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1.A級(jí)潔凈室 A級(jí)潔凈室也被稱為100級(jí)潔凈室或超凈室,是潔凈度較高的潔凈室之一。它可以控制每立方米空氣中的大于等于0.5um顆粒數(shù)不能超過3,520個(gè)(靜態(tài)及動(dòng)態(tài))。A級(jí)潔凈室具有非常嚴(yán)格的要求,需要采用高效的過濾器、壓差控制、空氣循環(huán)系統(tǒng)和恒溫恒濕的控制系統(tǒng)來實(shí)現(xiàn)。 2.B級(jí)潔凈室 B級(jí)潔凈室也被稱為100級(jí)潔凈室,其潔凈度水平相對(duì)較低,允許每立方米空氣中的大于等于0.5um顆粒數(shù)達(dá)到3520個(gè)(靜態(tài))35,2000個(gè)(動(dòng)態(tài))。B級(jí)潔凈室主要用于生物醫(yī)學(xué)、醫(yī)藥制造、精密機(jī)械和儀器制造等領(lǐng)域。 3.C級(jí)潔凈室 C級(jí)潔凈室也被稱為萬級(jí)潔凈室,其潔凈度水平相對(duì)較低,允許每立方米空氣中的大于等于0.5um顆粒數(shù)達(dá)到352000個(gè)(靜態(tài))352,0000 個(gè)(動(dòng)態(tài))。 4.D級(jí)潔凈室 D級(jí)潔凈室也被稱為10萬級(jí)潔凈室,其潔凈度水平相對(duì)較低,允許每立方米空氣中的大于等于0.5um顆粒數(shù)達(dá)到3,520,000個(gè)(靜態(tài))。D級(jí)潔凈室主要應(yīng)用于一般工業(yè)生產(chǎn)、食品加工和包裝、印刷、倉儲(chǔ)等領(lǐng)域。 賽納威生產(chǎn)的粒子計(jì)數(shù)器,可以測(cè)試百級(jí)、千級(jí)、萬級(jí)、十萬級(jí)、百萬級(jí)無塵室(A級(jí)、B級(jí)、C級(jí)、D級(jí))。粒子計(jì)數(shù)器,也被稱為Particle Counter,主要用于測(cè)量空氣塵埃粒子顆粒的粒徑及其分布。中國香港在線塵埃粒子計(jì)數(shù)器廠家
在藥品生產(chǎn)中,應(yīng)用賽納威在線粒子計(jì)數(shù)器可以檢測(cè)生產(chǎn)環(huán)境的潔凈度是否滿足嚴(yán)格的藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范(GMP)標(biāo)準(zhǔn): 1. 潔凈室環(huán)境監(jiān)測(cè) 在線粒子計(jì)數(shù)器被安裝在藥品生產(chǎn)的潔凈室內(nèi),如無菌制劑的生產(chǎn)區(qū)域,用于實(shí)時(shí)監(jiān)控空氣中的微粒水平。這種監(jiān)控對(duì)于維持無菌條件、預(yù)防交叉污染以及符合監(jiān)管要求非常重要。 2. 環(huán)境驗(yàn)證和合規(guī)性 藥品生產(chǎn)企業(yè)需要定期進(jìn)行環(huán)境驗(yàn)證,以證明其生產(chǎn)環(huán)境符合GMP標(biāo)準(zhǔn)和ISO 14644-1等國際標(biāo)準(zhǔn)。在線粒子計(jì)數(shù)器提供的數(shù)據(jù)用于環(huán)境驗(yàn)證,幫助企業(yè)通過相關(guān)的認(rèn)證和審查。 3. 關(guān)鍵操作過程監(jiān)控 在藥品生產(chǎn)的關(guān)鍵操作過程中,如灌裝、半壓塞/壓塞、半壓塞瓶子集中平臺(tái)等,在線粒子計(jì)數(shù)器用于監(jiān)測(cè)微粒濃度,確保這些高風(fēng)險(xiǎn)區(qū)域的環(huán)境潔凈度符合A級(jí)或B級(jí)潔凈室的要求。 4. 報(bào)警和風(fēng)險(xiǎn)管理 在線粒子計(jì)數(shù)器可以與報(bào)警系統(tǒng)集成,當(dāng)監(jiān)測(cè)到微粒濃度超標(biāo)時(shí),系統(tǒng)會(huì)自動(dòng)發(fā)出警報(bào),提示操作人員采取相應(yīng)的措施,如調(diào)整空氣凈化系統(tǒng)或進(jìn)行清潔。 5. 數(shù)據(jù)記錄和趨勢(shì)分析 在線粒子計(jì)數(shù)器通常具備數(shù)據(jù)記錄功能,可以長期記錄潔凈室內(nèi)的微粒濃度數(shù)據(jù)。這些數(shù)據(jù)可以用于趨勢(shì)分析,幫助企業(yè)識(shí)別潛在的環(huán)境問題,并優(yōu)化生產(chǎn)流程。黑龍江遠(yuǎn)程粒子計(jì)數(shù)器廠家直銷粒子計(jì)數(shù)器可自定義設(shè)定報(bào)警級(jí)別,當(dāng)環(huán)境超標(biāo)時(shí)自動(dòng)發(fā)出報(bào)警信號(hào)以便及時(shí)做出應(yīng)對(duì)措施,確保生產(chǎn)順利進(jìn)行。
潔凈室(Clean Room)是一種特殊的環(huán)境控制,能夠在其中控制空氣中的顆粒數(shù)量、濕度、溫度和靜電等因素,以達(dá)到特定的清潔標(biāo)準(zhǔn)。潔凈室廣應(yīng)用于半導(dǎo)體、電子、制藥、航空、航天、生物醫(yī)學(xué)等高科技行業(yè)。 在藥品生產(chǎn)管理規(guī)范中,潔凈室劃分為四個(gè)等級(jí),分別為:A、B、C、D。 A 級(jí):高風(fēng)險(xiǎn)操作區(qū),如灌裝區(qū)、放置膠塞桶和與無菌制劑直接接觸的敞口包裝容器的區(qū)域及無菌裝配或連接操作的區(qū)域,應(yīng)當(dāng)用單向流操作臺(tái)(罩)維持該區(qū)的環(huán)境狀態(tài)。單向流系統(tǒng)在其工作區(qū)域必須均勻送風(fēng),風(fēng)速為 0.36-0.54m/s(指導(dǎo)值)。應(yīng)當(dāng)有數(shù)據(jù)證明單向流的狀態(tài)并經(jīng)過驗(yàn)證。在密閉的隔離操作器或手套箱內(nèi),可使用較低的風(fēng)速。 B 級(jí):指無菌配制和灌裝等高風(fēng)險(xiǎn)操作 A 級(jí)潔凈區(qū)所處的背景區(qū)域。 C級(jí)和 D 級(jí):指無菌藥品生產(chǎn)過程中重要程度較低操作步驟的潔凈區(qū)。 我國的制藥產(chǎn)業(yè)按照2010版GMP規(guī)定,根據(jù)空氣潔凈度、氣壓、風(fēng)量、溫濕度、噪聲、微生物含量等指標(biāo)把潔凈區(qū)分為如上ABCD四個(gè)等級(jí)。 賽納威粒子計(jì)數(shù)器依據(jù)國際標(biāo)準(zhǔn)ISO14644-1和GMP設(shè)計(jì),可滿足不同潔凈車間的檢測(cè)需求。
在線粒子計(jì)數(shù)器與MES系統(tǒng)的對(duì)接主要涉及到數(shù)據(jù)采集、傳輸、處理和應(yīng)用等關(guān)鍵環(huán)節(jié)。以下是關(guān)于如何實(shí)現(xiàn)這一對(duì)接的詳細(xì)步驟: 數(shù)據(jù)采集與傳輸: 硬件接口:首先,需要確認(rèn)粒子計(jì)數(shù)器和MES系統(tǒng)之間的硬件接口兼容性。這可能涉及到串口、USB、以太網(wǎng)或其他類型的接口。 數(shù)據(jù)傳輸協(xié)議:根據(jù)接口類型,確定合適的數(shù)據(jù)傳輸協(xié)議,如Modbus、OPC UA等。確保粒子計(jì)數(shù)器能夠按照這些協(xié)議將數(shù)據(jù)采集并傳輸?shù)組ES系統(tǒng)。 MES系統(tǒng)配置: 數(shù)據(jù)接收模塊:在MES系統(tǒng)中配置專門的數(shù)據(jù)接收模塊,用于接收來自粒子計(jì)數(shù)器的數(shù)據(jù)。 數(shù)據(jù)解析:MES系統(tǒng)需要對(duì)接收到的數(shù)據(jù)進(jìn)行解析,將其轉(zhuǎn)換為系統(tǒng)能夠理解和處理的格式。 數(shù)據(jù)集成與處理: 數(shù)據(jù)庫存儲(chǔ):將解析后的數(shù)據(jù)存儲(chǔ)到MES系統(tǒng)的數(shù)據(jù)庫中,以便后續(xù)查詢和分析。 數(shù)據(jù)處理:根據(jù)業(yè)務(wù)需求,對(duì)存儲(chǔ)的數(shù)據(jù)進(jìn)行進(jìn)一步的處理,如計(jì)算平均值、最大值、最小值等統(tǒng)計(jì)指標(biāo)。 深圳賽納威在線粒子計(jì)數(shù)器配備RS485和RJ45通信端口,提供標(biāo)準(zhǔn)Modbus通訊協(xié)議,可快速對(duì)接MES系統(tǒng)。 賽納威在線粒子計(jì)數(shù)器可以通過485、WiFi、RJ45、4G或5G通訊的方式,將測(cè)試數(shù)據(jù)上傳至監(jiān)控系統(tǒng);
深圳賽納威在線粒子計(jì)數(shù)器在MES系統(tǒng)中的應(yīng)用與展示: 實(shí)時(shí)監(jiān)控:MES系統(tǒng)可以實(shí)時(shí)展示粒子計(jì)數(shù)器的數(shù)據(jù),以便操作人員隨時(shí)了解生產(chǎn)環(huán)境中的粒子情況。 報(bào)警與通知:當(dāng)粒子計(jì)數(shù)器的數(shù)據(jù)超過預(yù)設(shè)閾值時(shí),MES系統(tǒng)可以自動(dòng)觸發(fā)報(bào)警機(jī)制,并向相關(guān)人員發(fā)送通知。 生產(chǎn)優(yōu)化:通過對(duì)粒子計(jì)數(shù)器數(shù)據(jù)的長期分析和比較,可以為生產(chǎn)過程的優(yōu)化提供數(shù)據(jù)支持。 安全性與穩(wěn)定性: 在對(duì)接過程中,需要考慮數(shù)據(jù)的安全性和傳輸?shù)姆€(wěn)定性。采取適當(dāng)?shù)募用艽胧┖蛿?shù)據(jù)校驗(yàn)機(jī)制,確保數(shù)據(jù)在傳輸和存儲(chǔ)過程中的安全。 同時(shí),也要考慮系統(tǒng)的穩(wěn)定性和可靠性,確保粒子計(jì)數(shù)器和MES系統(tǒng)能夠長期穩(wěn)定地運(yùn)行。 綜上所述,粒子計(jì)數(shù)器與MES系統(tǒng)的對(duì)接是一個(gè)復(fù)雜而細(xì)致的過程,需要綜合考慮硬件、軟件、數(shù)據(jù)傳輸、數(shù)據(jù)處理和應(yīng)用等多個(gè)方面。通過合理的配置和優(yōu)化,可以實(shí)現(xiàn)粒子計(jì)數(shù)器與MES系統(tǒng)的有效對(duì)接,為生產(chǎn)過程的監(jiān)控和優(yōu)化提供有力支持。粒子計(jì)數(shù)器是潔凈空間的守護(hù)者。甘肅激光粒子計(jì)數(shù)器在線監(jiān)測(cè)
便攜式粒子計(jì)數(shù)器適合現(xiàn)場(chǎng)快速檢測(cè),并可隨時(shí)打印檢測(cè)數(shù)據(jù)。中國香港在線塵埃粒子計(jì)數(shù)器廠家
選擇在線粒子計(jì)數(shù)器,就是選擇了一個(gè)可靠的空氣質(zhì)量守護(hù)者。它不只能夠提供實(shí)時(shí)、準(zhǔn)確的數(shù)據(jù),幫助您做出明智的決策,還能夠通過遠(yuǎn)程監(jiān)控功能,讓您無論身在何處都能掌握空氣質(zhì)量狀況。在這個(gè)注重健康和效率的時(shí)代,在線粒子計(jì)數(shù)器無疑是您生活和工作中的得力伙伴。 在線粒子計(jì)數(shù)器在各行各業(yè)中扮演著關(guān)鍵角色,通過提供精確、實(shí)時(shí)的空氣質(zhì)量監(jiān)測(cè),幫助企業(yè)提高產(chǎn)品質(zhì)量、符合行業(yè)標(biāo)準(zhǔn),并保護(hù)工作人員的健康。隨著技術(shù)的不斷進(jìn)步,我們可以期待在線粒子計(jì)數(shù)器在未來將發(fā)揮更加重要的作用。中國香港在線塵埃粒子計(jì)數(shù)器廠家