化學試劑級TRIS價格

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【檢查】   pH10.0~11.510.0~11.510.0~11.5溶液的澄清度與顏色溶液應澄清，幾乎無色；如顯渾濁，與1號濁度標準液比較，不得更濃。供試品溶液應澄清，且無色。--氯化物≦0.01%≦10ppm--有關物質照薄層色譜法試驗，供試品溶液（1)如顯雜質斑點，其顏色與對照溶液所顯的主斑點比較，不得更深。照薄層色譜法試驗，供試品溶液（a)如顯雜質斑點，其顏色與對照溶液（b）所顯的主斑點比較，不得更深。（≤1.0%）--干燥失重≦0.6%≦0.5%≦1.0%硫酸灰分--≦0.1%--熾灼殘渣≦0.1%--≦0.1%鐵鹽≦0.001%≦10ppm--鎳鹽≦0.0015%----重金屬≦10ppm----細菌內***供注射用：<0.03EU/mg<0.03EU/mg，若擬用于生產腸外制劑，而無需進一步的適當工藝去除細菌內***。--【含量測定】按干燥品計算，含C4H11NO3不得少于99.0%。按干燥品計算，含C4H11NO399.0%~100.5%。按干燥品計算，含C4H11NO399.0%~101.0%?！绢悇e】藥用輔料，酸堿平衡調節(jié)劑----【貯藏】遮光，密封保存。--密封保存。【雜質】--三(羥甲基)硝基甲烷--化學試劑級TRIS價格藥用級TRIS-HCl應用。

相比之下，二者***中糖類保護劑的不同就變得非常突出。17年的Shingrix***中使用蔗糖作為保護劑，23年獲批的Arexvy則已經將蔗糖替換為了海藻糖。這又是為什么呢？ 1. 糖類作為保護劑廣泛應用于蛋白類制劑中 幾乎所有蛋白類制劑（單抗、多抗、ADC、重組蛋白疫苗等）***中都會添加糖類作為保護劑。這是因為糖類可以通過不同作用機制，在液體、凍干粉等不同劑型中，為蛋白質提供保護作用，從而提升制劑長期穩(wěn)定性。 糖類保護劑中，應用**多的種類是蔗糖和海藻糖。據統(tǒng)計，在所有FDA批準上市的抗體藥物中，超過50%添加蔗糖作為保護劑，超過25%的品種則選擇海藻糖作為保護劑。

Tris-HCl緩沖液的緩沖原理為：Tris中的-NH2與HCl結合生成Tris·HCl鹽。季銨基團Tris·H+與Tris形成緩沖對，溶液中存在Tris·H++H2O←→Tris+H3O+平衡關系，憑借該平衡移動來發(fā)揮緩沖作用。其緩沖范圍一般為7.0~9.0。由于Tris對生化過程干擾很小，不與鈣、鎂離子及重金屬離子發(fā)生沉淀，所以在DNA、蛋白質等生物大分子實驗中經常應用，Tris-HCl緩沖溶液可以做DNA、蛋白質的溶解液或提取液，也是DNA相關研究實驗中的重要緩沖液，如DNA的捕獲與釋放、染色體的特異性標記等方面。具體應用方面，目前已上市的**mRNA疫苗其中一款（mRNA-1273®，Moderna，2020）選用Tris作為緩沖體系。已上市抗體藥物中也有Tris的應用，如全球較早全人源的腫瘤壞死因子拮抗劑注射用依那西普（Enbrel，恩利）。AVT試劑級TRIS-HCl已登記！

實際應用中各緩沖對組成的緩沖溶液都有比較好的緩沖范圍。在實際生產過程中，如果選擇的緩沖溶液緩沖范圍與預期偏差較大，使用大量強酸/強堿或許可以強行將溶液pH調至預期值，但此時溶液體系的緩沖容量已消耗殆盡，無法起到應有的緩沖保護效果，對制劑產品后續(xù)的加工及長期儲存穩(wěn)定性造成影響。因此，要用好緩沖溶液，需對不同的緩沖溶液有具體的了解。以下介紹幾種常見的緩沖溶液及用途，為大家深入理解緩沖溶液提供參考。艾偉拓氨丁三醇注射用TRIS-HCl中美雙報注意事項。天津高純TRIS現貨

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對比蔗糖，海藻糖有以下幾項優(yōu)勢：①水解穩(wěn)定性好雖然同為雙糖，但海藻糖糖苷鍵自由能遠低于蔗糖，導致海藻糖水解速率***低于蔗糖，這也從機理上解釋了為什么蔗糖在冷凍或干燥過程中有發(fā)生水解的報道，而海藻糖則沒有。②耐受酸性環(huán)境有蔗糖在弱酸性環(huán)境下發(fā)生水解的報道，而海藻糖可耐受pH3.0的酸性環(huán)境。③粘度高海藻糖相比于其他糖類有更多氫鍵結合水，形成氫鍵的能力更強，更容易與水分子結合。這使得在低含水量的劑型中（如凍干粉含水量一般＜1%），選擇海藻糖的制劑更不容易水解。④低吸濕性海藻糖具有更低的吸濕性，可提升凍干制劑在儲存過程中的長期穩(wěn)定性。⑤高玻璃化轉變溫度對于凍干制劑，其二次干燥階段的干燥溫度不得高于玻璃化轉變溫度，否則會出現塌陷現象。海藻糖的玻璃化轉變溫度高于蔗糖，因此，選擇海藻糖作為凍干保護劑，可在工藝允許范圍內選擇更高的二次干燥溫度，從而提升凍干效率，降低凍干成本。⑥用量相比蔗糖，海藻糖通常能夠以更低的濃度達成保護效果。以GSK兩款疫苗為例，Shingrix中蛋白抗原/蔗糖的比例是50μg/20mg，而Arexvy中蛋白抗原/海藻糖的比例是120μg/14.7mg。化學試劑級TRIS價格