質(zhì)量管理部組織有關(guān)人員進(jìn)行外部或內(nèi)部調(diào)查,如廠房設(shè)施、生38產(chǎn)設(shè)備等硬件配置,生產(chǎn)人員的資質(zhì)、生產(chǎn)能力等,對該批產(chǎn)品留樣或客戶回寄樣品進(jìn)行復(fù)驗(yàn)?;虿榭丛摦a(chǎn)品留樣、生產(chǎn)工藝、批生產(chǎn)記錄,評估產(chǎn)品的安全性和有效性,走訪客戶,聽取其意見、了解其要求。質(zhì)量管理部依據(jù)風(fēng)險(xiǎn)評估結(jié)果,制定降低風(fēng)險(xiǎn)的具體措施,防止類似問題或事件再次發(fā)生,相關(guān)的糾正措施可能有:對有問題的產(chǎn)品如需作退貨處理,及時(shí)向客戶退款并賠償由此產(chǎn)生的交通費(fèi)、人工工資等費(fèi)用;對有問題的產(chǎn)品如需作換貨處理時(shí),主動承擔(dān)由此產(chǎn)生的交通費(fèi)、人工工資等費(fèi)用。相關(guān)的預(yù)防措施可能有:如產(chǎn)品質(zhì)量存在設(shè)計(jì)問題,由研發(fā)部進(jìn)行技術(shù)研發(fā),必要時(shí)尋求國家研發(fā)機(jī)構(gòu)的技術(shù)支持,如生產(chǎn)質(zhì)量存在問題,應(yīng)由生產(chǎn)技術(shù)部提出整改措施。當(dāng)處理投訴遇到客戶提出不合理要求難以通過協(xié)商解決的,可提交有關(guān)部門進(jìn)行仲裁。 備皮刀的設(shè)計(jì)獨(dú)特,通常采用不銹鋼材質(zhì)制成,具有鋒利的刀刃和舒適的手柄,方便醫(yī)生操作。湖南國行標(biāo)準(zhǔn)備皮刀生產(chǎn)廠家
術(shù)前剃毛可去除毛發(fā)污垢中攜帶的細(xì)菌,方便消毒和手術(shù)操作,但其對皮膚組織的微小損傷和不完全的器械消毒反而增加了的可能。對于妨礙手術(shù)操作的毛發(fā)、不少學(xué)者提出剪毛備皮或脫毛備皮,但脫毛劑含化學(xué)物質(zhì),會破壞毛發(fā)生長過程甚至引發(fā)炎癥。使用剪刀剪毛備皮雖能達(dá)到消毒滅菌,但仍存在損傷皮膚和毛發(fā)剪不完全的現(xiàn)象,同時(shí)對異性患者剪毛時(shí)間太長易引起患者心理不適。而其他剪毛工具無法達(dá)到既不損傷皮膚又能剪短毛發(fā),還能防止交叉的目的。單刃備皮刀全網(wǎng)標(biāo)價(jià)使用者需要根據(jù)具體的使用場景和醫(yī)生建議選擇適合的備皮刀,并嚴(yán)格遵循操作規(guī)程,確保使用的效果和安全性。
神經(jīng)外科擇期手術(shù)患者,術(shù)區(qū)備皮是必不可少也較為關(guān)鍵的一個(gè)環(huán)節(jié)。神經(jīng)外科開顱手術(shù)開展初期,為減少手術(shù)率,術(shù)前備皮往往將整個(gè)頭部毛發(fā)剃掉,對患者尤其是年輕女性患者身心帶來了一定的影響。隨著新的影像學(xué)技術(shù)的應(yīng)用,外科的理念不斷發(fā)展,手術(shù)切口的設(shè)計(jì)也日趨。神經(jīng)外科開顱手術(shù)的手術(shù)切口因存在大量的和腺體及濃密的毛發(fā),極易滋生細(xì)菌。開顱手術(shù)時(shí)會導(dǎo)致皮膚的完整性遭到嚴(yán)重破壞,故增大手術(shù)部位發(fā)生的概率。傳統(tǒng)的神經(jīng)外科備皮方式大多為剔除全部頭發(fā),但現(xiàn)有研究指出,以往備皮方式在降低患者術(shù)區(qū)切29口及促進(jìn)切口愈合方面不具有優(yōu)勢。
【產(chǎn)品名稱】一次性使用備皮包【型號】/【規(guī)格】/【注冊人名稱】揚(yáng)州市永安醫(yī)療器械有限公司【注冊人住所】揚(yáng)州市廣陵區(qū)頭橋鎮(zhèn)亞達(dá)路九圣村【注冊人聯(lián)系方式】,(傳真)【售后服務(wù)單位】揚(yáng)州市永安醫(yī)療器械有限公司【生產(chǎn)企業(yè)名稱】揚(yáng)州市永安醫(yī)療器械有限公司【生產(chǎn)企業(yè)住所】揚(yáng)州市廣陵區(qū)頭橋鎮(zhèn)亞達(dá)路九圣村【生產(chǎn)企業(yè)生產(chǎn)地址】揚(yáng)州市廣陵區(qū)頭橋鎮(zhèn)亞達(dá)路九圣村【生產(chǎn)企業(yè)聯(lián)系方式】,(傳真)【生產(chǎn)許可證編號】蘇食藥監(jiān)械生產(chǎn)許20070027號【醫(yī)療器械注冊證編號】蘇械注準(zhǔn)【產(chǎn)品技術(shù)要求編號】蘇械注準(zhǔn)【產(chǎn)品性能與結(jié)構(gòu)】一次性使用備皮包由基本配置:備皮刀、薄膜手套/檢查手套;選用配置:棉球、鑷子、消毒刷、無紡布塊、***巾、紙巾、軟皂、、醫(yī)用紙巾、滑石粉、托盤組成。備皮刀刀柄、鑷子、消毒刷刷柄應(yīng)采用符合GB/T11115-2009規(guī)定的聚乙烯(PE)制成制成;備皮刀刀片采用符合GB/T3527規(guī)定的刮臉刀片冷軋鋼帶材料制成。薄膜手套和托盤應(yīng)采用符合GB/T11115-2009的聚乙烯(PE)樹脂制成;***巾和無紡布塊應(yīng)采用符合FZ/T64005-2011的衛(wèi)生用薄型非織造布制成;棉球應(yīng)采用符合YY0330-2002的醫(yī)用脫脂棉制成;軟皂應(yīng)為高級脂肪酸鉀制成;滑石粉采用含水的硅酸鎂粉末制成。備皮刀由刀片、刀架和頂蓋組成。
這樣就能夠根據(jù)備皮需要來調(diào)節(jié)刀片的刀口伸出上壓蓋的距離,從而適應(yīng)于不同的使用要求,另外在調(diào)節(jié)刀片的同時(shí),刀片滑動會帶動連接柱移動,從而使得柔性板伸出滑槽,對刀片進(jìn)行壓緊,便于醫(yī)護(hù)人員的備皮處理。進(jìn)一步,所述柔性板的長度不小于刀片的長度。有益效果:這樣柔性板能將刀片滑出的部分進(jìn)行遮擋。進(jìn)一步,所述安裝座均為空心結(jié)構(gòu),所述驅(qū)動機(jī)構(gòu)位于安裝座內(nèi)。有益效果:這樣設(shè)置是為了從外觀上來看,整個(gè)備皮刀的結(jié)構(gòu)是比較簡單的,沒有復(fù)雜的零件位于備皮刀的外部,從而影響備皮。進(jìn)一步,所述驅(qū)動機(jī)構(gòu)包括轉(zhuǎn)桿和擺動柱,所述轉(zhuǎn)桿轉(zhuǎn)動連接在安裝座上,所述轉(zhuǎn)桿平行于刀片的刀口邊,所述擺動柱一端固定在轉(zhuǎn)桿上,一端固定在刀片的底部。有益效果:通過轉(zhuǎn)動轉(zhuǎn)桿,轉(zhuǎn)桿隨轉(zhuǎn)桿同步轉(zhuǎn)動,由于刀片有一定的變形能力,刀片的刀口處可能出現(xiàn)向上微翹的情形,而此時(shí)柔性板滑出,不*遮擋滑出的刀片,同時(shí)也起到按壓刀片的作用。進(jìn)一步,所述轉(zhuǎn)桿一端貫穿安裝座,且轉(zhuǎn)桿伸出安裝座一端固定有旋鈕。有益效果:旋鈕的設(shè)置有利于醫(yī)護(hù)人員轉(zhuǎn)動轉(zhuǎn)桿,從而調(diào)節(jié)刀片。進(jìn)一步,所述上壓蓋的橫截面呈向上凸起的弧形。有益效果:將上壓蓋設(shè)置為弧形使得,上壓蓋只有兩側(cè)壓緊在刀片上。備皮刀和刮胡刀在使用目的和場景上存在明顯的區(qū)別。單刃備皮刀全網(wǎng)標(biāo)價(jià)
這一偉大的發(fā)明源于醫(yī)學(xué)工作者對患者的關(guān)愛和對醫(yī)學(xué)事業(yè)的不斷探索,體現(xiàn)了醫(yī)者仁心。湖南國行標(biāo)準(zhǔn)備皮刀生產(chǎn)廠家
備皮是手術(shù)前皮膚無菌準(zhǔn)備的重要措施。一次性備皮刀適用于四肢及上腹部等毛發(fā)稀松處,而腋下、會陰、頭部等處為使用禁區(qū)。由于備皮刀底座的長邊有一向下彎的弧度,這種結(jié)構(gòu)方便露出刀刃,但剃刮粗、長的毛發(fā)時(shí)增加了夾發(fā)(毛發(fā)夾于刀片與底座之間)、帶發(fā)的28機(jī)會,以頭發(fā)密集處尤為嚴(yán)重。備皮刀底座寬度大于刀頂?shù)膶挾?,不利于剃刮。注意事?xiàng):使用改良后的備皮刀,動作幅度不可過大,備皮時(shí)一手必須繃緊皮膚,另一手持備皮刀短距離勻速剃刮,每次行進(jìn)1~3cm,否則容易刮傷患者皮膚;其次,刀頂與皮膚呈45°角,順著毛發(fā)方向剃刮為妥。湖南國行標(biāo)準(zhǔn)備皮刀生產(chǎn)廠家