云南一次性使用備皮刀市場報價

來源: 發(fā)布時間:2023-11-14

    公司在2019-2020年度制訂有年度培訓(xùn)計劃,內(nèi)容有培訓(xùn)對象、培訓(xùn)時間、培訓(xùn)內(nèi)容、授課人、考核方式。公司已對人員組織了以下培訓(xùn):1)對全體職工進行了相關(guān)法律法規(guī)、公司文件系統(tǒng)、公司各項管理制度等相關(guān)法律法規(guī)知識培訓(xùn)。由公司管理人員、技術(shù)人員、外聘授課,并進行考試。2)對生產(chǎn)技術(shù)、設(shè)備、質(zhì)量、物料、行政辦公管理人員進行生產(chǎn)管理、設(shè)備管理、物料管理、行政管理等管理文件的培訓(xùn)。3)對生產(chǎn)管理、生產(chǎn)操作人員進行了生產(chǎn)管理、生產(chǎn)和設(shè)備標(biāo)準(zhǔn)操作法、標(biāo)準(zhǔn)清潔規(guī)程的崗位培訓(xùn)。4)對潔凈區(qū)操作人員、清潔人員、設(shè)備維修人員及其他輔助人員進行了衛(wèi)生學(xué)、微生物學(xué)及安全防護知識的培訓(xùn)。5)對倉儲管理人員進行了物料管理知識、清潔衛(wèi)生知識、安全防護知識的培訓(xùn)。6)培訓(xùn)人員按培訓(xùn)要求,進行閉卷考試與現(xiàn)場考核。培訓(xùn)記錄、考核考試成績存入培訓(xùn)檔案。公司2019-2020年度有擬定人員健康體檢計劃,并已組織人員進行體檢。 揚州永安備皮刀供臨床手術(shù)前備皮用。云南一次性使用備皮刀市場報價

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備皮刀在臨床上備皮的主要部件為刀片,而刀片非常鋒利,醫(yī)護人員難以直接用手接觸把持,因此,備皮刀在設(shè)計時,設(shè)計了刀架和頂蓋來有效控制刀片,便于醫(yī)護人員對刀片的安全使用??紤]到臨床對備皮刀的使用的實際,設(shè)計了單刃和雙刃。為了預(yù)防備皮刀在使用過程中出現(xiàn)交叉和使用后成為污染源,設(shè)計為以無菌型式提供和一次性使用。3、同類產(chǎn)品或前代產(chǎn)品)在工作原理、結(jié)構(gòu)組成、制造材料、性能指標(biāo)、作用方式,以及適用范圍等方面的異同見表1的。備皮刀以無菌形式提供,依據(jù)醫(yī)療器械注冊管理辦法的規(guī)定,無菌醫(yī)療器械應(yīng)該按二類或三類注冊,因此,我公司的備皮刀本次按二類進行注冊。貴州單刃備皮刀廠家直銷這一偉大的發(fā)明源于醫(yī)學(xué)工作者對患者的關(guān)愛和對醫(yī)學(xué)事業(yè)的不斷探索,體現(xiàn)了醫(yī)者仁心。

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    生物相容性評價的依據(jù)和方法。一次性使用備皮刀進行生物相容性評價的依據(jù):《GB/:體外細胞毒性試驗》和GB/《醫(yī)療器械生物學(xué)評價第10部分:刺激與遲發(fā)型超敏反應(yīng)試驗》。評價的方法是看一次性使用備皮刀是否對使用者是否產(chǎn)生:皮膚刺激、致敏和細胞毒性。其醫(yī)療器械生物學(xué)評價方法流程如下:該器械與人體直接接觸或間接接觸――需要對材料進行定性――材料與市場上器械所用材料相同――該器械與市場上器械具有相同特性,包括:生產(chǎn)、人體接觸和滅菌――評價由于一次性使用備皮刀的預(yù)期用途為:用于手術(shù)前備皮。并不與人體內(nèi)部接觸,故未對產(chǎn)品的生物相容性提出要求。產(chǎn)品所用材料的描述及與人體接觸的性質(zhì)備皮刀刀架采用符合GB/T12671-2008規(guī)定的聚苯乙烯樹脂制成;備皮刀刀片采用符合GB/T3527規(guī)定的刮臉刀片冷軋鋼帶材料制成。一次性使用備皮刀與使用者的體表接觸或與人體間接接觸。失效日期和包裝研究失效日期是依據(jù)產(chǎn)品的包裝驗證和產(chǎn)品滅菌而確定的,根據(jù)本公司的產(chǎn)品包裝驗證和滅菌驗證的結(jié)果顯示:其其失效日期應(yīng)定為兩年(即有效期兩年)。

    從而適應(yīng)于不同的使用要求,另外在調(diào)節(jié)刀片的同時,刀片滑動會帶動連接柱移動,從而使得柔性板伸出滑槽,對刀片進行壓緊,便于醫(yī)護人員的備皮處理。進一步,所述柔性板的長度不小于刀片的長度。有益效果:這樣柔性板能將刀片滑出的部分進行遮擋。進一步,所述安裝座均為空心結(jié)構(gòu),所述驅(qū)動機構(gòu)位于安裝座內(nèi)。有益效果:這樣設(shè)置是為了從外觀上來看,整個備皮刀的結(jié)構(gòu)是比較簡單的,沒有復(fù)雜的零件位于備皮刀的外部,從而影響備皮。進一步,所述驅(qū)動機構(gòu)包括轉(zhuǎn)桿和擺動柱,所述轉(zhuǎn)桿轉(zhuǎn)動連接在安裝座上,所述轉(zhuǎn)桿平行于刀片的刀口邊,所述擺動柱一端固定在轉(zhuǎn)桿上,一端固定在刀片的底部。有益效果:通過轉(zhuǎn)動轉(zhuǎn)桿,轉(zhuǎn)桿隨轉(zhuǎn)桿同步轉(zhuǎn)動,由于刀片有一定的變形能力,刀片的刀口處可能出現(xiàn)向上微翹的情形,而此時柔性板滑出,不*遮擋滑出的刀片,同時也起到按壓刀片的作用。進一步,所述轉(zhuǎn)桿一端貫穿安裝座,且轉(zhuǎn)桿伸出安裝座一端固定有旋鈕。有益效果:旋鈕的設(shè)置有利于醫(yī)護人員轉(zhuǎn)動轉(zhuǎn)桿,從而調(diào)節(jié)刀片。進一步,所述上壓蓋的橫截面呈向上凸起的弧形。有益效果:將上壓蓋設(shè)置為弧形使得,上壓蓋只有兩側(cè)壓緊在刀片上,減少上壓蓋與刀片的接觸面積,使刀片易于滑動。進一步。同時,不銹鋼還具有較好的生物相容性,避免對患者皮膚造成刺激或過敏。

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    ①公司試劑產(chǎn)品質(zhì)檢實驗室設(shè)產(chǎn)品檢測室、化學(xué)檢測室、物理檢測室、留樣間、儀器室、準(zhǔn)備間、培養(yǎng)間、微生物限度室、陽性對照室。微生物限度檢驗為局部百級的超凈工作臺,陽性對照室配備生物安全柜。質(zhì)檢室配備有與試劑產(chǎn)品、環(huán)境水質(zhì)等檢測相適宜的檢測儀器,能滿足目前試劑產(chǎn)品質(zhì)量檢測需要。公司儀器產(chǎn)品檢測設(shè)設(shè)備檢測室,配備了與儀器檢測相適宜的儀器檢測設(shè)備,能夠滿足目前儀器產(chǎn)品質(zhì)量檢測的需要。②質(zhì)量部人員,在后續(xù)工作中,需要加強崗位專業(yè)培訓(xùn),培訓(xùn)合格后,開展QA/QC方面的工作,包括公司物料、產(chǎn)品、生產(chǎn)等過程的質(zhì)量活動。公司質(zhì)量部,屬總經(jīng)理直接領(lǐng)導(dǎo),由總經(jīng)理授權(quán)負責(zé)公司日常質(zhì)量管理工作。質(zhì)量部經(jīng)理直接對公司總經(jīng)理負責(zé)。③QA主要負責(zé)生產(chǎn)全過程、物料供應(yīng)、倉儲的質(zhì)量監(jiān)控、批生產(chǎn)記錄、批檢驗記錄等的審核和物料供應(yīng)商的審計等。產(chǎn)品批生產(chǎn)記錄由生產(chǎn)部根據(jù)生產(chǎn)的品種、規(guī)格、數(shù)量使用,操作人員根據(jù)操作的實際填寫后由生產(chǎn)部部門經(jīng)理和QA對批生產(chǎn)記錄進行審核,審查有無不符合工藝要求的操作內(nèi)容,審核合格后報質(zhì)量經(jīng)理。經(jīng)QA審核合格的批生產(chǎn)記錄、批檢驗記錄送質(zhì)量部經(jīng)理審批后簽發(fā)放合格報告或合格證。對主要物料。 在一些需要局部麻醉的手術(shù)中,備皮刀也可以用于劃開皮膚,為注射麻物提供通道。四川單刃備皮刀生產(chǎn)廠家

備皮刀的材質(zhì)通常采用高質(zhì)量的不銹鋼制成,具有優(yōu)良的耐腐蝕性和耐用性。云南一次性使用備皮刀市場報價

    醫(yī)用備皮刀。背景技術(shù):現(xiàn)有的醫(yī)用備皮刀與手動t型的剃須刀相似,醫(yī)護人員在打開防護蓋時,外露的刀片容易將醫(yī)護人員劃傷,另外現(xiàn)有的備皮刀里刀片都是固定設(shè)置的,而這樣設(shè)置的刀片雖然能夠?qū)淦ぬ幍拿l(fā)剃干凈,但是當(dāng)遇到特殊情形需要保留,現(xiàn)有的備皮刀由于刀片無法調(diào)節(jié),無法滿足上述要求。技術(shù)實現(xiàn)要素:本發(fā)明提供了一種防割傷醫(yī)用備皮刀,以解決現(xiàn)有的備皮刀中刀片外露容易將醫(yī)護人員劃傷的問題。為了達到上述目的,本發(fā)明的技術(shù)方案為:一種防割傷醫(yī)用備皮刀,包括刀柄、安裝座、刀片、上壓蓋和下壓板,所述刀片位于上壓蓋內(nèi),所述安裝座上設(shè)有驅(qū)動刀片沿垂直于其刀口方向滑動的驅(qū)動機構(gòu),沿上壓板長邊的側(cè)壁上開設(shè)有滑槽,滑槽底部開設(shè)有缺口,滑槽內(nèi)設(shè)有柔性板,刀片與柔性板之間固定有連接柱,連接柱位于缺口內(nèi)。本技術(shù)方案的技術(shù)原理和效果在于:1、本方案中備皮刀在使用前,刀片是位于上壓蓋內(nèi)部的,因此醫(yī)護人員在打開備皮刀上的防護蓋時,刀片不再會對醫(yī)護人員造成割傷的危險,消除了現(xiàn)有醫(yī)用備皮刀的安全隱患。2、本方案中通過驅(qū)動機構(gòu)驅(qū)動刀片沿著垂直于刀口方向滑動,這樣就能夠根據(jù)備皮需要來調(diào)節(jié)刀片的刀口伸出上壓蓋的距離。云南一次性使用備皮刀市場報價