。--溶解性本品在水中易溶，在乙醇中溶解。易溶于水，...

AVT（艾偉拓）注冊(cè)服務(wù)起始于2007年，十余年的藥用原輔料注冊(cè)經(jīng)驗(yàn)。有著深厚的底蘊(yùn)，熟悉各種法規(guī)且有行動(dòng)迅速的團(tuán)隊(duì)為客戶提供精細(xì)化的定制服務(wù)。作為日本丘比株式會(huì)社和日本精化的中國(guó)注冊(cè)代理人，已完成多個(gè)品種的CFDA登記，正在開展關(guān)聯(lián)審評(píng)。艾偉拓作為一家社會(huì)企...

奧加伊妥珠單抗（Besponsa；inotuzumabozogamicin）是輝瑞開發(fā)的一款創(chuàng)新ADC，由靶向CD22的單克隆抗體和細(xì)胞毒劑卡奇霉素兩部分組成。劑型為凍干粉，其制劑***中，蔗糖主要發(fā)揮凍干保護(hù)劑作用，氨丁三醇（TRIS）為pH緩沖劑。CD22...

在生物制劑研發(fā)及生產(chǎn)過程中常會(huì)用到緩沖液，其作用是在有限的范圍內(nèi)調(diào)整溶液的pH值，使溶液的酸堿度符合制劑成分適宜的范圍。**常用的緩沖液有很多，如磷酸鹽緩沖液、Tris-HCl緩沖液、HEPES緩沖液、氨基酸緩沖液等。不同的緩沖液差別液很大，***主要來對(duì)比兩...

Tris緩沖液在生物化學(xué)研究中使用較***的一種緩沖劑，它的常用有效pH范圍是在“中性”范圍，如：Tris緩沖液：pH=7.5~9Tris-HCl緩沖液：pH＝7.5~8.5Tris-磷酸鹽緩沖液：pH＝5.0~9.01、中文名稱：氨丁三醇（供注射用）2、英文...

緩沖溶液在穩(wěn)定性方面各顯利弊：①Tris-HCl緩沖溶液pH值受外界影響較大，一般現(xiàn)用現(xiàn)配。同時(shí)需要注意Tris是一級(jí)脂肪胺，分子結(jié)構(gòu)中的氨基易與醛類化合物發(fā)生縮合反應(yīng)，是一些生化實(shí)驗(yàn)的抑制劑。②硼酸鹽緩沖液有一定毒性，不宜用做注射液或者口服液的緩沖液。③雖然...

制劑研發(fā)、醫(yī)學(xué)檢測(cè)，藥物生產(chǎn)與保存以及分析實(shí)驗(yàn)等，幾乎都需要緩沖溶液的參與才能正常進(jìn)行，同時(shí)所需要的緩沖液又各有不同。因此對(duì)于制劑研發(fā)人員來說，只有掌握緩沖溶液的相關(guān)知識(shí)及用途，才能正確地根據(jù)實(shí)際需要選擇一定濃度和pH值的緩沖溶液來使用。在選擇緩沖溶液時(shí)，既要...

AVT注冊(cè)服務(wù)起始于2007年，十余年的藥用原輔料注冊(cè)經(jīng)驗(yàn)。有著深厚的底蘊(yùn)，熟悉各種法規(guī)且有行動(dòng)迅速的團(tuán)隊(duì)為客戶提供精細(xì)化的定制服務(wù)。2022年的艾韋拓，我們?nèi)匀辉诼飞稀Ｊ嗄陙矸e累的信息和經(jīng)驗(yàn)，我們建立了艾偉拓的以磷脂為基礎(chǔ)**制劑的知識(shí)大廈，也不斷地將我們...

2023年5月3日，葛蘭素史克（GSK）宣布其呼吸道合胞病毒（RSV）疫苗Arexvy獲FDA批準(zhǔn)上市，是全球***獲批上市的RSV疫苗。2017年10月，GSK開發(fā)的非活重組帶狀皰疹病毒糖蛋白E疫苗（Shingrix）獲FDA批準(zhǔn)上市，用于50歲以上人群預(yù)防...

緩沖溶液是許多生化反應(yīng)、生產(chǎn)、實(shí)驗(yàn)過程中的重要溶液，對(duì)穩(wěn)定溶液的酸堿度有重要的影響。本文以**常見的幾種緩沖體系——磷酸鹽緩沖溶液、硼酸鹽緩沖溶液、三羥甲基氨基甲烷（簡(jiǎn)稱Tris）-HCl緩沖溶液、羥乙基哌嗪乙磺酸（供注射用）（簡(jiǎn)稱HEPES）緩沖溶液為例，介...

艾偉拓新推出氨丁三醇（Tris），CDE，DMF申報(bào)中；氨丁三醇(Tris）在GMP條件下生產(chǎn)，國(guó)產(chǎn)化穩(wěn)定供應(yīng)，具有純度高、雜質(zhì)低等優(yōu)點(diǎn)、性價(jià)比高！氨丁三醇（Tris）是一種緩沖鹽，廣泛應(yīng)用于生物藥學(xué)領(lǐng)域?；瘜W(xué)式C4H11NO3，白色晶粒，常用于蛋白或核酸緩沖...

穩(wěn)定性是mRNA疫苗開發(fā)中面臨的主要挑戰(zhàn)之一，目前已上市的兩款mRNA疫苗均需要在嚴(yán)格低溫下保存和運(yùn)輸，這無疑增加了疫苗的保存和運(yùn)輸?shù)碾y度和成本，***限制了疫苗的大規(guī)模推廣普及。將制劑制成凍干劑型是提升其穩(wěn)定性**常用方法之一。目前，國(guó)內(nèi)外均有凍干劑型mRN...

相比之下，二者***中糖類保護(hù)劑的不同就變得非常突出。17年的Shingrix***中使用蔗糖作為保護(hù)劑，23年獲批的Arexvy則已經(jīng)將蔗糖替換為了海藻糖。這又是為什么呢？ 1. 糖類作為保護(hù)劑廣泛應(yīng)用于蛋白類制劑中 幾乎所有蛋白類制劑（單抗、多抗、ADC、...

酸堿緩沖溶液是指能夠抵抗外加少量強(qiáng)酸、強(qiáng)堿以及水的稀釋作用，并維持溶液pH值基本不變的溶液。常見的緩沖溶液需具備酸堿緩沖對(duì)，緩沖對(duì)可以是兩種不同的物質(zhì)，如HAc-NaAc緩沖溶液中的HAc和NaAc，也可以是一種物質(zhì)里同時(shí)含有互為共軛酸堿的不同基團(tuán)，如鄰苯二甲...

生物緩沖液是一種能在加入少量酸或堿時(shí)防止PH值改變的溶液，PH緩沖系統(tǒng)主要用來維持生物的正常PH值，在生理環(huán)境中起到重要的作用。在生化研究實(shí)驗(yàn)中，也常常使用緩沖液來維持實(shí)驗(yàn)體系的酸堿度。由于不同實(shí)驗(yàn)中所需PH值范圍不同，也有很多生物緩沖液的種類可供選擇，并且在...

公司使命：以我辛勤努力供應(yīng)優(yōu)良輔料；提升藥品質(zhì)量保障人民健康！**價(jià)值：真誠(chéng)待人用心做事！做事風(fēng)格：一步慢，步步慢；一句謊，句句誑！企業(yè)承諾：以我產(chǎn)品品質(zhì)保您制劑優(yōu)勢(shì)！艾偉拓（上海）醫(yī)藥科技有限公司是一家服務(wù)**制劑的醫(yī)藥科技公司，旗下產(chǎn)品***覆蓋天然磷脂、...

三羥甲基氨基甲烷—鹽酸緩沖溶液（Tris-HCl）三羥甲基氨基甲烷簡(jiǎn)稱Tris，分子式為C4H11NO3，結(jié)構(gòu)式見圖1。分子中的氨基（—NH2）為堿性，因此Tris是一種弱堿，常與鹽酸構(gòu)成緩沖溶液，簡(jiǎn)稱Tris-HCl緩沖液。該緩沖液一般由一定質(zhì)量的Tris溶...

什么是緩沖液？緩沖液(Buffersolution)通常是由「弱酸及其共軛堿」或「弱堿及其共軛酸」緩沖對(duì)所組成的溶液，能夠在加入一定量其他物質(zhì)時(shí)減緩pH的改變。以生物實(shí)驗(yàn)中**常用的一種緩沖液PBS為例，是由Na2HPO4、KH2PO4組成的緩沖對(duì)，在PH5....

穩(wěn)定性是mRNA疫苗開發(fā)中面臨的主要挑戰(zhàn)之一，目前已上市的兩款mRNA疫苗均需要在嚴(yán)格低溫下保存和運(yùn)輸，這無疑增加了疫苗的保存和運(yùn)輸?shù)碾y度和成本，***限制了疫苗的大規(guī)模推廣普及。將制劑制成凍干劑型是提升其穩(wěn)定性**常用方法之一。目前，國(guó)內(nèi)外均有凍干劑型mRN...