文件通知還指出，生物制品、偏酸偏堿及對(duì)pH敏感的注射劑由于風(fēng)險(xiǎn)較高，包材選擇時(shí)應(yīng)采用雙1級(jí)藥用玻璃或其他適宜的包材。為規(guī)范和指導(dǎo)化學(xué)藥品注射劑與藥用玻璃包裝容器相容性研究工作，保障試驗(yàn)研究的質(zhì)量，國家食品藥品監(jiān)督管理局與2015年7月制定發(fā)布了《化學(xué)藥品注射劑...

藥用玻璃表面吸附的主要影響因素玻璃表面對(duì)藥物的吸附取決于藥物本身、藥用玻璃生產(chǎn)配方和工藝以及其他外界因素。 （1）藥品與玻璃容器之間的接觸時(shí)間長短以及接觸面積將會(huì)影響吸附。 （2）藥品配方的pH、離子強(qiáng)度也會(huì)影響玻璃容器對(duì)藥品的吸附。如IgG抗...

藥物與藥用玻璃存在吸附現(xiàn)象藥品包裝材料是與藥品直接接觸的材料，涉及藥品安全。玻璃因其優(yōu)異的透明性、光潔性、阻隔性、化穩(wěn)性、耐溫性、遮光性、再生性而被廣泛應(yīng)用于醫(yī)藥包裝。但玻璃與藥物發(fā)生吸附或吸收等相互作用進(jìn)而影響藥效卻是一個(gè)不容忽視的問題，美國食品藥品管理...

終端滅菌玻璃的化學(xué)穩(wěn)定性會(huì)隨溫度和壓力的升高而劇烈變化。100℃以下時(shí)，溫度每升高10℃，侵蝕介質(zhì)對(duì)玻璃的浸提速度增加50％～250％；100℃以上時(shí)(如在高壓蒸汽滅菌鍋中)，侵蝕作用始終是劇烈的。當(dāng)壓力提高到2.94～9.80MPa時(shí)，化學(xué)性能較好的玻璃也能...

【關(guān)于我們】艾偉拓(上海)醫(yī)藥科技有限公司AVT.是國內(nèi)一家專營磷脂類 藥用輔料的科技公司，旗下產(chǎn)品覆蓋天然磷脂、合成磷脂、功能化磷脂等細(xì)分領(lǐng)域，并提供諸如油酸、油酸鈉、膽固醇等相關(guān)輔料產(chǎn)品。A.V.T.專注脂質(zhì)體、脂肪乳、微納米靶向制劑等遞藥體系，是國內(nèi) 藥...

藥物與藥用玻璃存在吸附現(xiàn)象藥品包裝材料是與藥品直接接觸的材料，涉及藥品安全。玻璃因其優(yōu)異的透明性、光潔性、阻隔性、化穩(wěn)性、耐溫性、遮光性、再生性而被廣泛應(yīng)用于醫(yī)藥包裝。但玻璃與藥物發(fā)生吸附或吸收等相互作用進(jìn)而影響藥效卻是一個(gè)不容忽視的問題，美國食品藥品管理...

玻璃作為硅酸鹽無機(jī)類材料，是各種性能穩(wěn)定的材料之一，且光潔透明，適宜藥品的包裝貯存和保質(zhì)。同時(shí)，相對(duì)于其他材料，玻璃價(jià)格較低廉。近年來，我國的藥用玻璃工業(yè)及產(chǎn)品得到了長足的發(fā)展，已成為藥品包裝領(lǐng)域的主要包裝材料之一。玻璃雖具有以上優(yōu)點(diǎn)，但也存在一個(gè)主要缺點(diǎn)：在...

相容性研究的步驟相容性研究內(nèi)容應(yīng)包括包裝容器對(duì)藥品的影響以及藥品對(duì)包裝容器的影響，主要分為如下六個(gè)步驟：1）確定直接接觸藥品的包裝組件；2）了解或分析包裝組件材料的組成、包裝組件與藥品的接觸方式與接觸條件、生產(chǎn)工藝過程，如：玻璃容器的生產(chǎn)工藝（模制或管制）、玻...

藥用玻璃瓶是直接接觸藥品的包裝材料，在藥品包裝材料領(lǐng)域占有很大比重，且具有不可替代的性能和優(yōu)勢(shì)，其標(biāo)準(zhǔn)對(duì)藥品包裝質(zhì)量及行業(yè)發(fā)展有著至關(guān)重要的影響。國藥包材標(biāo)準(zhǔn)覆蓋的5種藥用玻璃瓶產(chǎn)品中,每一種產(chǎn)品的標(biāo)準(zhǔn)都按材質(zhì)、性能分為3類：1類為硼硅玻璃；2類為低硼硅玻璃；...

藥用玻璃瓶標(biāo)準(zhǔn)是藥包材標(biāo)準(zhǔn)體系的一個(gè)重要分支。由于藥用玻璃瓶要直接接觸藥品，有的還要進(jìn)行較長時(shí)間的藥品貯存，藥用玻璃瓶的質(zhì)量直接關(guān)系著藥品的質(zhì)量,涉及人身的健康和安全。所以藥用玻璃瓶標(biāo)準(zhǔn)具有特殊、嚴(yán)格的要求，歸納起來有以下特點(diǎn):較為系統(tǒng)，增強(qiáng)了產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)的選擇性...

除中國臺(tái)灣智擎公司研制的伊立替康脂質(zhì)體Onivyde?，采用蔗糖八硫酸鹽梯度載藥外，國內(nèi)也有一些采用蔗糖八硫酸酯三乙胺梯度法制備脂質(zhì)體的文獻(xiàn)報(bào)道。舉例如下：黃微崴等以蔗糖八硫酸酯三乙胺梯度法制備重酒石酸長春瑞濱脂質(zhì)體，以陽離子交換樹脂分離脂質(zhì)體與游離藥物，包封...

蔗糖八硫酸酯鉀在我們生活中有著很重要的作用，對(duì)我們的生活也有著很大的影響。一些人想知道蔗糖八硫酸酯鉀的熔點(diǎn)和沸點(diǎn)是什么？。那么，蔗糖八硫酸酯鉀的熔點(diǎn)和沸點(diǎn)是什么？？一、蔗糖八硫酸酯鉀的熔點(diǎn)和沸點(diǎn)是什么？蔗糖八硫酸酯鉀的，熔點(diǎn)是>230oC。化工原料種類很多，用...

假期中有很多朋友來咨詢過蔗糖八硫酸酯鉀/鈉鹽，本篇文章AVT小編就來給大家好好介紹一下蔗糖八硫酸酯鉀/鈉鹽是一款怎樣的輔料產(chǎn)品？具體有哪些應(yīng)用吧！產(chǎn)品名：蔗糖八硫酸酯鉀英文名：Potassium Sucrose OctasulfateCAS號(hào)：73264-44...

由于伊立替康的化學(xué)結(jié)構(gòu)會(huì)跟據(jù)環(huán)境pH情況在內(nèi)酯型和開環(huán)型的羧酸鹽形態(tài)間相互轉(zhuǎn)變，兩種形式呈動(dòng)態(tài)平衡。其在酸性條件下為內(nèi)酯形式，而在生理?xiàng)l件下（pH 7.4）會(huì)轉(zhuǎn)變?yōu)轸人猁}形式。但內(nèi)酯環(huán)卻是伊立替康發(fā)揮抗腫活性的必需結(jié)構(gòu)，因此開發(fā)其脂質(zhì)體制劑需找尋合適的方法來穩(wěn)...

應(yīng)用：Onivyde?,由中國臺(tái)灣智擎公司研制，是由華人團(tuán)隊(duì)開發(fā)并成功在美國上市的脂質(zhì)體藥品。FDA授予其優(yōu)先審批及孤兒藥資格并于2015年批準(zhǔn)其上市，隨后于2016年獲歐盟批準(zhǔn)上市，臨床上與氟尿嘧啶和甲酰四氫葉酸聯(lián)用以zhi療轉(zhuǎn)移性胰腺ai。脂質(zhì)體是復(fù)雜注射...

Onivyde?常見副作用有：腹瀉、乏力、嘔吐、惡心、食欲減退、口腔炎和發(fā)熱。同時(shí)也有發(fā)現(xiàn) 細(xì)胞（淋巴細(xì)胞和中性粒細(xì)胞）的減少。療導(dǎo)致患者死亡的原因主要是中性粒細(xì)胞減少引發(fā)的敗血癥。脂質(zhì)體是復(fù)雜注射劑，了解方對(duì)于一個(gè)產(chǎn)品的成功仿制只是第一步。Onivyde?所...

目前，國內(nèi)外文獻(xiàn)對(duì)蔗糖八硫酸酯含量測(cè)定的研究報(bào)道均不多, 根據(jù) 美 、歐 、日本藥 典收載以及王緋、孫煌等人相關(guān)文獻(xiàn)報(bào)道, 均使用氨基柱并采用硫酸銨作為流動(dòng)相的高效液相色譜-示差折光檢測(cè)器（HPLC-RID ）法測(cè)定硫糖鋁片劑中蔗糖八硫酸酯的含量, 實(shí)驗(yàn)結(jié)...

中國臺(tái)灣智擎公司研制的伊立替康脂質(zhì)體Onivyde?，采用蔗糖八硫酸鹽梯度載藥，使得伊立替康在弱酸性內(nèi)水相中以沉淀形式被穩(wěn)定包載。FDA授予其優(yōu)先審批及孤兒藥資格并于2015年批準(zhǔn)其上市，隨后于2016年獲歐盟批準(zhǔn)上市，Onivyde?所用磷脂輔料DSPC、膽...

蔗糖八硫酸酯的鹽類在防治牙科疾病，填充皺紋的化妝品和預(yù)防尿布疹功能也有應(yīng)用。詳見下面文獻(xiàn)報(bào)道。張子劍發(fā)明了一種含有蔗糖八硫酸酯的具有預(yù)防尿布疹功能的紡粘無紡布。紡粘無紡布具備的預(yù)防尿布疹的功能，是經(jīng)特種整理劑和整理方法而實(shí)現(xiàn)的，其整理劑配方如下：鯨蠟硬脂醇醚2...

蔗糖八硫酸酯是以C12H14O35S8-X8為結(jié)構(gòu)的一組化合物(下圖)，其中X可表K、Na、Al 、Ag等元素。在脂質(zhì)體中，蔗糖八硫酸酯鹽主要應(yīng)用于伊立替康脂質(zhì)體中，使用蔗糖八硫酸鹽可使得伊立替康在水相中呈膠凝狀或沉淀而被穩(wěn)定包載，提高藥物包封率。 在伊立替康...

蔗糖八硫酸酯鉀鹽，作為一種新型輔料，用途廣，如在脂質(zhì)體中作為一種新型梯度載藥輔料，可穩(wěn)定藥物，提高藥物包封率；在皮膚護(hù)理等領(lǐng)域，可改善皮膚水平衡，抑制微生物粘附，穩(wěn)定生長因子，保護(hù)粘膜上皮，減少傷口愈合時(shí)間，且無局部或全身毒性，主要用于皮膚感損傷的護(hù)理療；在牙...

蔗糖八硫酸酯的很多鹽類具有生理活性。我們熟悉的硫糖鋁就是蔗糖八硫酸酯的堿式鋁鹽，是一種胃黏膜保護(hù)劑，具有保護(hù)潰瘍面，促進(jìn)潰瘍愈合的作用。同時(shí)，蔗糖硫酸酯鋁能吸附胃蛋白酶，抑制該酶分解蛋白質(zhì)。另有報(bào)道蔗糖八硫酸酯鋁可作為皮膚調(diào)理劑。蔗糖八硫酸酯銅鹽和銀鹽可制成外...

在細(xì)胞遷移和分化過程中，細(xì)胞的表面受體可以同時(shí)結(jié)合不同的配體，然而，對(duì)于如何整合這些細(xì)胞外信號(hào)的了解卻比較少。當(dāng)Netrin-1（NET1）結(jié)合配體時(shí)，Neogenin（NEO1）會(huì)充當(dāng)具有吸引力的引導(dǎo)受體，但它也會(huì)通過排斥性導(dǎo)向分子（RGM）介導(dǎo)排斥。文章揭...

蔗糖八硫酸酯是以C12H14O35S8-X8為結(jié)構(gòu)的一組化合物(下圖)，其中X可表K、Na、Al 、Ag等元素。在脂質(zhì)體中，蔗糖八硫酸酯鹽主要應(yīng)用于伊立替康脂質(zhì)體中，使用蔗糖八硫酸鹽可使得伊立替康在水相中呈膠凝狀或沉淀而被穩(wěn)定包載，提高藥物包封率。 在伊立替康...

Onivyde相信大家都不會(huì)太過陌生，但你知道為何Onivyde使用蔗糖八硫酸酯鈉梯度嗎？本篇文章AVT小編就來給大家詳細(xì)解讀一下！伊立替康的內(nèi)酯環(huán)結(jié)構(gòu)易水解，在pH>6條件下發(fā)生開環(huán)反應(yīng)轉(zhuǎn)變?yōu)轸人猁}型。而血清蛋白優(yōu)先與羧酸鹽絡(luò)合使得平衡快速偏向活性低的開環(huán)型...

蔗糖八硫酸酯X鹽是一種伊立替康脂質(zhì)體用輔料，蔗糖八硫酸酯X鹽，為白色固體粉末。英文名：SucroseoctasulfateX，分子式：C12H14X8O35S8。目前國內(nèi)已有艾偉拓公司的蔗糖八硫酸酯鈉和蔗糖八硫酸酯鉀上市。該化合物的鋁鹽，也就是硫糖鋁，早期一直...

近的研究發(fā)明了一種以蔗糖八硫酸酯鈉或鉀鹽和N,O-羧甲基殼聚糖（NOCMC）作為活性成分的外用組合物，該組合物可用于維持和恢復(fù)皮膚的水平衡，并可用于皮膚病學(xué)和美容學(xué)。 水分的平衡對(duì)于保持皮膚的完整性、健康和良好狀態(tài)至關(guān)重要。經(jīng)表皮失水（TEWL）是一...

AVT注冊(cè)服務(wù)起始于2007年，十余年的藥用原輔料注冊(cè)經(jīng)驗(yàn)。有著深厚的底蘊(yùn)，熟悉各種法規(guī)且有行動(dòng)迅速的團(tuán)隊(duì)為客戶提供精細(xì)化的定制服務(wù)。 【關(guān)于我們】艾偉拓(上海)醫(yī)藥科技有限公司AVT.是國內(nèi)一家專營磷脂類**藥用輔料的科技公司，旗下產(chǎn)品覆蓋天然磷脂...

蔗糖八硫酸酯的鹽類在防治牙科疾病，填充皺紋的化妝品和預(yù)防尿布疹功能也有應(yīng)用。詳見下面文獻(xiàn)報(bào)道。張子劍發(fā)明了一種含有蔗糖八硫酸酯的具有預(yù)防尿布疹功能的紡粘無紡布。紡粘無紡布具備的預(yù)防尿布疹的功能，是經(jīng)特種整理劑和整理方法而實(shí)現(xiàn)的，其整理劑配方如下：鯨蠟硬脂醇醚2...

蔗糖八硫酸酯的鹽類在防治牙科疾病，填充皺紋的化妝品和預(yù)防尿布疹功能也有應(yīng)用。詳見下面文獻(xiàn)報(bào)道。張子劍發(fā)明了一種含有蔗糖八硫酸酯的具有預(yù)防尿布疹功能的紡粘無紡布。紡粘無紡布具備的預(yù)防尿布疹的功能，是經(jīng)特種整理劑和整理方法而實(shí)現(xiàn)的，其整理劑配方如下：鯨蠟硬脂醇醚2...