直接從固態(tài)變?yōu)闅鈶B(tài)的過程。傳統(tǒng)的干燥會引起材料皺縮，破壞細胞。這種情況將不會發(fā)生在凍干里，因為固體構(gòu)成被在其位置上的堅冰支撐著。在冰升華時，它會留下孔隙在干燥的剩余物質(zhì)里。凍干過程分為冷凍、升華、解析干燥三個階段，每一個階段都有相應(yīng)的要求，不同的物料其要求各不相同，各階段工藝設(shè)計及控制手段的差異直接關(guān)系凍干產(chǎn)品的質(zhì)量和凍干設(shè)備的性能。1.冷凍階段冷凍干燥首先要把原料進行凍結(jié)，使原料中的水變成冰，為下階段的升華做好準(zhǔn)備。凍結(jié)溫度的高低及凍結(jié)速度是控制關(guān)鍵，溫度要達到物料的凍結(jié)點以下，不同的物料其凍結(jié)點各不相同。凍結(jié)速度的快慢直接關(guān)系到物料中冰晶顆粒的大小，冰晶顆粒的大小對固態(tài)物料的結(jié)構(gòu)及升華速率有直接關(guān)聯(lián)。一般情況下，要求1--3小時完成物料的凍結(jié)，進入升華階段。詳解冷凍干燥是利用升華的原理進行干燥的一種技術(shù)，是將干燥的物質(zhì)在低溫下快速凍結(jié)，然后在適當(dāng)?shù)恼婵窄h(huán)境，使凍結(jié)的水分子直接升華成為水蒸氣逸出的過程。冷凍干燥得到的產(chǎn)物稱作凍干物（lyophilizer），該過程稱作凍干（lyophilization）。物質(zhì)在干燥前始終處于低溫（凍結(jié)狀態(tài)），同時冰晶均勻分布于物質(zhì)中，升華過程不會因脫水而發(fā)生濃縮現(xiàn)象。凍干機的發(fā)展還面臨一些挑戰(zhàn)，如提高物品干燥速度、降低能耗和設(shè)備成本等。青島水果凍干機參考價
注：壓縮機在開機的過程高壓壓力可以達到）才能確保系統(tǒng)的不泄漏；>>3.制冷系統(tǒng)的打壓一般從低壓進行充氮，對于在回氣管上安裝了單向閥的系統(tǒng)，則必須在單向閥之后進行打壓充氮，以確保所有的管道壓力均衡便于檢漏；>>4.制冷系統(tǒng)的保壓壓力必須在—，且保壓的時間應(yīng)在24小時以上，各壓力表的初始讀數(shù)和終點讀數(shù)必須進行記錄；制冷系統(tǒng)保壓壓力記錄表>>1.確認制冷系統(tǒng)保壓合格；>>2.從制冷系統(tǒng)高壓排出氮氣；>>3.檢查制冷系統(tǒng)各相關(guān)閥門處于開啟狀態(tài)；>>4.用加液管把加液閥門與真空泵的抽空閥門相連；>>5.啟動真空泵，檢查泵組真空＜1Pa，開啟真空泵抽空閥門，檢查泵組至加液閥門管段真空＜1Pa；>>6.打開加液閥門，同時開啟冷阱電磁閥，對制冷系統(tǒng)進行抽空；>>7.制冷系統(tǒng)進行不少于24小時抽真空處理，泵組壓力≤1Pa，并確認視液鏡由黃變綠。加注制冷劑>>1.關(guān)閉加液閥門和真空泵組抽空閥門；>>2.拆掉與真空泵組連接的抽空管，使其與制冷劑鋼瓶連接；（注意：制冷劑鋼瓶需平穩(wěn)放置在臺秤上方便稱重）>>3.松開與加液閥門連接的抽空管螺母1~2圈，打開制冷劑鋼瓶閥門3/4圈，排出加液管內(nèi)空氣。浙江家用凍干機參考價凍干機在藥品行業(yè)中常用于制備凍干藥物，如凍干疫苗等。
驗證前將驗證用溫度探頭和標(biāo)準(zhǔn)溫度探頭同時放入溫度干井，進行前校準(zhǔn)，設(shè)置溫度為-50℃、-40℃、0℃、40℃及50℃的5個點，進行5點校準(zhǔn)，校準(zhǔn)讀取偏差應(yīng)<℃。(2)將校準(zhǔn)后的溫度探頭通過驗證口接入凍干機內(nèi)，放置1-23#溫度探頭，數(shù)字1-5表示為凍干機產(chǎn)品板層，T1-3#為溫度探頭放置在第3板層的硅油進出口及中心位置，其他溫度探頭均放置在每個板層的4個角及中心位置。啟動凍干機，將導(dǎo)熱油溫度分別設(shè)置為40℃、0℃以及40℃的3個點，導(dǎo)熱油進出口溫度在每個設(shè)置溫度點達到平衡后，運行30min，分別考察保持在-40℃、0℃及40℃時，板層溫度的均勻性。進行3次重復(fù)測試。驗證測試完成后將使用溫度探頭進行后校驗，校驗點設(shè)置為-40℃、0℃及40℃的3個點，后校驗讀取偏差應(yīng)<℃。(3)合格標(biāo)準(zhǔn)。依據(jù)國家制藥機械行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)JBT20032--2012“藥用真空冷凍干燥機”，同時結(jié)合產(chǎn)品工藝要求，保持在40℃、0℃及40℃時，各板層的所有測試點在同一時刻溫度較大值與較小值溫差應(yīng)≤2℃，板層均勻性合格。[2]凍干機優(yōu)缺點優(yōu)點干燥的方法多種多樣，如曬干、煮干、烘干、噴霧干燥和真空干燥等,但普通干燥方法通常都在0℃以上或更高的溫度下進行。
為了保持升華與冷凝來的溫度差，必須對制品提供足夠的熱量。三升華過程在升溫的第一階段（大量升華階段），制品溫度要低于其共晶點一個范圍。因此擱板溫要加以控制，若制品已經(jīng)部分干燥，但溫度卻超過了其共晶點，此時將發(fā)生制品融化現(xiàn)象，而此時融化的液體，對冰飽和，對溶質(zhì)卻未飽和，因而干燥的溶質(zhì)將迅速溶解進去，較后濃縮成一薄僵塊，外觀極為不良，溶解速度很差，若制品的融化發(fā)生在大量升華后期，則由于融化的液體數(shù)量較少，孔性固體所吸收，造成凍干后塊狀物有所缺損，加水溶解時仍能發(fā)現(xiàn)溶解速度較慢。在大量升華過程，雖然擱板和制品溫度有很大懸殊，但由于板溫、凝結(jié)器溫度和真空溫度基本不變，因而升華吸熱比較穩(wěn)定，制品溫度相對恒定。隨著制品自上而下層層干燥，冰層升華的阻力逐漸增大。制品溫度相應(yīng)也會小幅上升。直至用肉眼已不到冰晶的存在。此時90%以上的水分已除去。大量升華的過程至此已基本結(jié)束，為了確保整箱制品大量升華完畢，板溫仍需保持一個階段后再進行第二階段的升溫。剩余百分之幾的水分稱殘余水分，它與自由狀態(tài)的水在物理化學(xué)性質(zhì)上有所不同，殘余水分包括了化學(xué)結(jié)合之水與物理結(jié)合之水。凍干機的應(yīng)用還涉及到航天等領(lǐng)域，用于制備特殊材料和器件。
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凍干機的應(yīng)用還可以推動農(nóng)產(chǎn)品的加工和利用，提高農(nóng)業(yè)產(chǎn)業(yè)的附加值。青島水果凍干機參考價
干燥所得的產(chǎn)品一般都存在體積縮小、質(zhì)地變硬的問題，易揮發(fā)的成分大部分會損失掉，一些熱敏性的物質(zhì)發(fā)生變性、失活，有些物質(zhì)甚至發(fā)生了氧化。因此，干燥后的產(chǎn)品與干燥前相比，在性狀上有很大的差別。凍干法則基本上在0℃以下進行，即在產(chǎn)品凍結(jié)的狀態(tài)下進行，解析干燥的時候一般不超過60℃。在真空條件下，當(dāng)水蒸汽直接升華出來后，藥物剩留在凍結(jié)時的冰架中，形成類似海綿狀疏松多孔架構(gòu)，因此它干燥后體積大小幾乎不變。再次使用前，只要加入注射用水，又會立即溶解。凍干機相對常規(guī)方法，凍干法具有如下優(yōu)點：*許多熱敏性的物質(zhì)不會發(fā)生變性或失活。*在低溫下干燥時，物質(zhì)中的一些揮發(fā)性成分損失很小。*在凍干過程中，微生物的生長和酶的作用無法進行，因此能保持原來的性狀。*由于在凍結(jié)的狀態(tài)下進行干燥，因此體積幾乎不變，保持了原來的結(jié)構(gòu)，不會發(fā)生濃縮現(xiàn)象。*由于物料中水分在預(yù)凍以后以冰晶的形態(tài)存在，原來溶于水中的無機鹽類溶解物質(zhì)被均勻地分配在物料之中。升華時，溶于水中的溶解物質(zhì)就析出，避免了一般干燥方法中因物料內(nèi)部水分向表面遷移所攜帶的無機鹽在表面析出而造成表面硬化的現(xiàn)象。*干燥后的物質(zhì)疏松多孔，呈海綿狀，加水后溶解迅速而完全。青島水果凍干機參考價