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在藥品生產(chǎn)中,應(yīng)用賽納威在線粒子計(jì)數(shù)器可以檢測(cè)生產(chǎn)環(huán)境的潔凈度是否滿足嚴(yán)格的藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范(GMP)標(biāo)準(zhǔn): 1. 潔凈室環(huán)境監(jiān)測(cè) 在線粒子計(jì)數(shù)器被安裝在藥品生產(chǎn)的潔凈室內(nèi),如無(wú)菌制劑的生產(chǎn)區(qū)域,用于實(shí)時(shí)監(jiān)控空氣中的微粒水平。這種監(jiān)控對(duì)于維持無(wú)菌條件、預(yù)防交叉污染以及符合監(jiān)管要求非常重要。 2. 環(huán)境驗(yàn)證和合規(guī)性 藥品生產(chǎn)企業(yè)需要定期進(jìn)行環(huán)境驗(yàn)證,以證明其生產(chǎn)環(huán)境符合GMP標(biāo)準(zhǔn)和ISO 14644-1等國(guó)際標(biāo)準(zhǔn)。在線粒子計(jì)數(shù)器提供的數(shù)據(jù)用于環(huán)境驗(yàn)證,幫助企業(yè)通過(guò)相關(guān)的認(rèn)證和審查。 3. 關(guān)鍵操作過(guò)程監(jiān)控 在藥品生產(chǎn)的關(guān)鍵操作過(guò)程中,如灌裝、半壓塞/壓塞、半壓塞瓶子集中平臺(tái)等,在線粒子計(jì)數(shù)器用于監(jiān)測(cè)微粒濃度,確保這些高風(fēng)險(xiǎn)區(qū)域的環(huán)境潔凈度符合A級(jí)或B級(jí)潔凈室的要求。 4. 報(bào)警和風(fēng)險(xiǎn)管理 在線粒子計(jì)數(shù)器可以與報(bào)警系統(tǒng)集成,當(dāng)監(jiān)測(cè)到微粒濃度超標(biāo)時(shí),系統(tǒng)會(huì)自動(dòng)發(fā)出警報(bào),提示操作人員采取相應(yīng)的措施,如調(diào)整空氣凈化系統(tǒng)或進(jìn)行清潔。 5. 數(shù)據(jù)記錄和趨勢(shì)分析 在線粒子計(jì)數(shù)器通常具備數(shù)據(jù)記錄功能,可以長(zhǎng)期記錄潔凈室內(nèi)的微粒濃度數(shù)據(jù)。這些數(shù)據(jù)可以用于趨勢(shì)分析,幫助企業(yè)識(shí)別潛在的環(huán)境問(wèn)題,并優(yōu)化生產(chǎn)流程。粒子計(jì)數(shù)器通常分為激光顆粒計(jì)數(shù)器和凝聚核粒子計(jì)數(shù)器。市面上最常見(jiàn)的一般都是激光粒子計(jì)數(shù)器。山東遠(yuǎn)程粒子計(jì)數(shù)器怎么樣
型號(hào):CW-HPC600 測(cè)量粒子粒徑:0.3um、0.5um、0.7um、1.0um、2.0um、5.0um(用戶可在0.3~5μm粒徑之間按0.1μm的步長(zhǎng)以及5~20μm粒徑之間按1μm的步長(zhǎng)任意設(shè)定) 流量:2.83升/分鐘(0.1cfm) 光源:激光二極管(壽命大于100000小時(shí)) 一致性損失:當(dāng)每立方米2,000,000個(gè)粒子時(shí)小于5% 報(bào)警級(jí)別:100~1,000,000級(jí)(FED209E標(biāo)準(zhǔn))或5~9級(jí)(ISO14464-1標(biāo)準(zhǔn)) 測(cè)試方式:?jiǎn)我?連續(xù)/定時(shí)/平均 數(shù)據(jù)內(nèi)存容量:1000組(次)或6000個(gè)測(cè)量數(shù)據(jù) 校準(zhǔn)依據(jù):符合JJF1190-2008《塵埃粒子計(jì)數(shù)器校準(zhǔn)規(guī)范》 采樣時(shí)間/延時(shí):用戶自設(shè)定(1秒~59分59秒) 采樣頻率:1到99次或連續(xù) 電源:可充電鋰電池(7.4V/2800mAh) 電池工作時(shí)間:連續(xù)測(cè)試時(shí)間大于4小時(shí) 外形尺寸:93(W)X 48(D)X 185(H)mm(手持式主機(jī))152 X 97(H)mm(底座) 重量:主機(jī):約600克(含電池) 底座:約400克 標(biāo)準(zhǔn)附件:電源適配器、溫濕度傳感器、等動(dòng)力采樣頭、清零過(guò)濾器、密封圈、U盤、數(shù)據(jù)線、保護(hù)箱。云南激光粒子計(jì)數(shù)器哪家好粒子計(jì)數(shù)器的高精度測(cè)量,為空氣過(guò)濾器的選擇提供依據(jù)。
粒子計(jì)數(shù)器是一種高效的測(cè)量工具,用于檢測(cè)空氣中的懸浮顆粒物。以下是賽納威粒子計(jì)數(shù)器的主要優(yōu)點(diǎn): 高精度測(cè)量:賽納威粒子計(jì)數(shù)器使用先進(jìn)的激光光散射技術(shù),能夠?qū)崟r(shí)精確地測(cè)量空氣中的顆粒物數(shù)量和尺寸大小,提供準(zhǔn)確可靠的數(shù)據(jù)。 快速響應(yīng):無(wú)論是單一事件還是連續(xù)監(jiān)測(cè),塞納我粒子計(jì)數(shù)器都能夠迅速檢測(cè)到顆粒物的存在,并在短時(shí)間內(nèi)提供數(shù)據(jù)分析和報(bào)告,便于進(jìn)行即時(shí)的調(diào)整和控制。 多功能性:賽納威新推出的在線粒子計(jì)數(shù)器不只可以測(cè)量顆粒物的數(shù)量,還能夠監(jiān)測(cè)其他相關(guān)參數(shù),如溫度、濕度、Lu點(diǎn)溫度等,提供細(xì)致的環(huán)境信息。 自動(dòng)化與高效性:賽納威在線粒子計(jì)數(shù)器具備高度的自動(dòng)化,能夠自動(dòng)運(yùn)行、數(shù)據(jù)分析和結(jié)果輸出等,減少了人為干預(yù)的誤差,提高了實(shí)驗(yàn)效率和準(zhǔn)確度。 廣的應(yīng)用領(lǐng)域:粒子計(jì)數(shù)器在多個(gè)領(lǐng)域都有廣的應(yīng)用,如生物學(xué)、醫(yī)學(xué)、環(huán)境科學(xué)、材料科學(xué)等。
實(shí)際操作中,確保粒子計(jì)數(shù)器的準(zhǔn)確性和采樣方法的正確性是至關(guān)重要的。賽納威公司提供以下建議: 1. 粒子計(jì)數(shù)器的校準(zhǔn) 定期校準(zhǔn):粒子計(jì)數(shù)器應(yīng)定期進(jìn)行校準(zhǔn),以確保其測(cè)量精度。校準(zhǔn)的頻率應(yīng)根據(jù)制造商的建議和使用頻率來(lái)確定。 2. 采樣方法的正確性 遵循標(biāo)準(zhǔn):采樣應(yīng)遵循國(guó)際或國(guó)家標(biāo)準(zhǔn),如ISO 14644-1或相應(yīng)的國(guó)家規(guī)范。 采樣點(diǎn)選擇:選擇合適的采樣點(diǎn),避免污染源附近,確保采樣點(diǎn)具有代表性。 采樣時(shí)間:確定合適的采樣時(shí)間,以確保收集到足夠的粒子樣本。對(duì)于動(dòng)態(tài)條件下的采樣,應(yīng)考慮采樣時(shí)間對(duì)結(jié)果的影響。 3. 操作人員培訓(xùn) 熟悉設(shè)備:操作人員應(yīng)熟悉粒子計(jì)數(shù)器的使用說(shuō)明,了解其功能和操作流程。 正確操作:確保操作人員能夠正確使用粒子計(jì)數(shù)器,包括啟動(dòng)、采樣、數(shù)據(jù)記錄和關(guān)閉設(shè)備。 4. 環(huán)境控制 環(huán)境準(zhǔn)備:在采樣前,應(yīng)確保采樣區(qū)域的環(huán)境條件(如溫度、濕度、壓力)符合要求。 避免干擾:在采樣過(guò)程中,避免任何可能干擾測(cè)量結(jié)果的活動(dòng),如人員走動(dòng)、設(shè)備運(yùn)行等。 5. 維護(hù)和清潔 定期維護(hù):定期對(duì)粒子計(jì)數(shù)器進(jìn)行維護(hù)和清潔,以保持其性能和準(zhǔn)確性。 ? 在半導(dǎo)體生產(chǎn)中,粒子計(jì)數(shù)器是不可或缺的質(zhì)量控制工具。
在線粒子計(jì)數(shù)器在車間內(nèi)的布點(diǎn)方式主要基于車間的實(shí)際布局、生產(chǎn)流程以及潔凈度要求等多種因素。以下是一些常見(jiàn)的布點(diǎn)方式選擇: 1.均勻布點(diǎn)法:這是Zui簡(jiǎn)單和Zui常用的布點(diǎn)方式。在車間內(nèi),按照一定的間距和規(guī)則,均勻設(shè)置粒子計(jì)數(shù)器的采樣點(diǎn)。這種方法可以確保車間內(nèi)各個(gè)區(qū)域的潔凈度都能得到有效的監(jiān)測(cè)。 2.關(guān)鍵區(qū)域重點(diǎn)布點(diǎn)法:針對(duì)車間內(nèi)可能存在較高塵埃或微粒濃度的關(guān)鍵區(qū)域,如生產(chǎn)設(shè)備附近、物料傳輸通道等,進(jìn)行重點(diǎn)布點(diǎn)。這樣可以更精確地監(jiān)測(cè)這些關(guān)鍵區(qū)域的潔凈度,及時(shí)發(fā)現(xiàn)并解決問(wèn)題,也可以幫助企業(yè)減少成本。 3.動(dòng)態(tài)布點(diǎn)法:根據(jù)車間的生產(chǎn)流程和人員活動(dòng)情況,動(dòng)態(tài)調(diào)整粒子計(jì)數(shù)器的布點(diǎn)位置。例如,在人員活動(dòng)頻繁的區(qū)域,可以增加采樣點(diǎn)的數(shù)量,以更準(zhǔn)確地反映該區(qū)域的潔凈度狀況。 此外,還需要考慮采樣點(diǎn)的高度。通常,采樣點(diǎn)應(yīng)設(shè)置在離地一定高度(如1~1.2米)的位置,以反映車間內(nèi)大部分工作人員的呼吸區(qū)域的潔凈度。 請(qǐng)注意,具體的布點(diǎn)方式應(yīng)根據(jù)車間的實(shí)際情況進(jìn)行選擇和調(diào)整。深圳賽納威對(duì)潔凈環(huán)境監(jiān)測(cè)有著豐富的經(jīng)驗(yàn),可根據(jù)不同客戶需求提供定制化服務(wù)與支持。粒子計(jì)數(shù)器的數(shù)據(jù)輸出功能,方便與電腦或其他設(shè)備連接。新疆實(shí)驗(yàn)室粒子計(jì)數(shù)器在線監(jiān)測(cè)
無(wú)論是工業(yè)生產(chǎn)還是實(shí)驗(yàn)室研究,激光塵埃粒子計(jì)數(shù)器都是不可或缺的測(cè)量工具。山東遠(yuǎn)程粒子計(jì)數(shù)器怎么樣
潔凈區(qū)(室)在不同地區(qū)、不同行業(yè)有著不同的分級(jí)標(biāo)準(zhǔn)。 1.美國(guó)標(biāo)準(zhǔn) 潔凈區(qū)(室)的分級(jí)概念首先由美國(guó)提出,1963年推出了潔凈室至上個(gè)Jun用部分的聯(lián)邦標(biāo)準(zhǔn):FS-209。我們熟悉的百級(jí)、萬(wàn)級(jí)和十萬(wàn)級(jí)都是源自此標(biāo)準(zhǔn),2001年美國(guó)停止使用FS-209E標(biāo)準(zhǔn),開(kāi)始使用ISO標(biāo)準(zhǔn)。 2.ISO標(biāo)準(zhǔn) ISO標(biāo)準(zhǔn)由國(guó)際標(biāo)準(zhǔn)化組織ISO提出,涵蓋多個(gè)行業(yè),不只針對(duì)制藥行業(yè)。從class1到9共九個(gè)級(jí)別。其中,class5相當(dāng)于B級(jí)、class7相當(dāng)于C級(jí)、class8相當(dāng)于D級(jí)。 在確認(rèn)級(jí)別時(shí),應(yīng)當(dāng)使用采樣管較短的便攜式塵埃粒子計(jì)數(shù)器,避免≥5.0μ m 懸浮粒子在遠(yuǎn)程采樣系統(tǒng)的長(zhǎng)采樣管中沉降。在單向流系統(tǒng)中,應(yīng)當(dāng)采用等動(dòng)力學(xué)的取樣頭以保證測(cè)試數(shù)據(jù)的準(zhǔn)確性。 賽納威粒子計(jì)數(shù)器依據(jù)國(guó)際標(biāo)準(zhǔn)ISO14644-1和GMP設(shè)計(jì),可滿足不同潔凈車間的檢測(cè)需求。山東遠(yuǎn)程粒子計(jì)數(shù)器怎么樣
深圳市賽納威環(huán)境科技有限公司匯集了大量的優(yōu)秀人才,集企業(yè)奇思,創(chuàng)經(jīng)濟(jì)奇跡,一群有夢(mèng)想有朝氣的團(tuán)隊(duì)不斷在前進(jìn)的道路上開(kāi)創(chuàng)新天地,繪畫(huà)新藍(lán)圖,在廣東省等地區(qū)的環(huán)保中始終保持良好的信譽(yù),信奉著“爭(zhēng)取每一個(gè)客戶不容易,失去每一個(gè)用戶很簡(jiǎn)單”的理念,市場(chǎng)是企業(yè)的方向,質(zhì)量是企業(yè)的生命,在公司有效方針的領(lǐng)導(dǎo)下,全體上下,團(tuán)結(jié)一致,共同進(jìn)退,**協(xié)力把各方面工作做得更好,努力開(kāi)創(chuàng)工作的新局面,公司的新高度,未來(lái)深圳市賽納威環(huán)境科技供應(yīng)和您一起奔向更美好的未來(lái),即使現(xiàn)在有一點(diǎn)小小的成績(jī),也不足以驕傲,過(guò)去的種種都已成為昨日我們只有總結(jié)經(jīng)驗(yàn),才能繼續(xù)上路,讓我們一起點(diǎn)燃新的希望,放飛新的夢(mèng)想!