備皮是手術(shù)前皮膚無菌準(zhǔn)備的重要措施。一次性備皮刀適用于四肢及上腹部等毛發(fā)稀松處,而腋下、會(huì)陰、頭部等處為使用禁區(qū)。由于備皮刀底座的長邊有一向下彎的弧度,這種結(jié)構(gòu)方便露出刀刃,但剃刮粗、長的毛發(fā)時(shí)增加了夾發(fā)(毛發(fā)夾于刀片與底座之間)、帶發(fā)的28機(jī)會(huì),以頭發(fā)密集處尤為嚴(yán)重。備皮刀底座寬度大于刀頂?shù)膶挾?,不利于剃刮。注意事?xiàng):使用改良后的備皮刀,動(dòng)作幅度不可過大,備皮時(shí)一手必須繃緊皮膚,另一手持備皮刀短距離勻速剃刮,每次行進(jìn)1~3cm,否則容易刮傷患者皮膚;其次,刀頂與皮膚呈45°角,順著毛發(fā)方向剃刮為妥。刮胡刀則多采用塑料或金屬材質(zhì),刀刃相對(duì)較鈍,需要反復(fù)刮剃才能達(dá)到清潔的效果。天津泌尿科備皮刀全網(wǎng)標(biāo)價(jià)
接受外科手術(shù)患者不一定必須去除毛發(fā),若有必要應(yīng)使用剪除毛發(fā)的方式,不允許勸阻刮剃毛發(fā);未對(duì)備皮的時(shí)間有要求。王東巍研究認(rèn)為術(shù)前備皮時(shí)間過早可能影響細(xì)菌繁殖,造成發(fā)生危險(xiǎn),其中若備皮時(shí)間距手術(shù)時(shí)間超過1小時(shí)更易引發(fā)風(fēng)險(xiǎn)。鄒為等研究認(rèn)為在排除其他因素的情況下,備皮時(shí)間與顱內(nèi)發(fā)生有相關(guān)性,術(shù)前備皮時(shí)間超過1小時(shí)不排除是顱內(nèi)發(fā)生的危險(xiǎn)因素。對(duì)現(xiàn)有部21分研究分析,臨床多關(guān)注不同備皮方法對(duì)發(fā)生情況的影響,王洪巖等研究認(rèn)為急診顱腦損傷患者應(yīng)用氯已定皂液和2%葡萄糖酸氯已定醇有助于手術(shù)部位皮膚清潔,降低術(shù)后發(fā)生。王霞等研究則認(rèn)為與常規(guī)備皮方法相比,術(shù)日皮膚準(zhǔn)備課降低手術(shù)表淺切口和深部手術(shù)切口發(fā)生率,有助于術(shù)后恢復(fù)。臨床研究多瞄準(zhǔn)不同備皮方法對(duì)顱腦的發(fā)生,但對(duì)不同備皮時(shí)間對(duì)發(fā)生率的影響則較少。與常規(guī)術(shù)前1日備皮相比,術(shù)前半小時(shí)備皮可控制頭部微生物數(shù)量,減少因手術(shù)創(chuàng)傷引起的發(fā)生;術(shù)前半小時(shí)備皮降低頭皮部微生物水平,發(fā)生率少則有利于降低臨床使用比例,對(duì)患者住院時(shí)間、住院花費(fèi)均有積極影響;使用率的降低避免長期應(yīng)用造成的患者耐藥、耐藥菌數(shù)量,對(duì)患者康復(fù)有積極效果。患者康復(fù)有效有助于良好醫(yī)患關(guān)系的建立。 貴州單刃備皮刀批發(fā)價(jià)格刮胡刀則主要用于刮除面部或身體的毛發(fā),滿足個(gè)人清潔或美觀的需求,多在日常生活中使用。
⑤設(shè)備情況:車間設(shè)計(jì)年生產(chǎn)能力滿足生產(chǎn)要求,采用不銹鋼等符合 GMP 要求的材質(zhì),經(jīng)拋光和鈍化處理。管道設(shè)計(jì)無盲管和死角,密封墊采用穩(wěn)定耐熱的硅膠材料。⑥凈化水水源符合飲用水標(biāo)準(zhǔn),經(jīng)過多介質(zhì)過濾、炭濾后經(jīng)RO過濾后進(jìn)入各用水點(diǎn),其中配液用水由超純水儀制備。⑦主要生產(chǎn)、檢驗(yàn)用儀器、儀表、量器、衡器,都經(jīng)計(jì)量監(jiān)督部門校驗(yàn)。全部設(shè)備均有足夠的操作、維修、保養(yǎng)空間,易于清洗、消6毒,互不影響,互不妨礙。在 2019-2020 年度,公司的設(shè)備基本無使用異常,能夠確保日常的生產(chǎn)和檢驗(yàn)等相關(guān)工作的開展,其設(shè)備檔案管理完善。
①生產(chǎn)車間內(nèi)由各相關(guān)崗位負(fù)責(zé)人負(fù)責(zé)相關(guān)區(qū)域的清潔衛(wèi)生,保證車間內(nèi)外環(huán)境衛(wèi)生符合規(guī)范要求。廠區(qū)內(nèi)禁止吸煙。②一般生產(chǎn)區(qū)和潔凈生產(chǎn)區(qū)均設(shè)置了潔具存放間、各種用具的清洗間以及存放地點(diǎn)。③根據(jù)不同生產(chǎn)區(qū)域、不同潔凈級(jí)別的廠房制訂了相應(yīng)的清潔和消毒規(guī)程,明確所清潔的對(duì)象、清潔用具、清潔方法以及清潔劑的配制和使用與更換。④公司制訂了潔凈區(qū)工作服的清潔規(guī)程。車間內(nèi)配置了洗滌烘干機(jī),由專人負(fù)責(zé)工作服的清洗、整理、保管、分發(fā)。潔凈工作服洗滌間設(shè)置在潔凈區(qū)內(nèi),洗滌用水為經(jīng)過過濾的凈化水,保證潔凈服不被異物污染。⑤公司制訂了進(jìn)入潔凈區(qū)人員的凈化程序。進(jìn)入潔凈區(qū)的操作人員,進(jìn)入一更衣間,在換鞋柜處脫去外衣放入衣柜中,將非工作鞋換成潔凈區(qū)工作鞋,洗手,進(jìn)入二更衣室穿潔凈服,通過緩沖區(qū)進(jìn)行手消毒,進(jìn)入潔凈區(qū)操作間。潔凈區(qū)人員不能化妝、不得佩帶飾物操作。一更間設(shè)內(nèi)洗手、烘手器。緩沖區(qū)設(shè)噴淋式手消毒器等,使人員得到充分凈化。人員通道(潔凈通道)與生產(chǎn)功能間凈化級(jí)別相等,人員經(jīng)過通道進(jìn)入各自的凈化工作間。 備皮刀在手術(shù)前被多方面使用,為醫(yī)生的手術(shù)操作提供必要的幫助。
因本公司的備皮刀以無菌形式提供,所以備皮刀在醫(yī)療器械管理類別上為Ⅱ類醫(yī)療器械。臨床上,為患者進(jìn)行手術(shù)前,必須對(duì)患者的表皮進(jìn)行清潔處理,而患者表皮的毛發(fā)是首先要清潔的對(duì)象,因?yàn)槊l(fā)上面有很對(duì)微生物,如果不進(jìn)行,對(duì)患者手術(shù)部位的表皮的清潔和消毒肯定是無效的或者是不徹底的,對(duì)患者進(jìn)行手術(shù)必然帶來較高的風(fēng)險(xiǎn),因此,備皮刀正是基于臨床用于手術(shù)前備皮而研發(fā)的產(chǎn)品。備皮刀作為一類醫(yī)療器械,在本公司已經(jīng)合法上市多年,因國家法律法規(guī)的調(diào)整,按食品藥品監(jiān)督管局的相關(guān)法律法規(guī)的規(guī)定,備皮刀已經(jīng)升為二類產(chǎn)品,因此按照《醫(yī)療器械注冊(cè)管理辦法》的規(guī)定,本次備皮刀按擬上市注冊(cè)申報(bào)。備皮刀由刀架、刀片和頂蓋組成;按刀片的不同,分為單刃和雙刃兩種。備皮刀刀架采用符合GB/T12671-2008規(guī)定的聚苯乙烯樹脂制成;備皮刀刀片采用符合GB/T3527規(guī)定的刮臉刀片冷軋鋼帶材料制成。備皮刀由刀片、刀架和頂蓋組成。廣東國行標(biāo)準(zhǔn)備皮刀產(chǎn)地貨源
備皮刀刀片表面應(yīng)色澤均勻,刃口應(yīng)無銹斑、缺口,精磨層連續(xù)不斷。天津泌尿科備皮刀全網(wǎng)標(biāo)價(jià)
2.1備皮刀的基本尺寸應(yīng)符合表1的規(guī)定2.2備皮刀刀架應(yīng)塑化均勻、光滑、無鋒棱、毛刺和裂紋。2.3備皮刀刀片表面應(yīng)色澤均勻,刃口應(yīng)無銹斑、缺口,精磨層連續(xù)不斷。2.4鋒利度備皮刀刀片刃口應(yīng)鋒利,當(dāng)切割3-0真絲捻制不涂層縫合線(線徑為0.21mm-0.22mm)時(shí),其切割力應(yīng)不大于0.80N。2.5刀片固定應(yīng)穩(wěn)固,無明顯歪斜。2.6無菌滅菌提供的備皮刀應(yīng)無菌。2.7環(huán)氧乙烷殘留量滅菌提供的備皮刀經(jīng)環(huán)氧乙烷滅菌后,其環(huán)氧乙烷殘留量應(yīng)不大于10ug/g。天津泌尿科備皮刀全網(wǎng)標(biāo)價(jià)
揚(yáng)州市永安醫(yī)療器械有限公司在同行業(yè)領(lǐng)域中,一直處在一個(gè)不斷銳意進(jìn)取,不斷制造創(chuàng)新的市場(chǎng)高度,多年以來致力于發(fā)展富有創(chuàng)新價(jià)值理念的產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn),在江蘇省等地區(qū)的機(jī)械及行業(yè)設(shè)備中始終保持良好的商業(yè)口碑,成績讓我們喜悅,但不會(huì)讓我們止步,殘酷的市場(chǎng)磨煉了我們堅(jiān)強(qiáng)不屈的意志,和諧溫馨的工作環(huán)境,富有營養(yǎng)的公司土壤滋養(yǎng)著我們不斷開拓創(chuàng)新,勇于進(jìn)取的無限潛力,揚(yáng)州市永安醫(yī)療器械供應(yīng)攜手大家一起走向共同輝煌的未來,回首過去,我們不會(huì)因?yàn)槿〉昧艘稽c(diǎn)點(diǎn)成績而沾沾自喜,相反的是面對(duì)競(jìng)爭越來越激烈的市場(chǎng)氛圍,我們更要明確自己的不足,做好迎接新挑戰(zhàn)的準(zhǔn)備,要不畏困難,激流勇進(jìn),以一個(gè)更嶄新的精神面貌迎接大家,共同走向輝煌回來!