銷售亞什蘭Plasdone S630

來源： 發(fā)布時(shí)間：2022-08-25

羥丙纖維素 Klucel? HPC 具有良好的成膜性能和塑性，可以在不加增塑劑的情況下用于片劑和微丸包衣。

羥乙纖維素 Natrosol? HEC 是親水性良好的親水凝膠骨架緩釋材料，與HPMC等合用，可以有效防止藥物突釋。

超高效黏合劑羥丙纖維素 Klucel? EXF Ultra

羥丙纖維素Klucel? EXF Ultra由于其超細(xì)粒徑，有著強(qiáng)大的粘結(jié)效果。

羥丙纖維素Klucel? EXF Ultra達(dá)到***粘結(jié)效果的同時(shí)，也能達(dá)到片劑的快速崩解。

羥丙纖維素 水溶性藥物更易制得釋藥穩(wěn)健的親水凝膠骨架片。

羥丙纖維素 片芯硬度高，脆碎度低，并不能保證薄膜包衣片表面光滑平整。

羥丙纖維素是天然具有韌性的聚合物。

聚維酮做為粘合劑，配制溶液使用時(shí)有著良好的可操作性。

難溶***物親水凝膠骨架片的藥物釋放易受到溶出環(huán)境的影響。

固體分散體中的增塑劑并不總是對其穩(wěn)定性有負(fù)面影響。

Natrosol 羥乙纖維素醚 HHW Pharm。銷售亞什蘭Plasdone S630


銷售亞什蘭Plasdone S630,亞什蘭

規(guī)格 Benecel?羥丙甲纖維素（HPMC）

取代型

規(guī)格

重均分子量

濃度（%）

標(biāo)稱粘度（mPa.s）a

HPMC 2910  “E”系列

E4M Pharm1

400,000

2

2,700-5,040

E10M Pharm1

746,000

2

7,500-14,000

HPMC 2208 “K”系列

K100LV PH PRM2

164,000

2

80-120

K250 PH PRM2

200,000

2

200-300

K750 PH PRM2

250,000

2

562-1,050

K1500 PH PRM2

300,000

2

1,125-2,100

K4M Pharm1

400,000

2

2,700-5,040

K15M Pharm1

575,000

2

13,500-25,200

K35M Pharm1

675,000

2

26,250-49,000

K100M Pharm1

1,000,000

2

75,000-140,000

K200M Pharm1

1,200,000

2

150,000-280,000


aNF/EP/JP粘度檢測方法   1有CR規(guī)格     2*有CR規(guī)格 Benecel?直壓規(guī)格羥丙甲纖維素（HPMC）

取代型

規(guī)格

重均分子量

濃度（%）

標(biāo)稱粘度（mPa.s）a

HPMC 2208 “K”系列

K4M PH DC1

400,000

2

2,700-5,040

K15M PH DC1

575,000

2

13,500-25,200

K100M PH DC1

1,000,000

2

75,000-140,000


1這些規(guī)格是與硅（<1 wt%）共處理制得 Benecel?甲基纖維素（MC）

取代型

規(guī)格

標(biāo)稱粘度（mPa.s）a

甲基纖維素

A15LV PH PRM

12-18

A4C Pharm

300-560

A15C Pharm

1,312-2,450

A4M Pharm

2,700-5,040


aNF/EP/JP粘度檢測方法   a 天津亞什蘭Klucel JF PharmAqualon乙基纖維素 N14 Pharm。


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藥物溶解度的影響：

較高的釋放曲線顯示高溶解性PPA的釋放是擴(kuò)散作用為主。略溶性DICL與之相反，藥物溶解度和溶解速率似乎對于釋放速率發(fā)揮了更大的控制效果，導(dǎo)致近線性的釋放曲線，直至80%的溶出率（圖2和圖3）。


HPC粒徑影響：

與極細(xì)研磨規(guī)格相比，常規(guī)粒徑的HF導(dǎo)致了明顯更快的PPA釋放。對于低溶解性的DICL，常規(guī)粒徑HF和細(xì)研磨規(guī)格間的釋放速率差異較?。╢2>55）。然而，細(xì)粒徑HXF片的硬度提高很多（表2）。對于**細(xì)粒徑的EXP2 HPC（平均粒徑35μm），更低的密度導(dǎo)致壓片過程中填充重量減少和可見的流動(dòng)性降低。比較細(xì)研磨HXF或極細(xì)研磨EXP1 HPC和EXP2 HPC制得片劑的釋放曲線，未見其間釋放動(dòng)力學(xué)的差異。因此，當(dāng)前商業(yè)化生產(chǎn)的Klucel HXF HPC（平均粒徑80-100μm）**了優(yōu)化的性能，整合了穩(wěn)健的擴(kuò)散控制與改善的可壓性和可接受的粉體流動(dòng)性，以及良好的可操作性。



: 在生產(chǎn)中使用亞什蘭 Bondwell? 羧甲基纖維素（CMC）可以參考下圖，通過測試粘度，當(dāng)粘度不隨時(shí)間發(fā)生大幅度變化，則判定CMC已經(jīng)完全溶解。

CMC 的溶解分為三個(gè)步驟：1.懸浮未溶脹， 粘度還未上升（I過程）；2.溶脹未完全溶解，粘度開始上升達(dá)到最大值（II過程）；3. 高分子鏈充分伸展，粘度達(dá)到穩(wěn)定（III過程）。




A: 石墨粒徑大小和石墨形貌都會影響CMC添加量，但研究發(fā)現(xiàn)石墨形貌是影響添加量的主要因素。二次顆粒石墨表面不規(guī)則，孔隙多，CMC消耗量更高。




特別是形貌上呈現(xiàn)多棱角的高度二次造粒的石墨材料，CMC分子鏈對石墨表面包覆性難度大，相比單顆粒居多的石墨耗膠量更大。亞什蘭為動(dòng)力型Bondwell? BVH9 CMC 匹配了不同類型石墨添加量

聚維酮Plasdone C-12。

銷售亞什蘭Plasdone S630,亞什蘭

Plasdone? PVP聚維酮是N-乙烯基-2-吡咯烷酮的均聚物，
polyvinylpyrrolidone,PVP,9003-39-8Plasdone?聚維酮（PVP）K29/32,K25,K90,k30,K12

規(guī)格 Plasdone?聚維酮（PVP）

規(guī)格a

重均分子量b

K值

K-12

4,000

10.2-13.8

K-17

10,000

16.0-17.5

K-25

34,000

24-26

K-29/32

58,000

29-32

K-90/K-90D

1,300,000

85-95

C-12

4,000

10.2-13.8

C-17

10,000

16.0-17.5

C-30

58,000

29.0-32.0

a C規(guī)格為低熱原含量
b ***分子量（SEC/MALLS） 羥丙纖維素Klucel JXF Pharm。亞什蘭Polyplasdone XL

Plasdone聚維酮是一種基于N-乙烯基吡咯烷酮的水溶性聚合物產(chǎn)品，具有獨(dú)特屬性，廣泛應(yīng)用于藥物制劑。在濕法制粒中，Plasdone聚維酮是常用的片劑粘合劑。Plasdone K聚合物可用于固體分散劑，以提高藥物的溶解度和生物利用度。Plasdone K聚合物可以在充液軟膠囊中抑制結(jié)晶，Plasdone C是低熱原規(guī)格，可用于眼用制劑。

工業(yè)級聚維酮PVP S630。銷售亞什蘭Plasdone S630

我們使用不同的聚合物載體，采用噴霧干燥工藝制備難溶性化合物A的固體分散體。Plasdone TMK-29/32 ( PVP）是***能在高載藥量（ 70 w/w%）時(shí)保持良好物理穩(wěn)定性的載體。當(dāng)其與少量沉淀抑制劑羥丙甲纖維素 Benecel TM ( HPMC）合用時(shí)，固體分散體可以在模擬胃腸液中維持過飽和狀態(tài)超過6小時(shí)。具有理想物理穩(wěn)定性和溶出行為的高載藥量固體分散體能***降低化合物A的劑量，這就使得該藥物可以單片給藥。

在以共聚維酮為載體制備氯雷他定30%和40%載藥量的無定形態(tài)固體分散體時(shí)，雖然螺桿設(shè)計(jì)和螺桿轉(zhuǎn)速**初并沒有表現(xiàn)出其是重要的工藝參數(shù)，但是進(jìn)一步的穩(wěn)定性考察和溶解度檢測表明這些工藝參數(shù)對于產(chǎn)品穩(wěn)定性，質(zhì)量和溶出表現(xiàn)至關(guān)重要。共聚維酮Plasdone S-630是一種***的熱熔擠出聚合物載體，它易于操作，有著良好的熱穩(wěn)定性。它在制備固體分散體提高溶出方面很有效，并且在室溫環(huán)境中至少能保持9個(gè)月的穩(wěn)定。 銷售亞什蘭Plasdone S630


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